Cefpotec 200

Cefpotec 200 is een β-lactam antibioticum (3e generatie) dat gebruikt wordt voor orale toediening (tabletten).

De bacteriedodende werking van het medicijn wordt ontwikkeld door de bindingsprocessen van bacteriële celwanden te onderdrukken die de ontwikkeling van de ziekte veroorzaken. Daarnaast heeft het medicijn een significant effect op verschillende pathogene micro-organismen - zowel aerobe als anaerobe bacteriën, en ook op gramnegatieve en -positieve bacteriën.

Indicaties Cefpotheca 200.

Het wordt gebruikt bij bepaalde infecties die optreden als gevolg van de invloed van pathogene microben die gevoelig zijn voor cefpodoxime:

• Letsels aan de neus-keel-oororganen (waaronder tonsillitis met sinusitis en faryngitis). Bij faryngitis of tonsillitis wordt het medicijn alleen gebruikt als de ziekte recidiverend of chronisch is, en bovendien in situaties waarin resistentie van de ziekteverwekker tegen gangbare antibiotica wordt vermoed of al is vastgesteld;
• infecties van de luchtwegen (waaronder bacteriële longontsteking en de actieve fase van bronchitis of de recidieven daarvan, evenals exacerbaties van de chronische vorm ervan);
• letsels van de onderste en bovenste delen van de urethra in het ongecompliceerde stadium (dit omvat cystitis en pyelonefritis in de actieve fase);
• infecties van het onderhuidse weefsel en de opperhuid (cellulitis, zweren, abcessen, furunkels met karbonkels, evenals geïnfecteerde wonden, paronychia en folliculitis);
• gonokokken-urethritis, die zonder complicaties verloopt.

Vrijgaveformulier

De medicinale component wordt geleverd in tabletten - 5 stuks in een celplaat; 2 of 4 platen in een doos. Het kan ook worden geleverd met 7 tabletten in een verpakking; 2 verpakkingen in een verpakking.

Farmacodynamiek

Het therapeutische werkingsspectrum omvat de volgende bacteriën:

• Grampositief: pneumokokken, streptokokken uit subcategorie A (pyogene streptokokken), B (agalactoïde streptokokken), evenals C en F met G. Deze lijst omvat ook difteriecorynebacterium, streptococcus mitis, S. Sanguis en speekselstreptokokken;
• Gramnegatief: meningokokken, influenzabacillen, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, gonokokken, Moraxella catarrhalis (stammen die wel of geen β-lactamase produceren), alsmede Proteus mirabilis en Klebsiella (Klebsiella oxytoca en Klebsiella pneumoniae);
• matig gevoelige microben: stammen die wel of geen penicillinase produceren (epidermale stafylokokken en Staphylococcus aureus), evenals methicilline-gevoelige stafylokokken.

Resistentie tegen cefpodoxime (en andere cefalosporinen) wordt aangetoond door: Pseudomonas aeruginosa, Enterokokken, Bacteroides fragilis, Pseudomonas, Clostridium difficile en Staphylococcus saprophyticus.

Farmacokinetiek

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel wordt in de dunne darm opgenomen en hydrolyseert tot het actieve metabole element cefpodoxim. De plasma-Cmax-waarden worden 2-4 uur na inname van een enkele dosis gemeten.

Cefpodoxim wordt gesynthetiseerd met intraplasmatische bloedeiwitten (voornamelijk met albuminen) van het onverzadigde type. De MIC-index van het element cefpodoxim ten opzichte van de meeste pathogene microben wordt waargenomen in het bronchiale slijmvlies, de amandelen, het longparenchym, het interstitiële en pleurale vocht, evenals in prostaatsecreties.

Het dringt goed door in het nierweefsel. 12 uur na toediening van een enkele dosis hebben de meeste bacteriën die infecties van de urinewegen en nieren veroorzaken een MIC-waarde van 90.

Uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de urine; de halfwaardetijd bedraagt ongeveer 2,4 uur.

Dosering en toediening

Het wordt aanbevolen de tabletten met voedsel in te nemen om de opname van het geneesmiddel te bevorderen.

