Cefogram

Cefogram is een cefalosporine van de derde generatie antibiotica. Het heeft een breed scala aan medicinale eigenschappen.

Indicaties Cefogram

Het wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende pathologieën van infectieuze en inflammatoire oorsprong, veroorzaakt door de werking van bacteriën die gevoelig zijn voor ceftriaxon:

• sepsis met meningitis, en ook cholangitis met peritonitis;
• longabces of longontsteking;
• empyeem dat de galblaas aantast, of pyothorax;
• dysenterie;
• dragers van salmonellose;
• pyelonefritis;
• brandwonden of wonden die geïnfecteerd zijn met een infectie;
• infecties die zich ontwikkelen in het genitale gebied, gewrichten en botten met zacht weefsel;
• preventie van infecties na chirurgische ingrepen.

Vrijgaveformulier

Het product wordt verkocht in de vorm van een vloeistof voor injectieprocedures, in glazen flesjes met een inhoud van 0,25, 0,5 of 1 g. Eén flesje zit in een aparte verpakking.

Farmacodynamiek

Cefogram wordt gebruikt voor parenterale toediening. Het heeft een bacteriedodende werking, die ontstaat door de binding van mucopeptiden van bacteriële membraancellen tijdens de mitose te vertragen.

Het medicijn heeft een breed therapeutisch werkingsspectrum: het is werkzaam tegen zowel grampositieve als relatief gramnegatieve bacteriestammen. Tegelijkertijd is het resistent tegen veel β-lactamasen.

Tot de grampositieve microben die gevoelig zijn voor de werking van het geneesmiddel behoren: streptokokken, die in de categorieën A en B, C en G vallen, streptokokken agalactiae, pyogene streptokokken, pneumokokken en Streptococcus viridans, evenals epidermale of gouden stafylokokken.

Gramnegatieve bacteriën zijn onder andere: de hydrofiele Aeromonas, Bacillus subtilis, Borrelia burgdorferi en Morgan's bacillus. Daarnaast Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Meningococcus en Gonococcus. Ook stammen van Haemophilus en Enterobacter, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella, Eubacteria, Salmonella, Yersinia, Shigella en andere behoren tot deze groep.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel heeft niet-lineaire farmacokinetische parameters - alle eigenschappen die gebaseerd zijn op de algehele waarden van het geneesmiddel (vrije ceftriaxon of het element dat met het eiwit wordt gesynthetiseerd), met uitzondering van de halfwaardetijd, zijn afhankelijk van de portiegrootte.

Absorptie.

De piekplasmawaarden bij gebruik van 1000 mg van het geneesmiddel bedragen 81 mg/l, wat na 2-3 uur bereikt wordt. Eenmalige intraveneuze infusies (1000 of 2000 mg) na een half uur bereiken concentraties van respectievelijk 168,1 ± 28,2 en 256,9 ± 16,8 mg/l. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel na een intramusculaire injectie is 100%.

Distributieprocessen.

Het distributievolume van het geneesmiddel bedraagt ongeveer 7-12 liter. Na injectie komt de stof met hoge snelheid in de interstitiële vloeistof terecht, waar de bacteriedodende werking tegen gevoelige bacteriën 24 uur lang behouden blijft.

Bij gebruik van doses van 1000-2000 mg dringt het medicijn goed door in verschillende vloeistoffen en weefsels. In een periode van meer dan 24 uur bereiken de waarden een niveau dat vele malen hoger ligt dan de minimale remmende waarden voor veel microben die infecties veroorzaken in meer dan 60 weefsels (waaronder het hart, de lever, de galwegen, de longen, de botten, het neusslijmvlies, het middenoor, de prostaatklier en bovendien het synovium, het hersenvocht en het pleuravocht).

Ceftriaxon vertoont een omgekeerde synthese met albumine (waarbij de synthesesnelheid afneemt naarmate de geneesmiddelwaarden toenemen - bijvoorbeeld van 95% (plasmaspiegel lager dan 0,1 g/l) naar 85% (plasmaspiegel 0,3 g/l)). Lage albuminewaarden in weefselvloeistoffen leiden tot de vorming van hogere waarden voor vrije stoffen dan in bloedplasma.

Het geneesmiddel passeert de ontstoken hersenvliezen bij een kind (in deze groep ook pasgeborenen). De Cmax-waarde in het hersenvocht wordt 4 uur na toediening gemeten en bedraagt gemiddeld ongeveer 18 mg/l (bij een dosering van 0,05-0,1 g/kg). Bij bacteriële meningitis bedragen de gemiddelde waarden van ceftriaxon in het hersenvocht 17% van de plasmawaarde; bij de aseptische vorm van de ziekte is dit 4%. Na 24 uur na toediening van het geneesmiddel in een dosis van 0,05-0,1 g/kg bedraagt de ceftriaxonwaarde in het hersenvocht meer dan 1,4 mg/l.

