Varfareks

Warfarex is een antithromboticum dat een vitamine K-antagonist is.

Indicaties Varfareksa

Van toepassing in de volgende gevallen:

• therapie met profylaxe voor DVT, evenals PE;
• preventie van secundair type bij een hartinfarct, en daarnaast het voorkomen van complicaties (zoals een systemisch type embolie of beroerte) na een reeds voorgekomen myocardiaal infarct;
• profylaxe van complicaties van het trombo-embolische type bij mensen die lijden aan boezemfibrilleren, en daarnaast het verslaan van hartkleppen of met prothetische hartkleppen;
• preventie van beroerte of micro beroerte.

[1], [2]

Vrijgaveformulier

Loslaten in tabletten, 30 stuks in de container. In een aparte verpakking - 1 container met tabletten.

[3], [4], [5]

Farmacodynamiek

Warfarine is een anticoagulans, een stof die is afgeleid van coumarine. Geneesmiddelen uit deze categorie vertragen de processen van vorming in de lever van vitamine K in de gereconstitueerde vorm. Deze component wordt vereist in de laatste fase van verschillende factoren betrokken bij het stabilisatieproces krovosvertyvaniya: protrombine (tweede factor) met proconvertine (7 factor), alsmede stoffen antigemofilicheskogo - globuline (9 factor) factor Stewart Powers (10e factor) en naast dit proteïne C samen met S. Als gevolg hiervan treedt een verlenging van de periode van bloedcoagulatie op.

Warfarine heeft geen directe invloed op de reeds gevormde factoren van coagulatie in de bloedsomloop, waardoor het vanaf het moment van inname van medicijnen naar de binnenkant ongeveer 8-12 uur duurt om het effect te ontwikkelen. De piek van het effect van het medicijn is op de 2-7e dag (gedurende deze periode worden de circulerende factoren in het bloed uitgescheiden uit het lichaam).

Voor eenmalig gebruik is de duur van de blootstelling aan het geneesmiddel 5 dagen. Onder de isomeren van warfarine is het S-warfarine-element ongeveer vijf keer sterker dan R-warfarine.

[6], [7], [8]

Farmacokinetiek

Met de interne ontvangst van geneesmiddelen is de biologische beschikbaarheid van warfarine ongeveer 90% en bereikt de piek van het plasmaspiegel 1,2 uur. Consumptie met voedsel vertraagt de absorptie, maar vermindert de graad ervan niet (vanwege de processen van enterohepatische circulatie). Er zijn ook bekende processen van enterohepatische recirculatie. Het grootste deel van warfarine wordt gesynthetiseerd met het plasma-eiwit en de vrije fractie van de stof is 0,5-3%.

Het distributievolume is ongeveer 0,14 l / kg. Het actieve bestanddeel van Warfarex dringt door de placenta en wordt ook in een kleine hoeveelheid uitgescheiden met melk.

Stofwisseling vindt plaats in de lever. Met behulp van enzymen CYP2C9 type (deze S-warfarine) en naast CYP1A2 CYRZA (element R-warfarine) omgezet in inactieve afbraakproducten in de urine. De halfwaardetijd van het S-warfarine-element is 18-35 uur en het R-warfarine-element is 20-70 uur.

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15],

Dosering en toediening

Gebruik het medicijn oraal, eenmaal per dag (aanbevolen op hetzelfde tijdstip van de dag). Het regime, de doseringsgrootte en de duur van de cursus worden individueel door de arts voorgeschreven, waarbij rekening wordt gehouden met de ernst van de pathologie, evenals met de INR-onderzoeksindicatoren. Het is verboden de dosering onafhankelijk van elkaar of zonder overleg met de arts te veranderen of het gebruik van het geneesmiddel te staken.

De grootte van de eerste (eerste twee dagen) dagelijkse dosering is 2,5-5 mg. Verder wordt de dosis geleidelijk gekozen, waarbij rekening wordt gehouden met de parameters van de bloedstolling van de persoon (MNO). Wanneer de vereiste INR (2,0-3,0 of soms 3,0-4,5) is bereikt, krijgt de patiënt een nieuwe onderhoudsdosis.

