Eden

In de schappen van moderne apotheken vindt u een ruime keuze aan producten van de farmaceutische fabriek Farmak (Oekraïne), die zich onderscheidt door een relatief lage prijs, terwijl de kwaliteit van de producten niet onderdoet voor buitenlandse analogen. Edam is zo'n product.

Indicaties Eden

De actieve chemische verbinding van het medicijn is desloratadine. Het heeft een sterke antihistaminische werking en een systemische werking, wat de indicaties voor het gebruik van Edem bepaalt:

• Het geneesmiddel wordt voorgeschreven bij de diagnose van seizoensgebonden rhinitis van allergische aard.
• Een therapie die als ondersteunende behandeling werkt bij chronische rhinitis die wordt veroorzaakt door allergieën, die niet het hele jaar door verdwijnt en niet afhankelijk is van de seizoenen.
• Conjunctivitis veroorzaakt door allergische irriterende stoffen.
• Het verdwijnen van dergelijke symptomen:
  • Regelmatige afscheiding van waterig slijm uit de neusholtes, vergelijkbaar met wat u ziet bij een verkoudheid (rinorroe).
  • Irriterende jeuk aan het gehemelte en de ogen.
  • Verminderde capillaire permeabiliteit.
  • Niezen.
  • Zwelling van het slijmvlies, wat neusverstopping en slikproblemen veroorzaakt.
  • Tranenvloed.
  • Verstopte neus.
  • Spasmen van glad spierweefsel.
  • Roodheid van het bindvlies.
• Verlichting van urticaria in het chronische stadium met onbekende oorzaak.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

De werkzame stof van het geneesmiddel Edem is de chemische verbinding desloratadine. De hoeveelheid ervan per eenheid geneesmiddel, omgezet in een watervrije stof, bedraagt 5 mg.

Extra chemische verbindingen die in het preparaat zijn opgenomen: glevod, dat glucose en fructose bevat, dinatriumdodecahydraatfosfaat, dinatriumzout van ethyleendiaminetetra-azijnzuur, sorbitol, 1,2-propyleenglycol, citroenzuur, voedingskleurstof die een gelige tint geeft, natriumzout van benzoëzuur, zuiver water.

Dit geneesmiddel wordt op de farmacologische markt aangeboden:

1. De standaard en meest gebruikte vorm van afgifte zijn tabletten, elk met 5 mg desloratadine. Een tablet heeft een ronde, licht bolle vorm. De werkzame stof van het geneesmiddel wordt beschermd door een hard omhulsel met een blauwachtige tint. Tien tabletten worden op één blaster geplaatst. De fabrikant biedt verpakkingen aan met één of drie blasters en een bijgevoegde gebruiksaanwijzing.
2. Vrijgavevorm - oplossing in de vorm van siroop. 1 ml vloeibare substantie van het geneesmiddel bevat 0,5 mg van de actieve basische stof desloratadine. Het is een transparante, viskeuze vloeistof met een oranje kleur. De siroop wordt in flessen van 60 ml of 100 ml gegoten. De fles, samen met een maatlepel en een gebruiksaanwijzing, wordt in een klassieke kartonnen doos geplaatst.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van Edem wordt voornamelijk bepaald door de fysicochemische eigenschappen van desloratadine. Deze chemische verbinding heeft vrijwel geen sederend effect en beïnvloedt de psychomotorische reacties van het lichaam van de patiënt niet. Inname van desloratadine veroorzaakt geen verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram en heeft geen systemisch effect op de receptoren van het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem als geheel.

Het actieve bestanddeel van Edem is een selectieve, sequentieel werkende blokker van perifere H1-histamine-verlengde receptoren. Desloratadine onderdrukt of stopt effectief verschillende soorten allergische reacties die de ontwikkeling en progressie van ontstekingsprocessen veroorzaken. Deze eigenschap van het geneesmiddel maakt de afgifte van cytokinen (peptide-informatiemoleculen) mogelijk, waaronder interleukinen zoals IL-4, IL-6, IL-8 en IL-13. Een soortgelijk proces treedt op bij inflammatoire chemokinen (uitgescheiden eiwitten) of chemokinereceptoren, waaronder RANTES.

Door de werking van Edem wordt de afgifte van een superoxide-anion waargenomen – dit gebeurt onder invloed van polymorfonucleaire neutrofielen. Er is ook sprake van biochemische processen zoals chemotaxis (gerichte verplaatsing van cellen langs de concentratiegradiënt onder invloed van chemische reagentia), IgE-gemedieerde afgifte van histamine en D2-prostaglandine. Onder invloed van desloratadine wordt de moleculaire component van adhesie (adhesie van de oppervlakken van twee ongelijke vaste en/of vloeibare lichamen) geïsoleerd van de adhesie van eosinofielen. Als gevolg van deze reactie ontstaan C4-leukotrieen- en P-selectinemoleculen.

De primaire actieve metaboliet van desloratadine is de stof loratadine. Inname van Edem heeft een ontstekingsremmende, anti-exsudatieve, antihistaminische, jeukstillende en antiallergische werking op het lichaam van de patiënt. Farmacodynamiek Edem vertoont geen eigenschappen waardoor desloratadine de bloed-hersenbarrière kan passeren.

