Eden

In de schappen van moderne apotheken vindt u een brede selectie van producten farmacologische fabriek Farmak (Oekraïne), die relatief lage kosten, terwijl de kwaliteit van haar goederen niet inferieur is in prestaties aan buitenlandse tegenhangers. Edam is een van deze producten.

Indicaties Eden

De actieve chemische verbinding van het medicijn is desloratadine (desloratadine). Met hoge antihistaminische kenmerken van systemische blootstelling, dicteert hij de indicaties voor het gebruik van Eden:

• Het geneesmiddel wordt voorgeschreven in geval van diagnose van seizoensgebonden rhinitis met een allergische aard.
• Therapie, die werkt als een ondersteuning in het geval van chronische rhinitis veroorzaakt door een allergie, die niet het hele jaar doorkomt en niet afhankelijk is van seizoensinvloeden.
• Conjunctivitis veroorzaakt door allergische irriterende stoffen.
• Eliminatie van dergelijke symptomen:
  • Regelmatige afscheiding van waterige slijm uit de neusgangen, vergelijkbaar met catarrale afscheiding (rhinorrhea).
  • Irriterende jeuk in de lucht, in de ogen.
  • Het verminderen van de permeabiliteit van capillairen.
  • Čihanie.
  • Zwelling van het slijmvlies, verstopte neus en problemen met slikken.
  • Tearing.
  • Verstopte neus.
  • Krampachtige gladde spieren.
  • Roodheid van het bindvlies.
• Stoppen van urticaria in het stadium van chronisch beloop, onbekend ontstaan.

[1], [2], [3]

Vrijgaveformulier

De basische werkzame stof van het medicijn Eden is de chemische verbinding desloratadine (desloratadine). Het gehalte ervan in een eenheid van het geneesmiddel is 5 mg, wanneer het wordt omgezet in een watervrije stof.

Additionele chemische verbinding in de formulering: glevod, dat is samengesteld uit glucose en fructose, dinatriumfosfaatdodecahydraat, dinatriumedetaat, sorbitol, 1,2-propyleenglycol, citroenzuur, voedingskleurstof, waardoor een gelige tint, een natriumzout van benzoëzuur , schoon water.

Op de farmacologische markt wordt dit preparaat gepresenteerd:

1. De standaard en voornamelijk gebruikte vorm van afgifte zijn tabletten, die elk 5 mg desloratadine in zijn samenstelling hebben. De medische eenheid heeft een ronde, licht convexe contour. De werkzame stof van het preparaat wordt beschermd door een stijve coating, die een blauwachtige tint heeft. Tien blisters worden op één blaster geplaatst. De fabrikant biedt pakketten met één of drie blasters aan de binnenkant en een instructie over het gebruik van de medicatie die aan het geneesmiddel is bevestigd.
2. Vormvrijgave - een oplossing in de vorm van siroop. 1 ml van de vloeibare substantie van het medicijn bevat 0,5 mg van de actieve baseverbinding, dat is desloratadine. Het is een transparante, viskeuze, oranje vloeistof. De siroop wordt over flesjes van 60 ml of 100 ml gegoten. Een fles, samen met een maatlepel en gebruiksaanwijzing, wordt in een klassieke kartonnen doos geplaatst.

[4], [5]

Farmacodynamiek

Voornamelijk wordt de farmacodynamiek van Eden bepaald door de fysisch-chemische kenmerken van desloratadine. Deze chemische verbinding heeft vrijwel geen sedatief effect en heeft geen invloed op de psychomotorische reacties van het lichaam van de patiënt. Receptie desloratadine veroorzaakt geen verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram, vertoont geen systemische effecten op de receptoren van het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem als geheel.

Actieve werkzame stof Oedeem is een selectieve, sequentieel werkende blokkeerder van perifere H1-histamine-verlengde receptoren. Desloratadine remt of verwijdert effectief verschillende soorten allergische reacties die de ontwikkeling en progressie van ontstekingsprocessen veroorzaken. Deze eigenschap van het geneesmiddel maakt de afgifte van cytokinen (peptide-informatiemoleculen) mogelijk, waaronder interleukinen zoals IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Een vergelijkbaar proces vindt plaats met inflammatoire chemokinen (uitgescheiden eiwitten) of chemokine-receptoren, waaronder RANTES.

Door de werking van Eden wordt de afgifte van het product van superoxide-anionen waargenomen - dit gebeurt onder invloed van polymorfonucleaire neutrofielen. Er is een uitbreiding van biochemische processen zoals chemotaxis (gerichte verplaatsing van cellen langs de concentratiegradiënt onder invloed van chemische reagentia), gemedieerde IgE-afgifte van histamine, D2-prostaglandine. Onder invloed van desloratadine wordt de moleculaire component van adhesie (hechting van de oppervlakken van twee ongelijke vaste en / of vloeibare lichamen) geïsoleerd uit de adhesie van eosinofielen. Als een resultaat van deze reactie - de productie van moleculen van C4-leukotrieen en P-selectine.  

De primaire actieve metaboliet van desloratadine is loratadine. Het ontvangen van Eden heeft een ontstekingsremmend, anti-exsudatief, antihistaminicum, antipruritisch en antiallergisch effect op het lichaam van de patiënt. Farmacodynamiek Eden vertoont geen kenmerken waardoor desloratadine de bloed-hersenbarrière kan binnendringen.

[6],

Farmacokinetiek

Na ontvangst van het medicijn in het lichaam van de patiënt wordt de actieve chemische verbinding in een korte tijd in het slijmvlies van het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De tijd en hoeveelheid ingenomen voedsel, evenals de leeftijdfactor van de patiënt heeft geen invloed op de absorptieparameters. Farmacokinetiek Eden toont de maximale desloratadineconcentratie in het bloedplasma slechts drie uur na opname en de kleine doses kunnen slechts een half uur na injectie worden gevonden. De halfwaardetijd (T1) is ongeveer 27 uur. Het niveau van accumulatie in het lichaam van moleculen van de geneesmiddelstof (cumulatie) komt overeen met de halfwaardetijd ervan, dat wil zeggen 27 uur. Het geneesmiddel wordt eenmaal per dag aan de patiënt toegediend. Indien tijdens de twee weken van de behandeling, bij het invoeren van de eenmalige geneesmiddel tijdens de dag de patiënt klinisch redelijke dosis van 5-20 mg ontvangen, wordt het therapeutisch vertoond desloratadine accumulatie in het lichaam niet gedetecteerd.

Desloratadine vertoont een tamelijk onbeduidend niveau van communicatie met serumeiwitten. Deze indicator wordt gekenmerkt door ongeveer 83-87% van de verbindingen. De therapeutisch onderbouwde biologische beschikbaarheid van de actieve chemische verbinding Eden, bevestigd door de kliniek, wordt bepaald door de limieten van 5 tot 20 mg.

Het metabolisme van desloratadine vindt plaats in de lever. Het resultaat van intensieve biotransformatie is 3-OH-desloratadine, dat bindt aan een glucuronzuurverbinding (glucuronide).

Slechts een klein deel van de toegediende hoeveelheid is onveranderd van het lichaam van de patiënt met urine (ongeveer twee procent) en calorieën (minder dan zeven procent), de rest leert metabolieten.

[7], [8], [9], [10], [11]

Dosering en toediening

Afhankelijk van het algemene ziektebeeld van de ziekte, de leeftijd van de patiënt en de gezondheidstoestand ten tijde van Eden-therapie, kan alleen de behandelende arts de vorm, de manier van aanbrengen en de dosis van het medicijn correct beschrijven. Het medicijn is bedoeld voor orale toediening. Om het maximale therapeutische effect te bereiken, is het wenselijk om het in een bepaalde strikt vastgestelde tijd in het lichaam in te brengen. Het gebruik van het medicijn is niet afhankelijk van het tijdstip waarop voedsel wordt ingenomen.

