Ramil

Een middel dat het renine-angiotensinesysteem rechtstreeks beïnvloedt, Ramil, verwijst naar ACE-remmende geneesmiddelen met de werkzame stof Ramipril.

Ramil wordt geproduceerd door het Indiase farmaceutische bedrijf Kadila Heltker Ltd. 

Ramil kan alleen door een arts worden aangesteld, daarom wordt hij alleen door de apotheek vrijgegeven wanneer hij een recept voorlegt.

Indicaties Ramil

 Ramil kan worden gebruikt:

• met een verhoging van de bloeddruk, voor onafhankelijke of gecombineerde behandeling van hoge bloeddruk, in combinatie met diuretica en calciumantagonisten;
• met congestief hartfalen, met de mogelijkheid van combinatie met andere (diuretica) geneesmiddelen;
• in geval van hartinsufficiëntie, die het gevolg is van een hartaanval;
• met postinfarct;
• met nefropathie geassocieerd met of niet gerelateerd aan diabetes mellitus;
• om het risico op een hartaanval, beroerte of overlijden als gevolg van cardiovasculaire pathologie te voorkomen, in het bijzonder met duidelijke IHD, ziekten van de distale vaten, diabetes mellitus;
• op het risico van hart- en vaatziekten als gevolg van hoge bloeddruk, verhoogde hoeveelheid cholesterol in het bloed, een lage hoeveelheid lipoproteïnen met hoge dichtheid.

[1], [2],

Vrijgaveformulier

Ramil wordt geproduceerd in tabletvorm, 15 tabletten elk in een blisterverpakking. De kartonnen doos bevat twee celpakketten.

Het werkzame bestanddeel van het medicijn is ramipril. Eén tablet kan 2,5 mg, 5 mg of 10 mg ramipril bevatten. 

De hulpcomponenten zijn hydroxypropylmethylcellulose, voorgegelatiniseerd zetmeel, MCC, natriumstearylfumaraat, ijzeroxide (E 172).

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van ramipril kan de werking van ACE remmen. Ramil is in staat de productie van angiotensine II te onderdrukken, vasoconstrictie te elimineren en de productie van aldosteron te stimuleren. Het activeert de werking van renine in het bloedplasma, remt de metabolische processen van bradykinine.

Ramil heeft een antihypertensief effect dat niet afhankelijk is van de positie van het lichaam van de patiënt, zonder een compenserende verhoging van de hartslag uit te lokken. Stabiliseert de druk ongeacht het renine-gehalte in de bloedbaan.

Bij de meerderheid van de patiënten stabiliseert de druk binnen 1-2 uur na het gebruik van de tabletten.Het maximale effect kan na 3-6 uur worden waargenomen: het houdt de hele dag aan. Het piekniveau van drukstabilisatie kan worden bereikt na 20-30 dagen vanaf het begin van de behandeling met het medicijn. Het stabiliserende effect is stabiel en kan aanhouden met een langdurige kuur (ongeveer 2 jaar). Een scherpe stopzetting van de behandeling kan geen plotselinge verhoging van de bloeddruk veroorzaken.

Ramipril heeft geen significant effect op de renale bloedstroom, maar soms wordt de onbeduidende toename ervan waargenomen. Ook heeft Ramil geen invloed op de snelheid van glomerulaire filtratie. De uitgesproken vorm van nefropathie (met of zonder diabetes) kan gepaard gaan met een verminderde nierfunctie: Ramil remt deze negatieve processen in de nieren. Bij patiënten met het bestaande gevaar van nefropathie van verschillende genese, verlaagt het medicijn de mate van albuminurie.

[3]

Farmacokinetiek

Ramil wordt goed opgenomen als het oraal inneemt. Gelijktijdig gebruik van voedsel verslechtert op geen enkele manier de opname van het medicijn.

Het metabolisme van het geneesmiddel vindt plaats in de lever, waar actieve en inactieve uitwisselingsproducten worden gevormd. Het werkzame product van het ramiprilmetabolisme is het zogenaamde ramiprilaat, dat een activiteit vertoont die zes maal die van het oorspronkelijke bestanddeel is.

