Tsefabol

Cefabol is een antibioticum dat deel uitmaakt van de cefalosporinegroep.

Indicaties Tsefabola

Het wordt gebruikt bij de eliminatie van infectieuze processen van ernstige en matige mate met verschillende lokalisatie, veroorzaakt door microben die gevoelig zijn voor cefotaxime - bij volwassenen, maar ook bij kinderen, zelfs bij pasgeborenen:

• infectieuze processen in het centrale zenuwstelsel (waaronder meningitis);
• infectie op het gebied van KNO-organen en het ademhalingssysteem (dit omvat ontsteking van de longen);
• infectie in het urinewegstelsel (waaronder pyelonefritis);
• bot- en gewrichtsinfecties;
• infectieuze processen op het gebied van zachte weefsels met de huid (bijvoorbeeld complicaties op het gebied van wonden na operaties);
• infectie in het bekkengebied (bijvoorbeeld endometritis met pelvioperitonitis, evenals acute adnexitis (of exacerbatie van de chronische vorm));
• door teken overgedragen borreliose, gonorroe, evenals sepsis, endocarditis en salmonellose;
• infectie, ontwikkeld als gevolg van immunodeficiëntie;
• preventie van de ontwikkeling van infecties in de postoperatieve periode (dit omvat het maag-darmkanaal, evenals obstetrische-gynaecologische en urologische procedures).

Vrijgaveformulier

Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor de bereiding van injectieoplossingen in 2 doses. Heeft dergelijke verpakking:

• 1 flesje (0,5 of 1 g) met poeder en 1 ampul (5 ml) met oplosmiddel per verpakking;
• 50 flessen poeder met een volume van 0,5 of 1 g per verpakking;
• 5 flesjes poeder met een volume van 0,5 of 1 g per verpakking.

Farmacodynamiek

Cefotaxime is een antibioticum uit de cefalosporinegroep (3e generatie) dat wordt gebruikt door de parenterale methode. Het heeft bacteriedodende eigenschappen: het wordt gesynthetiseerd met transpeptidasen en het voorkomt tegelijkertijd de laatste stadia van binding van bacteriële celwand. Het geneesmiddel heeft een breed scala aan antimicrobiële effecten.

Heeft actief invloed op gram-negatieve en gram-positieve bacteriën (dit omvat microben die resistent zijn tegen cefalosporines met penicillines van de 1e en 2e generatie):

• stafylokokken (hier onder andere Staphylococcus aureus en epidermidis, naast stammen die resistent zijn tegen methicilline) en de meeste streptokokken (hier omvat Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenic, Streptococcus agalactie, Streptococcus bovis, Streptococcus viridans van categorieën, enzovoort.);
• enterokokken, Corynebacterium difterie, Erysipelothrix rhusiopathiae, atsinetobaktery, kinkhoest wand tsitrobakter, Enterobacter en Escherichia coli;
• Influenza bacil (hier ook de resistente stammen opzichte van ampicilline), H. Parainfluenzae, Klebsiella (Klebsiella pneumonia waaronder), Morgan en gonokokken bacteriën (waaronder de stammen die β-lactamase);
• . Meningococcus, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp, Providencia Rettgera, Providencia Stewart martsestsens Serratia, Shigella, Salmonella (S. Typhi hier inbegrepen) en yersinii (ook Yersinia enterokolitika);
• Borredia Burgdorfer, bacteroïden, (dit omvat individuele stammen van bacteroidoid fragilis), clostridia (behalve clostridium difffile), Fusobacterium spp. (waaronder Plaut's wand), peptokokken, peptostreptokokken en propionibacteriën.

Heeft een resistentie tegen de meeste β-lactamasen van gram-negatieve en gram-positieve bacteriën, en daarnaast penicillinase van stafylokokken.

Farmacokinetiek

De piekwaarde van de substantie in het serum na een eenmalige intraveneuze injectie van de 1e g-medicatie wordt 5 minuten na toediening waargenomen en is gelijk aan 101,7 mg / l. Na een half uur na intramusculaire injectie van een vergelijkbare dosis, is de piekwaarde van het geneesmiddel 20,5 mg / l.

Het niveau van biologische beschikbaarheid van de substantie met intramusculaire injectie bereikt 90-95%. Synthese met plasma-eiwit is 25-40%.

Na intramusculaire en intraveneuze injecteerbare geneeskundige stof concentratie waargenomen in de meeste weefsels (myocard met longen, nieren, botten, huid, peritoneale organen, subcutis en slijmvliezen van de sinussen) en verder in vloeistoffen (cerebrospinaal, pleurale, pericardiale en ascitische , en ook in synovia, de vloeistof van het middenoor, enz.). Lage concentraties van medicijnen dringen door in de moedermelk, evenals door de placentabarrière. Het distributievolume is 0,25-0,39 l / kg.

