Ziomicin

Ziomycine is een systemisch antibacterieel geneesmiddel uit de categorie van lincosamiden, macroliden en streptograminen. Bevat een element van azithromycin.

Indicaties Ziomicina

Het wordt gebruikt bij de behandeling van infectieziekten die werden uitgelokt door bacteriën die gevoelig zijn voor de azithromycinecomponent:

• KNO-organen - sinusitis of otitis media, en daarnaast tonsillitis of faryngitis van het bacteriële type;
• ademhalingssysteem - niet-ziekenhuispneumonie, en daarmee de bacteriële vorm van bronchitis;
• zachte weefsels met huid: het beginstadium van de ontwikkeling van door teken overgedragen borreliose, impetigo met erysipelas en daarnaast piodermatose van secundair type;
• SOA's: cervicitis veroorzaakt door blootstelling aan Chlamydia trachomatis, en daarnaast urethritis (met of zonder complicaties).

Vrijgaveformulier

Loslaten in tabletvorm, volgens 6 of 21 stuks in de blisterverpakking. In de verpakking is er 1 van dergelijke blisterverpakkingen.

Farmacodynamiek

Element azithromycin is een macrolide uit de categorie azalides. Dit molecuul wordt gevormd na de introductie in de lactonring van erythromycine type A stikstofatoom.

De stof werkt door het remmen van het proces van eiwitbinding van bacteriën als een resultaat van synthese met de ribosomale 50S-subeenheid en bovendien door de peptidetranslocatie te onderdrukken.

Perfecte stabiliteit cross-type ten opzichte stoffen azithromycine met erythromycine en naast andere lincosamiden macroliden gevormd onder pneumococcen fecale enterococcen met Staphylococcus aureus (hier onder meer verstaan stafylokokken resistent tegen component methicilline), en samen met dit zogenaamde β-hemolytische streptococcus, een element uit de categorie A.

Verworven resistentie kan zich op verschillende manieren verspreiden, rekening houdend met de tijd, evenals plaatsen voor aangewezen categorieën, wat de reden is dat lokale stabiliteitsgegevens met name nodig zijn tijdens de behandeling van infecties in de ernstige fase van ontwikkeling.

Het bereik van antimicrobiële geneesmiddelenactiviteit is behoorlijk divers.

Onder gevoelige micro-organismen:

• Gram-positieve aerobes - gevoelig voor methicilline, gouden stafylokokken, penicilline-gevoelige pneumokokken, en samen met hen pyogene streptokokken;
• Gramnegatieve aërobe Type - Haemophilus parainfluenzae wand influenzae, Moraxella catarrhalis ook legionella pnevmofila en bovendien pasteurella multotsida;
• anaeroben - Fusobacterium spp., clostridium perfringens, prevotella, evenals Porphyriomonas spp.;
• andere bacteriën - chlamydofiele pneumonie met Chlamydia trachomatis en daarmee mycoplasma-pneumonie.

Onder micro-organismen die resistentie tegen het medicijn kunnen verwerven: Gram-positieve aerobes - resistent tegen penicilline of met een intermediaire gevoeligheid voor pneumokokken.

Bacteriën met aangeboren weerstand:

• Grampositieve aeroben - fecale enterococcus, en methicilline-gevoelige stafylokokken zijn goud;
• anaëroben zijn enkele pathogene micro-organismen uit de categorie bacteroidoid fragilis.

Farmacokinetiek

Als gevolg van het innemen van de tablet is de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel ongeveer 37%. Piekserumwaarden van het geneesmiddel worden na 2-3 uur na toediening van het geneesmiddel weergegeven.

De verdeling van de stof gebeurt door het hele lichaam. Farmacokinetische tests hebben vastgesteld dat het niveau van de component in de weefsels de plasmawaarden ver overtreft (met 50 keer). Dit toont zijn significante verband met weefsels aan.

Het niveau van eiwitsynthese in het plasma varieert met de bestaande plasmawaarden en is ten minste 12% (0,5 μg / ml) en maximaal 52% (0,05 μg / ml) in het bloedserum. In dit geval is de evenwichtswaarde van het distributievolume 31,1 l / kg.

De laatste tijd van de plasmahalfwaardetijd is vergelijkbaar met de halfwaardetijd van Ziomycin uit weefsels - in het interval van 2-4 dagen.

