Ginette

Ginet is een anti-androgeen middel gecombineerd met oestrogenen.

Indicaties Gineta

Het wordt gebruikt bij androgeenafhankelijke pathologieën bij vrouwen:

• acne (vooral in een ernstige vorm), tegen de achtergrond waarvan seborroe en ontstekingsverschijnselen worden waargenomen, vergezeld van de vorming van knobbeltjes;
• androgene alopecia;
• lichte hirsutisme.

Het wordt ook gebruikt als oraal anticonceptiemiddel bij vrouwen met tekenen van androgenisatie. Het kan worden voorgeschreven bij het Stein-Leventhal-syndroom (om de ontwikkeling van hyperplastische uitgroeisels in het endometrium te voorkomen).

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het product wordt geproduceerd in tabletten, in een hoeveelheid van 28 stuks (waarvan 21 geel en 7 wit) in een blisterverpakking. Er zit 1 dergelijke verpakking in een verpakking.

Farmacodynamiek

Ginet is een complex monofasisch anticonceptivum voor orale toediening, dat een gestageen effect (dankzij de activiteit van cyproteronacetaat) en een antiandrogene werking heeft en tevens het oestrogeen ethinylestradiol bevat. De anticonceptieve werking van het geneesmiddel wordt bereikt door onderdrukking van de ovulatoire afgifte van hypofyse-gonadotrofinen, waardoor de ovulatie wordt geremd. De anticonceptieve werking wordt ook versterkt door verandering van de viscositeit van het cervixslijm.

De ontwikkeling van het antiandrogene effect van het geneesmiddel wordt gegarandeerd door de onderdrukking van de steroïdogenese in de eierstokken. Hierdoor neemt de mate van binding van intern testosteron af (dit fenomeen wordt vaak waargenomen bij ovariële hyperandrogenisme), en daarmee ook het vermogen tot competitieve synthese met androgene uiteinden in de doelorganen.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmacokinetiek

Het gebruik van geneesmiddelen leidt tot volledige en vrij snelle absorptie van de werkzame bestanddelen in het maag-darmkanaal. De piekwaarden van cyproteronacetaat en ethinylestradiol in het bloedplasma worden na ongeveer 1,6-1,7 uur gemeten.

Vervolgens wordt een tweetrapsreductie van de indicatoren van beide actieve elementen uitgevoerd. De halfwaardetijd van cyproteronacetaat is 1 uur en 2 dagen, en die van ethinylestradiol 1-2 uur en 1 dag. Cyproteronacetaat kan zich ophopen in vetweefsel, waardoor de plasmaspiegel bij langdurig gebruik van het geneesmiddel een stabiele indicator wordt en minder afhankelijk wordt van een eenmalige dosis Gineta.

De biologische beschikbaarheidswaarden van cyproteronacetaat bedragen ongeveer 88% en die van ethinylestradiol ongeveer 45%.

Beide werkzame stoffen worden voornamelijk uitgescheiden in de vorm van afbraakproducten. Ongeveer 30% van cyproteronacetaat en de stofwisselingsproducten ervan worden via de nieren uitgescheiden en tot 70% via de gal. Ongeveer 40% van ethinylestradiol en de afbraakproducten ervan wordt via de urine uitgescheiden en nog eens 60% via de gal.

Cyproteronacetaat met ethinylestradiol wordt vrijwel volledig gesynthetiseerd met bloedplasma-albuminen, en ongeveer 2-4% daarvan bevindt zich in vrije vorm. Omdat de synthese met eiwitten een niet-specifieke vorm heeft, hebben veranderingen in de globuline-indices die betrokken zijn bij de synthese van geslachtshormonen geen invloed op de farmacokinetische parameters van cyproteronacetaat.

Bij langdurig gebruik van het medicijn verhoogt ethinylestradiol de binding van globulinen aan de lever, die GCS en geslachtshormonen synthetiseren. Tijdens de behandeling stijgt de concentratie van deze globulinen in het bloedserum tot respectievelijk 300 en 95 mcg/ml.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, 1 tablet (geel) per dag. U moet beginnen op de eerste dag van uw menstruatiecyclus. Het is noodzakelijk om de tabletten elke dag één voor één in te nemen, volgens de richting van de pijlen op de folie van de blisterverpakking. Het geneesmiddel wordt altijd op hetzelfde tijdstip ingenomen. De tablet moet zonder te kauwen worden doorgeslikt en met water worden doorgeslikt. De werkzame (gele) tabletten moeten 21 dagen worden ingenomen. Gedurende de eerste week moet u 1 placebotablet (wit; deze bevat geen werkzame stoffen) innemen.

De duur van de therapeutische cyclus wordt bepaald door de vorm en intensiteit van de ziektesymptomen. Het verdwijnen van androgenisatiesymptomen duurt meestal lang – maanden behandeling is vereist. Nadat de intensiteit van de ziektesymptomen is afgenomen, zijn nog 3-4 therapeutische cycli nodig.

Als u een pil vergeet in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk in, binnen 12 uur. Neem de nieuwe pil op uw gebruikelijke tijdstip in. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds u de pil bent vergeten in te nemen (het interval sinds de laatste gele pil is meer dan 36 uur), is de anticonceptieve werking van het geneesmiddel verminderd. Tegelijkertijd moet u er rekening mee houden dat het interval tussen het innemen van de pil korter moet zijn dan 7 dagen.

Als u meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van het geneesmiddel (het interval tussen het laatste gebruik van de werkzame tablet is meer dan 36 uur), moet u het geneesmiddel zo snel mogelijk innemen, zelfs als u twee tabletten tegelijk moet innemen. Het wordt ook aanbevolen om gedurende de komende 7 dagen een barrièremiddel te gebruiken.

[ 11 ]

Gebruik Gineta tijdens zwangerschap

Het is verboden Ginet te gebruiken als u zwanger bent of het vermoeden heeft dat u zwanger bent.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• huidige of voorgeschiedenis van trombo-embolie of trombose (longembolie, diepe veneuze trombose, cerebrovasculaire aandoeningen en myocardinfarct);
• verhoogde bloeddruk en ernstige coronaire hartziekte;
• diabetes mellitus met aanwezigheid van microangiopathie tegen de achtergrond ervan;
• de aanwezigheid van meerdere of ernstige factoren voor het ontstaan van trombose, die een arteriële of veneuze vorm heeft;
• ziekten of ernstige vormen van stoornissen in de werking van de lever;
• levertumoren (ook hun aanwezigheid in de anamnese);
• kwaadaardige vormen van gezwellen die hormoonafhankelijk zijn (hiertoe behoren tumoren in het genitale gebied of de borsten);
• baarmoederbloedingen van onbekende oorsprong;
• pancreatitis (ook de aanwezigheid van de ziekte in de anamnese), die in een ernstig stadium verergert door hypertriglyceridemie;
• migraine, tegen de achtergrond waarvan focale neurologische tekenen worden waargenomen;
• borstvoedingsperiode;
• de aanwezigheid van intolerantie voor medicinale elementen.

[ 9 ]

Bijwerkingen Gineta

Het gebruik van het medicijn kan leiden tot het optreden van bepaalde bijwerkingen:

• aandoeningen die het endocriene stelsel aantasten: af en toe afscheiding en pijn in de borstklieren of vergroting daarvan, en bovendien gewichtsveranderingen;
• stoornissen in het voortplantingssysteem: af en toe wordt een verzwakking van het libido en het optreden van bloedingen in de intermenstruele periode waargenomen;
• problemen met het centrale zenuwstelsel: stemmingswisselingen of hoofdpijn komen af en toe voor;
• spijsverteringsstoornissen: braken of misselijkheid komen af en toe voor;
• andere symptomen: af en toe pigmentvlekken op de huid van het gezicht of tekenen van allergie.

[ 10 ]

Overdose

Het gelijktijdig gebruik van meerdere gele tabletten kan braken met misselijkheid en matige baarmoederbloedingen veroorzaken.

Er bestaat geen tegengif voor Jinnet, daarom worden alleen symptomatische behandelingen uitgevoerd.

[ 12 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij combinatie van het medicijn met stoffen die levermicrosomale enzymen induceren (zoals barbituraten, maar ook rifampicine en hydantoïne met carbamazepine), neemt de klaring van cyproteron met ethinylestradiol toe, wat resulteert in baarmoederbloedingen en een afname van de anticonceptieve betrouwbaarheid van het medicijn.

Gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met tetracyclines of ampicilline verzwakt de anticonceptieve werking ervan.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Opslag condities

Dzhinet moet op een plaats worden bewaard die buiten bereik van kinderen en vocht is. De maximale temperatuur is 25 °C.

[ 16 ]

Houdbaarheid

Ginet mag binnen 24 maanden na de datum van vrijgave van het therapeutische geneesmiddel worden ingenomen.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Diane en Chloe.

[ 17 ], [ 18 ]