Duzopharm

Duzofarm (werkzame stof: naftidrofuryl) is een geneesmiddel dat behoort tot de vaatverwijders en wordt gebruikt om de perifere bloedsomloop te verbeteren. Naftidrofuryl verbetert de bloedtoevoer naar weefsels en organen, wat vooral belangrijk is bij aandoeningen die gepaard gaan met een verminderde perifere bloedsomloop.

Naftidrofuryl verbetert de stofwisseling en energievoorziening van cellen, verwijdt perifere bloedvaten, wat leidt tot een verbeterde microcirculatie en een verhoogde bloedtoevoer naar weefsels. Het heeft ook antiplaatjeseigenschappen, wat de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.

Indicaties Duzopharma

1. Perifere vaatziekten:

   • Oblitererende endarteritis
   • Het uitwissen van atherosclerose
   • ziekte van Raynaud

2. Cerebrovasculaire ziekten:

   • Chronische cerebrovasculaire aandoeningen
   • Aandoeningen na een beroerte
   • Dementie van vasculaire oorsprong

3. Syndromen geassocieerd met perifere circulatiestoornissen:

   • Intermitterende claudicatio
   • Nachtelijke beenpijn
   • Trofische ulcera van de onderste ledematen

Vrijgaveformulier

1. Capsules:
   • Dosering: 100 mg, 200 mg of 400 mg naftidrofuryl in één capsule.
   • Verpakking: blisters met 10 of 15 capsules per verpakking, kan 30 tot 120 capsules bevatten, afhankelijk van de fabrikant en de specifieke verpakking.

Farmacodynamiek

1. Vasodilatatie:

   • Naftidrofuryl verwijdt perifere bloedvaten, wat de bloedtoevoer naar weefsel verbetert. Deze werking is te danken aan de remming van fosfodiësterase en een toename van het gehalte aan cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP) in gladde spiercellen van bloedvaten, wat leidt tot relaxatie.

2. Verbetering van het weefselmetabolisme:

   • Het medicijn stimuleert de stofwisseling in weefsels, met name bij hypoxie (zuurstofgebrek). Dit wordt bereikt door de aerobe stofwisseling te verbeteren en het energieniveau in de cellen te verhogen.

3. Antiplaatjeswerking:

   • Naftidrofuryl kan de bloedplaatjesaggregatie verminderen, wat het risico op trombusvorming vermindert. Dit is vooral belangrijk voor patiënten met perifere vaatziekten, bij wie het risico op trombusvorming verhoogd is.

4. Antioxiderende werking:

   • Naftidrofuryl heeft een antioxiderende werking en vermindert de hoeveelheid vrije radicalen in weefsels. Hierdoor wordt celschade verminderd en worden celfuncties verbeterd.

5. Verbetering van de microcirculatie:

   • Het medicijn verbetert de microcirculatie door de viscositeit van het bloed te verlagen en de vervormbaarheid van rode bloedcellen te verbeteren. Dit verbetert de bloedstroom in de haarvaten en verhoogt de toevoer van zuurstof en voedingsstoffen naar weefsels.

Klinische effecten:

• Vermindering van de symptomen van claudicatio intermittens: patiënten met perifeer arterieel vaatlijden melden dat ze beter pijnvrij lange afstanden kunnen lopen.
• Vermindering van de symptomen van chronische cerebrovasculaire aandoeningen: Patiënten met vasculaire dementie en andere chronische cerebrovasculaire aandoeningen kunnen verbeteringen ervaren in cognitieve functies en algemeen welzijn.

Farmacokinetiek

1. Zuiging:

   • Naftidrofuryl wordt na orale toediening snel en vrijwel volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Maximale plasmaconcentraties worden binnen 1-2 uur na toediening bereikt.

2. Verdeling:

   • Het geneesmiddel is goed verdeeld in de lichaamsweefsels. De binding met plasma-eiwitten bedraagt ongeveer 80-90%, wat wijst op een hoge mate van binding aan bloedeiwitten.
   • Naftidrofuryl dringt door de bloed-hersenbarrière, waardoor het gebruikt kan worden bij de behandeling van cerebrovasculaire ziekten.

3. Metabolisme:

   • Naftidrofuryl wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever en vormt verschillende metabolieten. De belangrijkste metabole route bestaat uit hydrolyse van de esterbinding, waarbij naftidrofurylzuur en andere metabolieten ontstaan.

4. Opname:

   • Uitscheiding van naftidrofuryl en zijn metabolieten vindt voornamelijk plaats via de nieren. Ongeveer 60-70% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en slechts een klein deel via de feces.
   • De halfwaardetijd bedraagt ongeveer 3-5 uur, waardoor het medicijn meerdere malen per dag kan worden ingenomen om de therapeutische concentraties te behouden.

5. Farmacokinetische kenmerken bij speciale patiëntengroepen:

   • Bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie kunnen veranderingen in de farmacokinetiek van naftidrofuryl worden waargenomen. Hierdoor zijn dosisaanpassing en zorgvuldigere controle noodzakelijk.
   • Bij oudere patiënten kan het metabolisme en de eliminatie van het geneesmiddel trager verlopen, waardoor mogelijk ook een dosisaanpassing nodig is.

Toepassingskenmerken:

• Inname van het geneesmiddel met voedsel kan de absorptie vertragen, maar vermindert niet de algehele biologische beschikbaarheid van naftidrofuryl.
• Het is noodzakelijk om de door de arts voorgeschreven dosering en het behandelschema te volgen om een optimaal therapeutisch effect te garanderen en het risico op bijwerkingen te minimaliseren.

Dosering en toediening

Aanbevolen doseringen:

Volwassenen:

• Standaarddosering: 100 mg (1 capsule) 3 maal daags.
• Bij ernstigere aandoeningen: De dosis kan worden verhoogd tot 200 mg (2 capsules) 3 maal daags, afhankelijk van de ernst van de ziekte en de individuele reactie van de patiënt.

Gebruiksaanwijzing:

1. Orale toediening:

   • De capsules dienen oraal ingenomen te worden met voldoende water (minimaal een half glas).
   • Het is het beste om de capsules in te nemen met voedsel om het risico op maag-darmirritatie te verminderen.

2. Duur van de behandeling:

   • De behandelingsduur wordt door de arts individueel bepaald, afhankelijk van de aard van de ziekte, het klinische beeld en de reactie van de patiënt op de behandeling.
   • In de meeste gevallen duurt de behandeling enkele weken tot enkele maanden.

Speciale instructies:

• Patiënten met nierinsufficiëntie:

  • Bij patiënten met een verminderde nierfunctie kan dosisaanpassing noodzakelijk zijn. De arts beoordeelt de noodzaak van dosisaanpassing op basis van de creatinineklaring en de algemene toestand van de patiënt.

• Oudere patiënten:

  • Bij oudere patiënten kan het metabolisme en de eliminatie van het geneesmiddel trager zijn. Dit vereist zorgvuldige controle en mogelijk een aanpassing van de dosis.

• Gemiste dosis:

  • Als u een capsule vergeet, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, verdubbel de dosis dan niet, maar ga gewoon door met het innemen zoals gebruikelijk.

• Stopzetting van de behandeling:

  • Het is belangrijk om de behandeling geleidelijk en onder toezicht van een arts af te bouwen om te voorkomen dat de toestand plotseling verslechtert.

Gebruik Duzopharma tijdens zwangerschap

1. Gebrek aan voldoende gegevens:

   • Er zijn momenteel onvoldoende klinische gegevens over de veiligheid van naftidrofuryl bij zwangere vrouwen. Dierstudies kunnen de reacties bij mensen niet nauwkeurig voorspellen, waardoor de risico's onzeker blijven.

2. Enkel op recept voor strikte indicaties:

   • Het gebruik van naftidrofuryl tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in gevallen waarin het potentiële voordeel voor de moeder aanzienlijk groter is dan het mogelijke risico voor de foetus. De beslissing om het geneesmiddel voor te schrijven wordt genomen door de arts, die zorgvuldig alle mogelijke risico's en voordelen afweegt.

3. Gebruik in het eerste trimester:

   • Tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, wanneer de belangrijkste organen en systemen van de foetus worden gevormd, moet het gebruik van naftidrofuryl worden vermeden vanwege het potentiële risico op teratogene effecten.

4. Statusbewaking:

   • Als het medicijn aan een zwangere vrouw wordt voorgeschreven, is zorgvuldige controle van moeder en kind vereist. De arts kan regelmatige onderzoeken en controle van indicatoren aanbevelen om mogelijke bijwerkingen tijdig te detecteren.

Alternatieve maatregelen:

• Als u aandoeningen hebt die betrekking hebben op de perifere of cerebrovasculaire circulatie, kan uw arts alternatieve behandelingen overwegen waarvan is bewezen dat ze veilig zijn tijdens de zwangerschap.
• Niet-farmacologische benaderingen zoals fysiotherapie en veranderingen in levensstijl kunnen ook worden overwogen als alternatieve of aanvullende maatregelen.

Lactatie:

• Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van naftidrofuryl in de moedermelk. Indien het geneesmiddel tijdens de borstvoeding moet worden gebruikt, dient men te overwegen de borstvoeding gedurende de behandeling te staken om mogelijke risico's voor de baby te voorkomen.

Contra

1. Overgevoeligheid:

   • Overgevoeligheid voor naftidrofuryl of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

2. Ernstige leverfunctiestoornissen:

   • Het geneesmiddel wordt in de lever gemetaboliseerd. Daarom is het gebruik van naftidrofuryl gecontra-indiceerd bij ernstige leverfunctiestoornissen.

3. Ernstige nierfunctiestoornis:

   • Omdat naftidrofuryl en zijn metabolieten via de nieren worden uitgescheiden, is het geneesmiddel gecontra-indiceerd bij ernstige nierfunctiestoornissen.

4. Acuut myocardinfarct:

   • Het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden tijdens de acute fase van een hartinfarct.

5. Bradycardie:

   • Het medicijn kan het hartritme beïnvloeden. Daarom is het gebruik ervan gecontra-indiceerd bij ernstige bradycardie (trage hartslag).

