Sebivo

Sebivo is een antiviraal geneesmiddel. Overweeg de belangrijkste indicaties voor het gebruik, farmacotherapeutische eigenschappen, dosering, bijwerkingen.

Het medicijn is actief tegen het hepatitis B-virus, deze virale ziekte wordt gekenmerkt door schade aan het leverweefsel en een uitgesproken ontstekingsproces. De ziekte wordt overgedragen door schadelijke micro-organismen van persoon tot persoon. Hepatitis B heeft een acuut beloop dat, wanneer goed behandeld, eindigt in herstel. Anders gaat de pathologie over in een chronische vorm en kan deze tot een dodelijke afloop leiden.

Indicaties Sebivo

De belangrijkste indicaties voor het gebruik van Sebivo zijn de behandeling van chronische hepatitis B. Het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan volwassenen met bevestigde virale replicatie en een actief ontstekingsproces in de lever.

[1],

Vrijgaveformulier

Sebivo heeft een tabletvorm van afgifte. De tabletten zijn bedekt met een enterische coating, hebben een witte kleur en een ovale vorm. Elke capsule bevat 600 mg van de werkzame stof - telbivudine. Hulpstoffen zijn: microkristallijne cellulose, povidon, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide. Het medicijn is verkrijgbaar in kartonnen verpakkingen van 14 stuks in één blisterverpakking.

[2],

Farmacodynamiek

De werkzame stof van het geneesmiddel Sebivo is telbivudine. De farmacodynamiek van het geneesmiddel is gebaseerd op de activiteit van deze component in relatie tot het infectieuze agens. Telbivudine is een synthetisch analoog van thymidine nucleoside. Het werkt op het DNA-polymerase van het hepatitis B-virus en wordt actief gefosforyleerd door cellulaire kinasen en bereikt een actieve trifosfaatvorm met een intracellulaire halfwaardetijd van ongeveer 14 uur. 

[3], [4]

Farmacokinetiek

Het proces van absorptie, distributie, metabolisme en excretie is een farmacokinetiek. Na ontvangst van een enkele dosis telbivudine in 600 mg, wordt volledige absorptie waargenomen. De maximale concentratie in het bloedplasma wordt bereikt twee uur na opname. De constante concentratie in serum ontwikkelt zich gedurende 5-7 dagen van regelmatig gebruik van tabletten. Absorptie en systemische werking zijn niet afhankelijk van voedselinname. De binding aan bloedplasma-eiwitten is laag. Verdeling van weefsels en organen is gelijk.

Na het bereiken van de maximale concentratie begint de halfwaardetijd, die 40-49 uur duurt. Telbivudine wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Ongeveer 42% van een enkele dosis wordt binnen 7 dagen uitgescheiden. 

[5]

Dosering en toediening

Voor de behandeling en preventie van chronische hepatitis B wordt 600 mg Sebivo aanbevolen. De wijze van toediening en dosering hangt af van de ernst van het verloop van het pathologische proces, daarom worden ze voor elke patiënt afzonderlijk door de behandelende arts benoemd. Als het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan patiënten die hemodialyse ondergaan, worden de tabletten na de procedure ingenomen. De loop van de behandeling hangt af van de resultaten van de therapie in de beginperiode.

[11], [12]

Gebruik Sebivo tijdens zwangerschap

Klinische gegevens over de veiligheid van het gebruik tijdens de zwangerschap Sebivo is afwezig. Het medicijn kan alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel voor de moeder hoger is dan de mogelijke risico's voor de foetus. Medicatie wordt niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding.

Contra

Sebivo heeft dergelijke contra-indicaties voor de toepassing:

• De leeftijd van patiënten jonger dan 18 jaar.
• Zwangerschap en borstvoeding.
• Individuele intolerantie van de componenten van het medicijn.

Met bijzondere zorg wordt het medicijn voorgeschreven voor patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie, na levertransplantatie, voor mensen ouder dan 65 jaar.

[6], [7]

Bijwerkingen Sebivo

Als de toepassing van Sebivo wordt geschonden, is het mogelijk om verschillende bijwerkingen te ontwikkelen. Bijwerkingen manifesteren zich meestal door dergelijke symptomen:

• Hoofdpijn en duizeligheid.
• Paresthesie.
• Hoesten en ademhalingsfalen.
• Misselijkheid, buikpijn, stoelgangstoornissen.
• Huidallergische reacties.
• Spierspasmen en pijn aan de zijkant.
• Verhoogde vermoeidheid.

Bij sommige patiënten na het einde van het medicijn waren er ernstige gevallen van exacerbatie van hepatitis B.

[8], [9], [10]

Overdose

Het gebruik van verhoogde doses telbivudine kan symptomen van overdosering veroorzaken. Ze vertonen meer uitgesproken bijwerkingen. Voor de behandeling zijn stopzetting van het geneesmiddel en onderhoudssymptomatische therapie geïndiceerd.

[13], [14]

Interacties met andere geneesmiddelen

Heel vaak gebruikt u bij de behandeling van chronische hepatitis B een reeks verschillende medicijnen. Interacties met andere geneesmiddelen moeten strikt worden gecontroleerd. Sebivo wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden, dus als het gelijktijdig wordt ingenomen met geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden, is een verhoging van de concentratie van telbivudine mogelijk.

De farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel veranderen niet bij gebruik met lamivudine, dipivoxil, Peginterferon-alfa 2a of Ciclosporine. Sebivo wordt niet aanbevolen voor gelijktijdig gebruik met interferon-alfa. Bij monotherapie met nucleoside / nucleotide-analogen van het geneesmiddel of in combinatie met antiretrovirale middelen is het mogelijk om ernstige hepatomegalie met steatose of melkzuuracidose te ontwikkelen.

[15], [16], [17]

Opslag condities

Volgens de bewaarcondities moeten de tabletten op een plaats worden bewaard die is beschermd tegen zonlicht, vocht en ontoegankelijk voor kinderen. De opslagtemperatuur mag de 30 ° C niet overschrijden. Het niet naleven van deze aanbevelingen leidt tot voortijdige verslechtering van het medicijn.

Houdbaarheid

Sebivo kan 36 maanden na de productiedatum worden gebruikt. Houdbaarheid is aangegeven op de kartonnen verpakking van het preparaat en de blister met tabletten. Aan het einde van deze periode worden tabletten niet aanbevolen om te worden ingenomen.