Dextrafer

Dextrafer is een injectievloeistof. Het is een ijzerpreparaat dat wordt gebruikt als medicijn tegen bloedarmoede.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Dextrafer

Het is geïndiceerd bij ijzertekort in het lichaam, in situaties waarin iemand de ijzerspiegel snel moet aanvullen. Het wordt ook gebruikt wanneer behandeling met orale ijzermedicatie onmogelijk of ineffectief is.

Vrijgaveformulier

Het wordt geproduceerd als injectievloeistof (5%) in ampullen van 2 ml. Eén verpakking bevat 3, 5 of 10 ampullen.

Farmacodynamiek

Dextrafer helpt het tekort aan ijzerionen in het lichaam aan te vullen, dat voorkomt bij ijzergebreksanemie van verschillende oorsprong, en bevordert ook de erytropoëse.

IJzer is een belangrijk bestanddeel van hemoglobine en myoglobine, evenals van een aantal enzymen. De belangrijkste functie van ijzer is het transporteren van zuurstofmoleculen en elektronen, en daarnaast deelname aan oxidatieve stofwisselingsprocessen.

IJzertekort ontstaat doordat men niet de benodigde hoeveelheid van deze stof via de voeding binnenkrijgt, doordat de opname in het spijsverteringskanaal verstoord is en ook door een verhoogde behoefte (snelle groei) of door het verlies van een grote hoeveelheid bloed.

Als gevolg van een behandeling met het medicijn beginnen de laboratorium- en klinische symptomen van bloedarmoede geleidelijk af te nemen (zoals ernstige vermoeidheid en zwakte, maar ook tachycardie, duizeligheid en een droge huid).

Door parenterale toediening van ijzerhoudende geneesmiddelen stijgt het hemoglobinegehalte sneller dan door orale toediening van ijzerzouten.

Farmacokinetiek

Na intraveneuze toediening van het geneesmiddel hoopt het ijzer-dextrancomplex zich vrij snel op in de cellen van het reticulo-endotheliale systeem, en gedeeltelijk ook in de milt en de lever. IJzer wordt langzaam uitgescheiden uit deze organen, waarna het wordt gesynthetiseerd met eiwitten.

De hematopoëse neemt de komende 6-8 weken toe. De halfwaardetijd is 5 uur (circulerend ijzer) en 20 uur (totaal ijzer: zowel gebonden als circulerend).

IJzersynthese met eiwitten vindt plaats met daaropvolgende vorming van fysiologische componenten van ijzer - ferritine of hemosiderine, en in geringe mate ook transferrine. Deze elementen staan onder fysiologische controle: ze verhogen de hemoglobinespiegel en vullen tegelijkertijd de ijzerspiegel in het lichaam aan.

IJzer wordt vrij langzaam uitgescheiden en ophoping van deze component kan giftig zijn. IJzer-dextrancomplex kan niet via de nieren worden uitgescheiden vanwege het hoge molecuulgewicht. Een klein deel van het element wordt via de nieren en met de ontlasting uitgescheiden.

Na toediening wordt het geneesmiddel vanuit de injectieplaats opgenomen in de haarvaten en het lymfestelsel. Een aanzienlijk deel van de stof wordt binnen 72 uur opgenomen en de rest in de daaropvolgende 3-4 weken.

Dextran wordt gemetaboliseerd of uitgescheiden.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt voorgeschreven aan kinderen van 14 jaar en ouder, evenals aan volwassenen (intramusculair en intraveneus toegediend in de vorm van langzame injecties of infuusinfusie). Intraveneuze infuusinfusie wordt als de meest acceptabele optie beschouwd, omdat bij deze toedieningsmethode de kans op hypotensie het kleinst is.

Bij elke toedieningsmethode moet de patiënt vóór aanvang van het gebruik een testdosis krijgen: 0,5 ml (dosering voor volwassenen) of de helft van de dagelijkse dosering (voor kinderen). Als er binnen een uur geen bijwerkingen optreden, mag de behandeling worden voortgezet.

Een anafylactoïde reactie op het geneesmiddel treedt meestal binnen enkele minuten na de injectie op, maar de toestand van de patiënt dient gedurende de gehele toedieningsperiode te worden gecontroleerd. Als er na gebruik van Dextrafer intolerantieverschijnselen optreden, dient het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt.

De dosering van het medicijn wordt bepaald op basis van het gewicht, geslacht en hemoglobinegehalte van de patiënt. De dosering wordt berekend op basis van algemene indicatoren van ijzertekort in het lichaam.

In de regel wordt een dosering van 2-4 ml (ongeveer 100-200 mg ijzer) per dag aanbevolen, afhankelijk van de hemoglobinewaarden. Indien een snel herstel van de ijzerwaarden noodzakelijk is, wordt het medicijn via een infuus toegediend in een dosering van 0,4 ml/kg (of 20 mg ijzer/kg).

Indien de totale dosering de maximaal toegestane dagelijkse dosis overschrijdt, dient de behandeling in meerdere ingrepen te worden verdeeld. Indien de hematologische parameters na 1-2 weken behandeling niet normaliseren, dient de diagnose te worden herzien.

[ 5 ]

Gebruik Dextrafer tijdens zwangerschap

Het is verboden om het geneesmiddel te gebruiken in het eerste trimester. In de periode van het tweede tot en met het derde trimester wordt het alleen voorgeschreven in gevallen waarin het mogelijke voordeel voor de vrouw groter is dan het risico op bijwerkingen bij de foetus.

