Urofosabol

Het systemische antibioticum Urofosfabol is een geneesmiddel op basis van fosfomycine, dat behoort tot de geneesmiddelen met een breedspectrum antimicrobiële activiteit.

Indicaties Urofosfabola

Urofosfabol wordt voorgeschreven voor inflammatoire infectieziekten als de ziekteverwekker gevoelig is voor het geneesmiddel. Indicaties kunnen zijn:

• infectieuze weefselletsels bij diabetes mellitus, perifere arteriële ziekten, enz.;
• osteoarticulaire infectieziekten;
• infectieuze letsels van de luchtwegen;
• abdominale infectieziekten;
• ontstekingsprocessen in de bekkenorganen;
• infectieuze letsels van het urinewegstelsel.

Vrijgaveformulier

Urofosfabol is een witachtig-geel poeder dat wordt gebruikt om een injectieoplossing te maken.

Het werkzame bestanddeel van Urofosfabol is fosfomycine, het extra bestanddeel is barnsteenzuur.

Urofosfabolpoeder is verpakt in glazen flesjes van 20 ml, hermetisch afgesloten met een rubberen dop bedekt met aluminiumbescherming.

Eén verpakking bevat één flesje poedermassa.

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt Urofosfabol is een antibioticum met een bacteriedodende werking op zowel grampositieve als gramnegatieve microben. Urofosfabol is met name actief tegen pseudomonas, proteus, sheratia en zeer resistente stammen van stafylokokken en Escherichia.

Urofosfabol kan zich in grote hoeveelheden ophopen in microbiële cellen en deze binnendringen via actief transport.

Urofosfabol remt de biologische synthese van de peptide-vet celwand in de beginfase.

Farmacokinetiek

Bij intramusculaire injectie van Urofosfabol worden de maximale plasmaconcentraties na 60 minuten gemeten en geschat op 17,1 mg/liter en 28 mg/liter (bij een overeenkomstige toediening van 500 mg en 1 g van het geneesmiddel). Met injecties volgens het schema van 1 g eenmaal per zes uur is het mogelijk een stabiele plasmaconcentratie binnen 8 mg/liter te handhaven.

De kwaliteit van het actieve ingrediënt Urofosfabol is relatief zwak: 1% van de hoeveelheid van het medicijn die in het bloed terechtkomt.

Het lage molecuulgewicht van de werkzame stof Urofosfabol zorgt voor een uitstekende verdeling over organen en weefsels. De hoogwaardige bacteriedodende werking van het antibioticum is te vinden in de longen, pleura- en peritoneale vloeistoffen, galwegen, onderhuids vet, spier- en botweefsel, gewrichten, visuele organen en het endocard. Urofosfabol passeert gemakkelijk het bloed-hersenmembraan.

De concentratie urofosfabol in het hersenvocht stijgt aanzienlijk bij een ontstekingsreactie in de hersenvliezen. De werkzame stof heeft de eigenschap om fagocyterende cellen binnen te dringen en zich daarin op te hopen, en om de placenta te passeren. In kleine hoeveelheden wordt het geneesmiddel in de moedermelk aangetroffen.

De halfwaardetijd voor een volwassen patiënt kan 90-120 minuten bedragen, en voor een kind 0,69-1,04 uur.

De belangrijkste uitscheidingsroute van het geneesmiddel is via de nieren, waarbij de actieve vorm van het antibioticum met de urine wordt uitgescheiden. Uitscheiding van de rest van het geneesmiddel met de feces is klinisch niet significant.

Urofosfabol kan door dialyse uit het serum worden verwijderd.

Dosering en toediening

Urofosfabol wordt gebruikt in de vorm van intramusculaire injecties.

De standaarddosis antibioticum voor intramusculaire injectie is 1 tot 2 gram driemaal daags. Kinderen vanaf 2,5 jaar krijgen 0,5-1 gram Urofosfabol driemaal daags voorgeschreven.