6. Ernstige vormen van arteriële hypotensie:

   • Het medicijn kan de bloeddruk verlagen, wat gevaarlijk is als er al sprake is van ernstige hypotensie.

7. Zwangerschap en lactatieperiode:

   • Zoals reeds vermeld, is het gebruik van naftidrofuryl tijdens de zwangerschap en borstvoeding gecontra-indiceerd vanwege een gebrek aan veiligheidsgegevens.

8. Jeugd:

   • Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 18 jaar, aangezien de veiligheid en werkzaamheid bij deze groep patiënten niet zijn vastgesteld.

Speciale waarschuwingen:

• Hart- en vaatziekten: Bij hart- en vaatziekten is voorzichtigheid en zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt geboden.
• Epilepsie: Het medicijn kan het centrale zenuwstelsel aantasten. Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten met epilepsie.
• Mogelijke interacties met andere geneesmiddelen: Er moet rekening worden gehouden met mogelijke interacties tussen geneesmiddelen, vooral met geneesmiddelen die het hartritme en de bloeddruk beïnvloeden.

Bijwerkingen Duzopharma

Vaak voorkomende bijwerkingen:

1. Vanuit het maag-darmkanaal:

   • Misselijkheid
   • Braaksel
   • Diarree
   • Buikpijn

2. Vanuit het zenuwstelsel:

   • Hoofdpijn
   • Duizeligheid
   • Slapeloosheid
   • Agitatie of prikkelbaarheid

3. Vanuit het cardiovasculaire systeem:

   • Tachycardie (snelle hartslag)
   • Arteriële hypotensie (lage bloeddruk)
   • Bradycardie (trage hartslag)
   • Verergering van angina pectoris symptomen (zeldzaam)

4. Allergische reacties:

   • Uitslag
   • Jeuk
   • Netelroos
   • Angio-oedeem (zeer zeldzaam)

5. Van de huid:

   • Roodheid van de huid
   • Uitslag
   • Zweten

6. Vanuit het ademhalingsstelsel:

   • Kortademigheid
   • Bronchospasme (zeldzaam)

Minder vaak voorkomende bijwerkingen:

1. Vanaf de leverkant:

   • Verhoogde leverenzymwaarden
   • Hepatitis (zeer zeldzaam)

2. Vanuit het hematopoëtische systeem:

   • Anemie
   • Leukopenie (afname van het aantal witte bloedcellen)
   • Trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes)

3. Psychische stoornissen:

   • Depressie
   • Spanning

Overdose

1. Vanuit het maag-darmkanaal:

   • Misselijkheid
   • Braaksel
   • Diarree

2. Vanuit het cardiovasculaire systeem:

   • Verlaagde bloeddruk (hypotensie)
   • Snelle hartslag (tachycardie)
   • Hartritmestoornissen (aritmieën)

3. Vanuit het centrale zenuwstelsel:

   • Duizeligheid
   • Hoofdpijn
   • Opwinding of juist depressie van het centrale zenuwstelsel

4. Allergische reacties:

   • Huiduitslag
   • Jeuk
   • In zeldzame gevallen kan angio-oedeem optreden

Interacties met andere geneesmiddelen

Geneesmiddelinteracties:

1. Anticoagulantia en antitrombotica:

   • Gelijktijdig gebruik met anticoagulantia (bijv. warfarine) of plaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine) kan het risico op bloedingen verhogen. Het is noodzakelijk om de bloedstollingsparameters te controleren en de dosering van het geneesmiddel aan te passen.

2. Antihypertensiva:

   • Naftidrofuryl kan de werking van bloeddrukverlagende geneesmiddelen versterken, wat kan leiden tot een sterke bloeddrukdaling. Controle van de bloeddruk en, indien nodig, aanpassing van de dosering van de bloeddrukverlagende geneesmiddelen zijn vereist.

3. Hartglycosiden:

   • Gelijktijdig gebruik met hartglycosiden (bijv. digoxine) kan het risico op aritmie verhogen. Monitoring van de hartactiviteit wordt aanbevolen.

4. Geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden:

   • Naftidrofuryl kan een wisselwerking hebben met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden, zoals kalmeringsmiddelen en antipsychotica, waardoor de werking ervan versterkt of veranderd kan worden.

5. Cytochroom P450:

   • Naftidrofuryl wordt in de lever gemetaboliseerd met deelname van het cytochroom P450-systeem. Geneesmiddelen die dit systeem remmen of induceren (bijv. rifampicine, ketoconazol) kunnen het metabolisme van naftidrofuryl beïnvloeden, waardoor dosisaanpassing noodzakelijk is.

Interacties met voedsel en alcohol:

1. Voedsel:

   • Voedselinname kan de absorptie van naftidrofuryl vertragen, maar heeft geen invloed op de algehele biologische beschikbaarheid. Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel met voedsel in te nemen om het risico op gastro-intestinale irritatie te verminderen.

2. Alcohol:

   • Gelijktijdig gebruik van alcohol en naftidrofuryl kan de sedatieve effecten en bijwerkingen op het maag-darmkanaal versterken. Het wordt aanbevolen om alcoholgebruik tijdens de behandeling te vermijden.