Ongeveer 12% van de gebruikte dosis geneesmiddelen wordt gelijktijdig met de urine in onveranderde vorm uitgescheiden - gedurende de volgende 3 dagen. Zeer hoge ongemodificeerde bestanddeel waargenomen in de gal, waarbij toevoeging en 10 vertoonden desintegratie van geneesmiddelen gevormd tijdens het proces N- en O-demethylering van het conjugaat cladinose splitsing element, en bovendien, de hydroxylering aglycon, en daarmee de desosamine ringen.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt eenmaal daags ingenomen, zonder rekening te houden met de eetgewoonten. Het is noodzakelijk om de tabletten door te slikken zonder ze te kauwen. Als de dosis om een of andere reden werd gemist, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen en moeten alle volgende doses worden ingenomen met een interval van 24 uur.

Kinderen met een gewicht van meer dan 45 kg, evenals volwassenen.

Gedurende de behandeling van besmettelijke ziekten gerelateerd aan de luchtwegen, KNO, en naast de zachte weefsels met de huid (naast migreren vormen van chronische karakter erythema) oppervlakte azithromycine totale dosis per baan is 1500 mg. In dit geval is het dagelijkse gedeelte van het geneesmiddel 500 mg (een enkele dosis van 2 tabletten). De cursus duurt 3 dagen.

Om erythema migrerende type te elimineren voor de gehele duur van het nemen van 3 gram medicatie. Het schema van ontvangst is als volgt: de eerste dosis Ziomycin op de eerste dag (voor 1 consumptie - 4 tabletten) en vervolgens - 500 mg (voor inname van 2 tabletten) tijdens de 2-5e dag. De totale duur van de behandeling is 5 dagen.

Behandeling van soa's: de totale hoeveelheid van het geneesmiddel is 1 g. Het is vereist om eenmaal per dag 4 tabletten van het medicijn te consumeren.

Oudere patiënten.

Omdat oudere mensen kan worden gegeven in groepen van risico van hartgeleidingsstoornissen elektriciteit nodig is om een medicijn te gebruiken, zorg, omdat zijn techniek de kans op torsades de pointes of hartritmestoornissen verhoogt.

Mensen met nierproblemen.

Azitromycine moet in grote mate worden gebruikt bij personen met een functionele nierfunctiestoornis (bij een glomerulaire filtratiesnelheid <10 ml / minuut).

Mensen met eetstoornissen in de lever.

Omdat het metabolisme van azithromycine in de lever wordt uitgevoerd en de uitscheiding ervan plaatsvindt met gal, is het verboden geneesmiddelen te gebruiken in de aanwezigheid van ernstige aandoeningen bij lever. Er zijn geen testen uitgevoerd met betrekking tot de behandeling van dergelijke personen met azithromycine.

[1]

Gebruik Ziomicina tijdens zwangerschap

Testen op de effecten van medicatie op het voortplantingssysteem van dieren werd uitgevoerd met doseringen die matig toxisch zijn voor het lichaam van een zwangere vrouw. Deze testen toonden niet aan dat azithromycine een toxisch effect op de foetus heeft. Hoewel het nog steeds noodzakelijk is om rekening te houden met het feit dat er geen goed gecontroleerde adequate tests met de deelname van zwangere vrouwen zijn uitgevoerd. En daarom, aangezien het testen van de impact op de reproductieve activiteit van dieren niet altijd resultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met die van geneesmiddelen op het menselijk lichaam, wordt het aanbevolen om Ziomycin alleen voor te schrijven in de aanwezigheid van ernstige levensindicaties.

Er is informatie over de incidentie van azitromycine in de moedermelk, hoewel er geen relevante onderzoeken naar dit effect zijn uitgevoerd. Daarom is het mogelijk om het medicijn tijdens borstvoeding alleen te gebruiken in situaties waarbij het mogelijke voordeel van het gebruik ervan voor een behandelende vrouw de waarschijnlijkheid van complicaties bij het kind zal overschrijden.

Vruchtbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd bij ratten - de frequentie van conceptie na het toedienen van de actieve medicijncomponent nam af. Maar er is geen bewijs dat een dergelijke effectstof op mensen kan hebben.

Contra

Onder de contra-indicaties:

• intolerantie tegen erythromycine met azithromycine, en bovendien eventuele ketoliden of macroliden, en tegelijkertijd andere componenten van het medicijn;
• omdat het in theorie mogelijk is om ergotisme te ontwikkelen wanneer het een geneesmiddel combineert met ergotderivaten, het is verboden om deze geneesmiddelen te combineren;
• kinderen met een gewicht van minder dan 45 kg.

