Taflotan

Oogmiddel in de vorm van oogdruppels Taflotan is bedoeld voor de behandeling van patiënten met glaucoom. Het medicijn is een analoog van prostaglandine.

Indicaties Taflotana

Het gebruik van tuflotan is geschikt voor het verlagen van hoge intra-oculaire druk, die gewoonlijk gepaard gaat met openhoekglaucoom en oculair hypertensief syndroom in de praktijk van volwassenen.

Als het belangrijkste medicament kan Taflotan worden gebruikt met onvoldoende dynamica na de eerste behandeling, evenals met intolerantie of overgevoeligheid voor behandeling met eerstelijnsgeneesmiddelen.

Als onderdeel van een complexe therapie wordt Taflotan samen met β-blokkers voorgeschreven.

[1], [2]

Vrijgaveformulier

Taflotan is een oftalmische oplossing, verpakt in 0,3 ml in speciale infuusbuizen. Het aantal buizen in de verpakking - 10 stuks, in zakjes folie.

Het werkzame bestanddeel is tafluprost, waarvan de inhoud in één druppelbuis 4,5 mcg is.

De oplossing van Taflotan heeft geen bepaalde kleur, deze is volledig transparant.

Farmacodynamiek

Taflotan behoort tot de fluorbevattende analoga van prostaglandine F _2α.

De bioactieve metaboliet van het medicijn is tafluprostic acid, de actieve en selectieve agonist van de prostanoïde humane receptor. Metaboliet heeft affiniteit voor de FP-receptor, 12 maal die van latanoprost.

Volgens het onderzoek vermindert Taflotan de intraoculaire druk, waardoor de uveosclerale vloeistofstroom toeneemt.

Het werkzame bestanddeel van Taflotan heeft een kwalitatief effect op de processen om de intraoculaire druk te verminderen. Het eerste effect wordt waargenomen na 2-4 uur na het aanbrengen van druppels, en het maximaal mogelijke effect manifesteert zich na 12 uur Het effect van het geneesmiddel blijft gedurende de dag bestaan.

In de loop van de experimenten werd vastgesteld dat Taflotan de intra-oculaire druk met gemiddeld 6-8 mm Hg verlaagde. Vergeleken met 7-9 mm Hg. Art. Na de introductie van latanoprost. In vergelijking met timolol zijn de indices als volgt: 5-7 mm Hg. Art. En 4-6 mm Hg. Art. Respectievelijk.

[3], [4]

Farmacokinetiek

Bij het aanbrengen van een druppel Taflotan onder het bindvlies van elk oog 's nachts voor acht dagen, de concentratie tafluprostovoy zuurgehalte in het serum was minimaal en uniform - net als in de eerste dag, en op de achtste dag van de aanvraag van het geneesmiddel.

De beperkende concentratie-indices in het serum werden 10 minuten na het aanbrengen van de oplossing gedetecteerd en afgenomen zelfs vóór de voltooiing van de eerste 60 minuten. De gemiddelde concentratielimiet was dezelfde op de eerste en de achtste dag, wat wijst op een equivalent gehalte van de medicatie tijdens de eerste behandelingsweek.

Klinisch significante verschillen in de systemische biologische beschikbaarheid van Taflotan-preparaten met en zonder een conserveermiddel zijn niet geregistreerd.

Er waren geen specifieke kenmerken in de verdeling van de gelabelde oplossing in de iris en het corpus ciliare: dit duidt op een kleine affiniteit voor de pigmentstof melanine. Tijdens experimenten die werden uitgevoerd met autoradiografie, werd de maximale radioactiviteit gevonden in het hoornvlies, de oogleden, de sclera en de iris. Buiten het oogorgel verspreidde zich de radioactiviteit door het traanapparaat, de bovenste lucht, de slokdarm en het spijsverteringsstelsel, de nieren en de lever.

De binding van een metaboliet met een plasma-eiwit was 99% (met een concentratie van een metaboliet van 500 ng per ml).

Metabolisme wordt uitgevoerd door glucuronidatie- of β-oxidatie.

Uitscheiding Taflotan komt in mindere mate voor via de nieren (tot 38%) en meer bij de kalveren (tot 58%).

[5], [6]

Dosering en toediening

De standaard hoeveelheid Taflotan is één druppel oplossing, die elke nacht onder de conjunctiva van de organen met het aangedane oog moet worden gedruppeld.

