Azax

Azax is een antibacterieel geneesmiddel dat oraal wordt ingenomen.

Indicaties Azax

Het medicijn wordt voorgeschreven om infectieuze pathologieën van verschillende lokalisaties te elimineren, veroorzaakt door pathogene microben die gevoelig zijn voor azitromycine. Hieronder vallen:

• infectieuze pathologieën in de KNO-organen en daarmee de luchtwegen - zoals chronische of acute bronchitis, evenals faryngitis met laryngitis of sinusitis, virale longontsteking of ontsteking van het middenoor;
• infecties van organen in het urogenitale stelsel: ziekten zoals prostatitis, endocervicitis, colpitis, bacteriële urethritis (ook gonorroe-urethritis);
• infectieuze processen in de huid en de weke delen: furunculose, door teken overgebrachte borreliose (stadium 1), pyodermie, erysipelas, en ook terugval bij patiënten die lijden aan dermatitis.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletvorm. Eén blister bevat 1 of 3 tabletten. Eén verpakking bevat 1 blisterstrip.

Farmacodynamiek

De werkzame stof van het medicijn is azitromycine. Het is een semi-synthetisch antibioticum dat ontstaat wanneer een stikstofatoom een 14-ring van een lacton binnendringt, waardoor het verandert in een niet-lacton. In dit geval wordt deze verbinding resistent tegen zuur.

Azitromycine is een antimicrobieel geneesmiddel uit de azalide-subgroep, dat tot de macrolidengroep behoort. Het geneesmiddel heeft, net als veel andere macroliden, geen toxisch effect op het lichaam. De werkzame stof van het geneesmiddel heeft een breed werkingsspectrum, heeft een overwegend bacteriostatische werking, maar kan in hoge doses bactericide eigenschappen krijgen ten opzichte van de individuele stammen.

Het effect van het medicijn is te danken aan het vermogen om de eiwitsynthese te vertragen (het verandert de ribosomale 50S-substantie, wat leidt tot de ontwikkeling van een proces waarbij peptidetranslocase wordt onderdrukt). Door de vertraging van de eiwitsynthese verliezen bacteriële cellen hun vermogen om zich vervolgens te vermenigvuldigen en te groeien. Het medicijn is effectief tegen zowel intracellulaire als externe pathogenen.

Azitromycine is zeer effectief tegen stammen van de volgende pathogene microben:

Grampositieve aerobe bacteriën, waaronder β-lactamase-producerende stammen: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, groep C Streptococcus, groep F Streptococcus en groep G Streptococcus.

Gramnegatieve aeroben: Ducray-bacillus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, kinkhoest, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, gonococcus, Yersinia, Shigella en Salmonella.

Gramnegatieve anaeroben: Clostridia perfringens, peptostreptokokken en Bacteroides bivius.

Bovendien bestrijdt het medicijn effectief infecties veroorzaakt door stammen van Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, pale treponema en Listeria monocytogenes.

De volgende microbenstammen zijn resistent tegen de effecten van medicijnen: acinetobacter, pseudomonaden en enterobacteria.

Azitromycine is kruisresistentie tegen erytromycine.

Naast de antimicrobiële werking heeft het actieve bestanddeel van Azax uitgesproken ontstekingsremmende en immuunmodulerende eigenschappen.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt het geneesmiddel snel opgenomen uit het maag-darmkanaal; het actieve bestanddeel wordt niet blootgesteld aan de zure maagomgeving. De biologische beschikbaarheid van de stof bedraagt ongeveer 37% en de piekplasmaconcentratie wordt 3 uur na inname bereikt. De binding aan plasma-eiwitten is vrij laag. In weefsels is azitromycine in hogere concentraties aanwezig dan in plasma. De medicinale concentratie van het actieve bestanddeel wordt waargenomen in de organen van de onderste en bovenste luchtwegen, in zachte weefsels, prostaat, huid en gewrichten, evenals in andere weefsels met organen.

De halfwaardetijd bedraagt 15-20 uur. Eén week na het laatste gebruik van het geneesmiddel kunnen de medicinale concentraties van het actieve bestanddeel in weefsels worden bepaald.

