Ibunorm

Ibunorm is een ontstekingsremmend en antireumatisch geneesmiddel dat behoort tot de categorie van niet-steroïde geneesmiddelen.

Het belangrijkste actieve ingrediënt is ibuprofen. Door het gebruik van dit medicijn neemt de intensiteit van de negatieve verschijnselen die in het lichaam optreden en die verband houden met de ontwikkeling van ontstekingen af. Het werkt als een remmer van de processen waarbij prostaglandinen worden aangemaakt, die ontstekingen, pijn en koorts veroorzaken.

De effectiviteit van het medicijn wordt grotendeels bepaald door de zeer korte tijd die ibuprofen nodig heeft om maximaal in het spijsverteringskanaal te worden opgenomen. De hoogste concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma wordt 1-2 uur na opname in het lichaam waargenomen en de aanwezigheid ervan in de synoviale vloeistof bereikt zijn maximum 3 uur na toediening.

Nadat Ibunorm het gewenste therapeutische effect heeft bereikt, wordt het hoofdbestanddeel ibuprofen in de lever gemetaboliseerd en in de vorm van metabolieten via de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd is ongeveer 2 uur.

Indicaties Ibunorm

Indicaties voor het gebruik van Ibunorm kunnen liggen in de behoefte aan symptomatische behandeling van pijn van verschillende soorten en oorsprongen.

Het gebruik van het medicijn veroorzaakt dus een actief pijnstillend effect bij hoofdpijn en kiespijn.

Bovendien is het een effectief middel voor vrouwen om de hevigheid van de menstruatiepijn te verminderen.

Ibunorm wordt met succes gebruikt bij verkoudheid die gepaard gaat met koorts en spierpijn.

Een ander toepassingsgebied van het medicijn is de symptomatologie die inherent is aan reumatische aandoeningen. Ibunorm is effectief in het bestrijden van verschillende vormen van reuma, zoals lokale ontstekingen en een verhoogde huidtemperatuur in het gebied waar het gelokaliseerd is, en in het verminderen van de pijn in de ontstekingshaard.

De indicaties voor het gebruik van Ibunorm ontstaan dus voornamelijk in verband met ontstekingsprocessen, evenals de aanwezigheid van pijnsyndroom zoals tandpijn, hoofdpijn en menstruatiepijn, bij klinische gevallen van een aantal reumatische, neuralgische en andere aandoeningen. Het is ook belangrijk om te benadrukken dat het geneesmiddel uitsluitend bedoeld is om symptomatische pijn te verlichten op het moment van toediening en geen invloed kan uitoefenen op het beloop van de ziekte.

Vrijgaveformulier

Ibunorm wordt geleverd in de vorm van capsules met een harde maagsapresistente omhulling. Het belangrijkste werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel is ibuprofen.

De inhoud van de capsules is een mengsel van korrels en poeder, waarvan de kleur kan variëren en volledig wit of witachtig kan zijn. Ook agglomeraten van deeltjes zijn mogelijk.

Afhankelijk van de hoeveelheid ibuprofen in de capsules, respectievelijk 200 of 400 mg, verschilt hun kleur. Capsules van 200 milligram zijn rood, en capsules met 400 mg ibuprofen zijn wit van kleur.

Naast ibuprofen bevat het medicijn een aantal hulpstoffen. De samenstelling ervan is ook voor elk van deze twee soorten capsules verschillend.

De hulpstoffen in de capsules van 200 mg zijn aardappelzetmeel, hypromellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, magnesiumstearaat en azorubine E 122.

Capsules met 400 mg ibuprofen bevatten aardappelzetmeel, hypromellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon, magnesiumstearaat.

De vorm van het medicijn is zodanig dat het, dankzij zijn gemakkelijk oplosbare omhulsel in de darm, de absorptie ervan in het lichaam bevordert en het begin van de actualisering van het therapeutische effect binnen de kortste tijd in gang zet.

Farmacodynamiek

Een van de belangrijkste kenmerken die de farmacodynamiek van Ibunorm onderscheidt, is de hoge absorptiesnelheid in het spijsverteringskanaal. Binnen 60 tot 120 minuten na orale inname bereikt het geneesmiddel zijn maximale concentratie in het bloedplasma. Vervolgens, vanaf het derde uur na toediening, wordt het hoogste gehalte van het belangrijkste actieve bestanddeel, ibuprofen, ook in de synoviale vloeistof gevormd.