Er zijn geen gegevens over de vraag of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt. Daarom wordt aangeraden om te stoppen met het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Contra

Tot de contra-indicaties van het medicijn behoren:

• intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• bloedarmoede die niet het gevolg is van ijzertekort (hemolytische anemie is er ook een van);
• teveel ijzer in het lichaam (bij hemochromatose of hemosiderose);
• stoornis van de ijzerdoorstroming naar hemoglobine (sideroachretische vorm van bloedarmoede, evenals bloedarmoede veroorzaakt door loodvergiftiging);
• aanwezigheid van bronchiale astma;
• ernstige hemostatische stoornissen (zoals hemofilie);
• de aanwezigheid van eczeem of andere allergische huidziekten;
• hepatitis, evenals levercirrose in het gedecompenseerde stadium;
• aanwezigheid van infectieuze pathologieën;
• acuut nierfalen;
• reumatoïde artritis bij aanwezigheid van tekenen van een actief ontstekingsproces.

Er is onvoldoende informatie over het gebruik van het medicijn bij kinderen jonger dan 14 jaar.

Bijwerkingen Dextrafer

De volgende bijwerkingen kunnen optreden als gevolg van het gebruik van de medicatie (meestal zijn deze vrij mild en verdwijnen ze snel):

• cardiovasculaire aandoeningen: af en toe ontstaat er een hartritmestoornis of tachycardie, en in geïsoleerde gevallen kan een verhoogde hartslag worden waargenomen;
• organen van het lymfe- en hematopoëtische systeem: af en toe kunnen de lymfeklieren groter worden of (in geïsoleerde gevallen) kan hemolyse ontstaan;
• Neurologische aandoeningen: af en toe treden convulsies of tremoren op, bewustzijnsverlies, duizeligheid en een gevoel van angst kunnen worden waargenomen. Paresthesie of hoofdpijn worden sporadisch waargenomen;
• visuele organen: wazig zien wordt sporadisch waargenomen;
• Gehoororganen: af en toe kan er sprake zijn van kortdurende doofheid;
• borst en ademhalingsorganen: in zeldzame gevallen ontstaat dyspneu en in sommige gevallen kan er pijn in het borstbeen optreden;
• maag-darmstoornissen: af en toe misselijkheid met braken, evenals buikpijn, in zeer zeldzame gevallen - diarree;
• onderhuids bindweefsel met huid: huiduitslag en jeuk met roodheid, af en toe de ontwikkeling van Quincke-oedeem en toegenomen zweten worden waargenomen;
• bindweefsel en bewegingsapparaatorganen: in zeldzame gevallen treden stuiptrekkingen op en in geïsoleerde gevallen ontwikkelt zich myalgie;
• Complicaties tijdens de procedure: zelden - ontsteking en pijn op de injectieplaats, abcessen, bruine verkleuring van de huid op de injectieplaats, ontwikkeling van weefselnecrose. Flebitis kan optreden als gevolg van intraveneuze toediening;
• vaatstoornissen: af en toe daalt de bloeddruk, en in geïsoleerde gevallen kan deze juist stijgen;
• algemene aandoeningen: soms ontstaat er koorts en heel zelden kan er vermoeidheid optreden;
• immuunsysteem: anafylaxie wordt vrij zelden waargenomen, evenals anafylactoïde verschijnselen (zelden ontwikkelen zich urticaria, dyspneu of koorts, jeuk met huiduitslag verschijnt, evenals misselijkheid, en in geïsoleerde gevallen kunnen ademhalingsstilstand en hartstilstand optreden);
• Psychische stoornissen: in zeldzame gevallen kan de mentale toestand van de patiënt veranderen.

[ 4 ]

Overdose

Een overdosis van het medicijn kan leiden tot acute ijzeroververzadiging – hemosiderose. Deze aandoening kan worden veroorzaakt door een onjuiste diagnose, waarbij wordt vastgesteld dat de patiënt ijzergebreksanemie heeft. Door herhaalde toediening van grote hoeveelheden ijzer kan het overschot zich ophopen in de lever, wat ontstekingen en fibrose kan veroorzaken.

Om de aandoening te elimineren, is een behandeling nodig die gericht is op het verlichten van de symptomen. Bij ernstige intoxicatie wordt een specifiek tegengif gebruikt: deferoxamine (een chelaat dat ijzer synthetiseert).

Interacties met andere geneesmiddelen

Het geneesmiddel is farmaceutisch onverenigbaar met andere geneesmiddelen en mag daarom niet in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt.

Net als andere parenterale ijzermedicijnen mag Dextrafer niet worden gebruikt in combinatie met orale analogen, omdat dit de absorptie van oraal toegediend ijzer vermindert. De periode tussen parenteraal gebruik van het geneesmiddel en de start van orale ijzerinname moet minimaal 5 dagen zijn.

[ 6 ], [ 7 ]

Opslag condities

De ampullen met het geneesmiddel dienen in de originele verpakking bewaard te worden, op een voor kinderen ontoegankelijke plaats. De temperatuur mag maximaal 25 ^° C zijn. De ampullen mogen niet worden ingevroren.

Houdbaarheid

Dextrafer is geschikt voor gebruik gedurende 2 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel.