Fluisterde hij

De medische voorbereiding van een farmacologische groep van antineoplastische en immunomodulerende medicijnen Navirel wordt vervaardigd door het Duitse farmacologische bedrijf Medak GmbH. Navirel is een organische verbinding van plantaardige oorsprong en een directe vinca-alkaloïde. De internationale naam is Vinorelbine.

Indicaties Fluisterde hij

Het medicijn is door artsen en apothekers puur directioneel ontwikkeld, daarom zijn de indicaties voor het gebruik van Navirel beperkt:

• Gebruik van het medicijn als enige therapie in de laatste IV fase van kwaadaardige groei van de borst, zwaar belast door metastase.
• Als de tweede fase van blootstelling aan kankercellen, na een niet-geslaagde chemotherapie op basis van taxaandrugs of anthracycline. En ook als een dergelijke techniek om de een of andere reden niet geschikt is voor de patiënt.
• Niet-kleincellige longkanker, ernstige vorm (III, IV stadium van de ziekte).

[1], [2], [3]

Vrijgaveformulier

De belangrijkste en enige vorm van afgifte van vandaag is een geconcentreerde stof, die wordt gebruikt wanneer nodig bij het bereiden van een oplossing voor infusie. De belangrijkste werkzame stof van het farmacologische preparaat is vinorelbine, dat deel uitmaakt van de samenstelling ervan in de vorm van vinorelbine tartraat. De kwantitatieve concentratie van de werkzame stof is 10 mg in een milliliter concentraat. Hulpchemicaliën kunnen gezuiverd gedistilleerd water worden genoemd, gebruikt voor injecties.

Farmacodynamiek

Vinorelbine verwijst naar immunomodulerende en antineoplastische farmacologische geneesmiddelen, vandaar de farmacodynamiek van Navirel. De drug - een stof met anti-tumoractiviteit van het vinca alkaloïde familie, maar in tegenstelling tot andere geneesmiddelen die alkaloïden van planten zijn, vinorelbine resterende katarantin ondergaat structurele modificatie. De actieve stof op moleculair niveau stimuleert de fragiele dynamische balans van tubuline in het systeem van cellulaire microtubuli.

Navirel interfereert niet met het proces van vorming van hoog-moleculaire stoffen (polymeren) door meervoudige binding van moleculen van laagmoleculaire chemische verbindingen (monomeren), namelijk tubuline. Farmacopreparatie komt bij voorkeur selectief in contact, met mitotische microtubuli, alleen met een grote kwantitatieve component die de axonale microtubuli begint te beïnvloeden. Spiraalvorming van tubuline gebeurt in mindere mate dan bij gebruik in het behandelprotocol vincristine. Navirus in fase G2-M blokkeert met succes de eenvoudige verdeling van pathologisch veranderde cellen, wat leidt tot hun dood. Dit gebeurt ofwel tijdens de "rust" -periode van de cel (interfase) of tijdens de volgende reproductiecyclus (mitose).

[4], [5], [6], [7],

Farmacokinetiek

Na intraveneuze bolusinjectie of infusie wordt de Vinorelbine-concentratie in het bloedplasma gekenmerkt door een triplex-excisiekromme. De laatste fase van eliminatie veroorzaakt een voldoende lange halfwaardetijd, wat meer is dan veertig uur. De farmacokinetiek van Navirel maakt het mogelijk een hoge totale klaring te handhaven: van 0,97 tot 1,26 l / uur / kg. Het werkzame bestanddeel is wijd verspreid in het lichaam met een distributievolume in het bereik van 25,4 - 40,1 l / kg. Penetratie van vinorelbine in longweefsel van belang de verhouding van weefselconcentraties - plasma in de studie met behulp van een chirurgische biopsie was dan 300. De plasma-eiwitbinding geeft relatief gematigd, slechts 13,5%, maar de interactie met bloedplaatjes wordt uitgedrukt in aantal 78%. Lineaire farmacologische kinetiek werd waargenomen bij intraveneuze toediening van Navirela in doses tot 45 mg / m ².

Vinorelbine wordt voornamelijk gemetaboliseerd door de werking van CYP3A4 cytochroom P450. Alle metabolieten werden geïdentificeerd en ze waren allemaal inactief, met uitzondering van 4-O-deacetylvinorelbine, de belangrijkste metaboliet in het bloed.