De farmacologische werking van Ibunorm in het menselijk lichaam bestaat uit het versterken van de ontstekingsremmende, koortsverlagende en pijnstillende eigenschappen van ibuprofen. Dit wordt bereikt door een niet-selectieve blokkade van de enzymen COX1 en COX2, vormen van cyclosigenase. Een belangrijke rol in het werkingsmechanisme van het geneesmiddel is ook weggelegd voor het remmen van de processen waarbij prostaglandinen worden aangemaakt. Dit zijn de belangrijkste mediatoren van ontsteking, hyperthermie en pijn.

De eigenschappen van Ibunorm als pijnstiller komen het meest tot hun recht bij gebruik bij pijn die veroorzaakt wordt door een ontstekingsreactie.

Farmacodynamiek Ibunorm wordt, net als alle andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, gekenmerkt door antireagentiaactiviteit.

Farmacokinetiek

Farmacokinetiek: Ibunorm wordt gekenmerkt door een hoge absorptiesnelheid vanuit het maag-darmkanaal. De mate van absorptie van het geneesmiddel wordt beïnvloed door het feit dat de inname voorafgegaan wordt door voedselinname. In dergelijke gevallen wordt de maximale concentratie bereikt in een ongeveer twee keer zo lange periode als wanneer Ibunorm op een lege maag wordt ingenomen. Na inname bedraagt de TCmax in het bloedplasma anderhalf tot twee uur, terwijl dit bij inname op een lege maag respectievelijk 45 minuten is. In hogere concentraties is het geneesmiddel aanwezig in de synoviale vloeistof, waar de TCmax 2-3 uur bedraagt.

90% gebonden aan plasma-eiwitten, wordt het geneesmiddel verder gemetaboliseerd in de lever tijdens presystemisch en postsystemisch metabolisme. Na absorptie wordt ibuprofen in 60% van de R-vorm, die farmacologisch inactief is, geleidelijk omgezet in de actieve S-vorm.

Metabolisme vindt plaats met de betrokkenheid van het CYP2C9-iso-enzym in dit proces. De eliminatiekinetiek wordt gekenmerkt door een tweefasenkarakteristiek. De T12-tijd bedraagt 2 tot 2,5 uur. Voor medicinale retardvormen kan deze tijd tot 12 uur duren.

Uitscheiding vindt plaats via de nieren – minder dan 1% onveranderd en in nog mindere mate – met gal.

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering van Ibunorm hangen af van de toedieningsvorm waarin het geneesmiddel wordt voorgeschreven, voornamelijk van de hoeveelheid van de belangrijkste werkzame stof in de capsules. Er zijn twee soorten capsules met respectievelijk 200 en 400 mg ibuprofen.

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is de aanvangsdosis 1-2 capsules eenmaal daags. Neem indien nodig later 4 tot 6 keer per dag 1-2 capsules met gelijke tussenpozen (4-6 uur).

Voor een enkele dosis van 400 mg neemt u twee capsules van 200 mg of één capsule van 400 mg oraal in.

Er geldt een beperking ten aanzien van de totale hoeveelheid van het geneesmiddel die binnen 24 uur gebruikt kan worden. Neem niet meer dan 6 capsules van 200 mg per dag in en capsules met 400 mg ibuprofen driemaal daags.

Ibunorm wordt oraal ingenomen, bij voorkeur met voedsel. De capsules moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt, zonder te kauwen.

Bij oudere patiënten wordt het medicijn voorgeschreven volgens speciaal voorgeschreven regels, op basis waarvan de dosering gekozen wordt en het juiste behandelregime bepaald wordt.

In gevallen waarin de gekozen toedieningsmethode en de dosering van Ibunorm de symptomen van de ziekte na meer dan 3 dagen niet effectief wegnemen, kan het nodig zijn om de diagnose te verduidelijken en het behandelingsregime te herzien op basis van nieuwe diagnostische gegevens.

[ 2 ]

Gebruik Ibunorm tijdens zwangerschap

Wat de vraag betreft of het mogelijk is om Ibunorm te gebruiken tijdens de zwangerschap, moet meteen opgemerkt worden dat het gebruik ervan tijdens deze periode altijd gepaard gaat met een bepaald risico.

Net als alle andere stoffen die de prostaglandinesynthese remmen, kan ibuprofen, als belangrijkste actieve bestanddeel van het geneesmiddel, een negatief effect hebben op zowel de vrouw die het kind draagt als op de intra-uteriene groei en ontwikkeling van de foetus. Uit gegevens van epidemiologisch onderzoek blijkt duidelijk dat er een verhoogde kans is op een spontane abortus. Bovendien kan het gebruik van het geneesmiddel in de vroege stadia van de zwangerschap hartafwijkingen met zich meebrengen. De objectieve omvang van dit gevaar is, zoals algemeen wordt aangenomen, direct afhankelijk van de mate waarin de dosering wordt verhoogd en hoe lang de behandeling wordt voortgezet.

