Tazepam

Tazepam is een psycholepticum op basis van benzodiazepine, dat direct op het zenuwstelsel werkt. Het hoofdbestanddeel van het medicijn is oxazepam.

Indicaties Tazepam

Tazepam wordt gebruikt om de volgende pathologische aandoeningen te behandelen:

• slaapstoornissen;
• neurotische aandoeningen;
• stoornissen van psychosomatische functies;
• aandoeningen van het autonome zenuwstelsel veroorzaakt door het begin van de menopauze of cyclische aandoeningen bij vrouwen;
• reactieve depressieve toestanden.

Gevoelens van angst en bezorgdheid die verband houden met huishoudelijke en andere dagelijkse problemen, en die niet gepaard gaan met zenuw- of somatische aandoeningen, kunnen niet worden beschouwd als indicaties voor het gebruik van Tazepam.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Tazepam is een tablet met een dunne filmomhulling, aan beide kanten bol, licht (bijna wit) van kleur. De film die de tabletten bedekt, heeft een gladde, glanzende uitstraling.

Elke blister bevat 25 tabletten. De kartonnen verpakking bevat twee blisterplaatjes.

Het hoofdbestanddeel van Tazepam is de axiolytische stof oxazepam.

[ 4 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn behoort tot een reeks benzodiazepine-gebaseerde medicijnen. Tazepam heeft de potentie om meerdere structuren van het centrale zenuwstelsel te beïnvloeden die verantwoordelijk zijn voor emotionele perceptie – met name het limbisch complex en de hypothalamus. Tazepam helpt de remmende werking van de kleine hersenen, de thalamus en hypothalamus, de hippocampus en GABA-erge zenuwcellen in de hersenschors te versterken.

De werkingsgraad van Tazepam hangt af van de modulatie van de gevoeligheid van GABA-receptoren. Het resultaat van stimulatie van benzodiazepinereceptoren, oftewel GABA-α, is een toename van het transport van chloride-ionen naar de zenuwcel via het chloridekanaal. Dit proces veroorzaakt een verhoogde polarisatie van het celseptum en, als gevolg daarvan, een verzwakking van de activiteit van de zenuwcel.

De werking van het medicijn manifesteert zich in een antifoob en licht sederend effect. Tazepam ontspant de skeletspieren en heeft tegelijkertijd anticonvulsieve eigenschappen.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Het hoofdbestanddeel van het medicijn wordt goed opgenomen door het spijsverteringsstelsel. De biologische beschikbaarheid kan ongeveer 92% bedragen. Bij orale inname van 30 mg van het hoofdbestanddeel oxazepam wordt de maximale bloedspiegel na 3 uur gemeten en bereikt deze 450 ng/ml.

Het actieve ingrediënt bindt zich voor 85% aan plasma-eiwitten. Het passeert de placenta, de bloed-hersenbarrière, en komt terecht in moedermelk.

De halfwaardetijd van het medicijn bedraagt maximaal 8,2 uur.

Biologische transformatie (metabolisme) vindt plaats in de lever. Het inactieve metabolietproduct wordt via de urine uitgescheiden.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosering en toediening

Er is geen algemeen behandelingsregime voor Tazepam, aangezien het medicijn strikt op basis van individuele indicaties wordt voorgeschreven.

• Voor volwassen patiënten kan Tazepam worden voorgeschreven:
  • bij psychose, 10-30 mg tot 4 maal per dag;
  • Bij slaapstoornissen, 10-30 mg 60 minuten voor de verwachte bedtijd (mits er vervolgens 8 uur ononderbroken slaap is).
• Bij oudere patiënten moet de dosering Tazepam worden verlaagd tot ongeveer 10 mg driemaal daags.
• Bij patiënten met een slechte leverfunctie wordt Tazepam zeer voorzichtig voorgeschreven, waarbij met zeer kleine doses wordt begonnen.

De totale behandelingsduur met het medicijn, inclusief de geleidelijke afbouw, bedraagt 2-4 weken. Het is onmogelijk om abrupt te stoppen met het gebruik van Tazepam, omdat dit ontwenningsverschijnselen veroorzaakt.

Soms kan de arts het behandelplan aanpassen: de behandelingsduur verlengen of verkorten, de dosering wijzigen.

Tazepam wordt oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid vloeistof. Het is raadzaam om de behandeling te starten met kleine hoeveelheden van het medicijn en de dosering indien nodig te verhogen.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Gebruik Tazepam tijdens zwangerschap

Het gebruik van Tazepam tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap kan een negatief effect hebben op de foetus en is daarom gecontra-indiceerd.

Als u Tazepam gebruikt tijdens het derde trimester, kan de baby last krijgen van ademhalingsproblemen, een lage temperatuur en een lage bloeddruk.

Als de moeder tijdens de zwangerschap Tazepam heeft gebruikt, kan de pasgeboren baby afhankelijk worden van het medicijn, en zelfs ontwenningsverschijnselen krijgen.

Uit onderzoek is gebleken dat het medicijn in de melk kan terechtkomen tijdens de lactatie. Daarom is het belangrijk om alle risico's af te wegen en samen met uw arts te beslissen of u met het medicijn moet stoppen tijdens het geven van borstvoeding.

