Duzofarm

Duzopharm (werkzame stof: naftidrofuryl) is een geneesmiddel dat vasodilatator is en wordt gebruikt om de perifere bloedsomloop te verbeteren. Naftidrofuryl verbetert de bloedtoevoer naar weefsels en organen, wat vooral belangrijk is bij ziekten die gepaard gaan met een verminderde perifere bloedsomloop.

Naftidrofuryl verbetert het metabolisme en de energietoevoer naar cellen, verwijdt perifere bloedvaten, wat leidt tot een verbeterde microcirculatie en een verhoogde bloedstroom in weefsels. Het heeft ook antibloedplaatjeseigenschappen, die bloedstolsels helpen voorkomen.

Indicaties Duzopharma

1. Perifere vaatziekten:

   • Endarteritis uitwissen
   • Het uitwissen van atherosclerose
   • De ziekte van Raynaud

2. Cerebrovasculaire ziekten:

   • Chronische cerebrovasculaire aandoeningen
   • Aandoeningen na een beroerte
   • Dementie van vasculaire oorsprong

3. Syndromen geassocieerd met verminderde perifere bloedsomloop:

   • Claudicatio intermittens
   • Nachtpijn in benen
   • Ttrofische zweren van de onderste ledematen

Vrijgaveformulier

1. Capsules:
   • Dosering: 100 mg, 200 mg of 400 mg naftidrofuryl in één capsule.
   • Verpakking: blisters van 10 of 15 capsules per verpakking, kunnen 30 tot 120 capsules bevatten, afhankelijk van de fabrikant en de specifieke verpakking.

Farmacodynamiek

1. Vaatverwijding:

   • Naftidrofuril verwijdt de perifere bloedvaten, waardoor de bloedtoevoer naar de weefsels verbetert. Dit effect is te wijten aan de remming van fosfodiësterase en een toename van het gehalte aan cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP) in vasculaire gladde spiercellen, wat leidt tot ontspanning ervan.

2. Verbetering van het weefselmetabolisme:

   • Het medicijn verbetert de metabolische processen in weefsels, vooral onder omstandigheden van hypoxie (zuurstofgebrek). Dit wordt bereikt door het aerobe metabolisme te verbeteren en het energieniveau in de cellen te verhogen.

3. Antibloedplaatjeseffect:

   • Naftidrofuryl heeft het vermogen om de aggregatie van bloedplaatjes te verminderen, waardoor het risico op trombose wordt verminderd. Dit is vooral belangrijk voor patiënten met perifere vaatziekten, waarbij het risico op bloedstolsels groter is.

4. Antioxiderende werking:

   • Naftidrofuryl heeft een antioxiderende werking, waardoor het aantal vrije radicalen in weefsels wordt verminderd, waardoor celbeschadiging wordt verminderd en hun functies worden verbeterd.

5. Verbetering van de microcirculatie:

   • Het medicijn verbetert de microcirculatie door de viscositeit van het bloed te verlagen en de vervormbaarheid van rode bloedcellen te verbeteren. Hierdoor kunt u de bloedstroom in de haarvaten verbeteren en de toevoer van weefsels met zuurstof en voedingsstoffen vergroten.

Klinische effecten:

• Verminderde symptomen van claudicatio intermittens: Patiënten met perifere arteriële occlusieve ziekte rapporteren een verbeterd vermogen om lange afstanden te lopen zonder pijn.
• Verminderde symptomen van chronische cerebrovasculaire aandoeningen: Patiënten met dementie van vasculaire oorsprong en andere chronische cerebrovasculaire aandoeningen kunnen verbeteringen ervaren in de cognitieve functie en de algemene toestand.

Farmacokinetiek

1. Zuig:

   • Naftidrofuryl wordt na orale toediening snel en vrijwel volledig uit het maag-darmkanaal geabsorbeerd. De maximale concentratie in het bloedplasma wordt binnen 1-2 uur na toediening bereikt.

