Geviran

Geviran is een systemisch antiviraal middel.

Indicaties Gevirana

Van toepassing op:

• eliminatie van huidinfecties en infectieuze processen op slijmvliezen, veroorzaakt door het virus van gewone herpes (dit omvat de genitale vorm van herpes primair of recurrent type);
• onderdrukking (preventie van recidief) van infectieuze processen veroorzaakt door het virus van normale herpes bij mensen met normale immuunparameters;
• preventie van de opkomst van infecties die zich ontwikkelen als gevolg van het herpes simplex-virus bij mensen met immunodeficiëntie;
• eliminatie van infectieuze pathologieën die voortkomen uit het varicella-zoster-virus (herpes zoster en waterpokken).

Vrijgaveformulier

Loslaten in tabletten, 10 stuks in een blisterverpakking. In een apart verpakking - 3 blisterplaten met tabletten.

Farmacodynamiek

Acyclovir - een synthetisch analoog van het purine nucleoside remmende in in vitro omstandigheden en in vivo replicatie schadelijk zijn voor het menselijk lichaam processen van virussen Herpes categorieën: normale herpes 1 en type 2, en varicella-zoster-virus.

Het effect van aciclovir op de vertraagde replicatie van de hierboven beschreven virussen is voldoende selectief. Binnen niet-geïnfecteerde cel ziekte niet over een interne thymidinekinase substraat, zodat de toxische effecten van de stof op de cellen irrelevant wordt. Echter, TC, een virale karakter (HSV virussen en VZV), gefosforyleerd werkzame component in PM monofosfaat derivaat (een nucleoside analogon) en wordt verder gefosforyleerd door enzymen in de cellen van di- en tri-fosfatatsiklovir. Het laatste element - een substraat voor DNA-polymerase van het virus, die hem helpt om het DNA van het virus, die de binding van de DNA-keten van het virus voltooit en remt het replicatieproces te voeren.

Langdurig gebruik van aciclovir of het gebruik van herhaalde kuren bij mensen met ernstige immunodeficiëntie kan de opkomst van virale stammen die resistent zijn tegen aciclovir opwekken. Binnen de meeste van de vermelde stammen met verminderde gevoeligheid is er enig tekort van het TK-element, maar daarnaast worden ook stammen beschreven die het virale TK of DNA-polymerase hebben veranderd.

In-vitro-testen hebben het vermogen aangetoond om HSV-stammen met een verminderde gevoeligheidsindex te vormen. Het is niet bekend of er een verband bestaat tussen de aanwezigheid van gevoeligheid in het herpesvirus tegen aciclovir, dat in vitro werd gedetecteerd, en ook door de respons van het geneesmiddel op de therapie.

Farmacokinetiek

Een deel van de aciclovir wordt geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal. Gelijkmatige pieken gemiddelde evenwichtsconcentratie aan het gebruik van geneesmiddelen bij een dosering van 200 mg met intervallen van 4 chasa gelijk aan 3,1 micromol / liter (of 0,7 ug / ml), en hetzelfde minimumniveau - 1,8 mmol / l (of 0,4 μg / ml). Bij gebruik in de geneeskunde dosering van 400 of 800 mg met tussenpozen 4 chasa evenwicht average peak indicators bereikt 5,3 mol / l (of 1,2 ug / ml) en 8 mol / l (of 1,8 ug / ml) en de minimumwaarden zijn 2,7 μmol / L (of 0,6 μg / ml), evenals 4 μmol / L (of 0,9 μg / ml).

De halfwaardetijd van de stof uit het plasma is ongeveer 2,9 uur. Het grootste deel van het geneesmiddel wordt onveranderd met de urine uitgescheiden. Indicatoren renale klaring van aciclovir tot veel hogere waarden dan QA, waardoor een conclusie over de deelname van tubulaire uitscheiding glomerulaire filtratie verstrekwerkwijzen PM uitscheiding in de urine. Het meest basale product van de desintegratie van acyclovir is 9-carboxymethoxymethylguanine dat wordt uitgescheiden in de urine in een hoeveelheid van ongeveer 10-15% van de gebruikte dosis.

