Pipolfen

Pipolfen, ook bekend onder de internationale generieke naam promethazinehydrochloride, is een antihistaminicum van de eerste generatie. Het behoort tot de groep van fenothiazinen en heeft uitgesproken sedatieve, antihistaminische, anti-emetische, anti-allergische en milde antipsychotische effecten. Promethazine blokkeert H1-histaminereceptoren, wat leidt tot een vermindering van allergiesymptomen. Bovendien heeft het een matig sedatief effect vanwege het effect op het centrale zenuwstelsel, en kan het de effecten van sommige narcotische analgetica en sedativa versterken.

Het is belangrijk om te weten:

• Promethazine kan ernstige sedatie veroorzaken. Het is dus belangrijk dat u geen auto bestuurt of machines bedient voordat bekend is welke invloed het geneesmiddel op uw concentratievermogen heeft.
• Het gebruik van promethazine in hoge doses of in combinatie met andere sedativa kan het risico op bijwerkingen vergroten.
• Het medicijn heeft een aantal contra-indicaties, waaronder kinderen jonger dan 2 jaar (vooral in de vorm voor intraveneuze toediening vanwege het risico op ernstige reacties) en aandoeningen waarbij depressie van het centrale zenuwstelsel gecontra-indiceerd is.

Voordat u met het gebruik van Pipolfen begint, moet u een arts raadplegen die een individuele dosering en behandelingskuur zal kiezen, rekening houdend met alle beschikbare medische indicaties en contra-indicaties.

Indicaties Pipolfen

1. Allergische reacties : Promethazine kan worden gebruikt om verschillende symptomen van allergieën te verlichten, zoals jeuk, loopneus, urticaria, allergische dermatitis en allergische conjunctivitis.
2. Misselijkheid en braken : Het medicijn wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van misselijkheid en braken, inclusief misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie, postoperatieve aandoeningen, beweging (reisziekte) en andere oorzaken.
3. Sedatie en slaperigheid : Promethazine kan worden voorgeschreven om slapeloosheid en angst te verlichten, evenals als een kalmerend middel voor verschillende medische procedures.
4. Vermindering van agressie en agitatie : In sommige gevallen kan promethazine worden gebruikt om agressie, agitatie en angst te verminderen bij patiënten met psychiatrische of gedragsstoornissen.
5. Verkoudheids- en griepsymptomen : In sommige gevallen kan het medicijn helpen bij verkoudheids- en griepsymptomen zoals loopneus, hoest en keelpijn.
6. Anti-emetische therapie bij kinderen : Promethazine kan bij kinderen worden gebruikt voor de behandeling van misselijkheid en braken, maar wordt gewoonlijk met voorzichtigheid en onder toezicht van een arts gebruikt.

Vrijgaveformulier

1. Tabletten : Voor orale toediening. De tabletten zijn handig voor gebruik buiten medische instellingen en zijn bedoeld voor de behandeling van allergieën, sedatie en preventie van braken, en als slaapmiddel.
2. Oplossing voor injectie: Promethazine in de vorm van een oplossing voor intramusculaire (v/m) en soms voor intraveneuze (v/v) toediening wordt in medische instellingen gebruikt voor snelle verlichting van acute aandoeningen, waaronder ernstige allergische reacties, misselijkheid en braken. Als voor de preoperatieve voorbereiding van patiënten.
3. Siroop: Bedoeld voor orale toediening, vooral handig voor kinderen en volwassenen die moeite hebben met het doorslikken van tabletten. De siroop kan worden gebruikt voor de behandeling van allergische aandoeningen en voor sedatie.
4. Zetpillen (rectale zetpillen): Wordt gebruikt voor rectale toediening en kan als alternatief worden voorgeschreven wanneer orale inname of injectie niet mogelijk is, bijvoorbeeld bij ernstige misselijkheid en braken.

Farmacodynamiek

1. Antihistaminische werking : Promethazine blokkeert perifere en centrale histamine H1-receptoren, wat resulteert in de vermindering van een aantal door histamine gemedieerde effecten zoals jeuk, huiduitslag, darmkrampen en contractie van gladde spieren.
2. Anti-emetische werking : Promethazine heeft een anti-emetisch effect door dopamine-receptoren aan de uiteinden van zenuwvezels in de hersenen te blokkeren, wat misselijkheid en braken kan verminderen.
3. Kalmerend en slaapeffect : Het medicijn heeft een centraal onderdrukkend effect op het centrale zenuwstelsel, wat leidt tot sedatie en verbetering van de slaapkwaliteit.
4. Anticholinergische werking : Promethazine heeft anticholinergische eigenschappen die tot verschillende bijwerkingen kunnen leiden, zoals een droge mond en moeite met urineren.
5. Antidopaminerge werking : het medicijn blokkeert dopaminereceptoren in de hersenen, wat kan leiden tot een afname van het anti-emetische effect van het medicijn, maar ook tot een afname van angst en ongerustheid.

