Azimed

Azimed is een antimicrobieel medicijn voor systemisch gebruik. Inbegrepen in de categorie van lincosamiden, macroliden, evenals streptograminen.

Indicaties Azimeda

Het wordt gebruikt om infecties te elimineren die worden veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor de stof azithromycine:

• ziekten van de KNO-organen (zoals tonsillitis of faryngitis van het bacterietype, ontsteking van het middenoor en sinusitis);
• infecties in de luchtwegen (zoals bronchitis van het bacteriële type en niet-ziekenhuispneumonie);
• infectieziekten in het zachte weefsel en de huid: migrerend erytheem (vroeg stadium van tekenborreliose), impetigo en erysipelas, evenals secundaire pyodermatose;
• SOA's: cervicitis of urethritis van een gecompliceerd / ongecompliceerd type.

[1]

Vrijgaveformulier

Losmaken in capsules, 6 of 10 stuks in de blister. In een afzonderlijke verpakking - 1 blisterplaat.

Farmacodynamiek

Azithromycin is azalide (een nieuwe categorie uit de macrolidegroep) en heeft een groot aantal antimicrobiële effecten. Het wordt gesynthetiseerd met de ribosomale (70S) 50S-subeenheid van gevoelige bacteriën en onderdrukt de RNA-afhankelijke eiwitbinding. Als gevolg van dit proces vertragen de vermenigvuldiging en groei van microben. Bij hoge concentraties van het medicijn in het lichaam kunnen de bacteriedodende eigenschappen zich manifesteren.

Azithromycine heeft een vrij groot spectrum aan effecten en beïnvloedt actief de volgende pathogene micro-organismen:

• sommige Gram-positieve bacteriën zoals Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenic, Streptococcus agalactie, Streptococcus type C, F en G, Staphylococcus aureus en S. Viridans;
• Gram-negatieve bacteriën types: griep bacil, H. Parainfluenzae, Dyukreya coli, Moraxella catarrhalis, kinkhoest wand parakoklyusha bacillus, gonokokken en Gardnerella vaginalis;
• gevoelig voor de stof anaëroben: peptostreptococci en peptococci, Bacteroides bivius en clostridia perfringence;
• effectief werkt op intracellulaire en andere bacteriën, waaronder: pnevmofila Legionella, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealitikum, bleek Treponema en Borrelia Burgdorfera.

Heeft geen effect op kiemen van grampositieve soort, resistent tegen erytromycine.

[2], [3]

Farmacokinetiek

De biologische beschikbaarheid voor interne inname van geneesmiddelen is ongeveer 37% (met het effect van de "eerste hepatische transmissie"). Binnen het serum bereikt de piekconcentratie 2-3,5 uur na de orale toediening en bedraagt 0,4 mg / l (na orale toediening van 500 mg LS). Het geneesmiddel dringt snel door in de weefsels en organen van het urogenitale systeem (waaronder de prostaat), evenals ademhalingsorganen, zachte weefsels en de huid. In de cellen met weefsels is de indicator van de substantie hoger dan in het serum (10 - 100 keer). De evenwichtsplasma-parameters bereiken 5-7 dagen later. De stof in grote hoeveelheden komt in de fagocyten terecht en brengt deze over naar de plaats van ontsteking of infectie. Daar wordt het geleidelijk vrijgegeven door fagocytose.

Synthese met eiwitten heeft een niveau dat omgekeerd evenredig is met de waarde van de stof in het bloed (7-50% van het geneesmiddel). Ongeveer 35% van de dosis wordt blootgesteld aan levermetabolisme (dimethyleringsproces), waardoor de stof zijn activiteit verliest. Ongeveer 50% van het geneesmiddel wordt onveranderd uitgescheiden met gal en nog eens 4,5% - met urine binnen 72 uur.

De halfwaardetijd van het plasma is ongeveer 14-20 uur (het interval is binnen 8-24 uur nadat het medicijn is geconsumeerd) en het 41e uur (interval binnen 24-72 uur). De farmacokinetische eigenschappen van geneesmiddelen veranderen aanzienlijk wanneer het met voedsel wordt ingenomen.

Bij oudere mannen (leeftijd 65-85 jaar) is er geen verandering in de farmacokinetiek van geneesmiddelen, maar bij vrouwen stijgt de piek met 30-50%. Bij jonge kinderen (1-5 jaar) nemen de AUC, piekconcentratie en halfwaardetijd van de stof af.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt oraal ingenomen, eenmaal per dag (vóór de maaltijd gedurende 1 uur of 2 uur erna - dit is noodzakelijk, omdat gecombineerd gebruik met voedsel de absorptie van azithromycine beïnvloedt). Capsules kunnen niet worden geopend of in tweeën worden verdeeld.

