Velcade

Velcade heeft een antitumoreffect.

Indicaties Velcade

Het wordt gebruikt om multipel myeloom te elimineren , en in aanvulling op lymfoom van oorsprong van de mantelcel (bij personen die al zijn behandeld).

[1]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder, waaruit een medicinale oplossing wordt gemaakt, ingebracht in / in of met een / c-methode. Bevat in injectieflacons met een capaciteit van 3,5 mg.

[2]

Farmacodynamiek

Het actieve element van Velcade, bortezomib, is een stof die de chymotrypsine-achtige activiteit van het 26S-proteasoom dat zich in specifieke zoogdiercellen bevindt reversibel vertraagt. Het bovengenoemde proteasoom is het grootste eiwitcomplex dat eiwitten kan afbreken die aan de ubiquitine-stof zijn geconjugeerd. Opgemerkt moet worden dat ubiquitine-proteasoomvorm van transport uiterst belangrijk is bij de regulatie van intracellulaire niveaus van individuele eiwitten, omdat het het proces van homeostase in cellen ondersteunt.

De onderdrukking van de functie van het proteasoom leidt tot de preventie van selectieve proteolyseprocessen, die ook een verscheidenheid aan cellulaire responsen beïnvloeden. Als het mechanisme om homeostase-processen te handhaven is geschonden, kan de cel doodgaan. Vaak veroorzaakt bortezomib remming van de tumorgroei (bijvoorbeeld bij multipel myeloom).

[3], [4], [5], [6]

Farmacokinetiek

Na het uitvoeren van de procedure, SCI- of IV-injectie tijdens de behandeling, zijn de plasmaparameters van het geneesmiddel aanzienlijk verhoogd.

Bortezomib wordt voornamelijk in weefsels van het perifere type verdeeld. Eiwitsynthese is ongeveer 83%.

Tijdens het metabolisme van het medicijn worden twee afbraakproducten gevormd die vervolgens het hydroxyleringsproces ondergaan, waardoor andere ontbindingsproducten worden gevormd.

[7], [8], [9], [10], [11],

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt uitsluitend gebruikt voor SC- of IV-injecties. Wanneer de substantie met andere methoden wordt toegediend, kan een dodelijke afloop worden waargenomen.

Er moet aan worden herinnerd dat iemand met de vereiste ervaring en kennis de oplossing moet voorbereiden en deze vervolgens moet introduceren. Bij de introductie van IV-injecties moet een concentratie van 1 mg worden gebruikt en bij een SC-injectie is een concentratie van 2,5 mg vereist.

Bereken de concentratie van het geneesmiddel moet uiterst voorzichtig zijn, omdat het niet alleen het proces van therapie, maar ook het leven van de patiënt beïnvloedt.

Bij monotherapie wordt het medicijn n / k of in / bij de methode geïnjecteerd (jetinfusie, duur 3-5 seconden).

De grootte van de therapeutische dosis is 1,3 mg. Voer het in moet twee keer per week zijn, in de periode van 14 dagen. Vaak ziet het behandelschema er als volgt uit: de injectie wordt toegediend op de 1e, 4e en vervolgens de 8e en 11e dag, waarna u een pauze van 10 dagen moet nemen. Intervallen tussen injectieprocedures moeten ten minste 72 uur duren.

De effectiviteit van het medicijn zal kunnen worden geëvalueerd na het passeren van de derde, en ook de 5de therapiekuur. Na het ontvangen van een volwaardige klinische reactie, is het noodzakelijk om de therapie aan te vullen met nog twee behandelingscycli.

Langdurige behandeling (meer dan 8 cycli) kan worden uitgevoerd volgens het standaard behandelingsschema of in de vorm van ondersteunende procedures (intervallen van 13 dagen moeten in acht worden genomen).

De complexe behandeling wordt uitgevoerd met behulp van jet iv injectie (duur is 3-5 seconden) in combinatie met melfalan, evenals prednison, oraal gebruikt. Vaak is in dit geval een schema dat uit 9 cycli bestaat toegewezen en dit duurt 1,5 maanden. Tijdens de eerste 4 cycli wordt de stof tweemaal per week toegediend (op de 1e, 4e, 8e en 11e dag, en daarnaast op de 22e, 25e, 29e en 32e dag). De dagen). Gedurende dezelfde cycli, 5-9, wordt de medicatie eens per week gebruikt - op de 1e, 8e en 22e en 29e dag.

Vóór de behandeling moet de patiënt een volledig medisch onderzoek ondergaan, waarbij ook verschillende laboratoriumtesten en tests worden geleverd.

Het veranderen van de grootte van porties of een behandelingsregime kan alleen door een arts worden gedaan.

[18]

Gebruik Velcade tijdens zwangerschap

Het is verboden om Velcade tijdens de zwangerschap voor te schrijven.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties van geneesmiddelen:

• de aanwezigheid van overgevoeligheid voor de elementen van het geneesmiddel;
• laesies die het hartzakje beïnvloeden;
• de periode van borstvoeding;
• longziekten van een acuut type (met een infiltratief diffuus karakter);
• benoeming tot kinderen.