Bijwerkingen Ziomicina

Het gebruik van tabletten kan enkele nevenreacties veroorzaken:

• infectieziekten of invasieve aard: candidiasis (inclusief de orale vorm), infectie van de vagina, de infectie een schimmel of bacteriële soort, pulmonaire pneumonie, rhinitis met faryngitis, en bovendien, gastro-enteritis en colitis, pseudomembraneuze vorm;
• problemen van de algemene bloedstroom en lymfe: ontwikkeling van eosinofilie, trombocyto-, leuko- en ook neutropenie en hemolytische vorm van bloedarmoede;
• immuunstoornissen: verschijnselen van overgevoeligheid (waaronder Quincke-oedeem en anafylactische symptomen);
• verstoringen in metabolische processen: het optreden van asthenie of anorexia;
• psychische stoornissen: gevoel van nervositeit, agressie, agitatie, angst, angst, het verschijnen van hallucinaties of slapeloosheid, en daarmee de ontwikkeling van delier;
• reacties van de organen van de Nationale Assemblee: het optreden van duizeligheid of hoofdpijn, toevallen, paresthesieën en een gevoel van slaperigheid. Daarnaast ontwikkelen zich syncope, parosmie, dysgeusie met agevia en anosmie met hypesthesie en myasthenia gravis. Er is ook een toename in psychomotorische activiteit;
• manifestaties op het gebied van visuele organen: verminderd gezichtsvermogen of de stoornis ervan;
• storingen in de functie van de gehoororganen: vermindering of stoornis van het gehoor (tussen de manifestaties - oorsuizen of ontwikkeling van doofheid);
• Stoornis in het hart: hartkloppingen, en een verandering in de hartslag, torsades de pointes en aritmie (deze lijst bevat ventriculaire tachycardie) en verhoging van de QT-interval op het elektrocardiogram;
• vaataandoeningen: het verschijnen van getijden of een duidelijke verlaging van de bloeddruk;
• manifestaties van het ademhalingssysteem: een probleem met de ademhalingsfunctie, dyspneu, en ook bloeden uit de neus;
• aandoeningen van het maagdarmkanaal: het optreden van ongemak, braken, buikpijn, diarree en misselijkheid. Soms komen ook frequente en dunne ontlasting, dyspepsie en een opgeblazen gevoel, constipatie of gastritis, pancreatitis, anorexia en dysfagie voor. Er kan een oprisping, verhoogde speekselvloed, droge mond slijmerige membranen of zweren in de mond zijn, en in aanvulling op de kleur van de tong veranderen;
• aandoeningen van het hepatobiliaire systeem: leverfalen ontwikkelt (eindigt met de dood), functionele leverfunctiestoornis, hepatitis (onder andere - necrotische en fulminante vorm van pathologie) en intrahepatische cholestase;
• huid en onderhuids weefsel: jeuk, droogheid, huiduitslag, lichtgevoeligheid, toegenomen transpiratie, dermatitis, urticaria, TEN, erythema multiforme en Stevens-Johnson-syndroom;
• aandoeningen van de spieren en botten: het optreden van myalgie, pijn in de nek of rug, en ook artrose en artralgie;
• urinewegreactie: nierpijn, nierfalen in de acute fase, evenals dysurie en tubulo-interstitiële nefritis;
• problemen met de werking van de borst met voortplantingsorganen: bloeding uit de baarmoeder, vaginitis en daarnaast testiculaire laesies;
• systemische aandoeningen: een gevoel van malaise of verhoogde vermoeidheid, pijn in het borstbeen, hyperthermie of asthenie, evenals zwelling (perifeer type, evenals op het gezicht);
• de resultaten van laboratoriumdiagnostiek: een afname van het aantal leukocyten en bicarbonaatwaarden in het bloed. Bovendien neemt het aantal eosinofielen, neutrofielen en monocyten toe, evenals het niveau van ALT en AST. De waarden van creatinine, ureum of bilirubine in het bloed, de waarden suiker, alkalische fosfaat, chloride, bicarbonaat en chloride kunnen ook toenemen. Het is ook mogelijk om de hematocriet te verlagen, de bloedspiegels van kalium te veranderen en natriumniveaus te variëren;
• intoxicatie en laesies: de ontwikkeling van complicaties na de procedure.

Overdose

Onder de manifestaties van vergiftiging: de reacties die optreden bij het nemen van hogere doseringen van geneesmiddelen zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij het gebruik van standaard porties - misselijkheid, geneesbaar gehoorverlies, braken en diarree.

Om deze symptomen te elimineren, moet u actieve kool innemen en vervolgens de procedures uitvoeren die nodig zijn om de stabiele toestand van de patiënt en de behandeling van de stoornissen te handhaven.