Het gebruik van 1 g probenicide gedurende 1 uur vóór gebruik van aciclovir verlengt de halfwaardetijd van de laatste met 18% en verhoogt de AUC-waarde in het plasma met 40%.

De halfwaardetijd van het geneesmiddel uit het plasma is 3,8 uur.

Bij personen met nierfalen in de chronische fase bedraagt de halfwaardetijd van de actieve geneesmiddelcomponent 19,5 uur. Bij hemodialyseprocedures is deze indicator gereduceerd tot 5,7 uur. Bij dialyse worden de plasmawaarden van de stof met 60% verlaagd.

Het niveau van acyclovir in het hersenvocht is ongeveer 50% van de plasma-index. Synthese van een stof met een plasma-eiwit is vrij zwak (ongeveer 9-33%), waardoor er geen competitieve vervanging van de component door andere geneesmiddelen uit de syntheseplaats is.

Dosering en toediening

De tablet van Geviran moet heel worden doorgeslikt, terwijl het met water wordt gewassen. In het geval dat het medicijn in grote doses wordt gebruikt, is het vereist om de hydratatie-indices van het organisme te controleren.

Voor volwassenen.

Bij het elimineren van de infectieuze processen die zijn ontstaan als gevolg van het herpes simplex-virus, is het nodig om het medicijn in een dosering van 200 mg 5 maal per dag in te nemen, waarbij een interval van ongeveer 4 uur tussen de ontvangsten wordt waargenomen (behalve de nachtperiode). De behandelingsperiode duurt 5 dagen, maar met een ernstige mate van primaire infectieziekte kan deze verlengd worden.

Mensen met ernstige immunodeficiëntie qua omvang (bijvoorbeeld na een beenmergtransplantatie) of een verlaagde intestinale absorptie van geneesmiddelen mag de dosis verdubbeld tot 400 mg toegediende de juiste dosis / werkwijze.

De behandeling moet zo snel mogelijk na het begin van de infectie worden gestart. Bij herpes simplex is het het beste om de therapie te starten tijdens de prodromale periode of na het verschijnen van de eerste symptomen van huidlaesies.

In het voorkomen van terugval (zogenaamde onderdrukkende behandeling) van besmettelijke ziekten die het gevolg zijn van conventionele virus herpes, mensen met een gezond immuunsysteem nodig om de medicijnen te nemen voor een bedrag van 200 mg vier maal per dag, met inachtneming van de 6-uur intervallen tussen recepties. Er is ook een gemakkelijker regime - tweemaal daags 400 mg Geviran, met een interval van 12 uur.

Het behandelingsregime zal ook effectief zijn met een dosisverlaging tot 200 mg met een drievoudige inname per dag (intervallen van 8 uur) of een tweevoudig gebruik (interval van 12 uur).

Bij sommige patiënten wordt een opmerkelijke verbetering van de toestand waargenomen met een dagelijkse dosis van 800 mg.

Om de mogelijke veranderingen in het natuurlijke verloop van de pathologie te bepalen, wordt de behandeling met menstruatie onderbroken (met een interval van zes maanden of een jaar).

Bij het voorkomen van infectieziekten als gevolg van het algemene herpesvirus, moeten mensen met immunodeficiëntie het geneesmiddel nemen in een dosering van 200 mg, vier keer per dag met tussenpozen van 6 uur.

De duur van een dergelijke preventie hangt af van de duur van de risicoperiode.

Wanneer u de herpes zoster en waterpokken behandelt, moet u het geneesmiddel innemen in een dosering van 800 mg 5 keer per dag met tussenpozen van 4 uur (met uitzondering van de nacht). De periode van therapie duurt 1 week.

