Tebantine

Een medicijn met een anti-epileptisch, pijnstillend (tegen de achtergrond van beschadiging van de glomeruli en het nierparenchym) en neuroprotectief werkingsmechanisme.

Indicaties Tebantina

Tebantin kan worden voorgeschreven aan een groep patiënten met epilepsie.
Zo wordt Tebantin actief gebruikt bij de behandeling van individuele aanvallen bij kinderen (van drie tot twaalf jaar).
Er zijn geen gegevens over het mogelijke gebruik van het medicijn bij de behandeling van kinderen tot drie jaar.
Tebantin kan al worden voorgeschreven aan kinderen vanaf twaalf jaar en volwassenen, niet alleen als hulpstof, maar ook als monotherapie bij partiële epileptische aanvallen.
Er is geen informatie over het gebruik van het medicijn vóór de leeftijd van twaalf jaar.
Bovendien is het medicijn effectief bij neurotische pijn en bij schade aan de glomeruli en het nierparenchym.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in capsulevorm met 100, 300 of 400 mg werkzame stof. Elke doos bevat vijftig of honderd stuks.

[ 1 ]

Farmacodynamiek

Tebantin interageert niet met GABA en GABA-receptoren.
Studies tonen aan dat er nieuwe peptidereceptoren zijn ontdekt in hersenweefsel en dat het medicijn, door hierop in te werken, een anticonvulsief effect kan hebben.

Farmacokinetiek

De hoogste concentratie van het geneesmiddel wordt drie uur na de eerste dosis bereikt. Als u de tablet opnieuw inneemt, wordt de concentratie drie uur sneller bereikt. De biologische beschikbaarheid van Tebantin neemt daarentegen af met een hogere dosering. Deze kan oplopen tot 60%. De consumptie van vetrijk voedsel zal de farmacokinetische eigenschappen zoals de AUC en de maximale concentratie verhogen, maar heeft geen invloed op de absorptie van het geneesmiddel.
De toename van deze parameters vindt evenredig plaats met de verhoging van de dosering.
De dichtheid van het geneesmiddel in het bloedserum van kinderen van vier tot twaalf jaar is vergelijkbaar met die van volwassen patiënten. Dezelfde conditie werd waargenomen bij verder gebruik van het geneesmiddel en bleef stabiel gedurende de therapeutische behandeling.
Gabaptine verhoogt de leverenzymen niet en wordt vrijwel niet gemetaboliseerd in het menselijk lichaam.
Het geneesmiddel reageert vrijwel niet met plasma-eiwitten, maar passeert de BBB en komt in de moedermelk terecht.
De halfwaardetijd wordt bepaald door de ingenomen hoeveelheid van de werkzame stof (ongeveer zeven uur). Uitscheiding vindt onveranderd plaats via de nieren. Bij hemodialyse worden de resterende medicijnen uit het serum verwijderd.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel dient uitsluitend oraal te worden ingenomen, zonder te kauwen. Een verplichte voorwaarde, indien de behandelend arts meer dan één dosis per dag heeft voorgeschreven, is om een tijdsinterval van niet meer dan twaalf uur in acht te nemen.
Therapieregimes met Tebantin worden bepaald door de pathologische aandoening waarvoor het wordt voorgeschreven:
1. Partiële aanvallen
Gebruikt bij de behandeling van kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen. Het maximale effect wordt bereikt in een paar dagen, bij gebruik van doses van 900 tot 1200 mg per dag.
Behandeling per dag:
Eén dag - 300 mg per dag
Twee dagen - 600 mg per dag
Drie dagen - 900 mg per dag
Vanaf de vierde dag - 1200 mg per dag
Het is raadzaam om de dosering te verdelen in drie doses. Een ander regime begint ook met 300 mg/dag, maar vanaf de tweede dag kan dit worden verhoogd tot 1200 mg en, met normale effectiviteit, worden verhoogd met 300-400 mg per dag, maar niet meer dan 2400 mg per dag (vanwege onvoldoende veiligheidsinformatie).
Voor kinderen vanaf drie jaar is het initiële behandelingsregime in de tabel aangegeven:

Gewicht van het kind, kg	Dosis, mg	Dag 1, mg/dag	Dag 2, mg, 2 keer per dag	Dag 3, mg, 3 keer per dag
17–25	600	200	200	200
≥26	900	300	300	300

Voor onderhoudstherapie kunnen kinderen met een gewicht boven 17 kg de volgende doseringen gebruiken:

