Versatis

Versatis heeft een plaatselijk verdovend effect.

Het medicijn bevat het lokaal anestheticum lidocaïne, een acetamidederivaat dat een membraanstabiliserend effect heeft en ook de activiteit van natriumkanalen in de prikkelbare zenuwwanden kan blokkeren. Na lokale toepassing op de intacte opperhuid ontwikkelt zich het gewenste medicinale effect: pijnverlichting in een specifiek gebied. Het medicijn heeft geen systemisch effect.

Indicaties Versatis

Het wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• pijn (ook van vertebrogene aard);
• ontstekingen van verschillende aard die de skeletspieren aantasten - myositis;
• postherpetische neuralgie.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in de vorm van een pleister voor lokaal gebruik - 5 stuks in een sachet. De doos bevat 1, 2 of 6 sachets.

[ 2 ]

Farmacokinetiek

Ongeveer 3±2% van de stof van het totale volume in de pleister wordt geadsorbeerd. Na gelijktijdige toepassing van 3 pleisters gedurende 12 uur worden Cmax-waarden in het bloed van 0,13 μg/ml waargenomen. De eiwitsynthese in het plasma bedraagt 50-80%.

Distributieprocessen verlopen met hoge snelheid (de halfwaardetijd van de distributiefase bedraagt 6-9 minuten) en vinden eerst plaats in weefsels die goed van bloed voorzien zijn en ontwikkelen zich vervolgens in spier- en vetweefsel.

Lidocaïne kan de BBB en de placenta passeren en wordt uitgescheiden in de moedermelk (ongeveer 40% van de plasmaspiegels bij vrouwen). Metabole processen vinden plaats in de lever en zijn goed voor 90-95% van de stofwisseling, waarbij microsomale enzymen betrokken zijn en vervolgens metabolische componenten met medicinale werking worden gevormd.

Uitscheiding vindt plaats via de nieren en ook met gal. Tot 10% van de therapeutische component wordt onveranderd uitgescheiden.

Bij mensen met een leverziekte daalt de stofwisseling tot 10-50% van het normale niveau.

Bij chronisch nierfalen kunnen metabole elementen zich ophopen omdat verzuring van de urine de uitscheiding van lidocaïne verhoogt.

Dosering en toediening

De pleister moet worden aangebracht op een droge opperhuid (het gebied mag geen ontstekingen of beschadigingen vertonen) in het gebied waar de pijn optreedt. De behandeling wordt eenmaal daags uitgevoerd en de pleister mag maximaal 12 uur blijven zitten. Er kunnen maximaal 3 pleisters tegelijk worden gebruikt. Indien de beschermfolie nog op de pleister aanwezig is, kan deze in het gewenste aantal stukken worden geknipt. De behandeling kan 0,5 tot 1 maand duren; indien het gewenste resultaat niet wordt bereikt, moet de behandeling worden stopgezet.

De pleister moet uitwendig worden aangebracht en direct na het uit het sachet halen en verwijderen van de beschermende plastic folie op de opperhuid worden geplakt. Haar in het te behandelen gebied moet met een schaar worden bijgeknipt (scheren is verboden).

Was na het lijmen onmiddellijk uw handen. Raak uw ogen niet aan met ongewassen handen.

[ 3 ], [ 4 ]

Gebruik Versatis tijdens zwangerschap

Het is niet toegestaan Versatis voor te schrijven tijdens het geven van borstvoeding en zwangerschap.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties voor de pleister:

• beschadigde opperhuid in het gebied waar de pleister is aangebracht;
• gediagnosticeerde intolerantie voor lidocaïne en andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik in de volgende situaties:

• bij infecties of verwondingen van de opperhuid in het te behandelen gebied;
• bij verzwakte personen of tijdens acute perioden van pathologieën;
• bij gebruik van klasse I anti-aritmica en andere lokale anesthetica;
• op oudere leeftijd.

Bijwerkingen Versatis

Het gebruik van de pleister kan negatieve immuunreacties veroorzaken, zoals contactdermatitis, met als symptomen huiduitslag, jeuk, hyperemie en urticaria, evenals een branderig gevoel in de gebieden die aan het medicijn zijn blootgesteld. Daarnaast zijn er gevallen van angio-oedeem (angio-oedeem) gemeld.

Overdose

De mogelijkheid van een Versatis-vergiftiging is uiterst onwaarschijnlijk, hoewel deze niet volledig kan worden uitgesloten. Onjuist gebruik van de pleister kan namelijk leiden tot de ontwikkeling van verhoogde plasmaspiegels die niet overeenkomen met de standaardwaarden die een medicinale werking garanderen. Er kan een algemene toxiciteit worden waargenomen die vergelijkbaar is met die welke wordt waargenomen bij het gebruik van lidocaïne als lokaal anestheticum. In dit geval worden de volgende symptomen waargenomen:

• ademhalingsdepressie, anafylaxie, oorsuizen, visuele stoornissen, gevoel van koude of hitte;
• trillingen, duizeligheid, euforie, stuiptrekkingen, angst of vrees, hoofdpijn en agitatie die het centrale zenuwstelsel aantasten;
• bradycardie, depressie, verhoogde bloeddruk.

Lidocaïne heeft geen tegengif. Als er verdachte symptomen optreden, verwijder dan onmiddellijk de pleister, gooi hem weg en raadpleeg een arts.

[ 5 ]

Opslag condities

Versatis moet worden bewaard op een plaats die buiten het bereik van kleine kinderen ligt. De verpakking met het geneesmiddel niet invriezen. De maximale temperatuur is +25 °C.

Houdbaarheid

Versatis kan 3 jaar na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt. Een geopend sachet met pleisters is 2 weken houdbaar.

[ 6 ]

Aanvraag voor kinderen

In de kindergeneeskunde wordt het medicijn met de grootste voorzichtigheid gebruikt.

[ 7 ], [ 8 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn een 10% oplossing en spray van lidocaïne.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Beoordelingen

Versatis krijgt zeer goede recensies van patiënten. Het wordt positief beoordeeld door mensen die het medicijn gebruikten voor scoliose, myositis of scherpe pijn in de rug en nek. De reacties geven aan dat de pleister een uitstekende preventieve maatregel is en helpt om de pijn volledig te verlichten.

[ 15 ]