Het piekgehalte van de actieve metaboliet in het bloed kan na 2 tot 4 uur na het gebruik van de tablet worden waargenomen. Het distributievolume wordt bepaald in 500 liter. De associatie met plasma-eiwitten wordt geschat op ongeveer 56%. De halfwaardetijd is 13 tot 17 uur. Ongeveer 40% verlaat het lichaam met fecale massa's, 60% - via het urinestelsel.

Bij patiënten ouder dan 25 jaar ondergaan de farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel geen significante veranderingen.

Bij onvoldoende nierfunctie kan het actieve bestanddeel van het geneesmiddel zich in het lichaam ophopen.

Bij onvoldoende leverfunctie verslechtert de transformatie van de actieve component van het geneesmiddel in een eindproduct van het ramiprilaatmetabolisme. 

[4], [5], [6], [7], [8]

Dosering en toediening

Ramil wordt oraal gegeten, ongeacht het tijdstip van inname. De tablet moet worden doorgeslikt zonder te kauwen of te malen, met voldoende vloeistof. Het is toegestaan om de tablet in tweeën te delen.

Neem bij hoge bloeddruk 2,5 mg per dag in één keer, bij voorkeur 's morgens. Als een dosisverhoging vereist is, wordt deze geleidelijk, gedurende 2 of 3 weken tot 5 mg, uitgevoerd. De maximaal toelaatbare dagelijkse dosering is maximaal 10 mg. De voorgeschreven hoeveelheid van het geneesmiddel kan in sommige gevallen worden verdeeld in twee doses per dag.

Bij chronisch hartfalen wordt aanvankelijk 1,25 mg medicatie per dag ingenomen. In sommige gevallen kan een dosisverhoging nodig zijn, wat wordt bereikt door de dosis 7-14 dagen te verdubbelen. De dagelijkse inname kan in 2 keer worden verdeeld.

In de periode na het infarct wordt Ramil niet eerder dan drie dagen na het infarct aangesteld, mits een stabiele hemodynamiek en de afwezigheid van verschijnselen van ischemie bij de patiënt. De optimale aanvangsdosis is 2,5 mg tweemaal daags. Als de tabletten slecht door de patiënt worden verdragen, is een verlaging van de aanvangsdosis tot 1,25 mg tweemaal daags toegestaan. Verder wordt de hoeveelheid geneesmiddel geleidelijk verhoogd, waardoor een stabiliserende dosis van 5 mg tweemaal daags wordt bereikt. De maximale dagelijkse hoeveelheid van het medicijn is 10 mg.

In het geval van onvoldoende werk van de nieren, wordt de dosering van Ramil gecorrigeerd naar het oordeel van de arts.

[11], [12], [13], [14]

Gebruik Ramil tijdens zwangerschap

Ramil wordt niet gebruikt in de periode van dracht en borstvoeding. Alvorens het medicijn te benoemen, moet de arts ervoor zorgen dat de patiënt niet zwanger is.

Gedurende de loop van de therapie moeten betrouwbare anticonceptiemethoden worden gebruikt. Bij het begin van de zwangerschap moet de behandeling met het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt of moet het medicijn worden vervangen door een ander geneesmiddel dat tijdens de zwangerschap is goedgekeurd. 

Contra

Wat kan contra-indicaties zijn voor het gebruik van Ramil:

• neiging tot allergische reacties als reactie op de werking van de actieve component van het medicijn of een ander hulpbestanddeel;
• een eerdere allergie voor ACE-remmende geneesmiddelen;
• vernauwing van het lumen van de nierslagaders (één of twee);
• gecompliceerde en ernstige nierpathologie (met creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut);
• herstelperiode na een niertransplantatie;
• de primaire vorm van hyperaldosteronisme;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• hemodialyse procedures;
• onvoldoende functie van de lever.

Ramil is niet gewend om patiënten in de kindertijd te behandelen.

