Biseptol

Biseptol bevat de werkzame stof co-trimoxazol, een combinatie van twee antimicrobiële stoffen in een verhouding van 5:1 (sulfamethoxazol met trimethoprim). Het therapeutische effect van co-trimoxazol is gebaseerd op de dubbele blokkering van metabolische processen in bacteriële cellen. Trimethoprim met sulfamethoxazol beïnvloedt de processen van de folaatbiosynthese in pathogene microbiële cellen. [ 1 ]

De antibacteriële werking van het medicijn bestrijkt een breed scala aan gramnegatieve en -positieve pathogene bacteriën. [ 2 ]

Indicaties Biseptol

Het wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• letsels van de KNO-organen en de luchtwegen: middenoorontsteking, tonsillitis, actieve en chronische bronchitis, longontsteking (ook veroorzaakt door Pneumocystis carinii) en faryngitis;
• infecties in het urogenitale systeem: urethritis, actieve en chronische vormen van cystitis, pyelonefritis, chancroid en prostatitis;
• infecties die het spijsverteringsstelsel aantasten: paratyfus, cholera, tyfus, shigellose (veroorzaakt door gevoelige stammen van Shigella flexneri en Shigella sonnei bij een antibacteriële behandeling) en reizigersdiarree veroorzaakt door enterotoxigene stammen van E. coli;
• andere bacteriële infecties: brucellose, toxoplasmose, actieve en chronische osteomyelitis en nocardiose. [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het therapeutische middel wordt geproduceerd in tabletten van 0,1 g/20 mg (20 stuks per verpakking) en 0,4 g/80 mg (14 of 20 stuks per verpakking).

Het is ook verkrijgbaar als suspensie (in flesjes van 80 ml) en als concentraat voor het maken van infuusvloeistof (in ampullen van 5 ml - 10 stuks in een doos).

Dosering en toediening

Voor adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen worden tabletten (0,4 g/80 mg) voorgeschreven in een portie van 2 stuks, 2 keer per dag. Bij ernstige overdosering wordt de maximale dagdosering aangehouden: maximaal 3 tabletten per keer.

Kinderen van 6-12 jaar kunnen 30 mg/kg sulfamethoxazol en 6 mg/kg trimethoprim per dag innemen. De dosering wordt verdeeld over twee doses: 's ochtends en 's avonds.

Biseptol moet na de maaltijd met water worden ingenomen.

De suspensie wordt bij kinderen van 2 tot 5 maanden toegediend in een portie van 2,5 ml, bij personen van 0,5 tot 5 jaar 5 ml en bij kinderen van 5 jaar en ouder 10 ml, 2 maal per dag.

Het infuusconcentraat wordt uitsluitend intraveneus toegediend. Het geneesmiddel dient direct voor gebruik te worden verdund. Adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen krijgen 2 keer per dag 10 ml van het geneesmiddel (2 ampullen). Voor een kind jonger dan 12 jaar wordt de dosering berekend op basis van het gewicht; het geneesmiddel dient 2 keer per dag te worden toegediend.

• Aanvraag voor kinderen

In de vorm van een infuusconcentraat kan het medicijn vanaf 1,5 maand gebruikt worden, en in de vorm van een suspensie vanaf 2 maanden.

Gebruik Biseptol tijdens zwangerschap

Het is verboden Biseptol voor te schrijven tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie voor geneesmiddelen (waaronder sulfanilamidederivaten, hypoglycemische sulfonylureumderivaten en thiazide-achtige diuretica);
• leverfalen, actieve hepatitis, leverdisfunctie;
• bloedziekten, megaloblastaire anemie, hematopoëtische stoornissen, G6PD-deficiëntie en ernstige hematologische stoornissen;
• ernstig nierfalen;
• gebruik van medicijnen tijdens chemotherapie.

Bijwerkingen Biseptol

Bij gebruik van de aanbevolen doseringen wordt het medicijn doorgaans zonder complicaties verdragen. Vaak ontstaan bijwerkingen die verband houden met het maag-darmkanaal (misselijkheid, verlies van eetlust, braken) en de opperhuid (netelroos, huiduitslag). Candida kan ook ontstaan.

Soms kunnen gevaarlijke gezondheidsverschijnselen optreden: TEN, actieve hepatonecrose en SSc.

Overdose

Tekenen van acute vergiftiging zijn onder andere braken, hoofdpijn, hepatitis, misselijkheid, verwardheid en psychische stoornissen. Tekenen van chronische vergiftiging zijn onder andere misselijkheid, slaperigheid, verlies van eetlust, diarree, koorts, bewusteloosheid en koliekpijn.

Indien er vergiftigingsverschijnselen optreden, is het noodzakelijk om braken op te wekken en grote hoeveelheden vloeistof te drinken.

Bij chronische overdosering ontwikkelt zich leukopenie of megaloblastaire anemie, evenals onderdrukking van de ruggenmergfunctie. In dit geval moet leucovorine worden gebruikt.

Interacties met andere geneesmiddelen

De toediening van Biseptol samen met NSAID's, difentine, barbituraten, hypoglycemische sulfonylureumderivaten en anticoagulantia verhoogt de kans op bijwerkingen.

Het gebruik van vitamine C verhoogt de hoeveelheid salicylaten in het bloed, wat kan leiden tot het ontstaan van kristalurie.

Trimethoprim mag niet gecombineerd worden met dofetilide.

Het medicijn verzwakt de werking van orale anticonceptiemiddelen.

Co-trimoxazol verhoogt de serumdigoxinespiegels.

Biseptol vertraagt de stofwisselingsprocessen van fenytoïne.

Wanneer tricyclische antidepressiva samen met het medicijn worden gebruikt, wordt hun therapeutisch effect verzwakt.

Bij ouderen is de kans op trombocytopenie groter wanneer geneesmiddelen worden gecombineerd met individuele diuretica.

Toediening van het geneesmiddel samen met pyrimethamine (gebruikt als profylaxe tegen malaria in doses hoger dan 25 mg per week) kan leiden tot de ontwikkeling van megaloblastaire bloedarmoede.

Opslag condities

Biseptol moet worden bewaard op een plaats die buiten het bereik van kleine kinderen ligt. Temperatuur niet hoger dan 25 °C.

Houdbaarheid

Biseptol kan gedurende een periode van 5 jaar vanaf de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de stoffen Sumetrolim, Bactrim met Bi-sept, Baktiseptol en Bi-Tol.