De halfwaardetijd van het werkzame bestanddeel uit het serum (voor intramusculaire of intraveneuze injecties) is ongeveer 1 uur (bij pasgeborenen bereikt dit cijfer 0,75 - 1,5 uur). Cefotaxime zich gedeeltelijk levermetabolisme, waarbij een actieve afbraakproduct (M1) gevormd - dezatsetiltsefotaksim stoffen, en daarnaast 2 inactieve - M2 en M3 componenten.

Ongeveer 80% cefotaxime wordt uitgescheiden met urine (44-61% van het materiaal blijft ongewijzigd en het residu wordt uitgevoerd in de vorm dezatsetiltsefotaksima (13-24%) en niet-actieve vervalproducten M2 en M3 (7-16%)). Na herhaalde intraveneuze injecties in de hoeveelheid van 1 g met intervallen van 6 uur in de periode van 2 weken, accumuleert de stof niet in het lichaam.

Bij ouderen met chronisch nierfalen, wordt een halfwaardetijdstoename waargenomen in de helft. Deze periode neemt ook toe bij premature baby's - tot 4,6 uur.

Dosering en toediening

Injecties worden uitgevoerd in / m en / in de methode (jet of infuus) - de keuze van de toedieningsmethode hangt af van de gekozen dosering, het regime en de ernst van de pathologie.

Voor adolescenten vanaf 12 jaar (of met een gewicht van 50+ kg) en volwassenen.

In het geval van ongecompliceerde infectieuze processen zijn injecties vereist met een snelheid van 1 g met intervallen van 12 uur intramusculair of intraveneus.

Om ongecompliceerde gonorroe in de acute vorm te elimineren, is een enkele injectie van 0,5-1 g intramusculair vereist. Bij de ontwikkeling van matige infecties is het noodzakelijk om in intervallen van 8 uur in / in of in / m in hoeveelheden van 1-2 gram te spuiten. Wanneer de noodzaak om grote doses antibioticum toe te dienen (bijvoorbeeld met sepsis), worden injecties in de hoeveelheid van 2 g intraveneus met tussenpozen van 6-8 uur voorgeschreven. Als het infectieuze proces een levensbedreigende vorm verwerft, is het toegestaan om de intervallen tussen de procedures te verkorten tot 4 uur (niet meer dan 12 g kan per dag worden toegediend).

Met antimicrobiële profylaxe worden ter vermijding van het optreden van complicaties van purulent-septische aard na een operatie, injecties in de hoeveelheid van 1 g (één keer per dag, een half uur vóór de procedure) gebruikt. Indien nodig kunt u de injectie na 6 en 12 uur herhalen. Patiënten die een keizersnede ondergaan, moeten 1 g van de oplossing intraveneus toedienen onmiddellijk nadat de navelstreng is vastgeklemd. Verder, indien nodig, is het toegestaan om extra injecties in de hoeveelheid van 1 g te injecteren na 6 en 12 uur na de eerste dosis.

Personen die lijden aan aandoeningen van de nierfunctie in ernstige vorm (CC-niveau is 20 ml / minuut / 1,73 m ² ), het is vereist om de dagelijkse dosis van geneesmiddelen met de helft te verminderen.

Kinderen op de 1e levensmaand (zonder rekening te houden met de zwangerschapsduur) zijn nodig om dergelijke doses van het geneesmiddel toe te dienen:

• in week 1 is een intraveneuze injectie van 50 mg / kg noodzakelijk met intervallen van 12 uur;
• periode 1-4 weken - intraveneuze injectie van 50 mg / kg met intervallen van 8 uur.

Kinderen, beginnend met de 1e en tot 12 jaar (of minder dan 50 kg), de dagelijkse dosis van de oplossing (50-180 mg / kg) moet worden verdeeld in 4-6 injecties (intraveneus of intramusculair). Als een ernstige infectie (bijv. Meningitis) wordt waargenomen, moet de dagelijkse dosis voor het kind worden verhoogd tot 200 mg / kg (voor 4-6 injecties).

[1]

Gebruik Tsefabola tijdens zwangerschap

Gebruik Cefabol tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan in situaties waar de waarschijnlijke voordelen voor een vrouw hoger zijn dan het risico op negatieve gevolgen van de foetus.

Cefotaxime kan in de moedermelk terechtkomen, vanwege wat nodig is om borstvoeding te annuleren tijdens het gebruik van geneesmiddelen.

Contra

De belangrijkste contra-indicatie: overgevoeligheid voor cefotaxime en andere cefalosporines.