Bij patiënten met gediagnosticeerd nierfalen of daarmee samenhangende hemodialyse is het noodzakelijk het toedieningsschema van Urofosfabol aan te passen:

• bij een creatinineklaring van 20 tot 40 ml per minuut wordt eenmaal per 12 uur 2 tot 4 g Urofosfabol toegediend;
• bij een creatinineklaring van 10 tot 20 ml per minuut wordt 2 tot 4 g Urofosfabol eenmaal daags toegediend;
• indien de klaring minder dan 10 ml per minuut bedraagt, wordt 2 tot 4 g Urofosfabol eenmaal per 2 dagen toegediend.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, krijgen aan het einde van elke dialysesessie 1-2 gram Urofosfabol voorgeschreven.

Intramusculaire toediening van Urofosfabol kan een vrij sterke pijn veroorzaken.

Om de pijn te verminderen, wordt de antibiotische oplossing als volgt bereid: 1 g Urofosfabol wordt verdund in 2 ml injectiewater en vervolgens gemengd met 2 ml lidocaïne 2%.

[ 2 ]

Gebruik Urofosfabola tijdens zwangerschap

Het voorschrijven van Urofosfabol tijdens de zwangerschap is niet wenselijk en wordt alleen gedaan in situaties waarin het verwachte effect voor de vrouw belangrijker is dan het mogelijke gevaar voor de toekomstige baby.

Omdat urofosfabol in de moedermelk terechtkomt, wordt het gebruik ervan tijdens de lactatieperiode afgeraden. Indien behandeling noodzakelijk is, wordt de borstvoeding stopgezet gedurende de antibioticakuur.

Contra

Het voorschrijven van het antibioticum Urofosfabol wordt afgeraden bij een verhoogd risico op het ontwikkelen van een allergie voor het medicijn, en ook niet tijdens de zwangerschap en bij kinderen jonger dan 2,5 jaar.

Relatieve contra-indicaties zijn:

• ernstige leverschade;
• onvoldoende nierfunctie;
• ouderdom;
• hoge bloeddruk.

Bijwerkingen Urofosfabola

Urofosfabol wordt beschouwd als een antibioticum met een lage toxiciteit: in de meeste gevallen verdragen patiënten de behandeling goed en worden er zelden bijwerkingen waargenomen.

In sommige gevallen kan antibiotische therapie met Urofosfabol gepaard gaan met:

• allergische reacties (huiduitslag, koorts, hoesten of bronchospasme);
• leverfunctiestoornissen (laboratorium - activering van alanine-aminotransferase, alkalische fosfatase, bilirubinegehalte);
• spijsverteringsstoornissen (diarree, braken, buikpijn, verlies van eetlust, ontstekingsprocessen in de mondholte);
• stoornissen in het bloedbeeld (verlaagde aantallen eosinofielen, leukocyten, minder vaak – bloedarmoede en agranulocytose);
• aandoeningen van de urinewegfunctie (verhoogde ureumspiegels, aanwezigheid van eiwit in de urine, elektrolytenonevenwicht);
• aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (duizeligheid, stuiptrekkingen).

Sommige patiënten ervaren een lokale reactie op de toediening van Urofosfabol, wat zich uit in pijn en het verschijnen van een bult op de injectieplaats.

In geïsoleerde gevallen werden verschijnselen als hoofdpijn, zwelling van de ledematen, een onaangenaam gevoel achter het borstbeen en een verhoogde hartslag beschreven.

[ 1 ]

Overdose

Er zijn tot op heden geen gevallen van intoxicatie met het antibioticum Urofosfabol beschreven.

Interacties met andere geneesmiddelen

Een synergetisch effect kan ontstaan bij de combinatie van Urofosfabol met geneesmiddelen zoals penicilline en cefalosporine, carbapenems, glycopeptiden, fluorchinolon en aminoglycosides. Deze eigenschap kan nuttig zijn bij de antibiotische behandeling van ernstige ontstekingsziekten of infectieziekten veroorzaakt door resistente bacteriën - pseudomonas, stafylokokken, enterokokken, enterobacteriën, enz.

Urofosfabol en Ampicilline, Kanamycine, Gentamicine, Rifampicine en Streptomycine mogen niet in één injectie worden gemengd.

[ 3 ]

Opslag condities

Bewaar Urofosfabol op een donkere plaats, eventueel in een speciale kast, bij een temperatuur van maximaal +25 °C. De bewaarplaats moet buiten bereik van kinderen zijn.

[ 4 ]

Houdbaarheid

Urofosfabol mag maximaal 2 jaar bewaard worden.