Tsetrotyd

De cetrotide maakt deel uit van de groep antigonadotropines, is liberine.

Indicaties Tsetrotyda

Het wordt gebruikt om vroegtijdig begin van vrouwelijke ovulatie te voorkomen. Gebruikt voor gecontroleerde ovariuminductie, waarna de extractie van eicellen plaatsvindt. In het proces worden ook aanvullende voortplantingstechnieken gebruikt.

[1]

Vrijgaveformulier

Het is verkrijgbaar als een lyofilisaat voor het maken van injectie-oplossingen.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - in blisterverpakking 1 flacon gevuld met het poeder daaraan een injectiespuit vooraf gevuld met de aangegeven oplosmiddel (volume 1 ml) nodig om de naald te (1 x), een injectienaald (1 x) en daarnaast 2 gehecht een tampon gedrenkt in alcohol. In de verpakking zitten 1 of 7 blisters.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - in blister bevat 1 flacon poeder, naast gaan injectiespuit gevuld met het oplosmiddel (1 eenheid; volume 3 ml) om de naald te (1 x), een injectienaald (1 x) en de swabs geweekt in alcohol (2 stuks). Binnenin de verpakking zit 1 van dergelijke blisterverpakkingen.

[2]

Farmacodynamiek

Cetrorelix is een gonadotrofine-antagonist liberine. Het wordt gesynthetiseerd met de uiteinden van de celmembranen van de hypofyse en concurreert tegelijkertijd met het interne gonadotropine liberine. Dit helpt de stof om het proces van hypofyse-uitscheiding van gonadotropinen (LH, evenals FSH) te beheersen. Dit gebeurt door de functie te vertragen (de mate hangt af van de dosis). De onderdrukking begint bijna onmiddellijk, zonder het initiële stimulerende effect te geven, en wordt dan gehandhaafd in het geval van continue toediening van de oplossing.

De stof vertraagt de groei van de LH bij vrouwen en als gevolg daarvan is de eisprong vertraagd. Tijdens de ovariële inductie is de duur van de blootstelling aan cetrorelix afhankelijk van de grootte van de dosis. Bij het injecteren van een enkele dosis (3 mg) duurt het effect niet minder dan 4 dagen. Op de 4e dag na injectie is het suppressieniveau ongeveer 70%. Bij injecties met een grootte van 0,25 mg met tussenpozen van 24 uur, wordt het medicijneffect gehandhaafd. Aan het einde van het therapeutische verloop verdwijnt het antagonistische hormonale effect van het medicijn volledig.

[3], [4]

Farmacokinetiek

Met SC-injectie bereikt het niveau van biologische beschikbaarheid van cetrorelix ongeveer 85%.

De totale index van renale en plasmaklaring is respectievelijk 0,1 ml / minuut, 1x1 kg en 1,2 ml / minuut, 1x1 kg. Het distributievolume is 1,1 l / kg. De gemiddelde index van de uiteindelijke halfwaardetijd bij n / k en in / bij de introducties is respectievelijk 30 en 12 uur. Dit toont de aanwezigheid aan van een afzuigproces op de plaats van toediening.

Met n / k injecties van enkele doseringen van geneesmiddelen (0,25-3 mg stof) en na herhaalde toediening van de oplossing om de 14 dagen blijven de farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel lineair.

[5]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel kan alleen worden voorgeschreven door een arts die over voldoende ervaring op dit gebied beschikt.

Voorzichtigheid is vereist als de patiënt symptomen en uitingen van actieve allergische reacties heeft of als er een voorgeschiedenis van allergieën is. Bij ernstige vormen van allergie moet Cetrotide niet worden voorgeschreven.

De eerste injectie moet worden uitgevoerd onder toezicht van de arts en onder dergelijke omstandigheden, waarbij het mogelijk is om onmiddellijk hulp te bieden in geval van pseudoallergische / allergische manifestaties. Daaropvolgende injecties kan een vrouw alleen doen als ze symptomen voelt die kunnen wijzen op het optreden van tekenen van overgevoeligheid of de ontwikkeling van de gevolgen van deze manifestaties - in dergelijke gevallen is dringend medische zorg nodig.

Injectie van de oplossing wordt uitgevoerd met de n / k-methode in het gebied van het onderste deel van het peritoneum (het wordt aanbevolen om een plaats rond de navel te kiezen). Om het risico van lokale reacties te verminderen, moet elke injectie in verschillende delen van het lichaam worden gedaan zonder de oplossing op dezelfde plaats te introduceren. Daarnaast wordt aanbevolen om langzaam te injecteren om een geleidelijke opname te waarborgen.

Na de eerste injectie, volg de patiënt een half uur om er zeker van te zijn dat er geen complicaties zijn door het gebruik van Cetrotide.

Het geneesmiddel wordt éénmaal toegediend (gebruik Cetrotide 3 mg) of in de vorm van een reeks alledaagse procedures (0,25 mg geneesmiddel) tijdens het midden- en vroege folliculaire stadium. Als de behandelende arts geen ander schema heeft voorgesteld voor het toedienen van de oplossing, moet deze worden gebruikt in overeenstemming met de hieronder beschreven aanbevelingen.