Als het medicijn wordt voorgeschreven in de vorm van een siroop, kan het gemakkelijk worden afgezien van een doseerlepel die aan de injectieflacon is bevestigd en die volumemarkeringen bevat in 1,25 ml, 2,5 ml en 5 ml.

Meestal is de begindosis desloratadine voor baby's, van wie de leeftijd binnen de grenzen van twee tot vijf jaar valt, één dosis per dag in een dosis van 2,5 ml, wat overeenkomt met een halve maatlepel.

Kinderen, wier leeftijd binnen de grenzen van zes tot elf jaar valt, wordt toegewezen aan een dagelijkse receptie van 5 ml (één maatlepel). 

Volwassen patiënten en adolescenten ouder dan 12 jaar krijgen een enkele dosis per dag voorgeschreven in een dosis van 10 ml, wat overeenkomt met twee maatlepels, of de dosering komt overeen met een bepaalde hoeveelheid werkzame stof, maar in de vorm van een tablet. De duur van de therapie is individueel en hangt direct af van de gevoeligheid van het organisme voor de werkzame stof van het geneesmiddel, de ernst van het beloop van de ziekte.

[21], [22], [23]

Gebruik Eden tijdens zwangerschap

De farmacodynamiek van desloratadine beperkt de mogelijkheid van penetratie van deze verbinding door de bloed-hersenbarrière. Maar vanwege het ontbreken van voldoende klinische gegevens wordt het gebruik van Eden tijdens de zwangerschap niet aanbevolen. De enige uitzondering is de beslissing van de arts over de noodzaak van deze therapie, terwijl haar resultaten ver uitstijgen boven de potentiële bedreiging voor de ontwikkeling van de foetus.

Als een behandeling met een antihistaminicum tijdens de borstvoeding wordt voorgeschreven, is het op dit moment beter om te stoppen met het voeden van de pasgeborene met moedermelk.

Contra

Vrijwel elk farmacologisch middel heeft zijn beperkingen in gebruik. Er zijn contra-indicaties voor het gebruik van Eden:

• Het medicijn wordt niet gebruikt bij de behandeling van kinderen die nog geen twee jaar oud zijn.
• Verhoogde individuele intolerantie van de werkzame stof desloratadine of andere bestanddelen van het geneesmiddel.
• De getabletteerde vorm van afgifte is niet bestemd voor patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor galactose, malabsorptie van glucose-galactose en lactasedeficiëntie. Dit komt door het feit dat de samenstelling van de beschermende coating van de tablet lactose bevat.
• De tabletvorm van afgifte wordt niet voorgeschreven bij de behandeling van patiënten die nog geen 12 jaar oud zijn.
• De periode van zwangerschap en het voeden van de baby met moedermelk.
• Met uiterste voorzichtigheid, het medicijn en de dosering ervan voorschrijven als de patiënt lijdt aan nierstoornissen met een creatinineklaring lager dan 30 ml per minuut.
• Het is de moeite waard om de siroop voor te schrijven aan patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus, omdat de samenstelling van de vloeistof sucrose omvat.

[12], [13], [14], [15]

Bijwerkingen Eden

Het menselijk lichaam is individueel. Daarom kan de introductie van hetzelfde medicijn op verschillende manieren reageren. Meestal wordt desloratadine goed verdragen, maar er zijn gevallen geweest van ongunstige symptomen. Bijwerkingen van Eden komen meestal tot uiting in dergelijke symptomen:

• De patiënt kan de droogheid van het mondslijmvlies voelen.
• Tachycardie.
• Het begin van pijn in het hoofd en in de buik.
• Hepatitis.
• Een hoge voorbijgaande activiteit van leverenzymen kan verschijnen.
• Er is snelle vermoeidheid.
• Jeuk en netelroos.
• Studies tonen een toename van het bilirubine niveau in het bloed aan.
• Hartkloppingen.
• Verhoogde ontlasting met waterige ontlading.
• Een misselijkheid, een intens proces dat kan leiden tot braken.
• Indigestiestoornis.
• Psychomotorische hyperactiviteit.
• Duizeligheid.
• Afname van de algemene toon van het lichaam.
• Stuiptrekkingen.
• In enkele gevallen is het mogelijk om wallen op te sporen van een neurotisch karakter, tot anafylactische shock en Quincke's oedeem.