Interacties met andere geneesmiddelen

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van azithromycine bij mensen die medicijnen gebruiken die het QT-interval kunnen verlengen.

Antacida medicijnen.

Tijdens de studie van de farmacokinetische parameters van de werkzame stof Ziomycin, indien gecombineerd met antacida, werden geen veranderingen in de biologische beschikbaarheid gevonden, maar uit de tests bleek dat het piekniveau van het geneesmiddel in het plasma daalde (ongeveer 25%). Het is vereist om azitromycine niet minder dan 1 uur vóór het gebruik van maagzuurremmers of na minimaal 2 uur na gebruik te gebruiken.

Digoxine.

Er zijn aanwijzingen dat de combinatie van macroliden (azithromycine met) de component met substraten van P-glycoproteïne (zoals digoxine) doet toenemen serumwaarden onderbouwelemen P-glycoproteïne. Bijgevolg is het bij deze combinatie altijd noodzakelijk om de mogelijkheid te overwegen om het serumniveau van digoxine te verhogen.

Zidovudine.

Azithromycine afzonderlijk gebruikt in een dosis van 1000 en 1200 mg of meervoudig in de dosering van 600 mg, absoluut geen effect op de plasma parameters van zidovudine of excretie van dit element in de urine (of zijn afbraakproducten glucuronzuur type). Het gebruik van azithromycine verhoogde echter de waarden van het met zidovudine gefosforyleerde type (dit is een geneesmiddelactief vervalproduct) in mononucleaire cellen binnen de perifere bloedstroom. Het belang van deze informatie voor de behandeling is niet gedefinieerd, maar deze informatie kan nuttig zijn voor de behandelde patiënten.

Azithromycine heeft een zwakke interactie met het hemoproteïnesysteem P450. Aangenomen wordt dat deze component niet zo'n farmacokinetische interactie heeft met vergelijkbare elementen, wat wordt opgemerkt in erythromycine en andere macroliden. De stof azithromycine induceert / inactiveert het hemoproteïne P450 niet via hemoproteïnemetabolietverbindingen.

Tests werden uitgevoerd voor de interactie van het geneesmiddel met individuele stoffen die een significant metabolisme ondergaan met behulp van hemoproteïne P450:

• cyclosporine - sommige stoffen die verwant zijn aan macroliden kunnen het metabolisme van dit bestanddeel beïnvloeden. Aangezien er geen informatie is over de interactiewaarschijnlijkheid in het geval van een combinatie van azithromycine en cyclosporine, is het noodzakelijk het medicijnbeeld zorgvuldig te evalueren alvorens de gecombineerde behandeling voor te schrijven. Als een beslissing wordt genomen dat een dergelijke therapie geschikt zal zijn, is het tijdens het uitvoeren vereist om de cyclosporine parameters nauwlettend te volgen en de doses in overeenstemming daarmee te veranderen;
• fluconazol - een combinatie van een enkele dosis azithromycine (in een hoeveelheid van 1200 mg) met een enkele dosis fluconazol 800 mg veranderde de farmacokinetische eigenschappen van de laatste niet. De halfwaardetijd en het niveau van AUC azithromycine veranderden niet in combinatie met fluconazol, hoewel een lichte daling van het piekniveau van azithromycine (met 18%) werd waargenomen;
• nelfinavir - het nemen van azithromycine (in een dosis van 1200 mg) met een evenwichtsdosering van nelfinavir (een drievoudige inname van 750 mg medicatie per dag) verhoogt de azithromycinewaarden. Maar klinisch merkbare bijwerkingen werden niet opgemerkt, daarom is het niet nodig om de dosis te veranderen.

[2], [3]

Opslag condities

Ziomycin moet worden bewaard bij temperaturen van maximaal 25 ° C, ontoegankelijk voor kinderen.

Speciale instructies

beoordelingen

Ziomycin wordt beschouwd als een zeer effectieve medicatie die helpt bij de behandeling van ziekten van een infectieuze oorsprong - het werkt bijvoorbeeld heel goed bij het elimineren van pathologieën op het gebied van KNO-organen.

Maar tegelijkertijd getuigen de getuigenissen ook van de aanwezigheid van enkele tekortkomingen, waaronder veel bijwerkingen, en naast deze hoge kosten. Ook moet bij het nemen van het medicijn rekening worden gehouden met het feit dat het een antibioticum is, dus neem het voorzichtig.

Houdbaarheid

Ziomycine kan gedurende de 3 jaar sinds de vervaardiging van het geneesmiddel worden gebruikt.