Cetrotide in de vorm van afgifte 0,25 mg.

Het is noodzakelijk om de oplossing eenmaal daags ('s morgens of' s avonds) toe te dienen, met inachtneming van intervallen van 24 uur tussen de procedures.

In de ochtend injectie: beginnen met de medicatie moet worden op de 5e of 6e dag van de cyclus van de ovariële inductie (na ongeveer 96-120 uur na de start ovariële inductie met drugs of recombinant humaan choriongonadotrofine) en dan verder de gehele periode van toediening van gonadotrofinen (dit omvat ook de dag van stimulatie van de ovulatie of de dag van injectie van HC).

In de avondinjectie: beginnen de oplossing vereist 5 cyclusdag (ongeveer 96-108 uur later na het begin rate ovariële inductie met behulp van een recombinant of urinaire gonadotropine), en vervolgens voor verder inbrengen van de gehele gebruiksperiode van gonadotrofinen in de avond (inclusief ) vóór de dag waarop de stimulatie van de ovulatie wordt uitgevoerd.

Cetrotide in de vorm van 3 mg.

Het is vereist om de oplossing toe te dienen nadat de indicatieve indicator van estradiol binnen het serum is bereikt (het element dat verantwoordelijk is voor de gewenste respons op de inductie die wordt uitgevoerd). Vaak is deze dag de 7e dag van ovariuminductie (ongeveer 132-144 uur na de start van de eierstokken, waarbij geneesmiddelen die recombinant of choriongonadotrofine bevatten worden gebruikt).

Als follikelfunctie onmogelijk maakt ovulatie stimulatie voeren op dag 5 na injectie van 3 mg geneesmiddel, dan na 96 uur na de ingreep (dag 5) is een extra medicatie toegediend met een snelheid van 0,25 mg eenmaal per dag voor ovariële inductie inbegrepen.

[9]

Gebruik Tsetrotyda tijdens zwangerschap

Geen medicijnen voorschrijven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Tests uitgevoerd op dieren onthulden geen teratogeen effect, maar er waren vroege manifestaties van resorptie, evenals een toename in implantatieverliezen (afhankelijk van de grootte van de dosis).

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• verhoogde gevoeligheid met betrekking tot de actieve component of enige structurele analogen van de substantie Gn-RG, en daarnaast externe peptidehormonen en aanvullende elementen van het medicijn;
• postmenopauzale periode;
• stoornissen in het werk van de lever of nieren (ernstige of matige mate);
• kinder leeftijd.

[6], [7]

Bijwerkingen Tsetrotyda

De oplossing kan de ontwikkeling van bepaalde bijwerkingen veroorzaken:

• Immuniteitsreacties: pseudoallergische / allergische manifestaties komen af en toe voor, waaronder anafylactische symptomen die levensbedreigend zijn;
• manifestaties van de NA: in sommige gevallen zijn er hoofdpijnen;
• reacties van het spijsverteringsstelsel: soms kan misselijkheid optreden;
• borstklieren en voortplantingsfunctie: ontwikkelt vaak HSH (in matige of milde vorm), maar dit is een inherent risico bij het uitvoeren van de procedure voor ovariuminductie. In sommige gevallen ontwikkelt dit syndroom zich in ernstige mate;
• manifestaties op de plaats van introductie en systemische aandoeningen: vaak zijn er lokale reacties op het gebied van injectie - in de vorm van jeuk, erytheem of zwelling. Deze symptomen zijn meestal van voorbijgaande aard en hebben een milde ernst.

[8]

Overdose

In het geval van een overdosis is het mogelijk om het effect van het medicijn te verlengen, maar het is onwaarschijnlijk dat dit acute vergiftiging kan veroorzaken.

[10]

Interacties met andere geneesmiddelen

Formele testen voor geneesmiddelinteracties met andere middelen werden niet uitgevoerd.

In vitro proeven aangetoond dat de waarschijnlijkheid van interacties met geneesmiddelen Tsetrotida waarvan het metabolisme optreedt via P450 heemeiwit of de vorming van afzonderlijke paden conjugaten of andere glucuroniden extreem laag. Maar in ieder geval, ook al is er geen informatie over de interacties (vooral met veel gebruikte medicijnen, gonadotrofinen en drugs, dat het vrijkomen van histamine bij gevoelige personen te stimuleren), we kunnen niet volledig de mogelijkheid van hun ontwikkeling uit te sluiten.

Opslag condities

Poeder moet worden bewaard op een plaats die is beschermd tegen zonlicht en is ook ontoegankelijk voor kleine kinderen. Temperatuurwaarden - niet meer dan 25 ° С.

Houdbaarheid

Cetrotid is geschikt voor gebruik in de periode van 2 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel. In dit geval moet er rekening mee worden gehouden dat het na verdunning onmiddellijk moet worden gebruikt. Ongebruikte kant-en-klare oplossing mag niet worden toegediend na verloop van tijd na verdunning.

[11]