Farmacokinetiek

1. Absorptie : Promethazine wordt na orale toediening goed geabsorbeerd door het maag-darmkanaal.
2. Distributie : Promethazine heeft een hoge affiniteit voor bloedplasma-eiwitten, vooral albumine. Het wordt verspreid door de weefsels van het lichaam, inclusief het centrale zenuwstelsel.
3. Metabolisme : Promethazine wordt in de lever gemetaboliseerd om actieve metabolieten te vormen, waaronder sulfoxide en desmethylpromethazine. Deze metabolieten kunnen ook farmacologische activiteit hebben.
4. Excretie : Promethazine en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden als geconjugeerde metabolieten en ook via de darmen.
5. Halfwaardetijd : De halfwaardetijd van promethazine kan variëren, maar bedraagt ​​gewoonlijk ongeveer 10-12 uur.

Dosering en toediening

De wijze van gebruik en dosering van Pipolfen (promethazinehydrochloride) is afhankelijk van de vorm van afgifte van het geneesmiddel, indicaties voor het gebruik ervan en de individuele reactie van de patiënt. Hieronder volgen algemene aanbevelingen, maar u moet altijd de instructies van uw arts opvolgen die bij het geneesmiddel zijn gevoegd.

Pillen

• Voor volwassenen: De gebruikelijke dosis is 25 mg vóór het slapengaan om de slaap te verbeteren, en 25 mg twee- of driemaal daags om allergieën te behandelen. In sommige gevallen kan tot 50-75 mg worden aanbevolen om stressreacties te verlichten.
• Voor kinderen ouder dan 6 jaar: De dosering is individueel, gewoonlijk 12,5-25 mg tot tweemaal daags of vóór het slapengaan.

Oplossing voor injectie

• Voor volwassenen: Bij intramusculaire toediening om allergische symptomen te verlichten of als kalmerend middel is de gebruikelijke dosis 25-50 mg. Dezelfde dosering kan worden gebruikt om misselijkheid en braken te verlichten.
• Voor kinderen: Intramusculaire toediening van promethazine bij kinderen moet met voorzichtigheid gebeuren; de dosering wordt door een arts gekozen.

Siroop

• De dosering van de siroop wordt door de arts gekozen en is meestal een lagere dosis dan voor tabletten of injecties, afhankelijk van de leeftijd en toestand van de patiënt.

Zetpillen (rectale zetpillen)

• Dosering en gebruiksfrequentie van zetpillen worden door de arts bepaald, afhankelijk van de klinische situatie.

Algemene richtlijnen:

• Alcohol en andere centraal werkende depressiva moeten worden vermeden bij gebruik van promethazine, omdat dit kan leiden tot verhoogde sedatie.
• Patiënten, vooral ouderen en verzwakte patiënten, moeten voorzichtig zijn bij het opstaan ​​vanwege het mogelijke orthostatische hypotensieve effect van het geneesmiddel.
• Het is belangrijk om het geneesmiddel met een lage dosis te starten om de verdraagbaarheid te beoordelen en zware sedatie te voorkomen, vooral bij kinderen en oudere patiënten.

Gebruik Pipolfen tijdens zwangerschap

Het gebruik van Pipolfen tijdens de zwangerschap kan beperkt zijn.

In de meeste landen wordt Promethazine door de FDA (Amerikaanse Food and Drug Administration) vermeld als categorie C, wat betekent dat dierstudies nadelige effecten op de foetus hebben aangetoond, maar er zijn geen voldoende en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.

Daarom wordt aanbevolen om het gebruik van promethazine tijdens de zwangerschap te vermijden, vooral tijdens het eerste trimester, wanneer de organen en systemen van de baby zich vormen. In sommige gevallen, wanneer de voordelen van gebruik groter zijn dan de potentiële risico's, kan een arts promethazine voorschrijven in een kortdurend regime of in lage doses. Dit moet echter gebeuren onder streng medisch toezicht.

Contra

1. Allergische reactie : Mensen met een bekende overgevoeligheid of allergische reactie op promethazine of andere bestanddelen van het geneesmiddel moeten het gebruik ervan vermijden.
2. Ademhalingsonderdrukking : Promethazine kan de depressie van het centrale zenuwstelsel versterken en ademhalingsonderdrukking veroorzaken, vooral bij jonge kinderen. Daarom moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met astma, obstructieve longziekte of andere aandoeningen die kunnen resulteren in een verminderde ademhalingsfunctie.
3. Glaucoom : Promethazine kan de intraoculaire druk verhogen, wat gevaarlijk kan zijn voor mensen met glaucoom of een aanleg voor het ontwikkelen van glaucoom.
4. Bronchiale astma : Promethazine kan bronchiale spasmen verergeren en het beloop van bronchiale astma verergeren.
5. Lever- en nierziekten : Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met lever- of nierziekten, omdat het hun negatieve effecten op deze organen kan versterken.
6. Zwangerschap en borstvoeding: Er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid van het gebruik van promethazine tijdens zwangerschap en borstvoeding, dus het moet bij deze aandoeningen met voorzichtigheid worden gebruikt.
7. Pediatrische patiënten : Promethazine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege het risico op ernstige bijwerkingen zoals ademhalingsdepressie.