[9]

Bijwerkingen Ramil

Bijwerkingen van Ramil kunnen invloed hebben op verschillende organen en systemen van het lichaam.

Cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk, aanvallen van bewustzijnsverlies op korte termijn, insufficiëntie van hartactiviteit, duizeligheid, pijn op de borst, hartritmestoornissen.

Hemopoietische organen: bloedarmoede, een afname van het aantal bloedplaatjes, neutrofielen en eosinofielen in het bloed, ontstekingsveranderingen in de wanden van bloedvaten, pancytopenie.

Maag-darmkanaal: dyspepsie, speekselklier disfunctie, verspillen, moeite met slikken, ontlasting aandoeningen, inflammatoire aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, de lever disfunctioneren (ontsteking, cholestase, geelzucht).

Ademhalingsorganen: droge hoest, ontstekingsprocessen in de bovenste luchtwegen.

Zenuwstelsel: pijn in het hoofd, asthenische toestand, aandoeningen van het vestibulaire apparaat, geheugen- en slaapstoornissen, toevallen, depressieve toestand, beven en gevoelloosheid van de ledematen, verslechtering van gehoor en zicht.

Urinesysteem: nierdisfunctie, het uiterlijk van eiwitten in de urine, dysurische aandoeningen, perifere wallen.

Huid en slijmvliezen: allergische uitslag, roodheid, verhoogde gevoeligheid voor ultraviolette straling.

Naast andere bijwerkingen, spier- en gewrichtspijn, verhoogd ureum en creatinine in het bloed, wordt ook een toename van de titer van antinucleaire antilichamen opgemerkt.

[10]

Overdose

Symptomen van een overdosis Ramil kunnen zijn:

• overmatige verlaging van de bloeddruk;
• staat van shock;
• verstoring van elektrolytmetabolisme;
• verstoring van de nieren (OPN).

Activiteiten met overdosis: reinigen en wassen van de maag, het gebruik van sorptiemiddelen, indien nodig - intraveneuze infusies van zoutoplossing, catecholamines, angiotensine II.

Bij een gestage vertraging van de hartslag kunt u een kunstmatige pacemaker (pacemaker) gebruiken.

Met het verschijnen van oedema Quincke - een dringende injectie van epinefrine (sc of IV), dan - iv injectie van glucocorticoïde geneesmiddelen, antihistaminica, antagonisten van H2-receptoren.

Hemodialyse met een overdosis Ramil is niet effectief, daarom is het gebruik ervan niet voldoende.

[15], [16]

Interacties met andere geneesmiddelen

Een gecombineerde ontvangst Ramil en andere antihypertensiva, diuretica, anesthetica opium gebaseerde (narcotische analgetica), anesthetica, geneesmiddelen, tricyclische antidepressiva en antipsychotica kunnen verhoogde hypotensieve effecten Medicine veroorzaken.

Combinatie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, oestrogeenbevattende geneesmiddelen, sympathicomimetica, evenals met preparaten die zout bevatten, kunnen het hypotensieve effect van Ramil verminderen.

Een combinatie met op kalium gebaseerde medicijnen kan de hoeveelheid kalium in de bloedbaan verhogen.

Combineer geen geneesmiddelen op basis van Ramil en lithium, omdat dit de toxische effecten van lithiumbevattende geneesmiddelen kan verhogen.

Een combinatie met diabetes mellitus (inclusief die van insuline) kan leiden tot een verhoogde verlaging van de bloedglucosespiegels tot hypoglykemie.

Combinatie met allopurinol, cytostatica, immunosuppressiva, corticosteroïde hormonen verhoogt het risico op het ontwikkelen van leukopenie.

Ramil en zijn werkzame stof ramipril versterken het effect van alcoholische dranken.

[17], [18]

Opslag condities

Het wordt aanbevolen om het medicijn op een droge, donkere plaats te bewaren, in de fabrieksverpakking, op het gebied van ontoegankelijkheid voor kinderen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan + 25 ° C.

Houdbaarheid

Houdbaarheid - tot 3 jaar, afhankelijk van de bewaarcondities van het geneesmiddel.