Verzwakte of oudere mensen, en naast degenen die tot de risicocategorie behoren, worden initiële doseringen met een kleinere omvang voorgeschreven. Bovendien moet ervoor worden gezorgd als ze toenemen. Warfarex wordt vaak niet bij kinderen gebruikt.

In het beginstadium van de therapie wordt dagelijks de INR-spiegel in het laboratorium bewaakt en vervolgens gedurende de volgende 3-4 weken 1-2 keer per week, en zelfs later, elke 1-4 weken. De toename van extra controle is vereist wanneer er een verandering is in de gezondheidstoestand, voordat een geplande chirurgische ingreep of een andere procedure wordt uitgevoerd, en ook in het geval van het voorschrijven / annuleren van een ander medicijn.

[20], [21], [22], [23]

Gebruik Varfareksa tijdens zwangerschap

Het geneesmiddel kan niet aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven, omdat het geneesmiddel teratogene eigenschappen bezit en kan leiden tot het verschijnen van een bloeding in de foetus, wat tot zijn dood zal leiden. Het is noodzakelijk om het risico van het gebruik van geneesmiddelen zorgvuldig af te wegen en te evalueren met betrekking tot het risico voor een vrouw in geval van weigering om Varfarex in te nemen. Antitrombotische behandeling tijdens de zwangerschap moet individueel worden uitgevoerd, onder voortdurend toezicht van een specialist.

Warfarine kan in kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen. Het heeft geen invloed op het proces van bloedstolling bij de baby, vanwege wat het medicijn tijdens de borstvoeding mag gebruiken.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• intolerantie voor warfarine of andere aanvullende elementen van het medicijn;
• klinisch gediagnosticeerde bloeding;
• de aanwezigheid van een neiging tot bloeding (met schendingen zoals de ziekte van von Willebrand, en daarnaast trombocytopenie met trombocytenactiviteitsstoornis en hemofilie);
• om het risico op ernstige vormen van bloeding niet binnen 72 uur na uitgebreide chirurgie en bovendien gedurende 48 uur na de bevalling te voorkomen;
• hepatische cirrose, en daarnaast nier / leverfalen in ernstige mate;
• ongecontroleerde of onbehandelde verhoogde bloeddruk;
• recente bloedingen van het intracraniale type en daarnaast staten die deze aandoening kunnen veroorzaken - waaronder aorta-aneurysma of een aneurysma van de hersenslagaders;
• neiging tot flauwvallen;
• een operatie aan de ogen of in het centrale zenuwstelsel;
• bloedingen in het maagdarmkanaal of de nieren, evenals complicaties van deze ziekten;
• diverticulose;
• tumoren van het kwaadaardige type;
• slokdarmvarices;
• pericarditis (ook de exudatieve vorm ervan) en infectieuze endocarditis;
• een aandoening waarbij de veiligheid van de behandeling niet kan worden gewaarborgd (bijvoorbeeld bij psychoses, dementie of alcoholisme);
• ondubbelzinnige lekke band.

[16]

Bijwerkingen Varfareksa

Het gebruik van tabletten kan leiden tot de volgende bijwerkingen:

• manifestaties van de ziekte: ontwikkeling van koorts en het verschijnen van subdurale bloeding;
• bloedstroming en hematopoiese: ontwikkeling van bloeding, eosinofilie, coumarine necrose, en daarnaast bloedarmoede, vasculitis en purpura. Bovendien, een daling van de hematocriet en de verwerving van een paarse tint op de voeten;
• aandoeningen op het gebied van mediastinum met het sternum en het ademhalingssysteem: het verschijnen van hematorax of verkalking in de luchtpijp;
• aandoeningen van de functie van het spijsverteringskanaal: braken (inclusief bloederig) met misselijkheid, buikpijn, diarree, melena en bloeden in het rectum of het maagdarmkanaal;
• galwegen en leverreacties: een geneesbare toename van de leverenzymactiviteit, geelzucht en hepatitis van het cholestatische type;
• subcutane lagen van de huid: uitslag, hardbare alopecia, pruritus, urticaria, eczeem en zwelling op erythemateuze huidtype, die een oorzaak van hartaanvallen, huidnecrose en ecchymose kan zijn;
• aandoeningen van de functie van het urogenitale systeem: ontwikkeling van priapisme of hematurie;
• systemisch: manifestaties van allergie (vaak in de vorm van huiduitslag), en daarnaast urolithiasis, tubulaire necrose en nefritis.

