Decapeptyl depot

Antitumormedicijn Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot is een antigonadotroop middel, een hormoonafgevende gonadotropineagonist. Het actieve bestanddeel van het medicijn is triptoreline.

Decapeptyl Depot wordt uitsluitend verstrekt en gebruikt volgens voorschrift van een arts.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaties Decapeptyl depot

Voor vrouwelijke patiënten kan het medicijn worden voorgeschreven voor:

• endometrioïde gezwellen;
• fibromyoom, uterusleiomyoom;
• als een van de onderdelen van het IVF-protocol bij problemen met de verwekking van een kind.

Voor mannelijke patiënten:

• voor de behandeling van hormoonafhankelijke prostaatkanker.

[ 5 ], [ 6 ]

Vrijgaveformulier

Decapeptyl Depot wordt geproduceerd in gevriesdroogde vorm en is bedoeld voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire of subcutane injecties. Het heeft een verlengde werking.

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is triptoreline-acetaat 0,00412 g (equivalent aan 3,75 mg triptoreline).

Extra componenten: copolymeren van oxypropionzuur (ethylideenmelkzuur) en hydroxyazijnzuur, caprylocapraat-propyleenglycol.

De oplossing voor het verdunnen van de gevriesdroogde massa bestaat uit: Tween-80, Dextran 70, natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, natronloog, steriel water voor injectie.

De verpakking bevat 2 gevulde spuiten, waarvan de ene een gevriesdroogde massa met een lichte tint bevat en de tweede een oplosmiddel met een zachtgele of neutrale tint.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt triptoreline is een gesynthetiseerde agonist van hormoon-releasing gonadotropine. Vervanging van de zesde monomeereenheid in het molecuul van de natuurlijke release factor toonde een sterkere affiniteit voor gonadorelinereceptoren en een langere halfwaardetijd dan die van het natuurlijke microdeeltje.

Het eerste en belangrijkste effect van Decapeptyl-injectie is de activering van de hypofyse, die FSH en LH afscheidt. Bij langdurige stimulatie, met een stabiele hoeveelheid triptoreline in de bloedbaan, verliest de hypofyse haar gevoeligheid voor de effecten van gonadoreline, wat leidt tot een afname van de concentratie gonadotrope en geslachtshormonen in de postcastratiefase of menopauze.

Deze toestand is volledig omkeerbaar: de hormoonactiviteit en -afscheiding komen weer op gang nadat het geneesmiddel niet meer werkt.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmacokinetiek

De farmacokinetische eigenschappen van Decapeptyl Depot werden onderzocht bij gezonde personen en bij patiënten met relevante ziekten: endometriose, vleesbomen, prostaatkanker.

Enkele uren na de injectie wordt de piekconcentratie van de werkzame stof in het bloed gemeten. Daarna daalt de concentratie aanzienlijk gedurende de dag. Op de vierde dag na de injectie bereikt de triptorelinespiegel een tweede piek en daalt vervolgens geleidelijk tot een minimum. Deze indicatoren zijn moeilijk te bepalen binnen 44 dagen.

Bij subcutane injectie verloopt de daling van de concentratie van het actieve bestanddeel langzamer; de periode van daling tot moeilijk te bepalen indicatoren loopt op tot 65 dagen. Herhaalde injecties met Decapeptyl Depot met een frequentie van 28 dagen veroorzaken geen stijging van de concentratie van het actieve bestanddeel in de bloedbaan.

Bij mannelijke patiënten wordt de stabiele biologische beschikbaarheid van de werkzame stof geschat op 38,3% gedurende de eerste 13 dagen. Daarna wordt een constante lineaire afgiftesnelheid van de werkzame stof bereikt: 0,92% van de toegediende hoeveelheid.

Bij vrouwelijke patiënten werd na een observatieperiode van 27 dagen 35,7% van de aanvankelijk toegediende hoeveelheid geneesmiddel teruggevonden, waarbij 25,5% van de totale hoeveelheid in de eerste 13 dagen werd afgegeven, gevolgd door een continue afgifte van ongeveer 0,73% per dag van de totale toegediende hoeveelheid geneesmiddel.

