Adenorm

Adenorm is een geneesmiddel uit de groep van selectieve blokkers van adrenerge receptoren van het type α-1D en α-1A.

Indicaties Adenorm

Het medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn is verkrijgbaar in capsulevorm. Eén blister bevat 10 capsules; één kartonnen verpakking bevat 3 blisters met capsules.

Farmacodynamiek

De werkzame stof van het geneesmiddel is tamsulosinehydrochloride, dat postsynaptische adrenerge receptoren van de α-1D- en α-1A-groepen blokkeert. Deze receptoren bevinden zich in de gladde spieren van de prostaat, de blaashals en de prostaatstreek van de urethra. Onder invloed van het geneesmiddel ontspannen de gladde spieren, verbetert de detrusorfunctie en verdwijnen de irritatie- en obstructieverschijnselen die optreden als gevolg van goedaardige prostaathyperplasie. Adenorm veroorzaakt geen systemische bloeddrukveranderingen, zelfs niet bij patiënten met hypertensie. Dit geneesmiddel bereikt zijn maximale therapeutische effect twee weken na aanvang van de behandeling.

Farmacokinetiek

Na inname wordt tamsulosine snel opgenomen in het maag-darmkanaal. De actieve component bereikt zijn maximale verzadiging in het bloedplasma 6 uur na een eenmalige dosis. Het geneesmiddel heeft een hoge plasma-eiwitbinding (tot 99%). Tamsulosine wordt in de lever gemetaboliseerd. Hierbij worden metabolieten gevormd met een zwakkere farmacologische werking.

Na eenmalig gebruik bedraagt de halfwaardetijd 10 uur. Bij regelmatig gebruik neemt de halfwaardetijd van de werkzame stof toe tot 13 uur. Het geneesmiddel wordt via de nieren uitgescheiden, meestal in de vorm van metabolieten. Maximaal 10% van de stof wordt onveranderd uitgescheiden.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel is bedoeld voor inwendig gebruik. De capsule mag niet worden gekauwd of geplet; hij moet in zijn geheel worden doorgeslikt en met schoon water worden doorgeslikt. Het geneesmiddel mag niet tijdens de maaltijd worden gebruikt.

De duur van de behandeling en de dosering worden individueel aan de patiënt voorgeschreven - dit dient door de behandelend arts te worden bepaald. Voor volwassenen is de dosering doorgaans 1 capsule, eenmaal daags.

[ 2 ]

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• Hoge individuele gevoeligheid voor afzonderlijke bestanddelen van het geneesmiddel;
• Patiënten die een behandeling ondergaan vanwege een ernstige leverfunctiestoornis, evenals patiënten met een voorgeschiedenis van orthostatische collaps.

Adenorm moet met extra voorzichtigheid worden voorgeschreven aan personen met een nierfunctiestoornis (patiënten met een creatinineklaring van minder dan 10 ml/minuut).

Bijwerkingen Adenorm

Over het algemeen wordt het medicijn door patiënten zonder complicaties verdragen, maar in sommige gevallen zijn de volgende bijwerkingen waargenomen als gevolg van het gebruik ervan:

• Cardiovasculair systeem: hartritmestoornissen, flauwvallen, orthostatische collaps;
• CZS-organen: spierzwakte, hoofdpijn;
• Allergie: jeuk en uitslag op de huid, evenals netelroos.

Overdose

Bij een overdosis van het medicijn ondervonden patiënten een daling van de bloeddruk en het optreden van compenserende tachycardie.

Interacties met andere geneesmiddelen

In combinatie met medicijnen uit de categorie α1-adrenerge receptorblokkers kan het een verlaging van de bloeddruk veroorzaken.

Wanneer Adenorm en cimetidine samen worden ingenomen, is er sprake van een lichte stijging van de verzadigingsindex van tamsulosine in het bloedplasma.

Tijdens de interactie van het geneesmiddel met furosemide wordt een lichte daling van de verzadiging van het actieve element in het plasma waargenomen.

Wanneer Adenorm wordt gecombineerd met warfarine en diclofenac, wordt de halfwaardetijd van tamsulosine verkort.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel moet op een droge plaats worden bewaard, beschermd tegen zonlicht. De luchttemperatuur moet tussen de 15 en 25 °C liggen.

[ 5 ]

Houdbaarheid

Adenorm kan gedurende 2 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.