Contra

Tazepam kan niet worden gebruikt:

• bij tekenen van hoge gevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• bij tekenen van ademhalingsfalen, ongeacht de etiologie;
• bij nachtelijke ademhalingsstilstand (apneu);
• bij ernstige vormen van lever- of nierziekten;
• met gesloten-hoekglaucoom;
• bij acute porfyrie;
• voor myasthenie;
• bij een obsessief-compulsieve stoornis, chronisch beloop van psychotische stoornissen;
• bij chronisch alcoholisme, vergiftiging met barbituraten of andere medicijnen die het centrale zenuwstelsel kunnen onderdrukken;
• voor de behandeling van kinderen jonger dan 6 jaar.

[ 16 ]

Bijwerkingen Tazepam

Het klinische beeld van bijwerkingen hangt af van het behandelingsregime en de dosering van Tazepam.

Tijdens de behandeling kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• veranderingen in het bloedbeeld, leukopenie;
• slaperigheid, lethargie, bewustzijns- en oriëntatiestoornissen, myasthenie, hoofdpijn;
• geheugenstoornissen, veranderingen in libido;
• verslechtering van het gezichtsvermogen, dubbelzien;
• dyspepsie, dorst, speekselvloedstoornissen;
• dysurie, bedplassen;
• trillingen en spierzwakte;
• verlies van eetlust;
• lichte hypotensie;
• gevoel van algemene zwakte;
• allergische reacties;
• geelzucht, verslechtering van de leverfunctie;
• menstruatiecyclusstoornissen bij vrouwen;
• een gevoel van angst, prikkelbaarheid tot aan agressie, nachtmerries, waanvoorstellingen.

Bijwerkingen komen vooral voor bij mensen die alcohol gebruiken, maar ook bij oudere en geestelijk onstabiele patiënten.

Als u abrupt stopt met het medicijn, kan het zogenaamde ontwenningssyndroom optreden, dat zich uit in de vorm van oorsuizen, hoofdpijn, verwardheid, paresthesie, buikpijn en braken.

De ernstigste bijwerking kan de ontwikkeling van een depressieve toestand met zelfmoordneigingen zijn.

Overdose

Een overdosis Tazepam kan gepaard gaan met de volgende symptomen:

• vermoeidheid, slaperigheid;
• oriëntatiestoornissen;
• onduidelijke woordkeuze;
• vertroebeling van het bewustzijn, tot en met het ontwikkelen van een comateuze toestand.

Als u Tazepam en alcoholische dranken tegelijkertijd gebruikt, kan dit een vergiftiging van het lichaam veroorzaken.

Bij intoxicatie worden alle mogelijke methoden gebruikt om de drug zo snel mogelijk uit de bloedbaan te verwijderen. De meest effectieve maatregelen zijn maagspoeling, orale toediening van sorberende middelen en het opwekken van een kokhalsreflex (als het slachtoffer bij bewustzijn is). Controle van de werking van alle organen is verplicht: meting van de pols, bloeddruk en ademhaling. Indien nodig wordt een behandeling uitgevoerd op basis van de gedetecteerde symptomen.

Er bestaat een specifiek tegengif: flumazenil.

Als een overdosis Tazepam opzettelijk is toegediend, moet bij het verlenen van eerste hulp gecontroleerd worden of de patiënt geen andere medicijnen heeft ingenomen.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De werking van Tazepam wordt versterkt door opioïden, algemene anesthetica, psychotrope geneesmiddelen, geneesmiddelen met antidepressieve en anti-epileptische werking, antihistaminica en bloeddrukverlagende middelen. Gelijktijdig gebruik van opioïden en Tazepam kan euforie en drugsverslaving veroorzaken.

Het gelijktijdig gebruiken van Tazepam en alcohol kan leiden tot overmatige opwinding en agressie.

De werking van Tazepam kan worden verzwakt door theofylline en cafeïne.

Tazepam neutraliseert de effecten van levodopa en andere soortgelijke medicijnen.

Oestrogeenbevattende geneesmiddelen kunnen de stofwisselingsprocessen versnellen na het innemen van Tazepam.

Gecombineerd gebruik met antivirale middelen (zidovudine, ritonavir) vermindert de klaring van Tazepam.

Het effect van bloeddrukverlagende medicijnen wordt versterkt als ze gelijktijdig met Tazepam worden ingenomen.

Rifampicine versnelt de stofwisseling en de eliminatie van Tazepam uit het lichaam.

Het sedatieve effect van Tazepam wordt versterkt door de werking van baclofen.

De farmacologische eigenschappen van Tazepam kunnen veranderen onder invloed van fenobarbital, carbamazepine, cimetidine, ketoconazol en erytromycine.

[ 24 ]

Opslag condities

Het medicijn wordt bewaard in donkere, droge ruimtes, buiten bereik van kinderen, bij kamertemperatuur.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Houdbaarheid

Het medicijn Tazepam kan 3 jaar lang gebruikt worden.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]