Gebruik Taflotan niet vaker dan door uw arts is voorgeschreven, omdat dit kan leiden tot een afname van de effectiviteit van normalisatie van de intraoculaire druk.

Eén pakket Taflotan wordt gebruikt voor instillatie in beide ogen. Als het ontlede geneesmiddel overblijft, moet het worden weggegooid.

Als tijdens het aanbrengen van druppels de oplossing van Taflotan op de huid zit, moet deze zo ver mogelijk worden verwijderd om veranderingen in de huidskleur te voorkomen.

Als een patiënt verschillende oftalmische medicijnen moet afdruipen, moet er tussen de twee een tijdsinterval van 5-10 minuten worden aangehouden.

Gebruik Taflotana tijdens zwangerschap

De specialisten hebben geen onderzoek gedaan naar de invloed van Taflotan op het lichaam van zwangere vrouwen en de ontwikkeling van een toekomstig kind. Dergelijke onderzoeken werden echter op dieren uitgevoerd: tijdens de duur van het onderzoek werd ontdekt dat Taflotan reproductietoxiciteit had. Ga daarom niet verder met dit medicijn bij patiënten die een kind verwachten.

Wat betreft het gebruik van Taflotan door vrouwen die borstvoeding geven, hebben studies met knaagdieren aangetoond dat het geneesmiddel en zijn metabolieten worden geabsorbeerd in de moedermelk, zelfs bij lokaal gebruik van het geneesmiddel. Daarom is Taflotan niet voorgeschreven voor patiënten in de lactatieperiode.

Contra

Taflotan wordt niet gebruikt in gevallen van overgevoeligheid voor actieve of hulpbestanddelen van het geneesmiddel.

Bijwerkingen Taflotana

Klinische experimenten werden uitgevoerd, waaraan bijna anderhalfduizend patiënten deelnamen. Ze kregen allemaal een behandeling met Taflotan voorgeschreven in de vorm van een monodrug, of in combinatie met 0,5% Timolol. Er werd vastgesteld dat de patiënten tijdens de behandeling het vaakst (in 13%) roodheid van de ogen hadden. Echter, slechts 0,4% van de patiënten moest vanwege deze behandeling stoppen.

Andere observaties van Europese en Amerikaanse specialisten, die twee jaar hebben geduurd, hebben andere mogelijke zijmanifestaties van Taflotan aangetoond:

• pijn in het hoofd;
• oculaire jeuk en pijn;
• het uiterlijk van wimpers veranderen (verandering in dikte, hoeveelheid, lengte, enz.);
• gevoel van een vreemd voorwerp in de ogen, verhoogde traan (of vice versa, "droge ogen");
• wallen van de oogleden, verhoogde vermoeidheid van de oogorganen, blefaritis, conjunctivitis, tijdelijke verslechtering van het gezichtsvermogen.

In zeldzame gevallen werden allergische reacties op het medicijn Taflotan opgemerkt.

[7], [8]

Overdose

Op dit moment zijn er geen beschreven gevallen van overdosering van Taflotan.

Als u een theoretische versie van een overdosis toestaat, moet u in dit geval symptomatische geneesmiddelen gebruiken.

Interacties met andere geneesmiddelen

Over het algemeen praten we niet over medicamenteuze interacties met Taflotan, omdat de systemische inname van een medicijnsubstantie in de bloedbaan extreem laag is. Hiermee rekening houdend, hebben de specialisten geen nauwkeurige onderzoeken uitgevoerd naar mogelijke farmacologische interacties.

Tests werden uitgevoerd op het gelijktijdige gebruik van Taflotan en Timolol. Tegelijkertijd werden geen kruisinteracties waargenomen.

[9]

Opslag condities

De oftalmische oplossing van Taflotan wordt bewaard in een verpakte vorm, met inachtneming van het temperatuurregime van +2 tot +8 ° C, buiten de toegang van de kinderen.

Nadat de verpakking met Taplothane is geopend, kan de oplossing niet langer dan een maand worden bewaard bij temperaturen tot + 25 ° C. Als het gebruik van druppeltjes een enkele opname was, moet de resterende oplossing van Tafflotan worden weggegooid.

Houdbaarheid

De verpakte oplossing van Taflotan mag tot 3 jaar onder geschikte omstandigheden worden bewaard.

[10]