In het eerste en tweede trimester kan het gebruik van Ibunorm alleen worden gerechtvaardigd in gevallen waarin een medisch specialist tot de conclusie is gekomen dat het verwachte positieve effect van het gebruik voor de aanstaande moeder de mogelijke bijwerkingen voor de foetus aanzienlijk overtreft. Daarom is het raadzaam om tijdens de zwangerschapsplanning en in de eerste twee trimesters de dosering minimaal te houden en de behandelkuren zo kort mogelijk te houden.

Vanaf het begin van het derde trimester valt het medicijn onder de regel van categorische uitsluiting van de lijst van toegestane medicijnen in dit stadium van de zwangerschap.

Tijdens het geven van borstvoeding kunnen de actieve bestanddelen van Ibunorm samen met metabolieten een lage concentratie in de moedermelk vormen. Tot op heden zijn er geen betrouwbare gegevens over de onvoorwaardelijke schadelijke effecten op zuigelingen. Daarom is het gebruik van Ibunorm tijdens de zwangerschap en borstvoeding toegestaan voor kortdurende behandeling van koorts en pijn, mits de aanbevolen dosering wordt aangehouden. In principe is het niet nodig om borstvoeding te weigeren.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Ibunorm zijn onder meer een aantal gevallen waarin het gebruik van het medicijn onaanvaardbaar is of waarbij vanwege bepaalde factoren voorzichtigheid geboden is.

In de eerste plaats is het noodzakelijk dat de patiënt overgevoelig is voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van Ibunorm. Het geneesmiddel moet dan van de lijst met voorgeschreven medicijnen worden geschrapt.

De conditie die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van het medicijn is de aanwezigheid in de medische voorgeschiedenis van de patiënt van astma, bronchospasme, huiduitslag of rhinitis die zijn opgetreden als gevolg van het gebruik van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Het wordt aanbevolen om de inname van Ibunorm en het gebruik van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder COX-2 - selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, te scheiden.

Indien u in het verleden last heeft gehad van perforatie of gastro-intestinale bloeding veroorzaakt door niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, is het gebruik van dit geneesmiddel onaanvaardbaar.

Contra-indicaties voor Ibunorm zijn onder andere een maagzweer of een maagbloeding op dit moment, of een maagzweer die in de anamnese is opgenomen met twee of meer duidelijke episodes van verergering van de zweer of bloeding.

Het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden bij hart-, nier- en leverfunctiestoornissen, zoals ernstig hart-, lever- en nierfalen, cardiale ischemie.

De categorie 'onacceptabel voor gebruik' omvat Ibunorm bij cerebrovasculaire en andere actieve vormen van bloeding. Dit omvat ook aandoeningen van de hematopoëtische functie met onbekende oorzaak.

Contra-indicaties voor het gebruik van Ibunorm zijn onder andere uitdrogingsstoornissen als gevolg van braken, diarree of onvoldoende vochtinname.

Bijwerkingen Ibunorm

Bijwerkingen van Ibunorm bij een kortdurende behandeling zijn onder andere overgevoeligheidsreacties op het medicijn.

Onder hen wordt het optreden van anafylaxie of niet-specifieke allergische reacties opgemerkt. Er zijn ook manifestaties van ademhalingsreacties in de vorm van exacerbaties van bronchiale astma, kortademigheid en bronchospasme. Door het gebruik van Ibunorm kunnen huiduitslag, jeuk, urticaria en purpura optreden. In zeldzame gevallen wordt de ontwikkeling van bulleuze of exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme en epidermale necrolyse waargenomen.

Het gebruik van het medicijn in langdurige behandeltrajecten voor chronische aandoeningen kan het scala aan bijwerkingen nog verder vergroten.

In zeldzame gevallen uiten ze zich in algemene aandoeningen als gevolg van overgevoeligheid. Bij deze ernstige reacties kunnen het gezicht, de tong en het strottenhoofd opzwellen, kortademigheid optreden, een snelle hartslag optreden, de bloeddruk daalt, er kunnen anafylactische verschijnselen optreden, angio-oedeem ontstaat, shock optreedt, bronchospasme optreedt, astatische complicaties optreden, aseptische meningitis optreedt.

Het spijsverteringsstelsel en het maag-darmkanaal kunnen soms negatief reageren op het gebruik van Ibunorm in de vorm van buikpijn, misselijkheid, dyspepsie, braken, diarree, constipatie en winderigheid.