Bijwerkingen Pipolfen

1. Slaperigheid en verminderde concentratie : dit is een van de meest voorkomende bijwerkingen van promethazine. Patiënten kunnen zich slaperig en vermoeid voelen en zich moeilijk kunnen concentreren.
2. Droge mond : Promethazine kan een afname van de speekselafscheiding veroorzaken, wat resulteert in een droog mondgevoel.
3. Constipatie : Sommige mensen kunnen last krijgen van constipatie tijdens het gebruik van Pipolfen.
4. Urineretentie : Promethazine kan urineretentie veroorzaken , vooral bij mensen met een vergrote prostaat of andere medische aandoeningen waarbij de blaas betrokken is.
5. Verlaging van de bloeddruk : Bij sommige patiënten kan het geneesmiddel een verlaging van de bloeddruk veroorzaken.
6. Tachycardie of bradycardie : Sommige mensen kunnen een snelle of langzame hartslag ervaren na inname van promethazine.
7. Verhoogde gevoeligheid voor licht : Sommige patiënten kunnen een verhoogde gevoeligheid voor zonlicht of andere lichtbronnen ervaren.
8. Spierkrampen of -trillingen : Promethazine kan bij sommige mensen spierkrampen of -trillingen veroorzaken.

Overdose

1. Sedatie en slaperigheid : Een overdosis promethazine kan ernstige sedatie en diepe slaap veroorzaken.
2. Ademhalingsdepressie : Een verhoogde dosis promethazine kan leiden tot ademhalingsdepressie en in extreme gevallen zelfs tot ademstilstand.
3. Hypotensie : Een overdosis kan een scherpe daling van de bloeddruk veroorzaken, wat kan leiden tot hypotensie en zelfs collaps.
4. Anticholinergische effecten : Anticholinergische bijwerkingen zoals verwijde pupillen, droge mond, obstipatie en moeite met urineren kunnen voorkomen.
5. Tachycardie en hartritmestoornissen : Overdosering kan hartkloppingen en hartritmestoornissen veroorzaken.
6. Convulsiesyndroom : In zeldzame gevallen kan het convulsiesyndroom optreden.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Centraal werkende geneesmiddelen : Promethazine verhoogt het onderdrukkende effect op het centrale zenuwstelsel van andere centraal werkende geneesmiddelen zoals slaappillen, sedativa, analgetica en sommige antidepressiva. Dit kan resulteren in een verhoogde sedatie en langzamere reactietijden.
2. Alcohol : Consumptie van alcohol tijdens het gebruik van promethazine kan het sedatieve effect ervan vergroten en het risico op ongewenste bijwerkingen zoals slaperigheid en duizeligheid vergroten.
3. Anticholinergica : Promethazine kan de anticholinergische effecten van andere geneesmiddelen versterken, zoals antihistaminica, antidepressiva en antiparkinsongeneesmiddelen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op ongewenste bijwerkingen zoals een droge mond, constipatie, moeite met urineren en tachycardie.
4. Antiparkinsongeneesmiddelen : Promethazine kan de werkzaamheid van antiparkinsongeneesmiddelen zoals levodopa, carbidopa en andere middelen die worden gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen, verminderen.
5. Anticoagulantia : Promethazine kan het anticoagulerende effect van geneesmiddelen zoals warfarine versterken, waardoor het risico op bloedingen kan toenemen.
6. Anti-aritmica : Promethazine kan het QT-interval op het ECG verlengen en het risico op aritmieën verhogen bij gelijktijdig gebruik met anti-aritmica zoals amidaron of sotalol.

Opslag condities

1. Temperatuur : Promethazine-hydrochloride moet normaal gesproken worden bewaard bij een gecontroleerde temperatuur van 15°C tot 30°C (59°F tot 86°F). Vermijd extreme temperaturen en bewaar het medicijn op een koele plaats, beschermd tegen direct zonlicht.
2. Vochtigheid : Het is belangrijk om blootstelling van het geneesmiddel aan vocht te vermijden, daarom wordt aanbevolen om Pipolfen op een droge plaats te bewaren om bederf of ontbinding te voorkomen.
3. Verpakking : Zorg ervoor dat de verpakking van Pipolfen na elk gebruik goed gesloten is om het binnendringen van vocht of lucht te voorkomen, wat de kwaliteit van het medicijn negatief kan beïnvloeden.
4. Kinderen en huisdieren: Houd promethazinehydrochloride buiten het bereik van kinderen en huisdieren om accidenteel gebruik te voorkomen.
5. Houdbaarheid : Houd rekening met de houdbaarheid van het geneesmiddel aangegeven op de verpakking. Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum, omdat de effectiviteit ervan kan worden verminderd.