Vankogen

Het glycopetid-antibioticum voor intraveneuze infusies, alleen gebruikt in klinische afdelingen van medische instellingen. Het is bedoeld voor de behandeling van ernstige infecties, de actieve component is vancomycinehydrochloride (producent Amycolatopsis orientalis).

Indicaties Vankogen

Ernstige klinische gevallen van infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor het werkzame bestanddeel, te wijten aan het gebrek aan effectiviteit van de penicilline, cefalosporine of andere antibacteriële middelen of overgevoeligheid daaraan bij een patiënt; bacteriële sepsis; bacteriële ontsteking van het endocardium; pre-operatieve antibioticatherapie voor prothetische hartklep; een ontsteking (abces) van de long; Infectieuze en inflammatoire ziekten van botten, beenmerg en centraal zenuwstelsel; enterocolitis.

Vrijgaveformulier

Droge stof voor oplossing voor infusie, verpakt in injectieflacons met 500 en 1000 mg werkzame stof.

Farmacodynamiek

Het bacteriedodende effect is gebaseerd op remming van de biosynthese van het bacteriële celmembraan en een afname van de sterkte ervan. Vancomycinehydrochloride modificeert de synthese van het ribonucleïnezuurmolecuul van een pathogeen micro-organisme.

Het werkzame bestanddeel is aangemeld grampositieve bacteriën: Staphylococcus, in het bijzonder Staphylococcus en epidermale (methicilline-resistente stammen inclusief), streptokokken - ß-hemolytische groep A en groep B, pneumococcus (penicilline-resistente stammen inclusief), groene streptococci, enterococci , listeria, difteriehengels, clostridia, actinomycetes.

Onderdrukt de activiteit van de meeste gevoelige tot vancomycine hydrochloride micro-organismen met een minimum serumgehalte van dit geneesmiddel tot 5 μg / ml. Voor tolerante staphylococcus aureus is de concentratie van het preparaat 10 μg / ml tot 20 μg / ml.

Farmacokinetiek

Het werkzame bestanddeel wordt praktisch niet geabsorbeerd in het gastroduodenale kanaal, waardoor intraveneuze langdurige (voor een uur) druppelinfusie van vancomycinehydrochloride wordt gebruikt.

De hoogste serumconcentratie na het infuus is rechtevenredig met de toegediende dosering: infusie van 500 mg antibioticum leidt tot een serumconcentratie van ongeveer 33 μg / ml (1000 ml - 63 μg / ml). Na 12 uur is het restgehalte van het geneesmiddelgehalte 5 tot 10 μg / ml. Het bindt zich met 55% aan albumine.

Het actieve ingrediënt penetreert goed in de interstitiële vloeistof - articulair, pleuraal, pericardiaal en andere. Overkomt de bloed-hersenbarrière alleen in geval van ontsteking van de hersenvliezen.

Ongeveer driekwart van de hoeveelheid van de stof wordt geëlimineerd met de urinewegen door de glomerulaire filter tijdens de eerste dag, patiënten ouder dan 18 jaar zonder nierziekten halfwaardetijd van vancomycine hydrochloride is van vier tot zes uur. In aanwezigheid van anurie wordt dit tijdsinterval verlengd tot 7,5 dagen.  

Dosering en toediening

Kindleeftijd van de patiënt

De aanbevolen dosering is 10 mg per kilogram van het lichaamsgewicht van het kind, druppel het medicijn gedurende een uur om de zes uur.

Behandeling van pasgeborenen begint met een dosering van 15 mg per kilogram van het gewicht van het kind, waarna de dosering wordt verlaagd tot 10 mg per kilogram gewicht elke 12 uur gedurende de eerste zeven dagen na de geboorte. Vanaf de achtste dag tot de maand van de leeftijd wordt na acht uur 10 mg per kilogram lichaamsgewicht toegediend. Drip voor een uur geïntroduceerd.