[ 6 ]

Farmacokinetiek

Nadat het geneesmiddel het lichaam van de patiënt is binnengedrongen, wordt de actieve chemische verbinding in korte tijd door het maag-darmslijmvlies opgenomen. Het tijdstip en de hoeveelheid ingenomen voedsel, evenals de leeftijd van de patiënt, hebben geen invloed op de absorptieparameters. Farmacokinetiek Edem vertoont de maximale concentratie desloratadine in het bloedplasma drie uur na toediening, en de kleinere doses kunnen een half uur na toediening worden aangetroffen. De halfwaardetijd (T½) is ongeveer 27 uur. De mate van accumulatie van geneesmiddelmoleculen in het lichaam (cumulatie) komt overeen met de halfwaardetijd, d.w.z. 27 uur. Het geneesmiddel wordt eenmaal daags aan de patiënt toegediend. Indien de patiënt gedurende een behandeling van twee weken, bij eenmaal daags toedienen van het geneesmiddel, een klinisch gerechtvaardigde dosis van 5 tot 20 mg heeft ontvangen, is er geen therapeutisch gemanifesteerde cumulatie van desloratadine in het lichaam vastgesteld.

Desloratadine vertoont een vrij onbeduidende binding met serumeiwitten. Deze indicator wordt gekarakteriseerd door ongeveer 83-87% van de verbindingen. De therapeutisch verantwoorde biologische beschikbaarheid van de actieve chemische verbinding Edem, bevestigd door de kliniek, wordt bepaald door de grenzen van 5 tot 20 mg.

Desloratadine wordt in de lever gemetaboliseerd. Het resultaat van uitgebreide biotransformatie is 3-OH-desloratadine, dat gebonden is aan een glucuronzuurverbinding (glucuronide).

Slechts een klein deel van de toegediende hoeveelheid geneesmiddel wordt onveranderd uit het lichaam van de patiënt uitgescheiden via de urine (ongeveer twee procent) en de feces (minder dan zeven procent); de rest wordt omgezet in metabolieten.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering en toediening

Afhankelijk van het algemene klinische beeld van de ziekte, de leeftijd en de gezondheidstoestand van de patiënt ten tijde van de behandeling met Edem, kan alleen de behandelend arts de vorm, toedieningswijze en dosering van het geneesmiddel correct voorschrijven. Het geneesmiddel is bedoeld voor orale toediening. Om een maximaal therapeutisch effect te bereiken, is het raadzaam het op een bepaald, strikt vastgesteld tijdstip in te nemen. Het gebruik van het geneesmiddel is niet afhankelijk van het tijdstip van voedselinname.

Als het medicijn in siroopvorm wordt voorgeschreven, kunt u het eenvoudig doseren met behulp van het bijgeleverde maatlepeltje. Het maatlepeltje is voorzien van volumemarkeringen van 1,25 ml, 2,5 ml en 5 ml.

De gebruikelijke startdosering desloratadine voor kinderen van twee tot vijf jaar is één dosis van 2,5 ml per dag, wat overeenkomt met een halve maatlepel.

Voor kinderen van zes tot en met elf jaar wordt Eden voorgeschreven in een hoeveelheid van 5 ml (één doseerlepel) eenmaal daags.

Volwassen patiënten en adolescenten ouder dan 12 jaar krijgen het medicijn eenmaal daags voorgeschreven in een dosis van 10 ml, wat overeenkomt met twee maatlepels, of de dosering komt overeen met deze hoeveelheid van de werkzame stof, maar dan in tabletvorm. De duur van de behandeling is individueel en hangt rechtstreeks af van de gevoeligheid van het lichaam voor de werkzame stof van het medicijn en de ernst van de ziekte.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Gebruik Eden tijdens zwangerschap

De farmacodynamiek van desloratadine beperkt het vermogen van deze stof om de bloed-hersenbarrière te passeren. Vanwege een gebrek aan voldoende klinische gegevens wordt het gebruik van Edem tijdens de zwangerschap echter niet aanbevolen. De enige uitzondering hierop kan de beslissing van een arts zijn over de noodzaak van deze therapie, aangezien de resultaten de potentiële bedreiging voor de ontwikkeling van de foetus ruimschoots overtreffen.

Als tijdens de borstvoedingsperiode een behandeling met een antihistaminicum wordt voorgeschreven, is het beter om gedurende deze tijd geen borstvoeding meer te geven aan de pasgeborene.

Contra

Vrijwel elk farmacologisch middel heeft zijn beperkingen in gebruik. Er zijn ook contra-indicaties voor het gebruik van Edem:

• Dit geneesmiddel is niet geschikt voor de behandeling van kinderen jonger dan twee jaar.
• Verhoogde individuele intolerantie voor de werkzame stof desloratadine of andere bestanddelen van het geneesmiddel.
• De tabletvorm wordt niet voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor galactose, glucose-galactosemalabsorptie of lactasedeficiëntie. Dit komt doordat de beschermende coating van de tablet lactose bevat.
• De tabletvorm is niet voorgeschreven voor de behandeling van patiënten jonger dan 12 jaar.
• De periode van zwangerschap en borstvoeding.
• Het medicijn en de dosering ervan moeten met bijzondere voorzichtigheid worden voorgeschreven als de patiënt lijdt aan nierfunctiestoornissen met een creatinineklaring lager dan 30 ml per minuut.
• De siroop moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus in de voorgeschiedenis, omdat de vloeistof sucrose bevat.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Bijwerkingen Eden

Het menselijk lichaam is uniek. Het kan daarom verschillend reageren op de toediening van hetzelfde medicijn. Desloratadine wordt over het algemeen goed verdragen door patiënten, maar er zijn gevallen van bijwerkingen waargenomen. Bijwerkingen van Edem uiten zich meestal in de volgende symptomen:

• De patiënt kan een droog mondslijmvlies ervaren.
• Tachycardie.
• Het optreden van pijn in het hoofd en in de buikstreek.
• Hepatitis.
• Er kan een tijdelijke hoge activiteit van leverenzymen optreden.
• Er treedt snelle vermoeidheid op.
• Jeuk en netelroos.
• Uit onderzoek blijkt dat het bilirubinegehalte in het bloed stijgt.
• Verhoogde hartslag.
• Regelmatige stoelgang met waterige afscheiding.
• Misselijkheid, een heftig proces dat kan leiden tot braken.
• Spijsverteringsproblemen.
• Psychomotorische hyperactiviteit.
• Duizeligheid.
• Verminderde algehele lichaamsspanning.
• Krampen.
• In geïsoleerde gevallen kan een neurotische zwelling worden waargenomen, inclusief anafylactische shock en angio-oedeem.

Als een of meer van deze verschijnselen optreden, moet u zo snel mogelijk uw arts inlichten. Alleen een specialist kan de situatie correct beoordelen en passende maatregelen nemen: het medicijn stopzetten of de dosering aanpassen, of een symptomatische behandeling voorschrijven.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Overdose

Indien alle aanbevelingen voor toediening van het geneesmiddel tijdens monotherapie werden gevolgd en de vereiste dosering werd gehandhaafd, is het zeer problematisch om de norm van het actieve bestanddeel in het bloed te overschrijden. Bij toediening van een vijfvoudige aanbevolen dosering heeft de patiënt geen ernstige complicaties of progressie van ernstige complicaties ervaren.
Indien echter, vanwege de individuele kenmerken van de patiënt of door een onjuist voorgeschreven dosis, een overdosis van het geneesmiddel is toegediend, is het eerste wat moet worden gedaan het spoelen van de maag van het slachtoffer met een klysma. Daarna moet een enterosorbent worden toegediend, bijvoorbeeld actieve kool. Vervolgens wordt symptomatische behandeling toegepast.

Een overdosis desloratadine kan niet worden gecorrigeerd met hemodialyse. Het is ook onmogelijk om overtollige medicatie te verwijderen met peritoneale dialyse. Er is momenteel geen specifiek antidotum voor deze situatie.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Er zijn geen voldoende serieuze studies uitgevoerd naar de interactie van Edem met andere geneesmiddelen. Maar verwijzend naar de gegevens van klinische monitoring van complexe therapie, bijvoorbeeld bij gelijktijdige toediening met geneesmiddelen zoals erytromycine, azitromycine, ketoconazol, cimetidine en fluoxetine, kan worden opgemerkt dat er geen significante veranderingen in het effect van desloratadine op andere geneesmiddelen zijn vastgesteld bij gelijktijdige toediening.

Omdat het leverenzym dat direct betrokken is bij de biotransformatie van desloratadine in zijn metabolieten op dit moment nog niet is geïdentificeerd, kan de volledige afwezigheid van wederzijdse beïnvloeding door gelijktijdig toegediende geneesmiddelen niet volledig worden uitgesloten.

Enkele aanbevelingen:

1. Als de patiënt lijdt aan leverfunctiestoornissen, waarbij de creatinineklaring lager is dan 30 ml per minuut, moet het medicijn met bijzondere voorzichtigheid worden toegediend en moet de nierfunctie voortdurend worden gecontroleerd.
2. Voor de veiligheid en maximale effectiviteit mag het medicijn in tabletvorm alleen worden voorgeschreven aan patiënten van twaalf jaar en ouder.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Opslag condities

De werkzaamheid op lange termijn van de farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel hangt voornamelijk af van hoe goed de bewaarcondities van Edem worden gehandhaafd.

• De kamer moet een lage luchtvochtigheid hebben.
• Het geneesmiddel moet bewaard worden in een ruimte waar de temperatuur niet hoger is dan 30°C.
• De bewaarplaats mag niet toegankelijk zijn voor kinderen.

[ 33 ]

Houdbaarheid

Indien alle aanbevelingen voor de bewaarcondities van het geneesmiddel zijn opgevolgd, bedraagt de houdbaarheid twee jaar (of 24 maanden). Na deze periode is het niet raadzaam om Edem te gebruiken. De tijdsduur voor effectief en veilig gebruik van het geneesmiddel staat vermeld op de kartonnen verpakking en op elke blisterverpakking.