Nieruitscheiding vertoont een zeer lage snelheid - minder dan 20% van de toegediende hoeveelheid. Lage concentraties deacetylvinorelbine zijn geïdentificeerd bij mensen met nierpathologie, maar meestal wordt Navirel in de urine aangetroffen als een onveranderd bestanddeel. De afgifte van de werkzame stof vindt voornamelijk plaats via het galkanaal en bestaat uit metabolieten, meestal onveranderd vinorelbine.

Het effect van nierstoornissen op de distributie van de werkzame stof is niet onderzocht, maar door een lage mate van renale excretie is er geen reden om de hoeveelheid toegediende geneesmiddelen te verminderen. Bij patiënten met levermetastasen werden veranderingen in de gemiddelde klaring van vinorelbine alleen waargenomen wanneer meer dan 75% van de lever werd aangetast.

De studie van het medicijn bij oudere patiënten (ouder dan 70 jaar) met niet-kleincellige longkanker werd uitgevoerd door de fabrikant van het innovatieve medicijn. Ze toonden aan dat de leeftijd geen invloed heeft op de farmacokinetiek van Navirela. Aangezien het organisme van de patiënt 'op de leeftijd van' echter sterk verzwakt is door de gelijktijdige pathologie, moet een verhoging van de dosis vinorelbine met de nodige omzichtigheid worden toegepast.

[8], [9], [10], [11]

Dosering en toediening

Het antineoplastische geneesmiddel Navirel wordt uitsluitend gebruikt onder toezicht van een arts - een oncoloog die ervaring heeft met chemotherapie. De wijze van toediening en dosis bepalen de toediening van vinorelbine intraveneus en alleen in de vorm van infusies. Intrathecaal gebruik van het medicijn is strikt gecontra-indiceerd.

Met niet-kleincellige longkanker. In het geval van behandeling als behandeltraject op basis van het eenmalige gebruik van Navirel, wordt de dosering voor volwassen patiënten voorgeschreven van 25 tot 20 mg per vierkante meter. Het geneesmiddel wordt eenmaal per week aan de patiënt toegediend.

Als complexe therapie wordt gebruikt, wordt samen met andere cytostatische middelen de exacte hoeveelheid toegediende vinorelbine bepaald in overeenstemming met het behandelingsprotocol. In de eerste plaats wordt Navirel voorgeschreven in dezelfde dosering als bij monotherapie (25-30 mg / m2 M lichaamsoppervlak). De opening tussen de geneesmiddeleninvoer wordt aangepast en kan worden gekozen als de eerste en vijfde dag van de behandelingskuur, en de eerste en de achtste. Dit criterium wordt bepaald door de behandelende arts. De duur van de chemotherapie is meestal drie weken.

Bij borstkanker tumoren, metastasen en belast met een hoge prevalentie, vinorelbine, met voordeel toegediend in een hoeveelheid van 25 tot 30 mg / vierkante meter ligvlak slechts één keer in de week.

De maximaal toelaatbare enkele dosis die werd toegediend was 35,4 mg / m 2.

Direct na verdunnen 50 mg / ml 5% glucose oplossing of 0,9% natriumchloride in een hoeveelheid van 20 - 50 ml - het antitumormiddel worden toegevoerd aan de patiënt zorgvuldig door bolusinjectie (tien minuten binnen vijf). En ook door een korte intraveneuze penetratie (twintig tot dertig minuten) na verdunning in 125 ml 0,9% natriumchlorideoplossing of 5% glucose-oplossing 50 mg / ml. Na voltooiing van de procedure voor de toediening van cytotoxische middelen, is het noodzakelijk om de ader te spoelen met 0,9% natriumchloride-oplossing.

Als er een voorgeschiedenis is van een patiënt met borstkanker met matige pathologische schade aan de lever (metastasen nemen minder dan 75% van het levervolume in), verandert de klaring van vinorelbine niet. Dat wil zeggen dat er voor dergelijke patiënten geen farmacokinetische verantwoording is voor het verlagen van de dosering van Navirela.

Als er uitgebreide uitzaaiing in de lever van de patiënt is (dat wil zeggen meer dan 75% van het lichaamsvolume wordt vervangen door een kwaadaardige tumor), is het werkelijke effect van de verminderde hoeveelheid geneesmiddeleliminatie door de lever niet onderzocht. Daarom werd in deze situatie empirisch voorgesteld om het aantal geïnjecteerde Navirela met een derde te verminderen. Het is noodzakelijk om hematologische toxiciteit zorgvuldig te controleren.

Als de nieren van de patiënt pathologische schade hebben ondergaan, is er geen farmacokinetische rechtvaardiging voor het verminderen van de hoeveelheid genomen vinorelbine.