2. Distributie:

   • Het medicijn wordt goed verdeeld over de weefsels van het lichaam. De plasma-eiwitbinding bedraagt ongeveer 80-90%, wat wijst op een hoge mate van binding aan bloedeiwitten.
   • Naftidrofuryl dringt door de bloed-hersenbarrière heen, wat het gebruik ervan bij de behandeling van cerebrovasculaire aandoeningen vergemakkelijkt.

3. Metabolisme:

   • Naftidrofuryl wordt actief gemetaboliseerd in de lever, waarbij verschillende metabolieten worden gevormd. De belangrijkste stofwisselingsroute omvat de hydrolyse van de esterbinding, waarbij naftidrofurylzuur en andere metabolieten ontstaan.

4. Opname:

   • Naftidrofuryl en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden. Ongeveer 60-70% van de ingenomen dosis wordt via de urine uitgescheiden, en slechts een kleine hoeveelheid wordt via de ontlasting uitgescheiden.
   • De halfwaardetijd is ongeveer 3-5 uur, waardoor het medicijn meerdere keren per dag kan worden ingenomen om de therapeutische concentraties te behouden.

5. Farmacokinetische kenmerken bij speciale groepen patiënten:

   • Bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie kunnen veranderingen in de farmacokinetiek van naftidrofuril optreden, wat dosisaanpassing en zorgvuldigere monitoring vereist.
   • Bij oudere patiënten kan het metabolisme en de eliminatie van het geneesmiddel vertragen, waardoor mogelijk ook een dosisaanpassing nodig is.

Applicatiefuncties:

• Inname van het geneesmiddel met voedsel kan de absorptie vertragen, maar vermindert de algehele biologische beschikbaarheid van naftidrofuryl niet.
• Het is noodzakelijk om de aanbevolen dosering en het doseringsschema te volgen dat door uw arts is gespecificeerd om een optimaal therapeutisch effect te garanderen en het risico op bijwerkingen te minimaliseren.

Dosering en toediening

Aanbevolen doseringen:

Volwassenen:

• Standaarddosis: 100 mg (1 capsule) 3 keer per dag.
• Voor ernstigere aandoeningen: De dosis kan driemaal daags worden verhoogd tot 200 mg (2 capsules), afhankelijk van de ernst van de ziekte en de individuele reactie van de patiënt.

Wijze van toepassing:

1. Orale toediening:

   • Capsules moeten oraal worden ingenomen met voldoende water (minstens een half glas).
   • Het is beter om capsules bij de maaltijd in te nemen om het risico op maag-darmirritatie te verminderen.

2. Duur van de behandeling:

   • De duur van de behandeling wordt door de arts individueel bepaald, afhankelijk van de aard van de ziekte, het ziektebeeld en de reactie van de patiënt op de therapie.
   • In de meeste gevallen duurt de behandeling enkele weken tot enkele maanden.

Speciale instructies:

• Patiënten met nierfalen:

  • Aanpassing van de dosering kan nodig zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie. De arts zal de noodzaak van dosisaanpassingen beoordelen op basis van de creatinineklaring en de algemene toestand van de patiënt.

• Oudere patiënten:

  • Oudere patiënten kunnen een trager metabolisme en eliminatie van het medicijn hebben, waardoor zorgvuldige monitoring en mogelijke dosisaanpassing nodig is.

• Gemiste dosis:

  • Als u een capsule heeft gemist, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, verdubbel de dosis dan niet, maar ga gewoon door met het innemen zoals gewoonlijk.

• Beëindiging van de behandeling:

  • Je moet geleidelijk en onder toezicht van een arts stoppen met het gebruik van het medicijn om een scherpe verslechtering van de aandoening te voorkomen.