In geval van manifestaties van één of meerdere soortgelijke verschijnselen, is het noodzakelijk om de behandelende arts zo snel mogelijk hierover te informeren. Alleen een specialist kan de situatie correct beoordelen en adequate maatregelen nemen: het geneesmiddel annuleren of de dosering aanpassen, een symptomatische behandeling voorschrijven.

[16], [17], [18], [19], [20]

Overdose

Als alle aanbevelingen voor de toediening van het medicijn met monotherapie zijn behandeld en de noodzakelijke dosering wordt gehandhaafd, is het problematisch om het actieve componentniveau in het bloed te overschrijden. Met de introductie van een vijfvoudige aanbevolen dosering, merkte de patiënt het begin en de progressie van ernstige complicaties niet op.
Maar als in verband met de individuele kenmerken van het lichaam van de patiënt of vanwege een onjuist voorgeschreven dosis, een overdosis van het medicijn is verkregen, dan is het noodzakelijk om de maag van de getroffen persoon eerst met het klysma te spoelen. Voer daarna eventueel een enterosorbens in, bijvoorbeeld actieve kool. En dan wordt symptomatische behandeling in de praktijk gebracht.

Overdosering desloratadine door hemodialyse kan niet worden gecorrigeerd. Om een overmaat van een medisch preparaat af te leiden, met behulp van peritoneale dialyse, omdat het niet blijkt. Er is vandaag geen specifiek tegengif tegen deze situatie.

[24], [25], [26], [27]

Interacties met andere geneesmiddelen

Er is niet genoeg serieus onderzoek gedaan op het gebied van de interactie van Eden met andere medicijnen. Maar met betrekking tot het toezicht op de klinische combinatietherapie, bijvoorbeeld, een tandem die met drugs zoals erythromycine, azithromycine, ketoconazol, cimetidine, fluoxetine, kan worden opgemerkt dat het niet uitmaakt hoe wezenlijke beduidende veranderingen in het effect van desloratadine op andere geneesmiddelen, bij gelijktijdige toediening, is het niet onthuld .

Maar vanwege het feit dat op dit moment niet gedefinieerd leverenzymen, die direct betrokken is bij de biotransformatie van desloratadine in zijn metabolieten, niet volledig worden uitgesloten totale afwezigheid van wederzijdse beïnvloeding van geneesmiddelen toegediend parallel.

Enkele aanbevelingen:

1. Als de patiënt lijdt aan een leverdisfunctie die een creatinineklaring vertoont van minder dan 30 ml per minuut, moet het medicijn met bijzondere voorzichtigheid worden geïnjecteerd door de nierfunctie voortdurend te controleren.
2. Voor de veiligheid en om de grootste effectiviteit te bereiken, moet een medicijn in de vorm van tabletten alleen worden toegediend nadat de patiënt de leeftijd van twaalf heeft bereikt.

[28], [29], [30], [31], [32]

Opslag condities

De langetermijnindicator van de effectieve farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel hangt voornamelijk af van hoe goed de opslagcondities van Eden worden gehandhaafd.

• De ruimte moet een lage luchtvochtigheid hebben.
• Het medicijn moet worden bewaard in een ruimte waar de temperatuurwaarden de 30 ° C-markering niet overschrijden.
• De opslaglocatie moet niet toegankelijk zijn voor kinderen.

[33]

Houdbaarheid

Als aan alle aanbevelingen voor opslagcondities is voldaan, is de houdbaarheid ervan twee jaar (of 24 maanden). Na het verstrijken van deze periode is het onwenselijk om Edem toe te passen. Het tijdsbestek voor het effectieve en veilige gebruik van het geneesmiddel wordt noodzakelijkerwijs weerspiegeld in de doos en op elke blaar van het medicijn.