Bij een volwassene met meningitis worden na 2-24 uur bij een dosis van 0,05 g/kg in het hersenvocht indicatoren waargenomen die de minimale remmende waarden voor de meest voorkomende microben die de ontwikkeling van meningitis veroorzaken, ruimschoots overschrijden.

Ceftriaxon kan de placenta passeren en komt bovendien in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht (ongeveer 3-4% van de plasmaconcentraties van de moeder na 4-6 uur).

Uitwisselingsprocessen.

Het geneesmiddel ondergaat geen algemeen metabolisme, maar wordt onder invloed van de darmflora omgezet in inactieve afbraakproducten.

Uitscheiding.

De totale klaring van het geneesmiddel bedraagt ongeveer 10-22 ml/minuut. De renale klaring bedraagt 5-12 ml/minuut. Ongeveer 50-60% van de onveranderde stof wordt via de nieren uitgescheiden en nog eens 40-50% via de gal. De halfwaardetijd van ceftriaxon bij volwassenen is ongeveer 8 uur.

Dosering en toediening

Het gebruiksschema van het medicijn wordt individueel gekozen. Meestal wordt 1000-2000 mg van het medicijn (intraveneus of intramusculair) toegediend met tussenpozen van 24 uur of 500-1000 mg met tussenpozen van 12 uur.

Rekening houdend met de aard van de ziekte kan een enkele dosis van 0,25 g (intramusculair) worden voorgeschreven.

Dagelijkse dosisgrootte van Cefogram:

• pasgeborenen – 0,02-0,05 g/kg;
• voor kinderen ouder dan 2 maanden en tot 12 jaar – 0,02-0,1 g/kg, eenmaal daags toegediend.

De duur van de therapiecyclus wordt voor elke patiënt individueel gekozen.

Mensen met nierproblemen moeten bij het selecteren van de dosering rekening houden met de CC-indicatoren.

De maximaal toegestane doseringen per dag zijn 4000 mg (voor volwassenen) en 2000 mg (voor kinderen).

[ 2 ]

Gebruik Cefogram tijdens zwangerschap

Er zijn geen adequaat gecontroleerde, passende tests uitgevoerd met betrekking tot de veiligheid van het gebruik van cefogram tijdens de zwangerschap. Experimentele testen met dieren hebben geen embryotoxische of teratogene effecten van ceftriaxon aan het licht gebracht.

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens borstvoeding of zwangerschap is uitsluitend toegestaan in situaties waarin het mogelijke voordeel voor de vrouw waarschijnlijk groter is dan het risico op negatieve gevolgen voor de foetus.

Contra

De belangrijkste contra-indicatie is overgevoeligheid voor ceftriaxon of andere cefalosporinen. Bij intolerantie voor penicillines kunnen allergische symptomen optreden.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij mensen met ernstige nierproblemen.

Bijwerkingen Cefogram

Het gebruik van het medicijn kan bepaalde bijwerkingen veroorzaken:

• problemen met de spijsvertering: het optreden van misselijkheid, diarree of braken, de ontwikkeling van hepatitis, cholestatische geelzucht of pseudomembraneuze colitis, evenals een voorbijgaande toename van de activiteit van levertransaminasen;
• Symptomen van allergie: jeuk of huiduitslag op de opperhuid, evenals eosinofilie. Angio-oedeem wordt soms waargenomen;
• stoornissen van de hematopoëtische functie: langdurig gebruik in grote doses kan leiden tot veranderingen in de perifere bloedwaarden (ontwikkeling van trombocyto-, leuko- of neutropenie, alsook hemolytische anemie);
• stoornissen van de bloedstollingsprocessen: ontwikkeling van hypoprotrombinemie;
• problemen met de urinefunctie: optreden van tubulo-interstitiële nefritis;
• symptomen veroorzaakt door chemotherapeutische invloed: ontwikkeling van candidiasis;
• lokale verschijnselen: het optreden van flebitis (intraveneuze injectie) of pijn op de plaats van de ingreep (intramusculaire injectie).

[ 1 ]

Overdose

Vergiftigingsverschijnselen: het optreden van stuiptrekkingen, paresthesie, hoofdpijn en duizeligheid.

Er is geen tegengif voor het medicijn, dus worden symptomatische behandelingen voorgeschreven.

Interacties met andere geneesmiddelen

Cefogram moet met voorzichtigheid worden gecombineerd met diuretica en aminoglycosiden.

Het is verboden om het medicijn met andere antibiotica in dezelfde spuit te mengen.

Ceftriaxon mag niet gelijktijdig worden gebruikt met geneesmiddelen die de darmperistaltiek versterken.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

Bewaar het Cefogram op een donkere en droge plaats, buiten bereik van kleine kinderen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Houdbaarheid

Cefogram is goedgekeurd voor gebruik gedurende 36 maanden vanaf de datum van vrijgave van het therapeutische middel.

Aanvraag voor kinderen

Bij pasgeborenen met hyperbilirubinemie (vooral bij te vroeg geboren baby's) mag het medicijn alleen onder strikt medisch toezicht worden voorgeschreven.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Lendacin, evenals Ceftriaxone en Rocephin.