Dakogen

Dacogen is een antitumormiddel. De belangrijkste werking is gericht op het remmen van enkele biochemische processen die essentieel zijn voor het leven en de ontwikkeling van kwaadaardige organismen.

Indicaties Dakogen

Dacogen wordt voorgeschreven bij myelodysplastisch syndroom. Deze ziekte wordt gekenmerkt door een afname van bepaalde celtypen in het bloed, een verminderde beenmergfunctie en een verhoogd risico op het ontwikkelen van acute leukemie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vrijgaveformulier

Dacogen wordt geproduceerd als poeder voor de bereiding van een infuusoplossing. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in kleurloze flesjes in een kartonnen verpakking.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmacodynamiek

Dacogen heeft een sterk effect op het DNA-enzym - het vermindert de activiteit ervan, wat leidt tot de opschorting of volledige vernietiging van kankercellen in het bloed. Het medicijn overwint resistentie en bevordert de immuunrespons.

De maximale manifestatie van Dacogen's werking wordt waargenomen nadat de cel zelfstandig de S-fase (DNA-synthese) bereikt.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmacokinetiek

Dacogen wordt via de nieren uitgescheiden, vermoedelijk als metabolieten. De werkzame stof is decitabeen, waarvan minder dan 1% onveranderd in de urine wordt uitgescheiden.

In de latere stadia van de ziekte wordt extrahepatisch metabolisme waargenomen wanneer het geneesmiddel uit het lichaam wordt verwijderd. De halfwaardetijd bedraagt gemiddeld ongeveer een half uur.

Na het infuus steeg en daalde de concentratie van de werkzame stof in het bloed in twee fasen; het geneesmiddel bindt zich uiterst weinig aan bloedeiwitten (minder dan 1%).

Het geneesmiddel wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd, maar ook in de oppervlakkige laag van de darm, granulocyten en bloedplasma.

Uit laboratoriumonderzoek in reageerbuizen konden specialisten afleiden dat decitabine niet de basis is van het leverenzym P450.

De farmacokinetische eigenschappen van Dacogen zijn niet onderzocht bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen. Ook de effecten van het geneesmiddel op leeftijd of geslacht zijn niet onderzocht.

[ 10 ], [ 11 ]

Dosering en toediening

Dacogen wordt meestal voorgeschreven in twee behandelschema's, elk bestaande uit vier cycli. In de praktijk kan langdurige therapie met Dacogen nodig zijn voor volledige of gedeeltelijke symptoomvermindering (de therapie kan worden voortgezet zolang het therapeutische effect van het medicijn behouden blijft).

Na 4 therapiecycli kan de specialist een gebrek aan positieve dynamiek in de behandeling constateren. Indien het niet mogelijk is om de bloedparameters (bloedplaatjeswaarden, neutrofielen, enz.) te normaliseren of de ziekte voortschrijdt, wordt een alternatieve behandeling voorgeschreven.

Bij elke cyclus wordt het medicijn gedurende meerdere opeenvolgende dagen (vijf of drie dagen) toegediend. Dacogen wordt intraveneus toegediend via een infuus.

Bij een doseringsschema van vijf dagen wordt het medicijn toegediend in een dosis van 20 mg (de patiënt ontvangt 5 doses per cyclus), de cyclus wordt elke 4 weken herhaald; bij een doseringsschema van drie dagen wordt elke 8 uur 15 mg toegediend (de patiënt ontvangt 9 doses per cyclus), de cyclus wordt elke zes weken herhaald.

Aan het begin van de behandeling kan een bloedonderzoek een tekort aan bepaalde cellen aantonen.

Op oudere leeftijd blijft de dosering meestal hetzelfde. Afhankelijk van de tests en de toestand van de patiënt kan de arts de dosering van Dacogen aanpassen.

[ 15 ]

Gebruik Dakogen tijdens zwangerschap

Dacogen is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, omdat het verschillende stoornissen in de embryonale ontwikkeling kan veroorzaken.

Contra

Dacogen is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor bepaalde bestanddelen van het geneesmiddel. Ook is behandeling met Dacogen niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 18 jaar.

[ 12 ]

Bijwerkingen Dakogen

Dacogen kan slaapstoornissen, duizeligheid, hoofdpijn, verminderde gevoeligheid, misselijkheid, darmklachten, braken, buikpijn, uitslag op de huid en slijmvliezen, indigestie, koorts, zwelling op de injectieplaats en een opgeblazen gevoel veroorzaken.

De behandeling met Dacogen kan ook gecompliceerd worden door het ontstaan van longontsteking, faryngitis, piepende ademhaling en verstikking. Na inname van het medicijn kunnen lichte herpes, candidiasis, pijn in de gewrichten, onderrug, enz. optreden.

De behandeling kan leiden tot een verlaging van het aantal neutrofielen, bloedplaatjes, leukocyten en andere bloedcellen, een verlaging van het suiker-, albumine-, magnesium- en kaliumgehalte in het bloed en een verhoging van het ureumgehalte.

Dacogen kan urineweginfecties, septische shock, sinusitis en neusbloedingen veroorzaken.

[ 13 ], [ 14 ]

Overdose

Wanneer de aanbevolen dosering Dacogen wordt overschreden, leidt dit tot een afname van granulocyten en bloedplaatjes in het bloed en een toename van creatinine in het bloedserum.

Bij overdosering wordt ondersteunende therapie voorgeschreven.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Dacogen versterkt de werking van andere antitumormedicijnen en er kan een daling van het aantal bloedplaatjes optreden. De combinatie van Dacogen met tamoxifen leidt tot bloedingen en ophoping van grote hoeveelheden bloed tussen de hersenvliezen.

Bij het voorschrijven van combinatietherapie wordt de patiënt nauwlettend in de gaten gehouden, zodat eventuele negatieve reacties snel kunnen worden herkend.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Opslag condities

Dacogen moet in de volledige verpakking worden bewaard, op een plaats waar het niet wordt blootgesteld aan zonlicht of vocht. Een Dacogen-oplossing opgelost in koud water moet maximaal 7 uur worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 °C ^.

De bewaartemperatuur van het geneesmiddel mag niet hoger zijn dan 30 ^° C.

Dit geneesmiddel moet buiten bereik van kinderen gehouden worden.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Speciale instructies

Dacogen kan een aanzienlijke daling van het aantal bloedplaatjes en granulocyten in het bloed veroorzaken. Daarom moet de arts vóór aanvang van de behandeling en vervolgens vóór elke nieuwe kuur een algemeen bloedonderzoek voorschrijven om de therapeutische en toxische effecten van het medicijn te controleren.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Houdbaarheid

Dacogen is drie jaar geldig vanaf de productiedatum, op voorwaarde dat de verpakkings- en opslagcondities in orde zijn.

Gebruik Dacogen niet meer na de vervaldatum.

[ 29 ], [ 30 ]