Ursoxol

Ursohol lipotroop geneesmiddel bevat ursodeoxycholzuur, dat actief wordt gebruikt voor hepatobiliaire aandoeningen.

Indicaties Ursohola

Ingekapseld lipotroop geneesmiddel Ursohol wordt voorgeschreven om concrementen van gal-cholesterol etiologie te elimineren, niet bepaald door de röntgenmethode (op voorwaarde dat de galfunctie behouden blijft).

Bovendien Ursohol geschikt als voorbereiding voor gecombineerde therapie van ontsteking bij gastrische reflux reflux reflux gal, primaire biliaire cirrose compenserende staat, hepatobiliaire ziekten, cystic fibrosis in de kindertijd.

[1], [2]

Vrijgaveformulier

Ursohol is ingekapseld in 250 mg, met het actieve ingrediënt ursodeoxycholzuur.

Verpakkingshoningraat bevat 10 capsules. Een pak karton kan vijf of tien cellulaire verpakkingen bevatten met het medicijn.

Farmacodynamiek

De werkzame stof Ursohol kan in onbeduidende hoeveelheden in de galsubstantie van een persoon worden gedetecteerd.

Bij inwendig gebruik van capsules neemt de cholesterolverzadiging van galafscheidingen af, door de absorptie van cholesterol door de darm te remmen en de afgifte van cholesterol in het systeem van galvorming en uitscheiding te verminderen. Waarschijnlijk wordt als gevolg van de werkwijzen van dispersie en de vorming van vloeibaar-kristallijne vormen een langzame oplossing van galconcreties waargenomen.

Er wordt aangenomen dat blootstelling aan Ursohol en cholestatische leverziekten geassocieerd met gedeeltelijke vervanging van lipofiele toxische galzuren hydrofiele niet-toxische zuren, alsmede met reliëf secretie en regulering van levercellen van het immuunsysteem.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van de werkzame stof Ursohol na korte tijd onderworpen aan absorptie in de dunne darm, in het stroomopwaartse deel van het ileum wijze passief transport en in het laatste deel van het ileum actief transportproces.

De snelheid van absorptie kan worden geschat op 60-80%.

Na de voltooiing van de assimilatie van galzuur gaat bijna absolute hepatische conjugatie, met de deelname van vertegenwoordigers van de aminozuren taurine en glycine. In de volgende fase wordt het zuur uitgescheiden met een stroom gal.

De indicatieve waarden van de klaring voor de initiële passage in de lever kunnen ongeveer 60% zijn.

[3], [4]

Dosering en toediening

Ursohol benoemt een arts als er geschikte indicaties zijn. Dosering en duur van de therapie hangen voornamelijk af van het gewicht van de patiënt en van de kenmerken van de ziekte.

• Om van gal-cholesterol-concrementen af te komen, wordt de dosering bepaald aan de hand van de berekening van 10 mg Ursohol per kg lichaamsgewicht van de patiënt. Het benodigde aantal capsules wordt in zijn geheel, elke avond vóór het naar bed gaan, regelmatig doorgeslikt. De duur van de toelating kan van zes maanden tot een jaar zijn. Als na 12 maanden therapie geen positief effect van de dynamiek wordt gedetecteerd, wordt het gebruik van Ursohol stopgezet. De dynamiek van de behandeling is belangrijk om eens in de zes maanden te controleren, met behulp van de techniek van echografie en radiografie. Tegelijkertijd moet de kans op verkalking van stenen worden beoordeeld. Als u tekenen van verkalking kunt ontdekken, is het verloop van de behandeling voltooid.
• Wanneer een ontsteking van de slijmvliezen van de maag met terugvloeiing van gal voldoende is om 1 capsule Ursohol 's nachts in te nemen gedurende 10-14 dagen. Het therapieregime kan naar eigen inzicht van de behandelend therapeut worden aangepast.
• Met de primaire vorm van biliaire cirrose zou het dagelijkse volume van Ursohol 12-16 mg per kg lichaamsgewicht moeten zijn. Tijdens de eerste drie maanden van de behandeling wordt Ursohol drie keer per dag ingenomen. Na stabilisatie van de toestand van de patiënt schakelen ze over op een standaardprocedure - eenmaal per dag, 's nachts.

Capsules worden heel doorgeslikt, met vloeistof. De ontvangst wordt dagelijks op hetzelfde moment uitgevoerd.

Bij de primaire vorm van biliaire cirrose kunnen aanvankelijk klinische symptomen verergeren, bijvoorbeeld jeuk. Met dergelijke symptomen wordt de behandeling voortgezet, waardoor de inname van Ursohol eenmaal per dag wordt beperkt. Na normalisatie van de toestand van de patiënt neemt het aantal capsules geleidelijk toe (wekelijks wordt één capsule toegevoegd tot de noodzakelijke therapeutische dosering is bereikt).

[8]

Gebruik Ursohola tijdens zwangerschap

Er zijn geen betrouwbare gegevens over de invloed van Ursohol op het verloop van de zwangerschap en de ontwikkeling van de foetus.

Experimenten die werden uitgevoerd op dieren bewezen de teratogene activiteit van Ursohol in de eerste maanden van de zwangerschap. Om deze reden zou Ursohol niet moeten worden aanbevolen voor de behandeling van zwangere en zogende vrouwen.

Als de behandeling wordt voorgeschreven aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd, moet zij maatregelen nemen om de ontwikkeling van zwangerschap tijdens de behandeling te voorkomen. Gebruik bij voorkeur niet-hormonale orale anticonceptiva.

Contra

Stel Ursohol niet voor bij dergelijke ziekten en aandoeningen:

• bij overgevoeligheid voor een stof uit de samenstelling van Ursohol;
• in de acute periode van ontstekingsziekten die het galsysteem beïnvloeden;
• met schending van de doorgankelijkheid van de galkanalen;
• met vaak gediagnosticeerde leverkoliek;
• in aanwezigheid van radiologisch contrasterende galstenen;
• met mislukkingen van de contractiele capaciteit van de galblaas;
• met ongunstige voltooiing van portoenterostomie, of in de schending van uitstroom van gal bij patiënten van pediatrische leeftijd met biliaire atresie.

[5]

Bijwerkingen Ursohola

Meestal verloopt de behandeling met Ursohol zonder bijwerkingen. Maar individuele patiënten kunnen ongewenste symptomen hebben, zoals:

• diarree of toewijzing van pasta-achtige ontlasting;
• ernstige pijn in het subcostale gebied aan de rechterkant;
• verkalking van galstenen concrementen;
• de overgang van gecompenseerde primaire biliaire cirrose naar gedecompenseerde (met relatieve regressie na voltooiing van de Ursohol-therapiekuur);
• allergie (huiduitslag).

[6], [7]

Overdose

Het belangrijkste, zo niet het enige teken van een overdosis Ursohol is het optreden van diarree. Andere symptomen zijn praktisch tot nul gereduceerd, zoals bij de door diarree verstoorde ursoholabsorptie, en het grootste deel van de medicatie wordt uitgescheiden met fecale massa's.

Wanneer diarree optreedt, wordt de dosering verlaagd of wordt de medicatie volledig geannuleerd.

Indien nodig kunnen aanvullende symptomatische geneesmiddelen worden voorgeschreven, evenals correctie van de waterbalans in het lichaam.

[9]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het wordt niet aanbevolen om Ursohol te gebruiken in combinatie met geneesmiddelen als Cholestyramine of Cholestipol, anti-zuur medicijnen, waarbij verbindingen worden aangeduid als aluminiumverbindingen. De bovengenoemde geneesmiddelen omhullen de bestanddelen van Ursohol in de darmen, wat een verminderde absorptie en een vermindering van het effect veroorzaakt. Als er geen manier is om deze combinatie te vermijden, is het toegestaan om 180 minuten te werken tussen de methoden van de vermelde fondsen.

Ursohol kan de kwaliteit van de absorptie van cyclosporine verbeteren. Daarom moeten die personen die worden behandeld met Cyclosporine, de inhoud van dit medicijn in de bloedbaan controleren en, indien nodig, aanpassen.

Bij sommige patiënten kan Ursohol de absorptie van ciprofloxacine vertragen.

De combinatie van Ursohol en geneesmiddelen, waarvan de uitwisseling plaatsvindt met deelname van cytochroom P450 3A4, moet worden uitgevoerd onder constante supervisie en controle (vaak kan de dosisaanpassing vereist zijn).

[10], [11]

Opslag condities

Optimale conservering Ursohol, met inachtneming van het temperatuurregime van +18 ° C tot + 25 ° C.

Kinderen zouden geen toegang moeten hebben tot opslagfaciliteiten voor medicijnen.

Houdbaarheid

Bewaar Ursohol tot 2 jaar, met inachtneming van de basisregels voor de opslag van medicijnen.