Regelingen voor dosering van Vancogene in de neonatale periode

Leeftijd sinds vroege zwangerschap¹ (Weken)	Chronologische leeftijd (Dagen)	Serumal Creatinine² (mg / dL)	Dosering (mg / kg)
Minder dan 30	Niet meer dan zeven	Gegevens niet informatief³	15 op een dag
	Vanaf de achtste dag van het leven	Niet meer dan 1,2	10 in 12 uur
30-36	Niet meer dan 14	Gegevens niet informatief³	10 in 12 uur
	Ouder dan 14	Niet meer dan 0,6	10 in 8 uur
	Ouder dan 14	0,7-1,2	10 in 12 uur
Meer dan 36	Niet meer dan zeven	Gegevens niet informatief³	10 in 12 uur
	Vanaf de achtste dag van het leven	Niet meer dan 0,6	10 in 8 uur
	Vanaf de achtste dag van het leven	0,7-1,2	10 in 12 uur

¹ - leeftijd van intra-uteriene ontwikkeling plus chronologische leeftijd;

² - bij een serumcreatininegehalte van meer dan 1,2 mg / dl wordt het geneesmiddel dagelijks gedoseerd met 15 mg / kg;

³ - dergelijke patiënten moeten het serumgehalte van het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel regelmatig controleren.

Dosering voor patiënten ouder dan 18 jaar

De aanbevolen dosering voor een geneesmiddel ouder dan 18 jaar zonder nierpathologieën is 2000 mg per dag. Het kan viermaal 500 mg of tweemaal 1000 mg worden toegediend, met behoud van gelijke tijdsintervallen. Druppelinjectie van Vancogene wordt uitgevoerd met een snelheid van 10 mg / min.

Voor patiënten van hoge leeftijd en / of overgewicht kan de dosering van het geneesmiddel worden aangepast afhankelijk van het plasmagehalte van het actieve ingrediënt.

Patiënten met pathologische processen in de nier Vankogen wordt individueel gedoseerd, afhankelijk van het serumcreatinine.

Dosering van Vancogene aan personen met nierdisfunctie

Creatinineklaring (ml / min)	Dosering van Vancogene (mg / 24 uur)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

De bovenstaande berekeningen zijn niet van toepassing op personen zonder urine in de blaas. Het wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dosering van 15 mg per kilogram van het lichaamsgewicht van de patiënt om het maken van optimale concentraties vancomycinehydrochloride in het bloedplasma te versnellen. Het serum-onderhoudsniveau van zijn dosering wordt bepaald aan de hand van de berekening van 1,9 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag. Patiënten met een significante nierfunctiestoornis infuus infuus doseringen ondersteunende Vankogena (250-1000mg) aanbevolen eens in de paar dagen, anurische - 1000mg keer met een tussenpoos van zeven tot tien dagen.

Voorbereiding en gebruik

Intraveneuze infusie: om een samenstelling te verkrijgen met een dichtheid van vancomycine hydrochloride 50 mg / ml, voeg 10 ml water toe voor injectie in de fles met 500 ml van de actieve ingrediënt; met 1000 ml - 20 ml. Deze formulering moet worden verdund voor infusie van glucose (5%) of isotone (0,9% NaCl) tot een dichtheid van 5 mg werkzaam bestanddeel / ml: Verbinding met 500 mg van het actieve bestanddeel opgelost in 100 ml 5% glucose-oplossing voor infusie (isotoon 0,9 % NaCl), met 1000 mg - in 200 ml. Kant-en-klare infusieoplossingen kunnen indien nodig worden bewaard, met inachtneming van een temperatuurregime van 2-8 ° C (in de koelkast), maar niet meer dan een dag.

Antibiotica-geassocieerde pseudomembraneuze colitis, veroorzaakt door Peptoclostridium difficile of Staphylococcus enterocolitis, suggereert dat het medicijn intern ingenomen moet worden. De dosering voor volwassenen is 500-1000 mg per dag. De berekening van de kinderkamer is gebaseerd op 40 mg per kilogram van het gewicht van het kind per dag. Eenmalige dosis is verdeeld in drie of vier doses. Duur van de behandeling - van een week tot tien dagen.

De drank wordt bereid door het poeder uit de injectieflacon op te lossen in 30 ml water. Het is mogelijk om de resulterende oplossing te combineren met vloeibare stropen of voedseladditieven om de smaak te verbeteren. 