Beperking of vermindering van de geïnjecteerde dosis van het geneesmiddel kan neutropenie zijn, vanwege de toxiciteit van het antitumormiddel. Op de 8e-12e dag na het aanbrengen van Navirel wordt een afname van het aantal neutrofielen waargenomen, maar dit wordt kort bepaald en vertoont geen neiging tot accumulatie in het lichaam.

Als de hoeveelheid minder dan 2 neutrofielen duizenden / mm ³ en / of het aantal bloedplaatjes minder dan 75 duizend / mm ³, moet de behandeling worden uitgesteld tot herstel van hun niveau. De verwachting is dat de introductie van het medicijn in de eerste week in ongeveer 35% van de behandelingscycli wordt vertraagd. De maximale, eenmalige invoer, de hoeveelheid van het geneesmiddel is 60 mg.

Klinische ervaring onthulde geen significante verschillen in de resultaten en kenmerken van complicaties bij oudere patiënten, hoewel het onmogelijk is om bij sommige van hen een grotere gevoeligheid en het effect van gelijktijdige leeftijdsgebonden pathologieën uit te sluiten. Leeftijd heeft geen invloed op de farmacologische kinetiek van de werkzame stof Navirela.

Bij gebruik van geneesmiddelen tegen kanker moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden getroffen.

Als Navirel onder druk wordt gesproeid, bestaat er een risico van ernstige irritatie en zelfs de vorming van een zweer van de cornea. Het is erg belangrijk om contact van het medicijn met de ogen te vermijden. Als het product in de ogen komt, moet het onmiddellijk worden gespoeld met een isotone natriumchlorideoplossing of onder veel water. Na de bereiding van de oplossing moet elk oppervlak dat in contact komt met het farmacologische preparaat worden afgeveegd en handen en gezicht worden gewassen.

De bereiding en toediening van vinorelbine wordt alleen uitgevoerd door ervaren personeel dat met vergelijkbare stoffen kan werken. Voor de procedure moet u beschermende kleding dragen: draag wegwerphandschoenen, bril en kleding. Als de oplossing lekt, moet deze zorgvuldig worden verzameld en de plaats goed worden gewassen. Het ongebruikte geneesmiddel moet worden vernietigd overeenkomstig de normen voor de verwijdering van giftige chemische stoffen.

1. Het antitumorgeneesmiddel moet zeer zorgvuldig intraveneus worden toegediend. Vóór de infusie van vinorelbine moet worden gecontroleerd of de canule precies in de ellepijpader is geplaatst. Extravasatie van een farmacologisch preparaat tijdens intraveneuze toediening kan ernstige lokale irritatie veroorzaken. In deze situatie wordt de infusie onmiddellijk gestopt, wordt de aangetaste ader gewassen met 0,9% natriumchlorideoplossing en wordt het resterende medicijn geïnjecteerd in de ader van de andere arm. In het geval van extravasatie kunnen glucocorticosteroïden intraveneus worden gegeven om het risico op flebitis te verminderen.
2. Behandelingstherapie moet beginnen met de definitie van hematologische indicatoren (het aantal leukocyten, hemoglobine, granulocyten en bloedplaatjes instellen vóór elke nieuwe injectie). Als het aantal neutrofielen minder dan 2000 / mm ³ en / of het aantal bloedplaatjes lager is dan 75.000 / mm ³, moet de behandeling worden uitgesteld tot herstel van het niveau en de noodzaak om continue monitoring van de patiënt uit te voeren.
3. Als de patiënt tekenen of symptomen vertoont die wijzen op een infectie, moet onmiddellijk een grondig onderzoek worden uitgevoerd.
4. Als er sprake is van een significante laesie van de lever, dient de dosis te worden verlaagd (maar alleen door een arts-oncoloog): voorzichtigheid is geboden en verplichte zorgvuldige bewaking van de hematologische parameters wordt aanbevolen.
5. In het geval van nierschade is het niet nodig om de dosis aan te passen door een laag niveau van renale excretie.
6. Niemand wordt voorgeschreven voor bestralingstherapie parallel aan radiotherapie als de behandelplaats een lever bevat.
7. Krachtige remmers of inductoren van CYP3A4 moeten voorzichtig worden gebruikt vanwege het risico van veranderingen in de vinorelbine-concentratie.
8. In de regel wordt dit medicijn niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met levende atenuovaniemi-vaccins.
9. In de regel wordt dit medicijn niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met itraconazol en fenytoïne.
10. Vinorelbine kan een genotoxisch effect hebben. Mannen die behandeld worden, worden daarom niet aangeraden om een kind zwanger te maken gedurende de gehele behandelingsperiode en ook gedurende de volgende zes maanden na het einde van de behandeling.
11. Om bronchospasme te voorkomen, vooral bij gelijktijdig gebruik met mitomycine C, is het noodzakelijk om de juiste voorzorgsmaatregelen te overwegen. Patiënten die als poliklinische patiënten worden behandeld, moeten worden geïnformeerd dat zij naar een arts moeten gaan in geval van dyspneu.
12. Het wordt aanbevolen om de dosering van het toegediende geneesmiddel zorgvuldig te meten als bij een voorgeschiedenis van de patiënt de diagnose ischemische hartaandoening wordt gesteld.
13. Omdat de behandeling van geneesmiddelen tegen kanker onomkeerbare onvruchtbaarheid kan veroorzaken, mannen die willen de vreugde van het vaderschap ook in de toekomst, is het raadzaam om het veilig te spelen en te zoeken sperma cryopreservatie voor de aanvang van de behandeling natuurlijk.
14. Bij het gebruik van Navirela in medische therapie, de mogelijkheid van zijn invloed op de kwaliteit van reactie en aandacht in het geval van het werken met aandrijfmechanismen en bij het besturen van voertuigen.

