Zoladex

Zoladex is een antitumortherapeutisch middel.

Indicaties Zoladex

Het wordt gebruikt voor therapie in de volgende gevallen:

• kanker in de melkklieren of prostaatklier, die hormoonafhankelijk is;
• endometriose;
• baarmoederfibroom;
• om de baarmoederslijmvlieslaag te verdunnen vóór een chirurgische ingreep;
• IVF (indien er behoefte is aan desensibilisatie van de hypofyse).

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn is verkrijgbaar in capsules van 3,6 en 10,8 mg, die subcutaan worden toegediend.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn is een kunstmatig analoog van natuurlijk GnRH.

Het vertraagt de LHRH-afgifte door de hypofyse, wat resulteert in lagere testosteronspiegels bij mannen en lagere oestradiolspiegels bij vrouwen. Als gevolg hiervan beginnen neoplasmata in de prostaat en de borstklieren te verdwijnen.

Tegelijkertijd is het medicijn effectief gebleken bij de behandeling van endometriose en voorkomt het de vorming van follikels in de eierstokken en baarmoedermyomen. Het bevordert ook de verdunning van de endometriumlaag.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Bij maandelijkse subcutane toediening van het geneesmiddel worden de effectieve therapeutische concentraties op het vereiste niveau gehandhaafd.

De eiwitsynthese in plasma is vrij laag. De halfwaardetijd bedraagt gewoonlijk ongeveer 3 uur.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

De capsules dienen subcutaan in de buikwand te worden toegediend. Het geneesmiddel, dat een dosering van 3,6 mg heeft, dient met tussenpozen van 4 weken te worden gebruikt. Bij de behandeling van kwaadaardige neoplasmata en goedaardige gynaecologische aandoeningen bestaat de kuur uit 6 capsules.

Om de endometriumlaag te verdunnen, wordt vóór de chirurgische ingreep een injectie met 2 capsules toegediend. De tussenpoos moet 4 weken zijn. Uteriene ablatie wordt waargenomen in een stadium tussen de 4e en 6e week na het inbrengen van de eerste capsule.

Het medicijn moet in een dosering van 10,8 mg met tussenpozen van 1,5 maand worden toegediend.

Gebruik Zoladex tijdens zwangerschap

Zoladex is niet voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn.

Contra

Het gebruik van dit medicijn is gecontra-indiceerd bij mensen die extreem gevoelig zijn voor bepaalde elementen van het medicijn of voor andere analogen van het GnRH-component.

[ 9 ], [ 10 ]

Bijwerkingen Zoladex

Het gebruik van capsules kan enkele bijwerkingen veroorzaken:

• aandoeningen die de werking van het cardiovasculaire stelsel beïnvloeden: stijging of daling van de bloeddruk;
• letsels in het bewegingsapparaat: ontwikkeling van artralgie;
• problemen met de opperhuid: het ontstaan van huiduitslag;
• stoornissen van de werking van het zenuwstelsel: paresthesie van niet-specifieke aard, evenals hypofyse-apoplexie (zelden);
• Allergiesymptomen: soms kan anafylaxie optreden.

Bij vrouwen worden de volgende symptomen waargenomen: depressie, vaginale droogheid, stemmingswisselingen, hyperhidrose, veranderingen in de grootte van de borstklieren, veranderingen in libido en hoofdpijn. In de beginfase van de behandeling kunnen vrouwen met borstkanker hypercalciëmie ervaren, evenals voorbijgaande manifestaties van pathologische symptomen. Bij patiënten met baarmoederfibromen werd soms een onderdrukking van de ontwikkeling van fibromateuze lymfeklieren waargenomen.

Bij mannen werden bijwerkingen zoals pijn en zwelling in de borstklieren, verminderde potentie en hyperhidrose waargenomen. Compressie in het ruggenmerg en ureterobstructie werden incidenteel waargenomen. Bij mensen met prostaatkanker nam de botpijn soms (tijdelijk) toe aan het begin van de behandeling.

[ 11 ], [ 12 ]

Opslag condities

Zoladex dient bewaard te worden bij een temperatuur van maximaal 25°C.

[ 13 ]

Houdbaarheid

Zoladex moet binnen 36 maanden na de releasedatum van het geneesmiddel gebruikt worden.

[ 14 ]

Aanvraag voor kinderen

Het geneesmiddel mag niet in de kindergeneeskunde worden gebruikt.

[ 15 ], [ 16 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Decapeptyl, Lucrin Depot en Decapeptyl Depot, evenals Diphereline, Eligard en Leuprorelin Sandoz met Lupride Depot.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Beoordelingen

Zoladex wordt vaak bekritiseerd vanwege de ontwikkeling van negatieve symptomen als gevolg van het gebruik ervan. Hieronder vallen een verhoogde menstruatiefrequentie, hoofdpijn en slaapstoornissen. Maar tegelijkertijd toont het medicijn ook een hoge medicinale effectiviteit - het hielp echt die patiënten die geen bijwerkingen ondervonden.