Gewicht, kg	Totale dosis, mg/dag
17–25	600
26–36	900
37–50	1200
51–72	1800

2. Nefropathie bij patiënten ouder dan achttien jaar.
De dosering wordt strikt gecontroleerd door de arts en is afhankelijk van de toestand van de patiënt en de effectiviteit van de behandeling. In dit geval kan de hoogste waarde van 3600 mg per dag worden bereikt.
Beschrijving van de behandelingsprocedure:
Eén dag - 300 mg per dag
Twee dagen - 600 mg per dag
Drie dagen - 900 mg per dag
U kunt ook een therapie gebruiken waarbij de dosis op de eerste dag 900 mg is en vervolgens gedurende zeven dagen kan worden verhoogd tot 1800 mg per dag.
In uitzonderlijke omstandigheden kan de dosering onmiddellijk worden verhoogd tot 3600 mg per dag (in drie doses). Dus in de eerste week van de behandeling - tot 1800 mg, de tweede - tot 2400 mg, en vanaf de derde week 3600 mg per dag bereiken.
Als de patiënt te zwak is, kan de dosis met maximaal 100 mg per dag worden verhoogd.

Patiënten die een bloedzuivering buiten de nieren ondergaan, mogen geen gabapeptine gebruiken (op dagen zonder de procedure). De initiële dosis is ongeveer 300-400 mg, gevolgd door 200-300 mg om de vier uur na de procedure.
Overdosering:
als een patiënt die tebantin gebruikt klaagt over lethargie en dubbelzien, vertoont hij alle tekenen van een geneesmiddelintoxicatie. Het is echter belangrijk om op te merken dat zelfs na inname van 49 gram van het geneesmiddel een overdosis tebantin geen levensbedreigende gevolgen had.
In geval van ernstige vergiftiging met gabapeptine of een ernstig verminderde nierfunctie is hemodialyse vereist.

[ 2 ], [ 3 ]

Gebruik Tebantina tijdens zwangerschap

Studies tonen aan dat gabapeptine overgaat in de moedermelk. Vanwege de mogelijke kans op ernstige bijwerkingen bij pasgeborenen moet borstvoeding daarom worden gestaakt.
Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk na zorgvuldige bespreking van alle aanvaardbare risico's en het positieve effect van de behandeling. Dit wordt verklaard door het feit dat er momenteel geen informatie is over het gebruik van het geneesmiddel.

Contra

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding, bij acute ontsteking van de alvleesklier of bij individuele overgevoeligheid voor de bestanddelen van Tabentin.

Bijwerkingen Tebantina

Tijdens de behandeling kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• tremor,
• droge mond en keel,
• anorexia
• overgewicht
• hyperemie van de huid, jeuk, optreden van huiduitslag,
• agressiviteit.

Interacties met andere geneesmiddelen

Wanneer Tebantin in combinatie met bepaalde medicijnen wordt gebruikt, zijn de volgende reacties mogelijk:

• Anti-epileptica (Carbamazepine, Fenytoïne): geen reactie.
• Orale anticonceptiva: veroorzaken geen reacties tenzij ze in combinatie met andere anti-epileptica worden gebruikt.
• Antacida: Gabapeptine dient slechts twee uur na inname van magnesium- of aluminiumbevattende medicijnen te worden ingenomen en neutraliseert bovendien een verhoogd maagzuur. De biologische beschikbaarheid van Tebantin zal hierdoor sterk afnemen (met 24%).
• Cimetidine: vermindert het vermogen van Gabapeptine om uitgescheiden te worden.
• Morfine: Bij inname in capsulevorm twee uur vóór Tebantin nam de AUC van gabapetin met 44% toe. Dit resulteerde in een verhoogde pijngevoeligheid. Gabapetin veranderde echter de farmacokinetiek van morfine niet.
• Alcohol: Versterkt het slaperigheidseffect.

[ 4 ], [ 5 ]

Opslag condities

De belangrijkste bewaarcondities voor Tebantin zijn: een temperatuur van maximaal 25°C en een plaats die ontoegankelijk is voor kinderen.

Speciale instructies

Beoordelingen:
Het medicijn mag alleen worden ingenomen zoals voorgeschreven, beginnend met een lagere dosis en deze geleidelijk verhogend. Dit is een redelijk effectief middel met een sterk werkingsmechanisme. De belangrijkste voorwaarde is dat alle aanbevelingen van de behandelend arts worden opgevolgd.

[ 6 ], [ 7 ]

Houdbaarheid

Gebruik het product niet langer dan vijf jaar na de productiedatum.

[ 8 ]