Mensen met ernstige immunodeficiëntie (bijv. Na beenmergtransplantatie) of met verminderde intestinale absorptie worden aangemoedigd om Geviran te gebruiken in een doseringsvorm die bedoeld is voor IV-injecties.

Voor kinderen.

Bij het elimineren of voorkomen van infectieziekten die zijn ontstaan door het herpes-simplex-virus, worden voor kinderen die lijden aan immunodeficiëntie (leeftijd ouder dan 2 jaar), vergelijkbare doseringen gebruikt door volwassenen.

Bij de behandeling van waterpokken bij kinderen ouder dan 6 jaar - neem viermaal daags 800 mg LS. Kinderen van 2-6 jaar oud moeten viermaal daags 400 mg medicatie innemen. De duur van de cursus is 5 dagen.

Om de dosering nauwkeuriger te berekenen, moet u rekening houden met het gewicht van het kind - 20 mg / kg per dag (maar niet meer dan 800 mg per dag). De dagelijkse dosis is verdeeld in 4 afzonderlijke doses.

Mensen met nierfalen.

Wees voorzichtig bij het gebruik bij mensen met nierfalen. Het is noodzakelijk om het vereiste niveau van hydratatie in het lichaam te observeren.

Tijdens de behandeling en profylaxe uitgelokt virus gebruikelijke Herpes infectieuze aandoeningen bij patiënten met nierfalen in een vaste vorm (CC indicatoren minder 10 ml / minuut) nodig om een dosering van 200 mg (-ontvangst tweemaal per dag met een interval van ongeveer 12 uur tussen toepassingen ).

Tijdens de behandeling van besmettelijke ziekten die zijn verschenen als gevolg van varicella-zoster (gordelroos vorm van herpes en waterpokken) bij mensen met een sterk verminderde immuunrespons: in nierfalen in een harde vorm (met CC-indicatoren minder 10 ml / minuut) tot 800 mg te nemen tweemaal daags met tussenpozen van ongeveer 12 uur. Schappelijke Type insufficiëntie nier (QC indicatoren binnen 10-25 breken ml / minuut) - 800 mg driemaal per dag met tussenpozen van ongeveer 8 uur.

Gebruik Gevirana tijdens zwangerschap

Postmarketing-drugtests, die acyclovir bevatten, toonden aan dat de zwangere vrouwen die deze stof innamen aandoeningen ontwikkelden. De resultaten van deze tests toonden aan dat de incidentie van het optreden van defecten in de ontwikkeling van kinderen bij wie de moeders acyclovir consumeerden niet ontstond in vergelijking met de algemene indices. Het was niet mogelijk om de relatie te bepalen tussen het gebruik van aciclovir bij zwangere vrouwen en het optreden van aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen.

De toediening van aciclovir is alleen toegestaan in gevallen waarin het waarschijnlijke voordeel voor een vrouw hoger is dan het optreden van negatieve reacties bij de foetus.

Gebruik de stof bij het geven van borstvoeding voorzichtig, rekening houdend met mogelijke risico's voor de baby.

Contra

Onder de contra-indicaties: de aanwezigheid van intolerantie tegen aciclovir met valaciclovir of andere elementen van het geneesmiddel, evenals de leeftijd van kinderen van minder dan 2 jaar.