Gebruik Duzopharma tijdens zwangerschap

1. Gebrek aan voldoende gegevens:

   • Momenteel zijn er onvoldoende klinische gegevens over de veiligheid van naftidrofuryl bij zwangere vrouwen. Dierstudies kunnen reacties bij mensen niet altijd nauwkeurig voorspellen, dus de risico's blijven onzeker.

2. Alleen op recept voor strikte indicaties:

   • Het gebruik van naftidrofuryl tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in gevallen waarin het potentiële voordeel voor de moeder aanzienlijk opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. De beslissing om een medicijn voor te schrijven wordt genomen door de arts, waarbij alle mogelijke risico's en voordelen zorgvuldig worden afgewogen.

3. Gebruik in het eerste trimester:

   • In het eerste trimester van de zwangerschap, wanneer de vorming van de belangrijkste organen en systemen van de foetus plaatsvindt, moet het gebruik van naftidrofuryl worden vermeden vanwege het potentiële risico op teratogene effecten.

4. Conditiemonitoring:

   • Als het medicijn aan een zwangere vrouw wordt voorgeschreven, is zorgvuldige monitoring van de toestand van de moeder en de foetus vereist. De arts kan regelmatige onderzoeken en controle van de indicatoren aanbevelen om mogelijke bijwerkingen onmiddellijk te identificeren.

Alternatieve maatregelen:

• In de aanwezigheid van ziekten die verband houden met een verminderde perifere of cerebrovasculaire circulatie, kan de arts alternatieve behandelmethoden overwegen waarvan de veiligheid tijdens de zwangerschap is bewezen.
• Niet-farmacologische methoden zoals fysiotherapie en veranderingen in levensstijl kunnen ook worden overwogen als alternatieve of aanvullende maatregelen.

Lactatie:

• Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van naftidrofuryl in de moedermelk. Als het nodig is om het geneesmiddel tijdens de borstvoeding te gebruiken, moet worden overwogen om tijdens de behandeling te stoppen met het geven van borstvoeding om mogelijke risico's voor het kind te voorkomen.

Contra

1. Overgevoeligheid:

   • Overgevoeligheid voor naftidrofuryl of voor één van de hulpbestanddelen van het geneesmiddel.

2. Ernstige leverdisfunctie:

   • Het medicijn wordt gemetaboliseerd in de lever. Daarom is het gebruik van naftidrofuryl gecontra-indiceerd bij ernstige leverdisfunctie.

3. Ernstige nierfunctiestoornis:

   • Aangezien naftidrofuryl en zijn metabolieten door de nieren worden uitgescheiden, is het geneesmiddel gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie.

4. Acuut myocardinfarct:

   • Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de acute periode van een hartinfarct.

5. Bradycardie:

   • Het medicijn kan het hartritme beïnvloeden, dus het gebruik ervan is gecontra-indiceerd bij gevallen van ernstige bradycardie (trage hartslag).

6. Ernstige vormen van arteriële hypotensie:

   • Het medicijn kan de bloeddruk verlagen, wat gevaarlijk is als er al sprake is van ernstige hypotensie.

7. Zwangerschap en borstvoeding:

   • Zoals reeds vermeld is het gebruik van naftidrofuryl tijdens zwangerschap en borstvoeding gecontra-indiceerd vanwege een gebrek aan veiligheidsgegevens.

8. Leeftijd van kinderen:

   • Het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 18 jaar, omdat de veiligheid en effectiviteit voor deze groep patiënten niet zijn vastgesteld.

Speciale waarschuwingen:

• Hart- en vaatziekten: Bij ziekten van het hart en de bloedvaten is voorzichtigheid en zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt vereist.
• Epilepsie: Het medicijn kan het centrale zenuwstelsel aantasten en moet daarom met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met epilepsie.
• Mogelijke interacties met andere medicijnen: Er moet rekening worden gehouden met mogelijke interacties tussen medicijnen, vooral met medicijnen die de hartslag en bloeddruk beïnvloeden.

