Ginipral

Ginipral is een geneesmiddel dat voornamelijk wordt gebruikt om vroeggeboorte te voorkomen of te stoppen. Het heeft een tocolytische werking, dwz het ontspant de baarmoederspieren, waardoor de frequentie en intensiteit van de weeën worden verminderd, wat helpt de bevalling uit te stellen tot een veiliger tijdstip.

Het actieve ingrediënt in Ginipral is hexoprenaline, dat is gecategoriseerd als een bèta-adrenomimeticum. Hexoprenaline werkt in op de spieren van de baarmoeder om de tonus ervan te verminderen en samentrekkingen te voorkomen. Dit wordt gebruikt om vroeggeboorte te beheersen, evenals in sommige andere situaties waarbij ontspanning van de spieren van de baarmoeder vereist is, zoals vóór een keizersnede of wanneer het nodig is om te draaien. De foetus in de baarmoeder.

Het medicijn is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor de componenten ervan, thyreotoxicose, hart- en vaatziekten, ernstige lever- en nierziekten, geslotenhoekglaucoom, voortijdige abruptie van de placenta, baarmoederbloedingen, intra-uteriene infecties, evenals in het eerste trimester van de zwangerschap en tijdens borstvoeding.

Onder de bijwerkingen van Ginipral kunnen tachycardie, hypokaliëmie, hyperglykemie, tremor, hoofdpijn, duizeligheid en andere manifestaties optreden die verband houden met de werking op het cardiovasculaire systeem en metabolische veranderingen in het lichaam.

Het is belangrijk om Ginipral alleen te gebruiken zoals voorgeschreven en onder toezicht van een arts, waarbij rekening wordt gehouden met mogelijke risico's en bijwerkingen.

Indicaties Ginipral

Ginipral wordt in de verloskundige praktijk gebruikt om vroeggeboorte te elimineren en te voorkomen. De werking van ginipral is gericht op ontspanning van gladde spieren, inclusief myometrium (spierlaag van de baarmoeder), waardoor een afname van de baarmoedertonus en onderdrukking van de contractiele activiteit wordt bereikt. Dit helpt het begin van de bevalling uit te stellen, wat belangrijk is in gevallen van dreigende vroeggeboorte om mogelijke complicaties bij een premature baby te voorkomen.

Het gebruik van Ginipral kan in de volgende gevallen geïndiceerd zijn:

1. Dreiging van vroeggeboorte .
2. De noodzaak om de bevalling uit te stellen om medische redenen, zoals cervicale insufficiëntie of voor dringende medische manipulaties tijdens de zwangerschap.
3. Hypertoniciteit van de baarmoeder , waardoor pijn of andere ongunstige symptomen ontstaan.

Vrijgaveformulier

Ginipral is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor intraveneuze toediening. De samenstelling van één ampul (2 ml oplossing) omvat hexoprenalinesulfaat in een hoeveelheid van 0,01 mg, evenals aanvullende stoffen zoals natriumpyrosulfiet, edetaatdihydraat, natriumchloride, zwavelzuur voor pH-optimalisatie en water voor injectie. Het medicijn is een heldere, kleurloze oplossing, verpakt in voorgevormde celverpakkingen van 5 ampullen kleurloos glas met een breekpunt; de kartonnen verpakking kan 1 of 5 verpakkingen bevatten.

Farmacodynamiek

Ginipral is een selectief β2-adrenomimeticum, waarvan de werking gericht is op de stimulatie van β2-adrenerge receptoren. Het gebruik ervan in de verloskundige praktijk is te danken aan het vermogen om de gladde spieren, inclusief de baarmoederspier, te ontspannen, wat zorgt voor het tocolytische (antinociceptieve) effect.

Werkingsmechanisme:

1. Stimulatie van β2-adrenerge receptoren. Ginipral bindt zich aan β2-adrenerge receptoren in gladde spiercellen van de baarmoeder, waardoor deze worden geactiveerd. Dit leidt tot activering van adenylaatcyclase, een enzym dat de omzetting van ATP (adenosinetrifosfaat) naar cAMP (cyclisch adenosinemonofosfaat) katalyseert.
2. Verhoging van het cAMP-niveau. Een verhoging van de concentratie cAMP leidt tot activering van proteïnekinase A, dat bepaalde eiwitten fosforyleert en leidt tot een verlaging van het intracellulaire niveau van calciumionen.
3. Verlaagde calciumniveaus in cellen. Calcium speelt een sleutelrol bij de samentrekking van gladde spieren, inclusief de baarmoeder. Een afname van de concentratie ervan in de cellen zorgt ervoor dat gladde spiervezels ontspannen.
4. Tocolytisch effect. Het resultaat is ontspanning van het myometrium (de spierlaag van de baarmoeder), wat leidt tot een afname van de tonus en onderdrukking van de contractiele activiteit van de baarmoeder. Dit helpt vroeggeboorte te voorkomen of uit te stellen, waardoor er extra tijd ontstaat voor de ontwikkeling van de foetus in geval van dreigende vroeggeboorte.

Farmacokinetiek

Hoewel de exacte details van de farmacokinetiek van Ginipral kunnen variëren afhankelijk van verschillende factoren, waaronder de toedieningsweg en individuele patiëntkenmerken, zijn de volgende algemene aspecten van de farmacokinetiek:

1. Absorptie : Ginipral wordt gewoonlijk oraal toegediend in de vorm van tabletten. Na toediening wordt het gewoonlijk goed geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal.
2. Metabolisme : Ginipral wordt in de lever gemetaboliseerd om actieve metabolieten te vormen. De belangrijkste metabolische route is hydroxylering in de lever, waarbij de actieve metaboliet terbutalinesulfaat wordt gevormd.
3. Excretie : Metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
4. Halfwaardetijd : De halfwaardetijd van terbutalinesulfaat kan ongeveer 3-4 uur bedragen, maar dit kan variëren afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënt.
5. Werkingsduur : Het effect van Ginipral kan enkele uren aanhouden, wat helpt de contractiele activiteit van de baarmoeder te verminderen en voortijdige weeën te voorkomen.

Dosering en toediening

De toedieningsweg en dosering kunnen variëren afhankelijk van de individuele patiënt, de ernst van de aandoening en klinische indicaties. Niettemin volgen hieronder algemene aanbevelingen voor het gebruik van Ginipral om de dreiging van vroeggeboorte te beheersen. Het is belangrijk om te onthouden dat specifieke doses en behandelingsregime alleen door de behandelende arts mogen worden voorgeschreven.

Orale toediening:

• De startdosis is gewoonlijk 1 tablet (0,5 mg hexoprenaline) driemaal daags.
• Afhankelijk van de klinische respons en verdraagbaarheid kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 4 tabletten (2 mg).

Intraveneuze toediening:

• Ginipral kan ook intraveneus worden toegediend, vooral in situaties die een onmiddellijk tocolytisch effect vereisen.
• De startdosis voor intraveneuze toediening is gewoonlijk 1-2 mcg per minuut.
• De dosis kan geleidelijk worden verhoogd met tussenpozen van 10-20 minuten totdat het gewenste effect is bereikt, maar niet meer dan 4 mcg per minuut.

Belangrijke aantekeningen:

• Bij orale inname moet de tablet in zijn geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen, en voldoende vloeistof drinken.
• Intraveneuze toediening mag alleen worden uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving onder continue monitoring van de hartslag en bloeddruk.
• De dosering en duur van de behandeling worden door de arts bepaald op basis van een beoordeling van de toestand van de patiënt en de reactie op de behandeling.

Gebruik Ginipral tijdens zwangerschap

Hexoprenaline is een synthetisch adrenomimeticum dat soms wordt gebruikt om vroeggeboorte te verminderen in geval van vroeggeboorte. Het gebruik ervan tijdens de zwangerschap vereist echter uiterste voorzichtigheid en strikt medisch toezicht.

In sommige gevallen, wanneer vroeggeboorte een ernstig risico voor de gezondheid van de moeder en/of baby met zich meebrengt, kan de arts besluiten hexoprenaline voor te schrijven om de weeën te verminderen en de bevalling uit te stellen. Deze beslissing moet echter worden genomen na zorgvuldige bespreking van de voordelen en risico's met de patiënt.

Het gebruik van hexoprenaline tijdens de zwangerschap kan gepaard gaan met bepaalde risico's en bijwerkingen voor zowel moeder als foetus. Mogelijke bijwerkingen zijn onder meer een snelle hartslag, verhoogde bloeddruk, angst, duizeligheid en andere. Bovendien kan hexoprenaline foetale contracties veroorzaken, wat ook negatieve effecten kan hebben.

Contra

1. Overgevoeligheid voor het geneesmiddel : Elke bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor terbutaline of één van de bestanddelen van het geneesmiddel is een contra-indicatie.
2. Tachyaritmieën : Ginipral is gecontra-indiceerd bij aanwezigheid van tachyaritmieën zoals atriale fibrillatie of paroxysmale tachycardie.
3. Thyrotoxicose : In geval van thyreotoxicose (verhoogde schildklierfunctie) moet Ginipral met voorzichtigheid worden gebruikt of helemaal worden vermeden.
4. Gestosis : Ginipral is gecontra-indiceerd in geval van gestosis (ernstige pre-eclampsie en eclampsie).
5. Glaucoom : Ginipral moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij glaucoom, omdat het geneesmiddel de intraoculaire druk kan verhogen.
6. Hartfalen : In geval van hartfalen vereist het gebruik van Ginipral ook voorzichtigheid en monitoring.
7. Hypokaliëmie : Een verhoogd risico op hypokaliëmie (lage kaliumspiegels in het bloed) is een extra factor waarmee rekening moet worden gehouden bij het gebruik van Ginipral.
8. Ernstige longziekte : In aanwezigheid van een ernstige longziekte, zoals bronchiale astma of chronische obstructieve longziekte (COPD), kan Ginipral gecontra-indiceerd zijn vanwege de mogelijke effecten op het bronchiale systeem.

Bijwerkingen Ginipral

• Endocrien systeem : Kan in zeldzame gevallen lipolyse veroorzaken.
• Stofwisselingsstoornissen : Hypokaliëmie wordt vaak waargenomen. In zeldzame gevallen kan hyperglykemie optreden, vooral bij patiënten met diabetes mellitus.
• Zenuwstelsel : Tremor komt zeer vaak voor. Hoofdpijn, duizeligheid en angst kunnen ook voorkomen, hoewel de frequentie van deze effecten niet is vastgesteld.
• Cardiovasculair systeem : Tachycardie komt zeer vaak voor. Hartkloppingen, verlaagde diastolische druk en arteriële hypotensie kunnen vaak voorkomen.

Overdose

Een overdosis Ginipral kan tot ernstige bijwerkingen leiden, waaronder een toename van de adrenerge effecten. Symptomen van een overdosis kunnen zijn: hartkloppingen (tachycardie), arteriële hypertensie, hartritmestoornissen, trillen, duizeligheid, hoofdpijn, hyperglykemie, hypokaliëmie en andere. In geval van overdosering moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Antihypertensiva (geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen) : Ginipral kan het hypotensieve effect van deze geneesmiddelen versterken, wat kan leiden tot een gevaarlijk lage bloeddruk.
2. Antidepressiva en andere geneesmiddelen die de serotoninespiegels in het lichaam verhogen : In combinatie met Ginipral kunnen ze de serotoninerge activiteit verhogen, wat kan leiden tot ernstige bijwerkingen die bekend staan ​​als het serotonine-overmaatsyndroom.
3. Geneesmiddelen die aritmieën verergeren of tachycardie veroorzaken : Ginipral kan deze effecten versterken, wat kan leiden tot hartritmestoornissen of hartkloppingen.
4. Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) : Gelijktijdige toediening van MAO-remmers met Ginipral kan resulteren in een significante stijging van de bloeddruk, tachycardie en andere ernstige bijwerkingen.
5. Geneesmiddelen die hypokaliëmie (lage kaliumspiegels in het bloed) verhogen : Ginipral kan het kaliumverlies in de urine vergroten, dus het gebruik ervan in combinatie met andere kaliumverliezende geneesmiddelen kan dit effect versterken.

Opslag condities

De bewaarcondities voor Ginipral worden meestal gespecificeerd in de gebruiksaanwijzing van de fabrikant. Over het algemeen zijn hier typische aanbevelingen voor opslagomstandigheden:

1. Temperatuur : Het geneesmiddel moet bij kamertemperatuur worden bewaard, gewoonlijk tussen 15°C en 30°C.
2. Vochtigheid : Het wordt aanbevolen om het medicijn op een plaats te bewaren waar geen hoge luchtvochtigheid is om schade aan de tabletten te voorkomen.
3. Licht : Bewaar Ginipral in de originele verpakking of in een donkere container om blootstelling aan direct zonlicht te voorkomen.
4. Toegang voor kinderen : Het is belangrijk om het medicijn buiten het bereik van kinderen te houden om accidenteel gebruik te voorkomen.
5. Verpakkingsvoorwaarden : Zorg ervoor dat de productcontainer goed gesloten is om vreemde stoffen en vocht te voorkomen.
6. Niet invriezen : Vermijd bevriezing van het preparaat.