Voor adolescenten van 12 jaar en ouder en volwassenen met een gezonde nierfunctie worden de volgende porties voorgeschreven:

• letsels van de KNO-organen (sinusitis en andere infecties, waaronder faryngitis met tonsillitis): de dagelijkse dosis is 0,4 g - 0,2 g 2 maal (voor sinusitis) en 0,2 g - 0,1 g 2 maal (voor andere ziekten);
• luchtweginfecties: 0,2-0,4 g (rekening houdend met de gevoeligheid van de veroorzakende bacteriën), tweemaal daags toegediend in porties van 0,1-0,2 g;
• ongecompliceerde urinewegletsels: 0,4 mg - 0,2 g 2 maal per dag (in de actieve fase van pyelonefritis) of 0,2 g - 0,1 g 2 maal per dag (bij cystitis);
• infecties van de opperhuid en de onderhuid: 0,4 g - 0,2 g geneesmiddel 2 maal daags;
• Gonokok-urethritis die zich zonder complicaties ontwikkelt: eenmalige dosis van 0,2 g van het geneesmiddel.

De duur van de therapie wordt individueel bepaald, rekening houdend met de intensiteit van de ziekte.

Bij problemen met de nierfunctie.

Indien de CC-waarden > 40 ml per minuut bedragen, is geen dosisaanpassing van het geneesmiddel nodig.

Indien het niveau bij de patiënt onder de aangegeven markering ligt, is het noodzakelijk de dosering van Cefpotec 200 aan te passen:

• het CC-niveau ligt tussen 39-10 ml per minuut – 1 portie* wordt met tussenpozen van 24 uur ingenomen (de helft van de standaarddosis voor volwassenen);
• CC-snelheid < 10 ml per minuut – 1-voudige dosering* wordt ingenomen met tussenpozen van 48 uur (een kwart van de standaarddosering voor volwassenen);
• personen die hemodialyse ondergaan – neem na elke ingreep een 1-voudige dosis*.

*1-voudige portie – 0,1 of 0,2 g, rekening houdend met het type laesie.

Gebruik Cefpotheca 200. tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over het gebruik van Cefpotec 200 tijdens de zwangerschap. Daarom wordt het middel tijdens deze periode alleen voorgeschreven in situaties waarin het waarschijnlijke voordeel voor de vrouw groter is dan het risico op gevolgen voor de foetus (vooral in de vroege stadia van de zwangerschap).

Het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Als het tijdens de borstvoeding wordt gebruikt, moet de borstvoeding daarom worden gestaakt.

Contra

Gecontra-indiceerd voor gebruik bij intolerantie voor penicillines, cefalosporines of andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Bijwerkingen Cefpotheca 200.

Belangrijkste bijwerkingen:

• systemische aandoeningen: malaise, koorts, schimmelinfecties, koude rillingen, toegenomen vermoeidheid, evenals rugpijn, asthenie, abces, pijn op de borst (die kan uitstralen naar de lumbale regio), zwelling in het gezicht of plaatselijke zwelling, algemene of plaatselijke pijn, tekenen van allergie, een toename van het aantal resistente microben en bacteriële infecties;
• cardiovasculaire schade: vasodilatatie, migraine, CHF, hartkloppingen, verlaagde of verhoogde bloeddruk en hematomen;
• Spijsverteringsstoornissen: buikpijn, winderigheid, diarree, misselijkheid, dyspepsie, een vol gevoel in de maag, braken en tenesmus. Daarnaast kunnen anorexia, tandpijn, verlies van eetlust, een droge mond, constipatie, oprispingen, dorst, candida-stomatitis, zweren in de mond, gastritis en pseudomembraneuze colitis optreden. Enterocolitis kan zich uiten in bloederige diarree. Als de diarree aanhoudt of ernstig is en optreedt tijdens of na de behandeling, kan men de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis vermoeden;
• Bloedaandoeningen: verlaagde hematocriet- of hemoglobinewaarden, leukocytose, hemolytische anemie, trombocytose en eosinofilie, evenals lymfocytose, neutro-, leukopenie, trombocyto- en lymfopenie. Agranulocytose, verhoogde TT- en PT-waarden en positieve Coombs-testresultaten worden ook opgemerkt;
• problemen met de stofwisselingsprocessen: jicht, gewichtstoename, uitdroging en perifeer oedeem;
• aandoeningen die verband houden met de bewegingsapparaatstructuur: myalgie;
• stoornissen van de werking van het zenuwstelsel: bloedingen, slapeloosheid, duizeligheid, gevoel van nervositeit of angst, cefalgie, slaapstoornissen, vertigo en hoofdpijn, evenals loopinstabiliteit, neurose, paresthesie, veranderingen in dromen (vreemde dromen of nachtmerries) en verwardheid;
• Aandoeningen van het ademhalingsstelsel: hoesten, longontsteking, niezen, astma, loopneus en verstikking, evenals neusbloedingen, piepende ademhaling, pleuravocht en bronchiale spasmen;
• epidermale aandoeningen: huidhyperemie, hyperhidrose, huiduitslag, schimmeldermatitis, urticaria, vesiculair-bulleuze of maculopapuleuze huiduitslag, evenals jeuk, epitheliale desquamatie, alopecia, droge opperhuid, TEN, zonnebrand, erythema multiforme en SJS;
• problemen met de werking van de zintuigen: oogirritatie, smaakverlies of smaakverandering, en oorsuizen of ruis;
• immuunstoornissen: symptomen van intolerantie van alle graden van ernst, angio-oedeem, artralgie, anafylactische verschijnselen, koorts, serumziekte of purpura;
• Aandoeningen van het urogenitale stelsel: metrorragie, proteïnurie of hematurie, spruw, urineweginfecties, dysurie, verhoogde creatinine- en ureumspiegels in de urine en frequenter urineren. Problemen met de nierfunctie kunnen incidenteel optreden (vooral in combinatie met sterke diuretica of aminoglycosiden).
• veranderingen in de testresultaten: verhoogde waarden van bilirubine, alkalische fosfatase, creatinine en ureum, evenals een toename van het aantal functionele onderzoeken van de lever-ALT en -AST of vals-positieve resultaten van de Coombs-test;
• biochemische testen: hyponatriëmie, -proteïnemie of -albuminemie, en bovendien hypo- of hyperglykemie en hyperkaliëmie.

Overdose

Tekenen van vergiftiging zijn onder andere diarree, braken, buikpijn en misselijkheid. Bij mensen met nierinsufficiëntie kan encefalopathie optreden tijdens de intoxicatie (deze aandoening is vaak behandelbaar als de plasmaconcentratie van cefpodoxim laag is).

Er worden peritoneale dialyse- en hemodialysesessies uitgevoerd, evenals symptomatische maatregelen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Door grote doses antacida (aluminiumhydroxide en natriumbicarbonaat) of stoffen die de werking van H2-eindstoffen blokkeren te combineren met Cefpotec 200, wordt de absorptie-intensiteit met 24-42% verlaagd.

Oraal toegediende anticholinesteraseremmers verhogen de Tmax van het geneesmiddel met 47% zonder dat de mate van absorptie verandert.

Cefalosporinen kunnen mogelijk het anticoagulerende effect van coumarines versterken en de anticonceptieve eigenschappen van oestrogenen verzwakken.

Toediening met cefalosporinen kan soms resulteren in een positieve Coombs-testuitslag.

De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel neemt met ongeveer 30% af als het wordt gecombineerd met geneesmiddelen die de pH in de maag neutraliseren of de maagsecretie remmen.

Cefpotec 200 dient 2-3 uur na toediening van ranitidine te worden ingenomen.

De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel neemt toe als het met voedsel wordt ingenomen.

Als glucosurie wordt vastgesteld met behulp van koperreductiemethoden (testen van Fehling en Benedict), kan er een vals-positief effect ontstaan. Cefpodoxime verandert echter niet de uitslagen van urinesuikertesten die worden uitgevoerd met enzymatische methoden.

Combinatie met lisdiuretica kan de nefrotoxische effecten versterken. De nierfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd bij gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel met stoffen die nefrotoxische activiteit hebben.

De plasmawaarden van het medicijn stijgen wanneer het gecombineerd wordt met probenecide.

Opslag condities

Cefpotec 200 moet op een voor kleine kinderen afgesloten plaats worden bewaard. Temperatuurmarkeringen: niet hoger dan 25 °C.

Houdbaarheid

Cefpotec 200 kan binnen een periode van 2 jaar na de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Doccef, Cefodox, Auropodox met Cepodem, Foxero en Cefma met Cedoxime en Cefpodoxime Proxetil.