De halfwaardetijd van het actieve bestanddeel bedraagt 18,7 minuten (voor natuurlijk gonadoreline bedraagt deze duur 7,7 minuten).

De plasmaklaringssnelheid bedraagt 503 ml per minuut (de klaring van natuurlijke gonadoreline is drie keer sneller – 1766 ml per minuut).

Maximaal 4% van de werkzame stof van het geneesmiddel wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt subcutaan (in de buikstreek) of intramusculair toegediend. Eén injectie wordt elke 28 dagen gegeven.

• Bij vleesbomen en endometrioïden worden de injecties elke 28 dagen gegeven, te beginnen bij het begin van de menstruatie (van dag 1 tot en met dag 5). De behandelingsduur is 3 tot 6 maanden.
• Bij IVF wordt het medicijn eenmalig toegediend vanaf de tweede tot en met de derde dag, of op de 22e dag van de maandelijkse cyclus.
• Bij hormoonafhankelijke prostaatkanker wordt Decapeptyl Depot gebruikt in de dosering van één injectie om de 28 dagen. De behandelingsduur is lang en wordt individueel door de arts bepaald.
• Hoe gebruikt u Decapeptyl Depot correct?
• We openen de verpakking met het medicijn;
• verwijder met schone handen de beschermkap van de spuit met de gevriesdroogde massa;
• open de verpakking van het overgangsmetaal (het is niet nodig deze te verwijderen);
• we schroeven het overgangselement op de spuit met de gevriesdroogde massa en halen het uit de verpakking;
• we schroeven de spuit met de oplossende vloeistof op de tegenoverliggende rand van het overgangselement en controleren de betrouwbaarheid van de verbinding;
• door de zuiger vanaf de zijkant van de oplossende vloeistof in te drukken, bewegen we deze in de spuit met het lyofilisaat en herhalen we de handeling in de tegenovergestelde richting;
• We blijven de massa mengen totdat er een homogeen mengsel ontstaat, dat vervolgens geïnjecteerd kan worden.

[ 23 ], [ 24 ]

Gebruik Decapeptyl depot tijdens zwangerschap

Decapeptyl Depot is absoluut niet geïndiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Voordat Decapeptyl Depot wordt voorgeschreven, moet de arts controleren of de patiënt niet zwanger is.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Decapeptyl Depot zijn:

• overgevoeligheid van het lichaam voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• hormoononafhankelijke prostaatkanker.

Het medicijn wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk.

Bij polycysteuze ziekte van de aanhangsels is grote voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van het medicijn, evenals bij osteoporose.

Bijwerkingen Decapeptyl depot

Bijwerkingen worden verklaard door een daling van de concentratie geslachtshormonen in de bloedbaan, wat bij patiënten de volgende bijwerkingen veroorzaakt:

• psycho-emotionele instabiliteit;
• depressieve toestand;
• verminderd seksueel verlangen;
• migraine-achtige pijn;
• slapeloosheid;
• gewichtsschommelingen;
• periodieke hittegevoelens;
• toegenomen zweten;
• dyspeptische verschijnselen;
• spier- en gewrichtspijn;
• droogheid van de geslachtsdelen, pijn tijdens de geslachtsgemeenschap;
• verslechtering van de potentie bij mannelijke patiënten.

Soms kan activering van levertransaminasen worden waargenomen.

Omdat in sommige gevallen een atypische reactie in de injectieplaats wordt waargenomen (zwelling, hyperemie, jeuk), wordt het niet aanbevolen om injecties telkens op dezelfde plaats toe te dienen.

De genoemde bijwerkingen verdwijnen volledig nadat u met de medicatie stopt.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Overdose

Er zijn geen feiten die de mogelijkheid van een overdosis drugs betrouwbaar bevestigen.

[ 25 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Er is geen informatie over de positieve of negatieve interactie van Decapeptyl Depot met andere geneesmiddelen.

[ 26 ]

Opslag condities

Decapeptyl Depot wordt uitsluitend bewaard in een koelkast met een temperatuur tussen +2 °C en +8 °C, in voor kinderen moeilijk toegankelijke compartimenten. De bereide suspensie moet onmiddellijk worden gebruikt.

[ 27 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel bedraagt maximaal 3 jaar.