Voor tieners met een gewicht vanaf 45 kg, volwassenen en ouderen:

• de infecties van de luchtwegen leidingen en KNO, evenals zachte weefsels en de huid (met uitzondering erythema migrans chronische type) te elimineren - dagelijkse dosering van 500 mg (1 capsule ontvangst drankje 2). Neem in de periode van 3 dagen;
• om migrerend erytheem te elimineren om capsules in te nemen, dient eenmaal daags gedurende 5 dagen te worden gegeven. Tegelijkertijd op de 1e dag is de dosis 1 g (4 capsules LS), en tijdens de 2-5e dag 500 mg (2 capsules van de drug innemen);
• voor de behandeling van soa's: een enkele dosis van 1 g medicatie (4 capsules).

Als u het gebruik van geneesmiddelen mist, moet u de gemiste capsule snel innemen en alle volgende technieken moeten met tussenpozen van 24 uur worden gedaan.

[8]

Gebruik Azimeda tijdens zwangerschap

Aangezien er geen informatie is over de veiligheid van het gebruik van Azimed tijdens zwangerschap of borstvoeding, dient het alleen te worden voorgeschreven in gevallen waarin de waarschijnlijke voordelen van het gebruik ervan voor een vrouw hoger zullen zijn dan het risico op complicaties bij de baby of de foetus.

Contra

Contra-indicaties zijn intolerantie voor de actieve component of andere elementen van het geneesmiddel, evenals andere ketolide- en macrolide-antibiotica. Gebruik geen medicijnen in de vorm van capsules aan kinderen, die minder dan 45 kg wegen.

[4], [5], [6]

Bijwerkingen Azimeda

Vaak wordt de stof van azithromycine redelijk goed verdragen, maar in sommige gevallen, wanneer het wordt toegediend, kunnen er dergelijke bijwerkingen optreden:

• reacties van de CCC: er zijn gevallen geweest van aritmieën zoals pirouette (dit omvat ook ventriculaire tachycardie), hartkloppingen, evenals verlaging van de bloeddruk;
• manifestaties van het maagdarmkanaal: diarree, winderigheid, misselijkheid, wijzig de taal toon, buikpijn, dyspepsie, constipatie en braken, en bovendien de ontwikkeling van pancreatitis, gastritis en pseudomembraneuze colitis;
• hepatobiliaire organen: het ontwikkelen van hepatitis (ook necrotische en fulminantoy vormen), intrahepatische cholestase en nierinsufficiëntie (soms kan leiden tot de dood), en bovendien stoornissen in de lever;
• neurologische aandoeningen: het optreden van paresthesieën, toevallen, hoofdpijn en duizeligheid. Bovendien, de ontwikkeling van hypoesthesie, agesia en dysgeusie, parosmie, myasthenia gravis en anosmie. Er zijn flauwvallen, psychomotorische agitatie, evenals een gevoel van slaperigheid of vice versa slapeloosheid;
• psychische stoornissen: een gevoel van agressiviteit, nervositeit, angst of angst;
• reacties van het vestibulaire apparaat en gehoororganen: geneesbare doofheid, duizeligheid en ook oorbelvorming;
• visuele stoornissen: visuele beperking;
• reactie van lymfe en hematopoietisch systeem: ontwikkeling van hemolytische vorm van anemie, en ook leuko-, trombocytopenie of neutropenie;
• subcutaan weefsel en huid: jeuk, fotosensibilisatie en uitbarstingen, ontwikkeling van urticaria, syndroom van Lyell of Stevens-Johnson, veelvormig erytheem of oedeem Quincke;
• manifestaties van bindweefsels en organen van de artrose: ontwikkeling van artralgie;
• organen van het urinesysteem: ontwikkeling van nierfalen in acute vorm of tubulo-interstitiële nefritis;
• invasieve of infectieziekten: het optreden van candidiasis (ook in de mond), vaginale infectie;
• allergische aandoeningen: anafylactische manifestaties, overgevoeligheid;
• algemene reacties: de ontwikkeling van anorexia, asthenie, ernstige vermoeidheid, het verschijnen van pijn in het sternum, malaais en oedemen;
• change laboratoriumresultaten: de ontwikkeling van eosinofilie of lymphocytopenie, verhoogd creatinine, AST, ALT en bilirubine, verlaging van bloed bicarbonaten, verlenging van het QT-interval op elektrocardiogram en kalium verandering indicatoren.