[1]

Gebruik Vankogen tijdens zwangerschap

Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor het voorschrijven tijdens de periode van de zwangerschap, uitzonderingen zijn van vitaal belang. Het werkzame bestanddeel wordt bepaald in de moedermelk, daarom is de borstvoeding voor de duur van het therapeutische verloop van vancomycine onderbroken. 

Contra

Cochleaire neuritis, gehoorverlies; nierpathologieën; de eerste drie maanden van de zwangerschap, sensibilisatie voor de ingrediënten van de oplossing. 

Bijwerkingen Vankogen

Korte injectie van medicatie in een ader geassocieerd met het risico op anafylaxie, een stroom van bloed naar het bovenlichaam in combinatie met huiduitslag op het gezicht, nek, armen, benen en krampachtige samentrekkingen van de borstkas en rugspieren. In de regel duren dergelijke verschijnselen niet meer dan een derde van een uur, maar niet altijd. Af en toe komen dergelijke verschijnselen voor en met de aanbevolen infusiesnelheid.

Het grootste gevaar is de bijwerkingen van het medicijn op de organen van het gehoor en de nierfunctie. Het optreden van symptomen van gehoorverlies, bijvoorbeeld geluid in de oren, is een signaal om de behandeling met Vancogen te staken vanwege de mogelijkheid van onomkeerbare veranderingen in de oren.

Ernstige nierfunctiestoornissen als gevolg van medicamenteuze behandeling worden zelden gedetecteerd. Het manifesteert zich door een verhoging van de plasmacreatinineconcentratie en azotemie. Het ontwikkelt zich vaak met hoge doseringstherapie. Enkele gevallen van interstitiële nefritis zijn bekend bij gecombineerd gebruik van antibacteriële aminoglycoside middelen of bij nierfalen bij een patiënt. De beëindiging van de receptie leidt tot herstel van normaal werk van de nieren.

Er kunnen reversibele hematopoëtische aandoeningen zijn in de vorm van een afname van het aantal neutrofielen, leukocyten, bloedplaatjes, een toename van het aantal eosinofielen.

Van de huid kan worden waargenomen netelroos, maligne exsudatieve erytheem, Lyell's syndroom, vasculitis.

Dyspeptische stoornissen, oncontroleerbare diarree kan worden beschouwd als een symptoom van de ontwikkeling van superinfectie. 

Overdose

De symptomatologie van overdosis drugs komt tot uiting in verergering van bijwerkingen. Stop met de introductie en voer therapeutische maatregelen uit volgens de symptomen.

Aanbevolen activiteiten: toediening van vocht en bepaling van de dichtheid van het serum van de werkzame stof. Hemofiltratie heeft de voorkeur voor de eliminatie van een overmatige hoeveelheid van het medicijn. Het is in dit geval effectiever dan hemodialyse.

Interacties met andere geneesmiddelen

Een gecombineerde ontvangst Vankogena met medicijnen die toxische effecten op het centrale zenuwstelsel en / of urinewegen (Uregei, cisplatine, aminoglycoside antibiotica series, spierverslappers) onderling intoxicatie versterken kan hebben.

De combinatie met ototoxische geneesmiddelen kan de negatieve impact op de gehoororganen onderling versterken.

De combinatie met antihistaminica kan de tekenen van Vancogene ototoxiciteit (tinnitus) camoufleren.

Gelijktijdig gebruik met anesthetica verhoogt de mogelijkheid om arteriële hypotensie, huid- en anafylactoïde reacties te ontwikkelen.

Vancomycine hydrochloride in oplossing heeft een uitgesproken zuurgraad, die niet kan worden verwaarloosd wanneer het nodig is om te mengen met andere stoffen.

De kruisresistentie van Vancogene met andere antibacteriële geneesmiddelen is niet bekend.

Combinatie met levomitsetine, synthetische steroïde hormonen, methicilline, eufilline, antibiotica van cefalosporine groep, heparine derivaten, fenobarbital. 

[2]

Opslag condities

Opslaan in overeenstemming met het temperatuurregime tot 25 ° C. Blijf van kinderen weg.

[3]

Houdbaarheid

Houdbaarheid 3 jaar.

Kant-en-klare oplossing voor infusies is geschikt voor gebruik binnen een dag vanaf het moment van bereiding, onder conditie van opslag met inachtneming van een temperatuurmodus van 2-8 ° С.