Ecomed

Ecomed is een antibioticum met een breed werkingsspectrum.

Indicaties Ecomed

Het wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende infectieziekten, veroorzaakt door pathogene bacteriën die gevoelig zijn voor de werkzame stof van het geneesmiddel:

• KNO-organen samen met het bovenste deel van de luchtwegen: sinusitis met tonsillitis, en daarnaast otitis media met tonsillitis, evenals roodvonk;
• onderste luchtwegen: bacteriële of atypische pneumonie (longontsteking), evenals bronchitis (bronchiale ontsteking);
• onderhuids weefsel en huid: impetigo en erysipelas, evenals secundaire infectieuze dermatosen;
• pathologieën in het urogenitale systeem: gonorroeale of niet-gonorroeale urethritis of cervicitis (ontsteking in het gebied van de baarmoederhals);
• door teken overgebrachte borreliose (een infectieziekte veroorzaakt door de Borrelia-spirocheet).

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Afgifte in capsules. Verpakt met een inhoud van 500 mg - 3 capsules in een blister. In een aparte verpakking - 1 blister.

Ecomed 1000 wordt geleverd met 4 capsules in een blisterverpakking. De verpakking bevat 1 blisterverpakking met capsules.

Ecomed 250 wordt geleverd met 6 capsules in een blisterverpakking. In een aparte verpakking zit 1 blister met capsules.

Farmacodynamiek

Een macrolide antibioticum dat behoort tot de azalide subgroep. Bij het creëren van een hoge concentratie in het ontstekingshaardgebied krijgt het geneesmiddel bacteriedodende eigenschappen.

Onder de bacteriën die gevoelig zijn voor dit bestanddeel:

• grampositieve kokken: Streptococcus pyogenes, pneumococcus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, streptokokken typen C en F met G, evenals St. viridans;
• gramnegatieve microben: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Ducrey-bacil, Campylobacter jejuni, kinkhoestbacil en parapertussisbacil, evenals Gardnerella vaginalis en gonococcus;
• individuele anaeroben: Clostridium perfringens, Bacteroides bivius en peptostreptokokken;
• en ook: Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum en Ureaplasma urealyticum.

Het geneesmiddel is niet actief tegen grampositieve micro-organismen die resistent zijn tegen erytromycine.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

Azitromycine wordt snel opgenomen vanuit het maagdarmkanaal. Dit komt doordat de stof lipofiel is en stabiel in een zure omgeving. Bij inname van 500 mg van het geneesmiddel wordt de piekplasmaconcentratie na 2,5-2,96 uur bereikt en bedraagt deze 0,4 mg/l. De biologische beschikbaarheid bedraagt 37%.

De stof is goed verdeeld in de weefsels en organen van het urogenitale stelsel (waaronder de prostaat), de ademhalingsorganen, de subcutane laag en de huid. De concentratie in de weefsels is hoger dan in het plasma (10-50 keer), wat te wijten is (samen met de lange halfwaardetijd) aan de zwakke synthese van azitromycine met plasma-eiwitten, en ook aan het vermogen van de component om door te dringen in eukaryotische cellen en zich op te hopen in een medium met een lage pH dat lysosomen omringt. Deze eigenschappen dragen bij aan een hoog distributievolume (31,1 l/kg) en een hoge klaring in het plasma.

Het vermogen van de werkzame stof om zich voornamelijk in lysosomen op te hopen, is zeer belangrijk voor de eliminatieprocessen van pathogene bacteriën in cellen. Er is vastgesteld dat fagocyten het geneesmiddel naar de ontstekingshaard verplaatsen, waar het door fagocytose wordt vrijgegeven. De concentratie van de component in infectiehaarden is hoger dan in gezond weefsel (gemiddeld 24-34%) en correleert met de ernst van de zwelling. Hoewel azitromycine in grote hoeveelheden in fagocyten wordt aangetroffen, heeft het geen merkbaar effect op hun activiteit.

De bacteriedodende eigenschappen van de stof blijven 5-7 dagen na de laatste dosis in de ontstekingshaarden behouden. Dit maakt kortdurende therapeutische kuren (3 of 5 dagen) mogelijk.