Zeer zelden treden bijwerkingen op zoals brandend maagzuur, maagzweren, ulceratieve stomatitis, gastro-intestinale bloedingen of perforatie. In sommige gevallen kan dit fataal zijn, met name bij oudere patiënten.

Het centrale zenuwstelsel dat wordt blootgesteld aan de negatieve effecten van het medicijn, reageert met het optreden van hoofdpijn, mogelijk duizeligheid, nervositeit, angst, slapeloosheid of juist slaperigheid, emotionele instabiliteit en een depressieve toestand.

Indien er bijwerkingen van Ibunorm worden waargenomen, rechtvaardigen deze de noodzaak om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het medicijn en medisch advies in te winnen.

[ 1 ]

Overdose

Een overdosis Ibunorm wordt meestal aangegeven door het optreden van een complex van specifieke, karakteristieke symptomen.

Deze symptomen uiten zich in misselijkheid, braken, buikpijn, hoofdpijn, duizeligheid en oorsuizen. Er treedt slaperigheid op, en als gevolg van nystagmus is de visuele waarneming verminderd.

Zeer zeldzame gevallen doen zich voor waarbij sprake is van bewustzijnsverlies, arteriële hypotensie ontstaat en nierfalen en metabole acidose niet worden uitgesloten.

De behandeling van een overdosis is symptomatisch en ondersteunend. Het belangrijkste doel van de medische maatregelen is het waarborgen van de activiteit van alle vitale functies. De genomen behandelingsmaatregelen zijn erop gericht het lichaam weer in een staat van normalisatie van de vitale functies te brengen.

Als een van de eerste stappen is het raadzaam om de maag te spoelen en de patiënt actieve kool oraal in te nemen.

Dit alles moet, indien mogelijk, binnen 1 uur na inname van een potentieel toxische dosis van het geneesmiddel gebeuren. Ibunorm krijgt schadelijke toxische eigenschappen na opname in het menselijk lichaam in hoeveelheden van meer dan 400 mg/kg.

Bij een overdosis is onmiddellijk handelen noodzakelijk, ook omdat er geen specifiek tegengif voor Ibunorm bestaat.

Interacties met andere geneesmiddelen

Interacties van Ibunorm met andere geneesmiddelen worden gereguleerd door regels die gelden voor alle niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Het gelijktijdig gebruik van corticosteroïden vergroot de kans op maag-darmzweren en kan bovendien bloedingen veroorzaken.

Bij het voorschrijven van het medicijn in combinatie met diuretische en bloeddrukverlagende medicijnen is een evenwichtige aanpak vereist, omdat de therapeutische werking van laatstgenoemde verzwakt kan zijn.

De combinatie van Ibunorm en selectieve en antiplaatjes serotonine-remmers kan leiden tot gastro-intestinale bloedingen.

Hartglycosiden kunnen, in combinatie met het medicijn in één behandelplan, een factor zijn die hartfalen verergert en de aanwezigheid van een verhoogd gehalte aan glycosiden in het bloedplasma veroorzaakt.

Door interactie met anticoagulantia (warfarine, enz.) wordt het anticoagulerende effect versterkt.
Zoals blijkt uit bevestigde gegevens, leidt gelijktijdig gebruik van zidovudine en Ibunorm bij patiënten met een hiv-infectie tot een verhoogd risico op hematomen en bloedingen.

Wanneer chinolon-antibiotica gelijktijdig met dit geneesmiddel worden gebruikt, is er een grotere kans dat er aanvallen optreden.

Bij de behandeling met Ibunorm is het noodzakelijk om dit middel niet te combineren met acetylsalicylzuur, aangezien in dit geval de kans op het ontwikkelen van allerlei bijwerkingen toeneemt.

De interacties van Ibunorm met andere geneesmiddelen zijn, zoals we kunnen zien, zeer divers en kunnen allerlei combinaties vormen. Om een zo effectief mogelijk complex gebruik van verschillende geneesmiddelen te bereiken, moet de keuze van een behandelregime worden toevertrouwd aan een competente medisch specialist.

[ 3 ]

Opslag condities

De opslagcondities voor Ibunorm vereisen dat het geneesmiddel wordt bewaard in een omgeving met een constante temperatuur van maximaal 25 graden Celsius.

Het is ook belangrijk om te weten dat alleen de originele verpakking waarin de fabrikant het product heeft verpakt, volledige garantie biedt voor de optimale bewaring ervan.

Daarnaast is het gebruikelijk dat alle medicijnen op een plek worden bewaard waar ze niet in de handen van kinderen kunnen vallen.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel bedraagt 3 jaar vanaf de productiedatum die op de verpakking staat vermeld.

Het is niet toegestaan Ibunorm te gebruiken na de aangegeven tijd.