Zomakton

Zomakton is een hormoon van het hypothalamus-hypofyse-systeem.

Indicaties Zomaktona

Het wordt gebruikt in dergelijke omstandigheden:

• kinderen die gebrekkig zijn vanwege een tekort aan GH-afgifte;
• kinderen met groeiachterstand veroorzaakt door het syndroom van Turner, wat werd bevestigd tijdens de chromosomale onderzoeksprocedure.

Vrijgaveformulier

De afgifte van het medicijn is in de vorm van een lyofilisaat voor de injectievloeistof, samen met de oplosmiddelsubstantie, in de flesjes met een capaciteit van 4 en 10 mg.

[1]

Farmacodynamiek

Somatotropine is een actieve component van het medicijn, dat een polypeptide is dat vergelijkbaar is met de menselijke hypofyse STH in zijn structuur, aminozuursequentie en farmacokinetiek.

Zomakton leidt tot systemische proportionele groei van de botten van het skelet bij een kind met een tekort aan hypofyse-GH, waardoor de platen van de groei van de epifyse van de lange botten, evenals botmetabolisme, worden aangetast. Bij personen met een tekort aan groeihormoon en osteoporose, helpt HST de botdichtheid en minerale structuur te stabiliseren. De medicijnstof activeert de processen van bindend collageen met chondroïtinesulfaat en verbetert de eliminatie van hydroxyproline. Daarnaast wordt ook een toename van de gemiddelde serumindicatoren van alkalische fosfatase geconstateerd.

Als een reactie op het gebruik van GH, samen met de systemische groei, is er een evenredige toename van de grootte van het spierstelsel van het skelet, evenals een toename in de grootte en het aantal spiercellen. Bovendien leidt het medicijn tot een toename van de grootte van andere weefsels (epidermis met bindweefsel, thymus, lever met verhoogde celproliferatie, en ook een onbeduidende toename van de grootte van de bijnieren, geslachtsklieren en de schildklier). HST met STH leidde niet tot een versnelde puberteit en een onevenredig groeiproces.

Het medicijn helpt de beweging van aminozuren in cellen te stimuleren, en naast eiwitbinding. Het vermindert ook het cholesterol, waardoor het lipide- en lipoproteïneprofiel wordt beïnvloed. Helpt bij het vertragen van kalium met natrium en fosfor. Verbeterde renale excretie van calcium wordt gecompenseerd door verhoogde intestinale absorptie van dit element. De cumulatie van deze zouten geeft aan dat er een toegenomen behoefte aan is tijdens weefselgroei.

[2], [3], [4]

Farmacokinetiek

De mate van absorptie van de component STH in s / c-injectie is 80%. Plasma-indicatoren Cmax worden na 3-6 uur geregistreerd en gelijk aan 13-35 ng / ml. Metabolische processen ontwikkelen zich in de lever.

Halfwaardetijd is 3-4 uur. De uitscheiding van het medicijn gebeurt door de darmen.

[5]

Dosering en toediening

Therapie met het gebruik van Zomakton moet worden uitgevoerd onder toezicht van een gekwalificeerde arts die ervaring heeft met het behandelen van mensen met een tekort aan het GH-element.

Het toedieningsschema en de grootte van de dosering van het geneesmiddel worden voor elke patiënt afzonderlijk gekozen.

Vaak duurt deze therapie enkele jaren en wordt deze bepaald door het maximaal mogelijke medische resultaat.

Om het verschijnen van lipoatrofie in het injectiegebied te voorkomen, moeten de injectieplaatsen regelmatig worden vervangen.

Het is noodzakelijk om met de behandeling te beginnen, rekening houdend met de standaard aanbevolen doseringen.

Het ontbreken van toegewezen element STG.

Gedurende een week wordt een dosering van 0,17-0,23 mg / kg (overeenkomend met 4,9-6,9 mg / m ^{2 van} het lichaamsoppervlak) gebruikt, die is verdeeld in 6-7 infusies van de s / c-methode (de grootte van het dagelijkse rantsoen is dus gelijk aan 0,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² lichaamsoppervlak)). Het is verboden om een totale portie van meer dan 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) gedurende een wekelijkse periode te gebruiken, wat overeenkomt met een dagelijkse dosering van 0,04 mg / kg.

Terner-syndroom.

