Uzara

Het medicijn Uzara is geclassificeerd als een middel tegen diarree dat door gastro-enterologen wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten en kinderen ouder dan 12 maanden. Het belangrijkste doel van Uzara is het onderdrukken van de darmmotiliteit.

Uzara wordt geproduceerd door het Duitse farmaceutische bedrijf Stada Arzneimittel AG.

Het medicijn Uzara kan via het apotheeknetwerk zonder recept worden verstrekt.

Indicaties usarissen

Het geneesmiddel wordt gebruikt om snel verlichting te bieden bij acute, niet-specifieke diarree, waaronder allergische diarree, maar ook bij diarree die wordt veroorzaakt door een stressvolle situatie, of die verband houdt met een overtreding van het dieet of een ongewone samenstelling van het voedsel.

Als aanvullend middel kan Uzara worden voorgeschreven voor de behandeling van diarree met een infectieuze oorzaak.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn Uzara kan in verschillende doseringsvormen worden geproduceerd:

• in de vorm van omhulde tabletten, 20 stuks per verpakking;
• in de vorm van een transparante bruinachtige siroop voor orale toediening, flesje van 100 ml;
• als drank, flesje van 100 ml of 30 ml.

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is een plantenextract van de wortel van de uzara (Xysmalobium undulatum).

Aanvullende stoffen:

• de tabletvorm wordt aangevuld met calciumcarbonaat, glucose, gemalen zaden van de Constantinopel-peulen, lactose, magnesiumoxide en -stearaat, glycolwas, ricinusolie, sucrose, siliciumdioxide, talk, zetmeel en titaandioxide;
• De siroop bevat propyleenglycol, smaakstoffen, macrogolglycerolhydroxystearaat, glucose en gezuiverd water.

Uzara wordt verpakt in kartonnen dozen. De siroop wordt geleverd met een doseerdopje.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

Uzara is een middel tegen diarree met een natuurlijke samenstelling, waarvan de werking gericht is op het remmen van de darmmotoriek. Biologische plantaardige bestanddelen van het medicijn verlichten effectief spasmen, verzwakken de peristaltiek, hebben een bruinende werking en remmen de secretoire activiteit van het spijsverteringsstelsel.

De werking van het medicijn is gebaseerd op de invloed van de actieve bestanddelen op het sympathische zenuwstelsel.

[ 3 ]

Farmacokinetiek

De farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel Uzara zijn niet onderzocht.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering van Uzar hangen af van het verloop van de diarree, de leeftijd van de patiënt en de vorm van het medicijn.

Uzara is bedoeld voor inwendig gebruik, ongeacht het tijdstip van consumptie.

• De siroop voor volwassenen wordt voorgeschreven in een dosering van 25 ml per keer, daarna (indien nodig) 5 ml tot 6 maal per dag totdat de darmfunctie stabiliseert.

Voor kinderen jonger dan 16 jaar bedraagt de eerste dosis ongeveer 5 ml van het geneesmiddel, daarna 3 ml, tot maximaal 6 keer per dag.

Kinderen jonger dan 6 jaar krijgen 1 ml van het medicijn tot 6 keer per dag voorgeschreven.

Kinderen van 12 maanden tot 2 jaar krijgen ½ ml driemaal daags voorgeschreven.

• Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen tabletten voorgeschreven in een dosering van 5 tabletten per keer, daarna (indien nodig) 1 tablet tot maximaal 6 keer per dag totdat de darmfunctie weer normaal is.

Voor kinderen jonger dan 12 jaar wordt op de eerste dag van de behandeling driemaal daags 1 tablet voorgeschreven, daarna maximaal driemaal daags 1 tablet totdat de toestand stabiliseert.

De maximale behandelingsduur bedraagt 5 dagen.

[ 7 ]

Gebruik usarissen tijdens zwangerschap

Tijdens speciale onderzoeken hebben specialisten geen negatieve effecten gevonden op het verloop van de zwangerschap, noch op de conditie en ontwikkeling van de foetus. Tot op heden zijn er geen gevallen gemeld van afwijkingen bij het ongeboren kind nadat de moeder dit medicijn had gebruikt.

Omdat er echter nog niet genoeg tijd is verstreken sinds de onderzoeken om definitieve conclusies te kunnen trekken over de veiligheid van het medicijn, wordt het gebruik van Uzar tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet aanbevolen.

In sommige gevallen is het gebruik van Uzara door zwangere vrouwen toegestaan, maar alleen als het verwachte voordeel groter is dan de mogelijke risico's en gevaren van de gevolgen. Gebruik het medicijn niet tijdens de zwangerschap zonder recept van een arts.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Uzar zijn:

• allergische gevoeligheid van het lichaam voor afzonderlijke bestanddelen van het geneesmiddel;
• het nemen van medicijnen tegen hartglycosiden;
• hartritmestoornissen;
• stoornis in de absorptie van lactose-, galactose- en glucosecomponenten, evenals hun intolerantie;
• overgevoeligheid voor fructose en sucrose;
• gebrek aan kalium en magnesium in het bloed;
• kinderen vanaf de geboorte tot 12 maanden.

Het geneesmiddel in tabletvorm is bestemd voor kinderen van 6 jaar en ouder.

Bij vermoeden van darmobstructie moet het geneesmiddel met voorzichtigheid worden gebruikt.

Patiënten met glutenintolerantie en diabetes moeten er rekening mee houden dat de tabletbereiding Uzara zetmeel en glucosestroop bevat.

Indien de diarree langer dan 2 dagen aanhoudt, er bloed in de ontlasting zit of de lichaamstemperatuur stijgt, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.

Bijwerkingen usarissen

Bijwerkingen van Uzar zijn onder meer:

• allergische processen als reactie op bepaalde bestanddelen van het geneesmiddel (roodheid, zwelling en uitslag op de huid);
• dyspeptische symptomen in de vorm van misselijkheid en braken;
• hartstoornissen (aritmie), convulsieve toestanden.

Indien er bijwerkingen optreden, wordt aangeraden om te stoppen met het innemen van het medicijn.

[ 6 ]

Overdose

Bij het innemen van grote therapeutische doses van het medicijn kunnen de volgende verschijnselen optreden:

• allergie;
• aanvallen van misselijkheid en braken;
• hoofdpijn;
• slaapstoornis;
• hartritmestoornis;
• prikkelbaarheid.

Indien er een vermoeden van overdosering bestaat, dient aan de patiënt actieve kool te worden toegediend of dient de kokhalsreflex te worden gestimuleerd.

Het is van essentieel belang om de hartactiviteit en de elektrolytenbalans te controleren, omdat Uzara een vergelijkbaar effect heeft als hartglycosiden.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het wordt afgeraden Uzara te gebruiken in combinatie met calciumhoudende geneesmiddelen, osmotische diuretica en hartglycosiden, vanwege het mogelijk optreden van hartfunctiestoornissen.

Het wordt afgeraden om dit medicijn in te nemen met alcoholische dranken, aangezien de interactie tussen deze stoffen niet is onderzocht.

[ 8 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel wordt bewaard bij een normale temperatuur, maximaal 25 °C. Kinderen mogen niet in de buurt komen van de plaatsen waar het geneesmiddel wordt bewaard.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van Uzara is maximaal 5 jaar. Na de vervaldatum moet het geneesmiddel worden weggegooid.