[19], [20], [21], [22]

Gebruik Fluisterde hij tijdens zwangerschap

Tot op heden is er geen informatie over het gebruik van Navirel tijdens de zwangerschap en de resultaten van deze blootstelling. In dezelfde studies uitgevoerd op dieren, werd vastgesteld dat vinorelbine een teratogeen effect heeft op het biologische organisme, evenals op embryo-letaal en foetoletaal effect. Vrouwen worden dringend geadviseerd om conceptie te vermijden tijdens de behandeling met vinorelbine. Op dit moment is het de moeite waard om uzelf te beschermen door effectieve voorbehoedmiddelen te gebruiken. Laat ze niet langer dan drie maanden na de datum van stopzetting van het medicijn in kwestie in de steek. Dit medicijn mag niet aan vrouwen worden gegeven tijdens de zwangerschap. Een uitzondering kan alleen gevallen zijn die worden veroorzaakt door medische indicaties die verband houden met de vitale behoefte van de patiënt. Als tijdens de periode van de therapie een vrouw zwanger wordt, is het noodzakelijk om uw arts persoonlijk op de hoogte te stellen en om genetische testen te ondergaan op het risico van pathologische veranderingen bij de foetus.

Het geneesmiddel Navirel kan het lichaam van de patiënt genotoxisch beïnvloeden. Mannen die worden behandeld met vinorelbine, worden daarom niet aanbevolen om een kind tijdens de behandeling te behandelen, evenals gedurende nog eens zes maanden na beëindiging ervan.

Er is geen informatie over de penetratie van de werkzame stof in de moedermelk. Daarom moet het voeden van een pasgeboren baby worden gestopt voordat het medicijn in het lichaam wordt gebracht. Dit medicijn is niet voorgeschreven voor kinderen.

Contra

Elke farmacologische bereiding is een complex van chemische verbindingen die in staat zijn het menselijk lichaam te beïnvloeden, zowel op een positief als op een negatief gebied. Daarom moet u, voordat u het in het behandelprotocol invoert, niet alleen de oorzaken van het gebruik kennen, maar ook contra-indicaties voor het gebruik van Navirel. In ons geval is dit:

• Individuele intolerantie van het lichaam van de patiënt voor vinorelbine, evenals voor andere vinca-alkaloïden.
• Laag niveau van neutrofielen in het bloed van de patiënt (minder dan 2000 per kubieke millimeter).
• Ernstige stroom of recentelijk gedurende de laatste twee weken de overdraagbare infectieziekte.
• Het aantal bloedplaatjes in het plasma is minder dan 75.000 per kubieke millimeter.
• Ga niet samen met andere levende atenuovannymi-vaccins een uitgebreide behandeling in.
• Ernstige vorm van pathologische veranderingen in de lever, niet geassocieerd met de ontwikkeling van kanker.
• Gecontra-indiceerd bij het gebruik van Navirel samen met het vaccin tegen gele koorts.
• Het medicijn wordt niet aanbevolen om in te gaan in het protocol van therapie voor patiënten van de reproductieve periode, als ze geen effectieve anticonceptiebescherming gebruiken.
• Niet gebruiken in combinatie met itraconazol en fenytoïne.

