Salazopirine EN-TABS

Salazopyrine EN-TABS is een bacteriostatisch ontstekingsremmend medicijn van de sulfanilamidegroep, het is een analoog van dergelijke geneesmiddelen als Sulfasalazine, CAS. 500, Salazosulfapyridine, Sulfasalazin-EN, Enteric 500. Het actieve bestanddeel is sulfasalazine.

[1]

Indicaties Salazopirine EN-TABS

In klinische therapie gebruikt Salazopyrine NL-Tubbs voor inflammatoire darmziekten veroorzaakt door opportunistische pathogenen: granulomateuze colitis (ziekte van Crohn) in de actieve fase, ulceratieve colitis, ontsteking van het slijmvlies van het rectum (ulceratieve proctitis).

Het medicijn wordt gebruikt in reumatologie - voor de behandeling van reumatoïde artritis bij volwassenen en inflammatoire gewrichtsaandoeningen bij kinderen onder de 16 jaar (juveniele reumatoïde artritis).

[2]

Vrijgaveformulier

De vorm van dit medicijn - tabletten met enterisch oplosbare coating (100 stuks per fles); het actieve ingrediënt in één tablet is 500 mg.

[3], [4]

Farmacodynamiek

In de darm wordt de werkzame stof van Salazopyrine EN-TABS sulfasalazine gesplitst in sulfapyridine (80%) en 5-aminosalicylaat (5-ASA, mesalazine). Het antimicrobiële effect van sulfapyridine is te wijten aan zijn vermogen om in de darmweefsels te penetreren, om daar te accumuleren en om de synthese van foliumzuurzouten in de cellen van pathogene micro-organismen te onderdrukken. Het actieve ingrediënt van het preparaat voorkomt ook oxidatie door het enzym lipoxygenase van onverzadigde vetzuren in de cellen van het inflammatoire focus. Aldus leidt een schending van het cellulaire metabolisme van bacteriën en microben tot hun dood.

Slecht geabsorbeerd 5-ASA, van zijn kant, heeft een lokaal ontstekingsremmend effect als gevolg van het gemeenschappelijk voor alle salicylaten onderdrukking van de productie van prostaglandinen - hormoonachtige stoffen die het cellulaire metabolisme reguleren. Als resultaat van dit biochemische proces neemt de intensiteit van ontstekingsverschijnselen af.

[5], [6]

Farmacokinetiek

Absorptie van salazopyrine EN-TABS treedt snel op: bijna 25% van het geneesmiddel wordt geabsorbeerd in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal. Tegelijkertijd wordt tijdens de cyclische circulatie van galzuren in de spijsverteringsorganen de helft van het ingenomen medicijn teruggebracht in de darm. Dus tot de dikke darm bereikt meer dan 90% van de dosis. In de systemische bloedstroom wordt tot 10% van de werkzame stof ingenomen.

Salazopyrine EN-TABS is gedeeltelijk geoxideerd in de lever, de belangrijkste manier voor uitscheiding van metabolieten is via het urinestelsel. Niet-geoxideerd sulfasalazine bindt aan bloedplasma-eiwitten, waarvan de maximale concentratie na 12 uur na inname wordt bereikt. De volledige afwezigheid van Salazopyrine in het bloedserum wordt slechts drie dagen na beëindiging van het geneesmiddel waargenomen.

20% 5-ASA wordt met urine uit het lichaam uitgescheiden, de rest wordt in de dikke darm bewaard en vervolgens onveranderd en gedeeltelijk in de vorm van een metaboliet uitgescheiden.

[7]

Dosering en toediening

Dosering en toediening van Salazopyrine EN-TABS worden bepaald en voorgeschreven door de arts - afhankelijk van de aard van de ziekte en de individuele kenmerken van de patiënt.

Bij acute inflammatoire darmziekten worden volwassenen behandeld met een toenemend regime van toediening: 500 mg 4 maal de eerste dag, 1 g 4 maal - op de tweede dag, 1,5-2 g 4 maal per dag - van de derde tot de negende dag. Tabletten zijn in hun geheel dronken, na het eten.

Tijdens de periode van tekenen van acute colitis ulcerosa wordt Salazopyrine EN-TABS driemaal per dag op een pil (500 mg) ingenomen voordat het geneesmiddel door de arts wordt teruggetrokken.

Kinderen jonger dan 7 jaar nemen dit geneesmiddel 250 mg driemaal daags, bij ouderen van 500 mg elk.

Bij reumatoïde artritis en eerdere langdurige behandeling met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen Salazopyrine-EN-Tubbs toegediend in een dosering van eerste week - 1 tablet per dag, de tweede week - 1 tablet tweemaal daags, en zo verder tot de dagelijkse inname van het geneesmiddel niet toenemen .. 4 maal op één tablet.

Bij juveniele reumatoïde artritis is de dagelijkse dosis voor kinderen 30-50 mg per kilogram lichaamsgewicht (verdeeld over 4 doses). De maximale dagelijkse inname in de kindertijd is 2000 mg.

Gebruik Salazopirine EN-TABS tijdens zwangerschap

Het negatieve effect van dit geneesmiddel, dat de embryonale ontwikkeling verstoort, is niet vastgesteld, maar het gebruik van Salazopyrine EN-TABS tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk volgens de getuigenverklaring van de arts, omdat het medicijn het absorptieniveau van foliumzuur vermindert. Stoffen van het medicijn komen in de moedermelk terecht en daarom moet tijdens de lactatieperiode worden afgezien van borstvoeding.

Contra

Salazopyrine NL-indiceerd Tubbs toegepast in aanwezigheid van bloedziekten, leverdisfunctie en genetische leverziekte (porfyrie), met een ernstige nierfunctiestoornis, en verhoogde gevoeligheid voor sulfonamiden en salicylaten. Het medicijn wordt niet gebruikt voor de behandeling van kinderen jonger dan 6 jaar.

[8],

Bijwerkingen Salazopirine EN-TABS

De lijst van mogelijke bijwerkingen van deze drug zijn: maagklachten, misselijkheid, buikpijn, braken, nefrotisch syndroom, duizeligheid, hoofdpijn, oorsuizen, verandering in smaak, stomatitis, hoesten, congestie van de slijmvliezen en sclera van de oogbol, slapeloosheid .

[9], [10]

Overdose

Overdosering Salazopyrine NL-Tubbs uitgedrukt misselijkheid, braken, pijn in de buikholte en symptomatisch behandeld - maagspoeling, urine podshelachivaniem tot pH 7,8-8,5; in geval van ernstige overdosering - detoxificatietherapie in de vorm van geforceerde diurese.

[11], [12]

Interacties met andere geneesmiddelen

Gelijktijdige ontvangst Salazopyrine NL-Tubbs met geneesmiddelen die de vorming van bloedstolsels (anticoagulantia), en orale hypoglycemische antidiabetica (sulfonylureumderivaten) voorkomen versterkt het effect.

Het therapeutische effect van Salazopyrine EN-TABS neemt af met het gelijktijdige gebruik van zijn geneesmiddelengroep van antibiotica, die de darmflora tot dysbiose remmen.

Opslag condities

Opslagomstandigheden van het preparaat - bij temperaturen tot + 25 ° C, buiten het bereik van kinderen.

[13], [14],

Houdbaarheid

Houdbaarheid wordt door de fabrikant op de verpakking aangegeven. Salazopyrine EN-TABS mag na afloop niet worden gebruikt.

[15], [16]