Is nodig om het geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid te gebruiken tijdens de behandeling bij mensen met verschillende functionele nier- / leverfunctiestoornissen, epilepsie of toevallen, uitdroging, diabetische polyneuropathie, constipatie en ga zo maar door.

[12], [13], [14]

Bijwerkingen Velcade

Het gebruik van medicijnen kan negatieve symptomen veroorzaken die van invloed zijn op elk systeem en alle organen: SSS, hematopoëtica, ademhalingswegen, spijsvertering, NS, visuele en gehoororganen, enzovoort.

Vaak zijn er bijwerkingen zoals neutronen-, leuko-, trombocyto- of lymfopenie, cardiogene shock, bloedarmoede, angina pectoris of hartstilstand. Daarnaast is het hartfalen exacerbatie, myocardinfarct, ventriculaire hypokinesie, evenals kortademigheid, longoedeem, loopneus, hoesten en bloeden uit de neus kan ontwikkelen.

Bovendien kunnen we de ontwikkeling van diarree, buikpijn, braken, obstipatie, verminderde eetlust, misselijkheid, dyspeptische manifestaties, stomatitis of een opgeblazen gevoel verwachten. Ook zijn er soms hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid, polyneuropathie ontwikkelt, depressie en gevoel van verwarring. Er kan sprake zijn van duizeligheid, een stoornis in het werk van de nieren, een verzwakking van de visuele helderheid, dysurie, uitslag enzovoort.

[15], [16], [17]

Overdose

Bij intoxicatie, toen de omvang van de toegestane dosis verdubbeld was, ontwikkelden de slachtoffers trombocytopenie en een acute daling van de bloeddruk, resulterend in de dood.

Daarom is het in geval van vergiftiging noodzakelijk om dringend alle noodzakelijke maatregelen uit te voeren die de functie van vitale systemen ondersteunen, en vervolgens hun indicatoren voortdurend te bewaken en symptomatische procedures uit te voeren.

[19], [20], [21]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gebruik van Velcade met geneesmiddelen die zijn zwak tot matig vertragen de activiteit van isoenzymen heemeiwit (zoals dexamethason of ketoconazol) kan enigszins de farmacokinetische parameters van bortezomib veranderen.

In combinatie met rifampicine nemen de waarden van dit medicijn af.

Het is verboden om het CYP3A4-element (zoals fenytoïne, carbamazepine of fenobarbital) en gewoon St. Janskruid te gebruiken in combinatie met krachtige inductoren, omdat dit de effectiviteit van het medicijn kan verminderen.

Het gebruik van melfalan-prednison samen met het complex kan het niveau van bortezomib verhogen, hoewel het geen farmacologische betekenis heeft.

Soms in mensen met diabetes, die antidiabetica gebruiken voor inname, veroorzaakt de combinatie met Velcade de ontwikkeling van hyper- of hypoglykemie.

Voorzichtigheid is geboden wanneer het medicijn wordt gecombineerd met antivirale medicijnen, amiodaron, isoniazide en daarnaast nitrofurantoïne of statines.

[22], [23]

Opslag condities

Velcade moet worden bewaard op een plaats dicht bij zonlicht en voor kinderen, met een standaardtemperatuur voor medicijnen.

[24], [25]

Houdbaarheid

Velcade kan gedurende 3 jaar vanaf de fabricagedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[26], [27]

Beoordelingen

Velcade ontvangt vaak feedback, wat zijn nogal hoge efficiëntie beschrijft. Er wordt vaak gemeld dat therapie met het gebruik ervan de ontwikkeling van een vrij ernstige pathologie kan stoppen - myeloom.

Er zijn ook opmerkingen die wijzen op een tekort aan monoklonaal eiwit in het beenmerg en bloed (tijdens de beoordeling van de toestand van de patiënt na de voltooiing van de 5de behandelingscyclus). Maar in dit stadium is de verandering in het therapieregime en de doseringswaarde van de dosering van doorslaggevend belang - dat wil zeggen, de competente benadering van de behandelend arts is vereist. Dit is te wijten aan het feit dat er aanwijzingen zijn dat een afname van het aandeel de terugkeer van de waarden die vóór de start van de therapie werden waargenomen, veroorzaakte.

Tegelijkertijd zeggen patiënten vaak dat, naast het effect van het gebruik van medicijnen, er negatieve symptomen verschijnen. Vaak klagen patiënten over dyspnoe, veranderingen in bloeddruk en tremor. Maar meestal moeten deze ongemakken worden getolereerd, omdat het kiezen van een alternatief voor het geneesmiddel niet altijd wordt verkregen.

Samenvattend kunnen we stellen dat de effectiviteit van het medicijn grotendeels wordt bepaald door de individuele kenmerken van de patiënt, evenals door de acties van de arts. Maar in het algemeen moet u onder geen enkele omstandigheid de therapie opgeven. Als er enige twijfel bestaat over de competentie van de specialist die u behandelt, is het raadzaam om een andere arts te zoeken.