[7]

Overdose

Als gevolg van een overdosis is het mogelijk om aandoeningen te ontwikkelen die analoog zijn aan bijwerkingen na het gebruik van standaard medicinale doseringen.

Om de stoornissen te elimineren, moet actieve kool worden ingenomen en moet een symptomatische behandeling worden uitgevoerd om het werk van vitale organen te ondersteunen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Met de nodige voorzichtigheid is het noodzakelijk om azitromycine te gebruiken in geval van gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen.

Tijdens de studie van de geneesmiddel-antacida-interactie was er geen verandering in de mate van biologische beschikbaarheid, hoewel de piekplasmaspiegels met ongeveer 25% waren verminderd. Daarom wordt het aanbevolen om azithromycine te gebruiken voordat antacida worden gebruikt (gedurende 1 uur) of erna (na 2 uur).

Derivaten van moederkoorn in combinatie met azithromycine kunnen in theorie de opkomst van ergotisme provoceren.

Sommige vertegenwoordigers van verwante macroliden beïnvloeden het metabolisme van cyclosporine. Aangezien klinische en farmacokinetische tests voor mogelijke interactie in het geval van gelijktijdige toediening van Azimed met cyclosporine niet zijn uitgevoerd, is het noodzakelijk om het klinisch beeld zorgvuldig te evalueren vóór de aanwijzing van een complexe ontvangst van geneesmiddelgegevens. Als combinatietherapie als gerechtvaardigd wordt beschouwd, moet tijdens de kuur zorgvuldig de parameters van cyclosporine worden gecontroleerd en de dosis overeenkomstig worden aangepast.

Azithromycine laat de antistolling eigenschappen van een enkele dosis (15 mg), warfarine, hoewel er bewijs van amplificatie van deze eigenschappen, terwijl het gebruik van cumarine anticoagulantia (oraal) azitromycine. Het was niet mogelijk om de oorzaak van een dergelijke impact te achterhalen, maar het is noodzakelijk om hier rekening mee te houden. Daarom wordt aanbevolen om de snelheid van PTV bij personen die met deze medicijnen worden behandeld, voortdurend te controleren.

In sommige behandelde individuele macroliden kan het darmmetabolisme van digoxine worden beïnvloed. Daarom, wanneer een combinatie van azithromycine met dit geneesmiddel nodig is om de mogelijke toename van digoxine-indicatoren te onthouden en hun veranderingen tijdens de behandelingsperiode te bewaken.

Er is geen informatie over de interactie van azithromycine en terfenadine. Gelijktijdige ontvangst van deze geneesmiddelen moet met de nodige voorzichtigheid gebeuren.

Combinatie met theofylline leidt niet tot een verandering in de farmacokinetische eigenschappen van deze stof. Het gecombineerde gebruik van theofylline met andere macroliden in bepaalde gevallen kan echter een verhoging van de serumspiegels veroorzaken.

Eenmalig gebruik van 1,000 mg AZT in combinatie met meerdere doses azithromycine ontvangst van 600 of 1200 mg leidde niet tot een verandering in de plasma farmacokinetiek van zidovudine, en (tezamen met de ontledingsprodukten glucuronide) uitscheiding. Azitromycine verhoogt echter het gefosforyleerde zidovudine (een geneesmiddelactief afbraakproduct in mononucleaire cellen in de perifere bloedstroom).

Gecombineerd gebruik van het geneesmiddel met rifabutine heeft geen invloed op hun plasmaprestaties. Als gevolg van dergelijke combinaties neutropenie kunnen ontwikkelen (hoewel in dit geval de meest waarschijnlijke oorzaak is de receptie rifabutine, want het is niet in staat om de ontwikkeling van deze aandoening te koppelen met het nemen van de stof in combinatie met azitromycine).

Als gevolg van het gebruik van nelfinavir stijgt de serumspiegel van azithromycine. Een correcte dosering van het geneesmiddel in combinatie met nelfinavir is niet nodig, maar het is wel vereist om de toestand van de patiënt te controleren op het optreden van bijwerkingen van azitromycine.

[9]

Opslag condities

Azimed moet worden bewaard op een plaats die niet toegankelijk is voor jonge kinderen. De temperatuurwaarden zijn niet meer dan 25 ° C.

[10]

Houdbaarheid

Azimed mag worden gebruikt in de periode van 3 jaar vanaf de datum van vrijgave van het geneesmiddel.