Indien gebruikt in de vorm van een oplosmiddel bij de vervaardiging van een lidocaïne-oplossing:

• cardiogene shock;
• blokkade in het hart tegen de achtergrond van een niet-aangegeven ritme;
• injectie in / in de weg;
• kinderen jonger dan 2,5 jaar;
• intolerantie voor lidocaïne of andere amide-anaesthetica voor lokale toepassing.

Voorzichtigheid is geboden in het geval van colitis ulcerosa, niet-specifieke type (indien ook verkrijgbaar in de geschiedenis) en nierfalen, chronische soort, en bovendien met een voorgeschiedenis van allergie voor penicilline.

Bijwerkingen Tsefabola

Vaak wordt de behandeling goed verdragen, bijwerkingen ontwikkelen zich zelden en verdwijnen snel in het geval van ontwenning van het geneesmiddel. De volgende reacties vallen op:

• allergie: anafylaxie, eosinofilie, angio-oedeem, urticaria, koorts en toxische epidermale necrolyse of Stevens-Johnson-syndroom, het uiterlijk van huiduitslag, koorts, jeuk en bronchospasmen;
• reactie van het spijsverteringsstelsel: constipatie of diarree, misselijkheid, een opgeblazen gevoel, buikpijn en braken, en bovendien ontstaan glossitis, stomatitis en dysbacteriose en pseudomembraneuze colitis en antibiotica geïnduceerde diarree;
• manifestaties van het hematopoietische systeem: neutronen-, leuko-, trombocyto- en granulocytopenie, evenals hemolytische vorm van anemie;
• organen van het urinewegstelsel: ontwikkeling van tubulo-interstitiële nefritis of oligurie;
• reacties van NS: duizeligheid met hoofdpijn;
• resultaten van laboratoriumonderzoeken: een verhoging van de ureumindex en de activiteit van AP en levertransaminasen, evenals de ontwikkeling van azotemie, hypercreatininemie of hyperbilirubinemie;
• manifestaties aan de kant van het CAS: met snelle bolusinjectie in het centrale adergebied kunnen hartritmestoornissen ontstaan die mogelijk levensbedreigend zijn;
• lokale manifestaties: pijn langs de ader, infiltratie en pijn in de intramusculaire injectieplaats, evenals de ontwikkeling van flebitis;
• anderen: de opkomst van superinfectie (waaronder spruw).

Overdose

Tremor, epilepsie, toevallen, verhoogde prikkelbaarheid van het neuromusculaire systeem, en cyanose encefalopathie (wanneer geïnjecteerd in grote doses, vooral bij patiënten met nierfalen): overdosering kunnen de volgende aandoeningen veroorzaken.

Om afwijkingen te verwijderen, is het noodzakelijk om een ondersteunende staat van de patiëntentherapie te bieden en een symptomatische behandeling uit te voeren.

Interacties met andere geneesmiddelen

Combinatie van het geneesmiddel met aminoglycosiden veroorzaakt de ontwikkeling van additieve en synergistische effecten.

De geneesmiddeloplossing heeft een farmaceutische incompatibiliteit met vancomycine, evenals aminoglycosiden. Als een combinatie van deze geneesmiddelen nodig is, is het verboden om ze in een enkele spuit of in één infusie te mengen. Wanneer intramusculaire injectie nodig is om drugs in verschillende delen van het lichaam te injecteren. Intraveneuze injectie moet afzonderlijk worden uitgevoerd, in overeenstemming met de vereiste volgorde (de maximale lange tijdsintervallen tussen de procedures), of verschillende katheters gebruiken voor intraveneuze toediening. Gebruik geen oplossing van natriumbicarbonaat om het poeder op te lossen.

Combinatie met NSAID's, evenals antiaggreganten, verhoogt de kans op bloedingen.

Geneesmiddel-blokkers van tubulaire secretie verhogen het niveau van cefotaxime in het plasma, en vertragen ook de snelheid van de uitscheiding.

Het risico op het ontwikkelen van een functionele nierfunctiestoornis neemt toe met een combinatie van Cefabol met polymyxine B, evenals lisdiuretica en aminoglycosiden.

In het geval van een combinatie met ethylalcohol is er geen ontwikkeling van disulfiram-achtige manifestaties.

[2], [3]

Opslag condities

Cefabol moet worden bewaard op een plaats die is afgesloten van licht en niet toegankelijk is voor jonge kinderen. Het temperatuurniveau is maximaal 25 ° C.

[4]

Houdbaarheid

Cefabol mag worden gebruikt in de periode van 2 jaar vanaf de fabricagedatum van de medicinale oplossing.