Het is categorisch niet mogelijk om het geneesmiddel intrathecaal toe te dienen (toediening van het geneesmiddel in de subschaalruimte van het ruggenmerg en de hersenen of in de ventrikels van de hersenen).

[12], [13], [14], [15],

Bijwerkingen Fluisterde hij

Het medicijn is geclassificeerd als een groep van giftige chemicaliën. Daarom zijn de bijwerkingen van Navirel vrij uitgebreid met monotherapie en treden het vaakst op in het maag-darmkanaal en het beenmerg. Het is ook noodzakelijk om te begrijpen dat het gebruik van de werkzame stof in gecombineerde chemotherapie samen met andere antitumorale geneesmiddelen vaker de volgende bijwerkingen veroorzaakt dan in het geval van monotherapie. Tegelijkertijd is de intensiteit van hun manifestatie veel helderder. Het is niet nodig om de specifieke nevenreacties en tandempreparaten van de behandelingskuur te verkorten.

• Secundaire infectie met voortschrijdende superinfectie is een schimmel-, virale of bacteriële laesie van verschillende lokalisatie.
• Bloedarmoede.
• Minder vaak kunt u ernstige sepsis waarnemen met onvoldoende functioneren van de interne organen.
• In geïsoleerde gevallen wordt een gecompliceerde septikemie opgemerkt.
• Paralytische obstructie van de darm. Onderdrukking van het beenmerg, wat resulteert in, in de meeste gevallen, neutropenie (derde of vierde graad - met monotherapie).
• Acute manifestaties van trombocytopenie.
• Allergie, gemanifesteerd door de reactie van de huid - roodheid, het verschijnen van jeuk en uitslag, evenals problemen aan de kant van de luchtwegen.
• Quincke-oedeem en anafylactische shock zijn zeldzaam.
• Hyponatriëmie is een laag natriumgehalte in het bloed.
• Constipatie.
• Verminderde reactie van diepe peesreflexen.
• Overtredingen van neurologische aard.
• Paresthesie van het maagdarmkanaal met sensorische en motorische symptomen.
• Verzwakking van de spieractiviteit van de onderste ledematen.
• In zeldzame gevallen is het mogelijk om negatieve symptomen van het cardiovasculaire systeem waar te nemen: ischemische hartziekte, tachycardie, myocardiaal infarct, hartritmestoring.
• Arteriële hypotensie.
• Verminderde sensatie in de extremiteiten.
• Defect in thermoregulatie van ledematen.
• Kortademigheid.
• Spasmen van bronchiale weefsels. Zo'n reactie kan zich onmiddellijk nadat het medicijn in het lichaam wordt genomen en na een paar uur onmiddellijk manifesteren.
• Interstitiële longziekte.
• Gevallen van respiratoire insufficiëntie zijn zeldzaam.
• Falen in het werk van de lever (een toename van de parameters van alkalische fosfatase, aspartaataminotransferase, alanine-aminotransferase en totaal bilirubine).
• Urticaria.
• Erythmische beschadiging van de huid met lokalisatie op de handpalmen en voetzolen.
• Myalgie is een pijnsymptomatologie in de spierweefsels.
• Artralgie - het optreden van pijn in de gewrichten.
• Minder vaak voorkomende pijn in het kaakgebied.
• Verhoging van het creatininegehalte.
• Afname van de algemene lichaamstint, snelle vermoeidheid.
• Fever.
• Roodheid, pijn en flebitis op de injectieplaats. Minder vaak - cellulitis en necrose van weefsels rond de injectieplaats.

[16], [17], [18],

Overdose

Met alle antitumor medicijnen, moet u uiterst voorzichtig zijn. Dit geldt voor Navirela. Wanneer u een verhoogde dosis medicatie krijgt, krijgt u er een overdosis van en kan het lichaam van de patiënt reageren met pathologische symptomen. Het kan zijn:

• Beenmerg hypoplasie - weefsel onderontwikkeling.
• Kan gepaard gaan met een secundaire infectie - superinfectie.
• Een koorts.
• Paralytische obstructie van de darm.

Dergelijke symptomen van een overdosis worden voorkomen door symptomatische onderhoudsbehandeling, zoals bloedtransfusies of breedspectrumantibiotica. Het enige tegengif voor vandaag is niet bekend.