De eliminatie vindt voornamelijk plaats via de lever. De stof wordt onveranderd uit het lichaam uitgescheiden. Een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel kan ook in de urine worden aangetroffen.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dosering en toediening

De duur van de behandeling en de dosering worden bepaald door de behandelend arts – de dosering is voor elke patiënt individueel en hangt af van de reactie van de patiënt en de aard van de pathologie.

Het geneesmiddel wordt gewoonlijk vóór de maaltijd (60 minuten) of ná de maaltijd (120 minuten) ingenomen. De tablet moet in zijn geheel, zonder te kauwen, met water worden doorgeslikt. Indien nodig mag de tablet in tweeën worden gebroken. Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel op hetzelfde tijdstip van de dag in te nemen.

Voor de behandeling van infectieziekten van de luchtwegen en de neus-keel-oor-organen is de dosering voor kinderen vanaf 15 jaar, evenals voor volwassenen, 500 mg eenmaal daags. De kuur duurt 3 dagen.

Voor de behandeling van infectieziekten van het urogenitale stelsel bedraagt de dosering voor kinderen ouder dan 15 jaar, en voor volwassenen, 1000 mg per dosis.

Voor de behandeling van door teken overgedragen borreliose wordt Azax voorgeschreven in een startdosering van 1000 mg, waarna de dosis wordt verlaagd tot 500 mg, die elke 24 uur moet worden ingenomen. De behandelingsduur is 5 dagen.

[ 12 ], [ 13 ]

Gebruik Azax tijdens zwangerschap

Het gebruik van dit geneesmiddel is verboden tijdens de zwangerschap. Indien het tijdens de lactatieperiode toch voorgeschreven moet worden, dient men gedurende de behandeling te stoppen met het geven van borstvoeding.

Contra

Tot de contra-indicaties van het medicijn behoren:

• individuele overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen van het geneesmiddel, alsook voor geneesmiddelen uit de macrolidecategorie;
• Verboden voor personen jonger dan 15 jaar.

Het moet met grote voorzichtigheid worden voorgeschreven aan mensen met hartritmestoornissen of nier-/leverinsufficiëntie.

[ 8 ]

Bijwerkingen Azax

Het innemen van dit medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Organen van het centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn of duizeligheid, slaperigheid, ernstige vermoeidheid, krampen en daarnaast de ontwikkeling van tremoren in de ledematen. Sommige patiënten ervoeren ook een gevoel van nervositeit of angst en bovendien ongegronde agressie;
• cardiovasculaire en hematopoëtische systemen: trombocytopenie, evenals leukopenie, ontwikkeling van tachycardie, aritmie of cardialgie, verlaagde bloeddruk;
• maag-darmkanaal en lever: braken met misselijkheid, pijn in de bovenbuik, darmklachten, verlies van eetlust, verhoogde activiteit van leverenzymen, problemen met het proces van galafvoer, ontwikkeling van hepatitis of pseudomembraneuze colitis;
• allergieën: jeuk of uitslag op de huid, fotosensibiliteit, ontwikkeling van urticaria of anafylactoïde reacties, waaronder angio-oedeem en anafylaxie;
• Overige: gehoorverlies, daarnaast ook smaakpapillenstoornissen, spruw en gewrichtspijn.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Wanneer het medicijn gelijktijdig wordt ingenomen met antacida en histamine (H2)-receptorblokkers, worden er geen significante veranderingen in de azitromycinespiegels in het plasma waargenomen. Bij gecombineerd gebruik van deze medicijnen wordt echter nog steeds aanbevolen om een interval van ten minste 2 uur tussen innames aan te houden.

Bij gelijktijdig gebruik van Azax met warfarine, theofylline, carbamazepine, en daarnaast terfenadine, fenytoïne, triazolam en ergotamine, wordt de werking van deze geneesmiddelen versterkt. Daarom is het raadzaam de dosering aan te passen bij gelijktijdig gebruik.

Azitromycine in combinatie met ciclosporine en digoxine versterkt de werkzaamheid hiervan.

Opslag condities

Het medicijn moet bewaard worden onder omstandigheden die geschikt zijn voor de meeste medicijnen: een plek waar het beschermd is tegen vocht en zonlicht. De temperatuur moet tussen de 15 en 25 graden Celsius liggen.

[ 14 ]

Houdbaarheid

Azax moet binnen 2 jaar na de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 15 ], [ 16 ]