Gedurende een week is het vereist om 0,33 mg / kg van de stof (ongeveer 9,86 mg / m2 ^{van het} lichaamsoppervlak) te injecteren , die is verdeeld in 6-7 injecties van de sc / c-methode (de dagelijkse dosering is 0,05 mg / kg (ongeveer 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Gebruik Zomaktona tijdens zwangerschap

Zomaticone mag niet worden gegeven aan zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen voorbehoedmiddelen gebruiken.

Klinische tests met het gebruik van geneesmiddelen die GH bevatten, met deelname van moeders die borstvoeding geven, zijn niet uitgevoerd, dus er is geen informatie over de vraag of GH wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Contra

Het is gecontra-indiceerd om het medicijn te gebruiken met een sterke intolerantie voor GH of de andere componenten. Ook niet toegewezen aan kinderen die al de sluiting van de bot-epifysen hadden.

U kunt het geneesmiddel niet gebruiken als de patiënt symptomen van actieve tumorontwikkeling heeft. Het is vereist om de antitumorbehandeling af te maken voordat de behandeling met de introductie van groeihormoon begint; daarnaast zouden er geen manifestaties van tumorgroei in de schedel moeten zijn. Als er symptomen van tumorgroei worden waargenomen, moet de behandeling worden gestopt.

Het is verboden om de medicatie bij mensen die in kritieke toestand te gebruiken, en bovendien, wie complicaties in verband met open hartchirurgie, abdominale chirurgie en polytraumapatiënten, evenals acute respiratory distress karakter en andere soortgelijke voorwaarden.

Het is noodzakelijk om de therapie te annuleren met het gebruik van GH bij kinderen met chronische nierziekte in het geval van een niertransplantatie.

Bijwerkingen Zomaktona

Wanneer hij / zij een stof STH injecteert, kan er zich atrofie of groei van de onderhuidse vetlaag ontwikkelen, en blauwe plekken en punctaatbloedingen in het injectiegebied kunnen ook voorkomen. Soms ontwikkelen mensen een erytheem van een jeukende aard of pijn op de plaats van toediening.

Onder andere ongunstige symptomen:

• disfunctie van het lymfe- en bloedsysteem: soms verschijnt bloedarmoede;
• aandoeningen van het cardiovasculaire systeem: soms neemt het niveau van de bloeddruk (volwassenen) toe of ontwikkelt zich tachycardie. Een enkele stijging van de bloeddrukwaarden wordt waargenomen bij kinderen;
• laesies van het vestibulaire apparaat met de gehoororganen: soms treedt duizeligheid op;
• problemen met het werk van het endocriene systeem: hypothyreoïdie wordt vaak waargenomen;
• manifestaties geassocieerd met de visuele organen: soms is er diplopie of oedeem van de schijf in het gebied van de optische zenuw;
• aandoeningen van het maagdarmkanaal: soms misselijkheid, pijn in het abdominale gebied, braken of een opgeblazen gevoel. Single diarree ontwikkelt;
• systemische aandoeningen en tekenen in de injectiezone: volwassenen ontwikkelen meestal perifeer oedeem of alleen oedeem (ze komen minder frequent voor bij kinderen) op de injectieplaats, en ook asthenie. Soms is er atrofie in het gebied van de injectie, een gevoel van zwakte, bloeding op het gebied van medicijntoediening, evenals hypertrofie;
• immuun laesies: antilichaamproductie komt vaak voor;
• veranderingen in testresultaten: enkele gevallen van niergerelateerde ziekten worden waargenomen;
• eetstoornissen en metabole processen: meestal ontwikkelen volwassenen milde hyperglycemie. Minder gebruikelijk is de glucosetolerantie-stoornis (kinderen). Soms wordt hyperfosfatemie of hypoglycemie geregistreerd. Diabetes mellitus van het 2e subtype is zeldzaam;
• laesies van de verbindende, en tegelijkertijd musculoskeletale weefsels: vaak bij volwassenen, myalgie of artralgie wordt opgemerkt. Minder vaak komen deze aandoeningen voor bij kinderen. Vaak kunnen volwassenen stijve bewegingen van ledematen ervaren (soms bij kinderen). Soms zijn er botpijn, spieratrofie, carpaaltunnelsyndroom;
• tumoren die een verschillende aard hebben: soms zijn er tumoren die een kwaadaardige of zeldzame aard hebben. Kinderen ontwikkelen zelden leukemie;
• problemen met NA-functie: vaak heeft een volwassene paresthesieën of hoofdpijn. Slapeloosheid of hypertensie komt ook veel voor. Soms is er een nystagmus of een gevoel van slaperigheid. De waarden van ICP nemen individueel toe, neuropathie treedt op en ook (bij kinderen) paresthesie of slapeloosheid;
• psychische stoornissen: soms worden persoonlijkheidsstoornissen opgemerkt;
• laesies van het urinestelsel en de nieren: soms verschijnen hematurie, urine-incontinentie, abnormale urine, polyurie en stoornis van de frequentie van urinaire processen;
• tekenen van borst- en geslachtsorganen: volwassenen hebben soms gynaecomastie of afscheiding uit de geslachtsorganen. Af en toe werd gynaecomastie gerapporteerd bij kinderen;
• verstoringen in de onderhuidse laag en opperhuid: soms huidhypertrofie of atrofie, lipodystrofie, urticaria, en daarnaast hirsutisme of exfoliatieve vorm van dermatitis.