[23], [24], [25]

Interacties met andere geneesmiddelen

Dit medicijn gedraagt zich in veel opzichten op dezelfde manier als alle cytotoxische geneesmiddelen. Omdat het wordt gebruikt bij chemotherapie bij kanker, is het noodzakelijk om met bijzondere aandacht de interacties van Navirel met andere geneesmiddelen te bestuderen.

Het gebruik van vinorelbine in combinatie met cisplatine (vaak gebruikte combinatie) heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van beide geneesmiddelen. De waarschijnlijkheid van het ontwikkelen van granulocytopenie met de combinatie Navirel en cisplatine is echter hoger dan bij monotherapie van het betreffende geneesmiddel.

L-asparaginase kan de klaring van vinorelbine in de lever verminderen, waardoor de toxiciteit ervan toeneemt. Om de manifestaties van deze interactie te verminderen, dient Navirel 12 tot 24 uur vóór de toepassing van L-asparaginase te worden voorgeschreven.

Bij het benoemen van tacrolimus of cyclosporine moet het risico van het ontwikkelen van overmatige immunosuppressie met lymfoproliferatie worden overwogen.
Gelijktijdig gebruik met vinca-alkaloïden en mitomycine C verhoogt het risico op bronchospasmen en dyspneu. In sommige gevallen, vooral in combinatie met mitomycine, zijn gevallen van interstitiële pneumonie vastgesteld.

Aangezien vinorelbine metabolisme betrokken voornamelijk CYP3A4 combinatie met inductoren (bijvoorbeeld rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital) of remmers van dit enzym (bijvoorbeeld ketoconazol, ritonavir, itraconazol, erytromycine en claritromycine) kan de farmacologische kinetiek van vinorelbine veranderen.

Itraconazol dient niet gelijktijdig met Navirel te worden toegediend vanwege de mogelijkheid van voortschrijdende neurotoxiciteit.

Vinorelbine is een substraat van P-glycoproteïne derhalve gelijktijdige toediening met remmers (bijvoorbeeld kinidine, cyclosporine, verapamil) of induceerders van het transporteiwit kan invloed hebben op de concentratie van de betrokken werkzame stof preparaat.

Als de patiënt anticoagulantia krijgen, is het noodzakelijk om de meetfrequentie indicatoren coagulatie (INR) verhogen, door de hoge variabiliteit bij de bloedstolling in de loop van de ziekte en de mogelijke interactie tussen orale anticoagulantia en antikanker chemotherapie.

Navirel verhoogt vermoedelijk de verbinding met methotrexaatcellen in het geval dat de geneesmiddelen tegelijkertijd worden gebruikt. In deze situatie is het voor het bereiken van een therapeutisch effect noodzakelijk om de toegediende hoeveelheid methotrexaat te verminderen. Tijdens de behandeling met Navirel mogen vaccinaties tegen gele koorts niet worden gebruikt vanwege de grote kans op het ontwikkelen van een pathologie die kan leiden tot de dood van de patiënt. Andere levende verzwakte vaccins kunnen niet parallel worden gebruikt (met name voor patiënten met een lage afweer door een bestaande ziekte) door het potentiële risico op de ontwikkeling van een systemische, mogelijk dodelijke ziekte. Geïnactiveerde vaccins moeten worden gebruikt als ze bestaan (bijvoorbeeld van polio).

[26], [27], [28], [29], [30], [31],

Opslag condities

De bewaarcondities van het antikankergeneesmiddel Navirel vereisen een ruimte die aan bepaalde eisen voldoet.

• De kamertemperatuur ligt binnen twee tot acht graden boven nul (de koelkast).
• Het medicijn mag niet worden ingevroren.
• Bescherming tegen licht en direct zonlicht.
• De plaats zou niet toegankelijk moeten zijn voor kinderen.

[32], [33]

Houdbaarheid

Drie jaar is de houdbaarheid van het betreffende geneesmiddel. De productiedatum en de einddatum van het gebruik moeten op de verpakking worden vermeld en het is noodzakelijk om de einddatum van het gebruik nauwgezet te controleren. Als het medicijn niet in de aanbevolen periode is gebruikt, is het latere gebruik ten strengste verboden.

Na de bereiding van de oplossing wordt de fysisch-chemische stabiliteit van Navirela nog eens 24 uur waargenomen, als de bewaartemperatuur varieert binnen twee tot acht graden boven nul. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk na verdunning worden gebruikt. De verantwoordelijkheid voor de relevante indicatoren wordt gedragen door een speciale medische functionaris.

[34], [35],