Bijwerkingen Duzopharma

Veel voorkomende bijwerkingen:

1. Maag-darmkanaal:

   • Misselijkheid
   • Overgeven
   • Diarree
   • Maagpijn

2. Van de kant van het zenuwstelsel:

   • Hoofdpijn
   • Duizeligheid
   • Slapeloosheid
   • Agitatie of prikkelbaarheid

3. Cardiovasculair systeem:

   • Tachycardie (snelle hartslag)
   • Arteriële hypotensie (lage bloeddruk)
   • Bradycardie (trage hartslag)
   • Toegenomen symptomen van angina pectoris (zelden)

4. Allergische reacties:

   • Uitslag
   • Jeuk
   • Netelroos
   • Angio-oedeem (zeer zelden)

5. Van de huid:

   • Roodheid van de huid
   • Uitslag
   • Zweten

6. Vanuit het ademhalingssysteem:

   • Kortademigheid
   • Bronchospasme (zeldzaam)

Minder vaak voorkomende bijwerkingen:

1. Uit de lever:

   • Verhoogde niveaus van leverenzymen
   • Hepatitis (zeer zelden)

2. Van de kant van het hematopoietische systeem:

   • Bloedarmoede
   • Leukopenie (afname van het aantal witte bloedcellen)
   • Trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)

3. Psychische stoornissen:

   • Depressie
   • Angst

Overdose

1. Maag-darmkanaal:

   • Misselijkheid
   • Overgeven
   • Diarree

2. Cardiovasculair systeem:

   • Verlaagde bloeddruk (hypotensie)
   • Snelle hartslag (tachycardie)
   • Hartritmestoornissen (aritmieën)

3. Vanuit het centrale zenuwstelsel:

   • Duizeligheid
   • Hoofdpijn
   • Opwinding of, omgekeerd, depressie van het centrale zenuwstelsel

4. Allergische reacties:

   • Huiduitslag
   • Jeuk
   • In zeldzame gevallen angio-oedeem

Interacties met andere geneesmiddelen

Geneesmiddeleninteracties:

1. Anticoagulantia en bloedplaatjesaggregatieremmers:

   • Gelijktijdig gebruik met anticoagulantia (bijv. Warfarine) of bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. Aspirine) kan het risico op bloedingen vergroten. Het is noodzakelijk om de bloedstollingsparameters te controleren en de medicijndoses aan te passen.

2. Antihypertensiva:

   • Naftidrofuryl kan het effect van antihypertensiva versterken, wat kan leiden tot een excessieve verlaging van de bloeddruk. Controle van de bloeddruk en, indien nodig, aanpassing van de doses antihypertensiva is vereist.

3. Hartglycosiden:

   • Gelijktijdig gebruik met hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine) kan het risico op hartritmestoornissen verhogen. Hartmonitoring wordt aanbevolen.

4. Geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden:

   • Naftidrofuryl kan interageren met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden, zoals sedativa en antipsychotica, waardoor de effecten ervan worden versterkt of gewijzigd.

5. Cytochroom P450:

   • Naftidrofuryl wordt in de lever gemetaboliseerd met medewerking van het cytochroom P450-systeem. Geneesmiddelen die dit systeem remmen of induceren (bijvoorbeeld rifampicine, ketoconazol) kunnen het metabolisme van naftidrofuryl veranderen, waardoor dosisaanpassing nodig is.

Interacties met voedsel en alcohol:

1. Eten:

   • Voedselinname kan de absorptie van naftidrofuryl vertragen, maar heeft geen invloed op de algehele biologische beschikbaarheid. Het wordt aanbevolen om het medicijn met voedsel in te nemen om het risico op gastro-intestinale irritatie te verminderen.

2. Alcohol:

   • Het gecombineerde gebruik van alcohol en naftidrofuryl kan de sedatieve effecten en negatieve effecten op het maag-darmkanaal versterken. Het wordt aanbevolen om tijdens de behandeling geen alcohol te drinken.