Arixtra

"Arixtra" (fondaparinuxnatrium) is een medicijn dat behoort tot de klasse van anticoagulantia, met name laagmoleculaire heparines. Het wordt gebruikt om trombo-embolische complicaties te voorkomen en te behandelen bij patiënten met verschillende ziekten, zoals diepe veneuze trombose, longembolie, myocardinfarct en andere aandoeningen die verband houden met trombose en trombo-embolie.

Fondaparinux natrium werkt door de vorming van trombi (bloedstolsels) te voorkomen door de activiteit van factor Xa te remmen, wat een belangrijk enzym is in het bloedstollingsproces. Dit vermindert de neiging van het bloed om bloedstolsels te vormen en helpt trombose en de complicaties ervan te voorkomen.

Het medicijn wordt meestal toegediend via subcutane injectie en is verkrijgbaar in verschillende doseringen om aan te passen aan de individuele behoeften van de patiënt. Het wordt meestal gebruikt in ziekenhuizen of onder medisch toezicht in een poliklinische setting.

Indicaties Arikstri

• Preventie en behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE) bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van trombo-embolische complicaties. Dit kunnen patiënten zijn met een acuut myocardinfarct, patiënten na een bekkenoperatie of traumatisch letsel, en patiënten met acute medische aandoeningen die beperkte mobiliteit hebben.
• Preventie en behandeling van trombose tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode bij vrouwen met een hoog risico op trombo-embolische complicaties of een voorgeschiedenis van eerdere trombose.
• Profylaxe van trombose bij patiënten met atriumfibrilleren en andere aritmieën die een hoog risico lopen op trombo-embolische complicaties en antistollingstherapie nodig hebben.
• Behandeling en preventie van trombose bij patiënten met arteriële of veneuze katheters.

Vrijgaveformulier

Injectieoplossing: Het medicijn wordt geleverd in glazen ampullen of penspuiten voor subcutane toediening. Dit is de meest gebruikelijke methode om Arixtra te gebruiken, omdat het een snelle en betrouwbare toediening van het medicijn garandeert.

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek is gebaseerd op het vermogen om de activiteit van factor Xa te remmen, een sleutelenzym in het bloedstollingsproces.

Het medicijn bindt zich aan antitrombine III, waardoor de activiteit ervan toeneemt, wat leidt tot een verhoogde remming van factor Xa. Dit vermindert op zijn beurt de omzetting van protrombine in trombine, waardoor de vorming van bloedstolsels wordt verminderd en de verdere ontwikkeling van trombo-embolische complicaties wordt voorkomen.

Arixtra vertoont dus een antitrombotisch effect, waardoor de neiging van het bloed om bloedstolsels te vormen wordt verminderd en de ontwikkeling ervan in verschillende vasculaire systemen wordt voorkomen. Dit maakt het een effectief hulpmiddel voor de preventie en behandeling van trombo-embolische complicaties bij patiënten met verschillende ziekten.

Farmacokinetiek

• Absorptie: Omdat Arixtra gewoonlijk intramusculair of subcutaan wordt toegediend, wordt het vrij snel geabsorbeerd. Piekplasmaconcentraties worden doorgaans binnen enkele uren na toediening bereikt.
• Distributie: Het geneesmiddel heeft een hoog distributievolume, wat betekent dat het na absorptie snel door het lichaam wordt verspreid. Fondaparinux-natrium is iets minder gebonden aan plasma-eiwitten.
• Metabolisme: Fondaparinux-natrium wordt niet gemetaboliseerd in de lever, dus er is geen noodzaak voor regelmatige controle van de leverfunctie bij patiënten.
• Excretie: Het geneesmiddel wordt grotendeels onveranderd door de nieren uitgescheiden. De eliminatiehalfwaardetijd in het lichaam bedraagt ongeveer 4-6 uur.

Dosering en toediening

• Preventie van trombose bij chirurgische patiënten: Het wordt gewoonlijk aanbevolen om 2,5 mg Arixtra eenmaal daags toe te dienen.
• Profylaxe van trombose bij patiënten met een hoog risico op trombo-embolische complicaties: De dosering kan worden verhoogd tot 5 mg eenmaal daags, afhankelijk van de klinische situatie.
• Behandeling van trombose en embolie: Gewoonlijk wordt aanbevolen om tweemaal daags subcutaan 5 mg "Arixtra" te starten. Voor patiënten die meer dan 90 kg wegen, kan een verhoging van de dosis aanbevolen worden.
• Preventie van trombose tijdens de zwangerschap: De dosering kan variëren afhankelijk van de individuele kenmerken en klinische situatie, en moet door de arts worden bepaald.

Gebruik Arikstri tijdens zwangerschap

• Gebruik bij overgevoeligheid voor heparine:

  • Fondaparinux wordt gebruikt als een veilig alternatief voor heparine bij overgevoeligheid of door heparine geïnduceerde trombocytopenie tijdens de zwangerschap. In één geval werd fondaparinux met succes gebruikt voor de behandeling van een zwangere vrouw met proteïne S-tekort en eerdere diepe veneuze trombose, die overgevoeligheid voor heparine had ontwikkeld (Mazzolai et al., 2006).

• Literatuuroverzicht:

  • Een overzicht van de literatuur over het gebruik van fondaparinux bij zwangere vrouwen onderzocht 65 gevallen. Het medicijn werd goed verdragen en de incidentie van zwangerschapscomplicaties was vergelijkbaar met die waargenomen bij de algemene bevolking. Er zijn echter aanvullende onderzoeken nodig om de veiligheid van het medicijn in relatie tot aangeboren misvormingen te beoordelen (De Carolis et al., 2015).

• Gebruik voor door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT):

  • In één geval werd fondaparinux met succes gebruikt voor de behandeling van een zwangere vrouw met acute longtrombo-embolie en HIT tijdens de late zwangerschap. Het medicijn liet goede resultaten zien zonder complicaties voor de moeder en de foetus (Ciurzyński et al., 2011).

• Farmacokinetiek en afwezigheid van overdracht via de placenta:

  • In vitro-onderzoeken hebben de afwezigheid van fondaparinux via de placenta aangetoond, waardoor het risico op blootstelling aan de foetus wordt verminderd (Lagrange et al., 2002).

• Algemene gebruikerservaring:

  • Uit een retrospectief onderzoek onder 120 zwangere vrouwen die werden behandeld met fondaparinux voor VTE-profylaxe, bleek dat het medicijn goed werd verdragen en effectief was. Complicaties waren onder meer bloeding (vijf gevallen), miskramen (twee gevallen) en vroeggeboorte (twee gevallen) (Dempfle et al., 2021).

Contra

• Overgevoeligheid: Bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor fondaparine, natrium, andere heparines met laag molecuulgewicht of enig ander bestanddeel van Arixtra is het gebruik van het geneesmiddel gecontra-indiceerd.
• Ernstige bloedingen: Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met actieve bloedingen of een verhoogd risico om deze te ontwikkelen. In geval van ernstige bloedingen is het gebruik van Arixtra gecontra-indiceerd.
• Trombocytopenie: Bij patiënten met trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes) of andere bloedingsstoornissen moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt.
• Onstabiele toestand van de patiënt: Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een onstabiele toestand die kan leiden tot ernstige bloedingen of andere ernstige complicaties.
• Actieve maag- en darmzweren: Het gebruik van Arixtra kan het risico op bloedingen verhogen bij patiënten met actieve maag-darmzweren.
• Epidurale of spinale anesthesie: Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die epidurale of spinale anesthesie plannen of ondergaan, omdat dit het risico op het ontwikkelen van een spinale of epidurale hematoom en daaropvolgende compressieschade aan het ruggenmerg kan verhogen.
• /li>

Bijwerkingen Arikstri

• Bloeding: dit is de ernstigste bijwerking van anticoagulantia, waaronder heparines met een laag molecuulgewicht. Bloedingen op verschillende locaties kunnen optreden: inwendig (bijvoorbeeld een beroerte of een hersenbloeding), intracraniaal, uit de neus, hematomen op de huid, enz.
• Trombocytopenie: Sommige patiënten kunnen trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes in het bloed) ontwikkelen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op trombose.
• Heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT): Dit is een ernstige complicatie die kan leiden tot trombose en trombo-embolische complicaties.
• Allergische reacties: Inclusief allergische huiduitslag, jeuk, netelroos en, in zeldzame gevallen, anafylaxie.
• Gevlekte bloedingen en hematomen: Op de injectieplaatsen kunnen zich hematomen of bloedingen ontwikkelen.
• Verhoogde activiteit van leverenzymen: Sommige patiënten kunnen een tijdelijke toename van de activiteit van aminotransferasen en andere leverenzymen ervaren.
• Alopecia: In zeldzame gevallen kan tijdelijk haarverlies optreden.
• Verhoogde kaliumspiegel in het bloed: Bij sommige patiënten kan hyperkaliëmie optreden.

Overdose

Een overdosis Arikstroy kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen. Als u een overdosis of bloeding vermoedt, dient u onmiddellijk medische hulp te zoeken.

De behandeling van een overdosis kan de volgende maatregelen omvatten:

1. Stop de toediening van medicijnen.
2. Symptomatische behandeling gericht op het onder controle houden van bloedingen.
3. Transfusie van vers bevroren plasma of andere bloedvervangers om het circulerende bloedvolume en de bloedstolling te herstellen.

Interacties met andere geneesmiddelen

• Geneesmiddelen die het anticoagulerende effect versterken: De combinatie van Arixtra met andere anticoagulantia zoals warfarine, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban en apixaban kan het risico op bloedingen verhogen. Deze combinaties vereisen zorgvuldige medische monitoring en mogelijke dosisaanpassing.
• Geneesmiddelen die het risico op bloedingen verhogen: Sommige geneesmiddelen, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), aspirine, ticagrelor, clofibraat en andere, kunnen het risico op bloedingen verhogen wanneer ze gelijktijdig met Arixtra worden gebruikt.
>
• Geneesmiddelen die het antistollingseffect verminderen: Sommige geneesmiddelen, zoals anti-epileptica (bijvoorbeeld carbamazepine, fenytoïne), rifampicine en andere inductoren van microsomale leverenzymen, kunnen de werkzaamheid van Arixtra verminderen.
• Geneesmiddelen die het risico op hyperkaliëmie verhogen: Bepaalde geneesmiddelen, zoals kaliumsparende diuretica, angiotensine-converting enzyme-remmers (ACE-remmers), sommige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en andere, kunnen bij gebruik het risico op hyperkaliëmie verhogen gelijktijdig met Arixtra.
• Geneesmiddelen die het risico op trombose verhogen: Het gebruik van Arixtra met bepaalde geneesmiddelen, zoals oestrogenen en hormonale geneesmiddelen, kan het risico op trombose verhogen.

Opslag condities

• Bewaar het medicijn in de originele verpakking of in een donkere container, beschermd tegen licht.
• Bewaar Arixtra bij een temperatuur tussen 15°C en 25°C.
• Vermijd het bevriezen van het medicijn.
• Houd het medicijn buiten het bereik van kinderen.
• Volg de instructies van de fabrikant met betrekking tot de vervaldata na het openen van de verpakking (indien van toepassing).
• Als het medicijn in de koelkast wordt bewaard, vermijd dan direct contact met de vriezer of op een plaats waar er een aanzienlijke temperatuurverandering kan optreden.