Cibor

Tsibor heeft een anticoagulerende therapeutische werking. Het geneesmiddel is een laagmoleculaire heparine, die behoort tot een groep anticoagulantia met een directe medicinale werking. Bij gebruik van het geneesmiddel neemt de ernst van de bloedstolling af.

Het principe van de medicinale werking van het actieve bestanddeel van bemiparine Na hangt samen met de versterking van het onderdrukkende effect van antitrombine 3, dat wordt uitgeoefend op bestaande bloedstollingsfactoren. [ 1 ]

Indicaties Cibor

Het wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• preventie van trombo-embolie bij algemene of orthopedische operaties;
• preventie van trombo-embolie bij personen met een verhoogd risico op trombusvorming (zonder operatie);
• tijdens hemodialyse om bloedstolling te voorkomen;
• preventie van de ontwikkeling van recidiverende veneuze trombo-embolie in gevallen waarin de patiënt DVT heeft.

Vrijgaveformulier

Het medicinale bestanddeel wordt vrijgegeven in de vorm van een vloeistof voor subcutane injecties, in spuiten van 0,2 ml. 10 of 30 spuiten in een doos.

Farmacokinetiek

Na subcutane injectie wordt het geneesmiddel goed opgenomen. De biologische beschikbaarheid bedraagt 96%. De tijd die nodig is om de plasma Cmax van het anti-Xa-factoreffect te bereiken, wordt bepaald door de hoogte van de dosering. Bij een dosering tussen 2500 en 3500 IE wordt deze indicator 3 uur na toediening van het geneesmiddel waargenomen; bij gebruik van de aangegeven doseringen treedt het anti-Xa-factoreffect echter niet op. Om het effect bij 0,01 IE/ml te bereiken, zijn hogere doseringen (7500-12.500 IE) vereist.

De halfwaardetijd van bemiparine bedraagt ongeveer 6 uur (bij doses van 2500-12.500 IE), daarom wordt het geneesmiddel eenmaal daags toegediend. Er is geen informatie over de metabolische processen, eiwitsynthese en uitscheiding van het geneesmiddel. [ 2 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt gebruikt bij orthopedische en chirurgische ingrepen, alsook bij hemodialyse en ter preventie, rekening houdend met de mate van intensiteit van de risico's.

Bij een lage kans op veneuze trombo-embolie krijgt de patiënt op de dag van de orthopedische ingreep of operatie een subcutane injectie van 2500 IE, 2 uur vóór de ingreep of 6 uur erna. Vervolgens wordt gedurende de periode met een hoge kans op trombo-embolie (7-10 dagen) 2500 IE toegediend met tussenpozen van 24 uur.

Indien de kans op het ontwikkelen van een aandoening groot is, dient de dosering te worden verhoogd tot 3500 IE.

Om bloedstolling tijdens dialyse te voorkomen, wanneer het risico op bloedingen laag of afwezig is, wordt het medicijn eenmalig via een bolusinjectie in het arteriële bed toegediend vóór de start van de hemodialyse. De dosis wordt bepaald op basis van het gewicht van de patiënt: bij een gewicht onder de 60 kg wordt 2500 IE anti-factor Xa gebruikt; bij een gewicht boven de 60 mg is 3500 IE nodig.

Tsibor moet worden toegediend in de posterolaterale lumbale regio of de anterolaterale abdominale regio, afwisselend links en rechts. De naald moet uitsluitend loodrecht in de huidplooi worden ingebracht. Wrijven over de injectieplaats is verboden.

• Aanvraag voor kinderen

Niet geschikt voor gebruik bij kinderen.

Gebruik Cibor tijdens zwangerschap

Tsibor kan alleen in extreme gevallen worden voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn, rekening houdend met de mogelijke risico's.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• verhoogde intolerantie voor het geneesmiddel, heparine en producten verkregen uit varkensorganen;
• ernstige bloedstollingsstoornis en frequente actieve bloedingen;
• vermoedelijke of gediagnosticeerde voorgeschiedenis van trombocytopenie die immunologisch geassocieerd is met heparine;
• ernstige leverfunctiestoornissen;
• verwondingen of operaties in het gebied van de gehoor- en gezichtsorganen, alsook de hersenen;
• actieve vorm van endocarditis van bacteriële oorsprong;
• ziekten die het risico op bloedingen vergroten (maagzweer, hersenbloeding en hersenaneurysma).

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij personen met nierinsufficiëntie, hoge bloeddruk, urolithiasis, ziekten van het netvlies en de iris, en bij een voorgeschiedenis van maagzweren en een voorgeschiedenis van lumbaalpunctie.

Bijwerkingen Cibor

Meestal veroorzaakt het gebruik van medicijnen bloeduitstortingen of pijn en hematomen in de injectieplaats.

Soms ontstaan er bloedingen in de slijmvliezen van het maag-darmkanaal en het urogenitale kanaal, en kunnen er ook allergische reacties optreden.

Soms treden anafylactische verschijnselen op (jeuk, kortademigheid, bronchiale spasmen, koorts, zwelling van het strottenhoofd en urticaria, maar ook braken en misselijkheid).

Overdose

Het belangrijkste symptoom van overdosering is bloeding. In dit geval wordt, rekening houdend met de kans op trombose en de ernst van de bloeding, besloten de behandeling te staken. Bij lichte bloedingen is geen specifieke therapie nodig; bij ernstige bloedingen dient protaminesulfaat te worden toegediend in een dosis van 1,4 mg/100 IE antifactor-Xa.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is niet toegestaan bemiparine te combineren met andere geneesmiddelen die een anticoagulerend effect hebben en de snelheid van bloedplaatjesaggregatie kunnen verminderen.

Het medicijn mag niet gelijktijdig met dextran en systemische GCS worden gebruikt, omdat een dergelijke combinatie het risico op bloedingen vergroot.

Cibor moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die de ontwikkeling van hyperkaliëmie bevorderen.

Toediening van het geneesmiddel in combinatie met intraveneuze injecties van nitroglycerine leidt tot een verzwakking van de therapeutische activiteit van bemiparine Na.

Het geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen die parenteraal worden toegediend.

Opslag condities

De cibor moet bewaard worden bij een temperatuur van maximaal 30°C.

Houdbaarheid

Tsibor kan gedurende een periode van 24 maanden vanaf de verkoopdatum van het farmaceutische product worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Novoparin, Ecosanparin, Clexane met Flenox, en daarnaast Axparin, Ekleksiya en Heparin met Fraxiparin. Ook Fragmin, Gisende en Enoxarin staan op de lijst.

Beoordelingen

Cibor krijgt overwegend positieve beoordelingen van patiënten die het middel hebben gebruikt.