De uitscheiding van het bestanddeel uit het plasma vindt plaats in 2 fasen: de halfwaardetijd bedraagt 14-20 uur (in de periode van 8-24 uur na inname van de capsule) en 41 uur (in de periode van 24-72 uur), waardoor het geneesmiddel eenmaal daags kan worden ingenomen.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering en toediening

Voordat een geneesmiddel wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de gevoeligheid van de pathogene microflora ervoor te bepalen.

Het medicijn moet eenmaal daags worden ingenomen – vóór de maaltijd (1 uur) of ná de maaltijd (2 uur later).

Dosering van Ecomed voor volwassenen:

• Voor aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen, evenals in de onderhuidse laag met de huid: 0,5 g van het geneesmiddel op de eerste dag, gevolgd door 0,25 g gedurende 4 dagen (of 0,5 g elke dag gedurende 3 dagen). De totale dosis per kuur is 1,5 g;
• acute pathologieën in de geslachtsorganen: enkele dosis van 1 g van het geneesmiddel;
• Bij de behandeling van door teken overgedragen borreliose (vroeg stadium): 1 g wordt voorgeschreven voor de eerste dag, en vervolgens dagelijks 0,5 g van het geneesmiddel gedurende de volgende 4 dagen. De totale dosis voor de kuur is 3 g.

De dosering voor kinderen wordt bepaald op basis van het gewicht. Voor kinderen met een gewicht van meer dan 10 kg: 10 mg/kg op de eerste dag en 5 mg/kg gedurende de volgende 4 dagen. De behandeling kan 3 dagen duren - in dat geval is een enkele dosis per dag 10 mg/kg. De kuur vereist een inname van 30 mg/kg van het geneesmiddel.

[ 18 ], [ 19 ]

Gebruik Ecomed tijdens zwangerschap

Ecomed wordt niet voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Een uitzondering hierop zijn gevallen waarin het voordeel van het gebruik groter is dan het risico op complicaties.

Contra

De belangrijkste contra-indicatie is intolerantie voor macroliden.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van dit geneesmiddel bij mensen met ernstige nier-/leverfunctiestoornissen en indien de patiënt in het verleden allergieën heeft gehad.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Bijwerkingen Ecomed

Het innemen van capsules kan de volgende bijwerkingen veroorzaken: diarree, misselijkheid en buikpijn. In zeldzame gevallen kan een opgeblazen gevoel en braken optreden. Een tijdelijke verhoging van de leverenzymactiviteit kan worden waargenomen. Huiduitslag kan sporadisch voorkomen.

[ 16 ], [ 17 ]

Overdose

Als gevolg van een overdosis ervaren patiënten doorgaans de volgende symptomen: tijdelijk gehoorverlies, diarree, evenals braken en ernstige misselijkheid.

Om deze aandoening te behandelen, is het nodig om de maag te spoelen en aluminium- of magnesiumhoudende antacida te nemen.

[ 20 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Ecomed versterkt de werking van dihydroergotamine en moederkoornalkaloïden.

In combinatie met chlooramfenicol en tetracyclines nemen de eigenschappen van het medicijn toe, terwijl ze in combinatie met lincomycines juist afnemen.

Ethylalcohol, maagzuurremmers en voedsel verminderen de mate en de snelheid van de absorptie van het geneesmiddel.

Het medicijn verhoogt de serumindex, remt de uitscheiding en versterkt de toxische eigenschappen van de volgende medicijnen: indirecte anticoagulantia, felodipine met cycloserine en methylprednisolon.

Door de oxidatieve processen van microsomen in hepatocyten te vertragen, remt het medicijn de uitscheiding, verlengt het de halfwaardetijd en versterkt het ook het toxische effect en verhoogt het de concentratie van de volgende medicijnen: valproïnezuur met carbamazepine, fenytoïne en moederkoornalkaloïden met disopyramide en hexobarbital, en bovendien bromocriptine met orale antidiabetica en theofylline met andere xanthinederivaten.

Niet compatibel met heparine.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Opslag condities

Ecomed moet worden bewaard op een plaats beschermd tegen vocht en zonlicht, en buiten bereik van kinderen. De temperatuur ligt tussen 15 en 25 °C.

Houdbaarheid

Ecomed kan gedurende een periode van 2 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 24 ]