Af en toe zijn er bijwerkingen: pancreatitis, leukopenie, een toestand van koorts, zwelling en jeuk, en bovendien een gevoel van zwakte, duizeligheid, lethargie, hoofdpijn of buikpijn, aantasting van de smaak receptoren, paresthesie en totaal cholesterol microembolization stoffen.

[17], [18], [19]

Overdose

Chronische vergiftiging manifestaties: optreden van bloeden uit de neus of tandvlees, zware menstruatie bloeden, en bovendien een lange of verhoogde bloeden na het ontvangen van kleine letsels, cutane bloeden en de aanwezigheid van bloed in de ontlasting met urine.

Om zwakke bloedingen te elimineren, is het nodig om de dosering van het geneesmiddel te verminderen of de behandeling voor een korte periode te annuleren. Wanneer zware bloeding optreedt, wordt een vers bevroren plasma getransfundeerd, concentraten van factoren die het protrombinecomplex binnentreden of volledig bloed.

[24], [25],

Interacties met andere geneesmiddelen

Warfarex heeft een interactie met vitamine K. Wanneer dit element in grote hoeveelheden in voedselproducten zit, kan de effectiviteit van het geneesmiddel worden verzwakt. Antibiotica met een breed werkingsspectrum de binding van vitamine C darmflora, maar verhoging van de anticoagulerende activiteit bij een combinatie met antibiotica is zeldzaam, omdat met type voedsel vitamine K in het inwendige van het lichaam in de vereiste hoeveelheden.

Het vertragende effect van de drug krovosvertyvaemosti proces toeneemt door de combinatie met stoffen zoals urokinase en streptokinase, en bovendien heparine en methyldopa quinidine en amiodarone met diazoxide. Het bevat ook clofibraat en erytromycine, en samen met deze tsefmandol en ethacrynzuur en cefoperazon met chlooramfenicol. Zij hebben bovendien dergelijke eigenschappen met metronidazool en itraconazol, ketoconazol en sulfonamiden en nalidixinezuur, paracetamol (langdurig gebruik bij hoge doses) en fluconazol. Naast hen - miconazol en aspirine, allopurinol en NSAID's met propoxyfenyt en hloralgidatom en sulfinpirazon en drugs voor anesthesie, methylfenidaat met tamoxifen en danazol. Ook in de lijst opgenomen valproaat, MAO-remmers, cimetidine, kinine, schildklierhormoon drugs, anabole en androgene drugs, glucagon met disulfiram en mondelinge hypoglycemic medicijnen en vitaminen in aanvulling op dit type E en A, PAS en het griepvaccin.

Bepaalde geneesmiddelen die vertragen de aggregatie van bloedplaatjes (dit is aspirine, andere NSAIDs, en in aanvulling op piperacilline ticarcilline en dipyridamol), in combinatie met Varfareksom verhogen de kans op bloeden, hoewel analyses lezingen een normaal prothrombine niveau kunnen vertonen.

Anticoagulerende effect van het geneesmiddel kan een slopende effect op nafcilline, griseofulvine met rifampicine en naast het antacidum en diuretica, carbamazepine met ethlorvinolom en barbituraten, alsook primidon met oestrogenen, aminoglutemid met glutethimide en ascorbinezuur (bij hoge doses).

Alcohol en bepaalde geneesmiddelen (cyclofosfamide met cholestyramine en disopyramide, en fenytoïne met corticosteroïden, corticotropine, en orale anticonceptiva) kunnen versterken, en een verzwakking van de eigenschappen Varfareksa.

[26], [27], [28]

Opslag condities

Warfarex moet op een donkere plaats worden bewaard bij temperaturen van maximaal 25 ° C.

[29], [30], [31]

Houdbaarheid

Warfarex mag worden gebruikt in de periode van 2 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel.

[32]