Bijwerkingen Gevirana

Gebruik van het geneesmiddel kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• lymfatische en systemische bloedstroomreacties: ontwikkeling van trombocytopenie of anemie, evenals een afname van het aantal leukocyten;
• Immuunaandoeningen: optreden van anafylactische manifestaties;
• problemen met de psyche en reacties van de NS: het optreden van tremoren, hoofdpijnen, hallucinaties, toevallen en duizeligheid. Daarnaast zijn er gevoelens van verwarring, opwinding, slaperigheid en psychotische manifestaties. Dysarthrie, encefalopathie, ataxie en coma ontwikkelen zich ook. Dergelijke symptomen zijn vaak tijdelijk en komen meestal voor bij mensen met functionele nieraandoeningen of andere factoren die gunstig zijn voor de ontwikkeling van pathologieën;
• problemen met de werking van het ademhalingssysteem: ontwikkeling van verstikking;
• reacties van het gastro-enterologisch systeem: het optreden van buikpijn, misselijkheid, diarree en braken;
• stoornissen in het hepatobiliaire systeem: de ontwikkeling van geelzucht of hepatitis, evenals een voorbijgaande toename van de bilirubine- of transaminase-activiteit van de lever;
• dermatologische reacties: het optreden van huiduitslag of jeuk, en daarnaast de ontwikkeling van urticaria, fotofobie, Quincke oedeem en versneld alopecia gegeneraliseerd type. Omdat de oorzaak van de ontwikkeling van de laatste overtreding verschillende pathologieën en het gebruik van verschillende geneesmiddelen kan zijn, kan niet met zekerheid worden gesteld dat het gebruik van aciclovir alopecia veroorzaakt;
• aandoeningen van de nierfunctie en het werk van urination: pijn in de nieren, verhoogde serumureum en creatinine, en bovendien, nierfalen in de acute fase. Nierpijn kan worden veroorzaakt door kristalurie of nierfalen. Het is noodzakelijk om de hydratatieparameters van de patiënt te controleren. Functionele nieraandoeningen gaan vaak weg na herstel van de balans van de vloeistof in het lichaam, hetzij na het verminderen van de dosering van het medicijn of door het te annuleren;
• systemische manifestaties: een toename van de temperatuur of een gevoel van vermoeidheid.

Overdose

De substantie van acyclovir wordt gedeeltelijk geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal, maar het eenmalige gebruik bij doseringen tot 20 g leidt niet tot vergiftiging. Soms, bij het nemen van medicijnen tijdens de 7e dag, waren er dergelijke manifestaties van een overdosis: van het maagdarmkanaal - braken met misselijkheid, en van de NA - sensatie van verwarring en hoofdpijn. Dergelijke neurologische aandoeningen zoals het verschijnen van hallucinaties, toevallen, sensaties van agitatie of verwarring, evenals de coma-toestand, werden ook waargenomen in het geval van een overdosis na het gebruik van geneesmiddelen in de vorm van een injectie.

Wanneer u een geneesmiddel in een grote dosis gebruikt, moet u de patiënt volgen met betrekking tot de ontwikkeling van tekenen van intoxicatie. Als ze optreden, is symptomatische therapie vereist. De procedure van hemodialyse helpt om de uitscheiding van de actieve component van het geneesmiddel uit het bloed te versnellen, dus het is toegestaan om het te gebruiken in geval van vergiftiging.

Interacties met andere geneesmiddelen

Uitscheiding van aciclovir vindt voornamelijk in onveranderde vorm plaats - via de tubuli van de nieren. Combinatie met geneesmiddelen die op dezelfde manier in het lichaam worden omgezet, kan leiden tot een verhoging van de plasmawaarden van aciclovir.

Cimetidine met probenecide kan de AUC van aciclovir verhogen en daarnaast de spiegels in de nieren verlagen.

Een vergelijkbare toename in plasma waarden van acyclovir met inactieve afbraakproduct, mycofenolaat mofetil (immunodepressornoe middel gebruikt na orgaantransplantatie procedures) ontwikkeld bij gecombineerd gebruik van PM gegevens. Maar omdat aciclovir een groot geneesmiddelenbereik heeft, is aanpassing van de dosis niet vereist.

[1], [2]

Opslag condities

Geviran moet worden bewaard op een plaats die niet doordringt in zonlicht en vocht, en ook ontoegankelijk is voor kleine kinderen. Temperatuuromstandigheden - niet meer dan 25 ° С.

[3], [4]

Houdbaarheid

Gaviran kan worden gebruikt in de 3 jaar sinds de vervaardiging van het geneesmiddel.