Er zijn gegevens over de ontwikkeling van pancreatitis tijdens postregistratiegebruik van GH (er zijn geen gegevens over de frequentie van dergelijke gevallen).

Kinderen die STH gebruikten ontwikkelden soms epifyse van de femorale kop, evenals de ziekte van Perthes. De eerste stoornis ontwikkelt zich voornamelijk met aandoeningen die verband houden met het endocriene systeem, en de tweede - in het geval van korte gestalte. Maar er is geen informatie over de vraag of deze ziekten vaker voorkomen met het gebruik van GH. Met dergelijke diagnoses lijkt pijn en ongemak in de dij of knie.

Andere negatieve tekens worden beschouwd als karakteristiek voor groeihormoon - waaronder hyperglycemie, veroorzaakt door een afname van de gevoeligheid voor insuline, een afname van het vrije thyroxine en daarnaast een toename van de ICP-waarden, die goedaardig is.

Er is ook een risico op het ontwikkelen van intolerantiesymptomen.

Overdose

Hoewel er geen informatie is over intoxicatie met Zomakton, kan bij acute vergiftiging een eerste vorm van hypoglycemie ontstaan, waarna hyperglycemie optreedt.

Er zijn geen gegevens over de effecten van langdurige intoxicatie. Maar er is een aanname dat er tegelijkertijd tekenen zijn die worden opgemerkt in het geval van overmatige productie van menselijk GH (bijvoorbeeld de ontwikkeling van acromegalie).

Interacties met andere geneesmiddelen

Behandeling met GCS kan de door het medicijn geboden groeistimulering vertragen. Mensen met bestaande ACTH-deficiëntie moeten zorgvuldig het vervangende deel van de GCS selecteren om het overweldigende effect op de GH-activiteit te voorkomen.

Grote delen van oestrogeen met androgenen of anabole steroïden kunnen leiden tot een versnelling van de botrijping, waardoor de lichaamslengte afneemt.

Omdat groeihormoon insulineresistentie kan veroorzaken bij een patiënt, is het waarschijnlijk dat een correctie van de therapie nodig is bij diabetici.

Informatie, die helder na studiemedicatie interacties bij volwassenen met een tekort aan groeihormoon werden, blijkt dat het gebruik van somatotropine aanzienlijk kan verhogen de componenten klaring ondergaan metabolische processen in heemeiwit P450 3A4 (onder die corticosteroïden, cyclosporine seksuele hormonen en anticonvulsiva) van - waardoor hun plasmawaarden worden verminderd. Er zijn geen gegevens over het effect van dit feit op het klinische beeld.

[7]

Opslag condities

Zomakton moet worden bewaard op een plaats die is afgesloten van de infiltratie van kinderen. Temperatuurwaarden - in het bereik van tekens 2-8 ° C.

[8], [9]

Houdbaarheid

Zomakton kan worden gebruikt gedurende een periode van drie jaar vanaf de fabricagedatum van een therapeutisch medicijn. De verdunde vloeistof moet in de koelkast (temperatuur is 2-8 ° C) worden bewaard en de fles binnen 28 dagen verticaal worden geplaatst.

Analogen

Analogons van het geneesmiddel zijn de stoffen Biorostan, Somatin, Dzhintropin en Groutropin met Biosome en Rastan, en daarnaast Genotropin, Humatrop en Nutropin met Norditropin.

[10]