Identiteit

Zidena is een geneesmiddel dat de erectiele functie verbetert.

Indicaties Identiteit

Het is aangetoond dat erectiestoornissen te elimineren, gemanifesteerd in de vorm van de onmogelijkheid van het bereiken van een erectie of het behoud ervan in een vorm voldoende om een bevredigend seksueel contact te maken.

[1]

Vrijgaveformulier

Tabletten met een volume van 100 mg. Eén blister bevat 1, 2 of 4 tabletten. In 1-ste verpakking bevat 1 dergelijke blisterplaat (in de hoeveelheid 1-st, 2 of 4-tabletten) of 2 blisterplaten (in de hoeveelheid van 1 of 2 tabletten).

[2]

Farmacodynamiek

De actieve component van udenafil is een selectieve remmer van een specifiek element van PDE-5 (reversibele werking), wat het proces van cGMP-uitwisseling bevordert.

Udenafil heeft geen direct relaxerend werking van relatief geïsoleerde corpus cavernosum hoewel beïnvloed seksuele prikkeling, verhoogt ontspannende werking uitgeoefend door stikstofoxide (door het vertragen PDE5 verantwoordelijk voor de afbraak van cGMP in het corpus cavernosum).

Als resultaat ontspannen de gladde spieren van de slagaders en stroomt het bloed naar de weefsels in de penis, waardoor de erectie wordt gestimuleerd. Als seksuele stimulatie niet beschikbaar is, heeft het medicijn niet het gewenste effect.

In-vitrotests hebben aangetoond dat udenafil werkt als een selectieve remmer van het enzym PDE-5. Dit element is binnen het corpus cavernosum gladde spieren, samen met de organen van de vaten, en bovendien in de skeletspier, nier, plaatjes en cerebellum met licht. Udenafil in 10000 maal krachtiger vertraagt element PDE5 dan enzymen PDE-1 PDE-2, evenals PDE-3 en PDE-4, die zich in de hersenen van het hart en de lever, en bovendien, bloedvaten en andere organen.

Daarnaast is het werkende component 700 keer krachtiger op PDE-5 dan op het element van PDE-6 (het zit in het netvlies, verantwoordelijk voor de waarneming van kleuren). Udenafil vertraagt de activiteit van PDE-11 niet, het veroorzaakt dus geen spier- en lumbale pijn en tekenen van testiculaire toxiciteit.

Dankzij de actieve substantie verbetert de erectie, wat bijdraagt aan de succesvolle uitvoering van geslachtsgemeenschap.

Het medicijn duurt maximaal 24 uur. Het begint zich na een half uur na opname te manifesteren (onder de voorwaarde van seksuele opwinding bij een man).

Bij gezonde mensen werkzame bestanddeel geen significante veranderingen SAD-waarden en DBP opzichte veroorzaken aan de placebo bij liggende en staande houding (maximum verlaagd gemiddeld respectievelijk 1,6 / 0,8 en 0,2 / 4,6 mm Hg. V.).

Samen met dit verandert udenafil de kleurperceptie (groen / blauw) niet, omdat het een zwakke affiniteit heeft voor het element van PDE-6. De stof heeft geen invloed op de indices van druk in de ogen, gezichtsscherpte, en op hetzelfde moment de grootte van de pupillen en ERG.

Tijdens het testen van udenafil was er geen klinisch significant effect op de concentratie-index, en tegelijkertijd de hoeveelheid afgegeven sperma en daarnaast de morfologie samen met de beweeglijkheid van de spermatozoa.

[3]

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt snel geabsorbeerd na intern gebruik. De piek van de plasma-index komt na 0,5 - 1,5 uur (gemiddeld 1 uur).

De halfwaardetijd is 12 uur en de hoge synthese van de stof met het plasma-eiwit (93,9%) verlengt de periode van blootstelling aan 24 uur met het gebruik van een enkele dosis.

Het eten van voedingsmiddelen die grote hoeveelheden vet bevatten, heeft geen invloed op de absorptie-index van udenafil. De farmacokinetische eigenschappen van geneesmiddelen worden ook niet beïnvloed door gelijktijdige orale toediening van het geneesmiddel in de hoeveelheid van 200 mg en alcohol in een dosering van 112 ml (herberekening met 40% ethylalcohol).

Het metabolisme wordt meestal uitgevoerd met de deelname van iso-enzym CYP3A4 hemoproteïne P450.

Het algemene niveau van de reinigingsfactor van de component bij een gezond persoon is 755 ml / minuut. Na orale toediening wordt het in de vorm van vervalproducten samen met uitwerpselen uitgescheiden.

Het actieve ingrediënt verzamelt zich niet in het lichaam. Bij dagelijks gebruik van geneesmiddelen toonden vrijwilligers in de hoeveelheid van 100 en 200 mg in de periode van 10 dagen geen merkbare veranderingen in de farmacokinetiek van het medicijn.

[4]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, ongeacht het voedsel. Een dosering van 100 mg wordt aanbevolen. De tablet moet een half uur vóór de vermeende geslachtsgemeenschap worden ingenomen.

Gezien de individuele reactie op het geneesmiddel, evenals de effectiviteit ervan, kan de dosering worden verhoogd tot 200 mg.

Voor een dag kan het medicijn maximaal 1 keer worden ingenomen.

[8], [9]

Contra

Onder de contra-indicaties van medicijnen:

• intolerantie voor een van de elementen van het medicijn;
• gecombineerd gebruik samen met nitraten en andere leveranciers van stikstofmonoxide;
• kinderen jonger dan 18 jaar.

Voorzichtigheid is geboden bij het benoemen in dergelijke gevallen:

• mannen met een ongecontroleerde stijging van de bloeddruk (meer dan 170/100 mm Hg), evenals een verlaging van de bloeddruk (minder dan 90/50 mm Hg);
• mensen met een erfelijke vorm van degeneratieve retinale pathologieën (waaronder pigmentretinitis, evenals proliferatieve DRP);
• Personen die in de afgelopen zes maanden een myocardinfarct, beroerte of coronaire bypass hebben gehad;
• als de patiënt nierfalen of lever in ernstige vorm heeft;
• met aangeboren syndroom UIQT of verlenging van deze indicator als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen;
• aanleg voor de ontwikkeling van priapisme;
• mannen met een anatomisch vervormde penis;
• patiënten met een implantaat in de penis;
• mensen met CCC-pathologieën - een onstabiele vorm van angina pectoris of met angina pectoris, die optreedt tijdens geslachtsgemeenschap; een chronische vorm van hartfalen (II-IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie), die in de afgelopen zes maanden bij de patiënt is ontstaan; en naast ongecontroleerde hartritmestoornissen: in dergelijke gevallen moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van complicaties;
• gecombineerde opname met α-adrenoblokkers, CCB of andere antihypertensiva, omdat dit een extra afname in DAD kan veroorzaken, en ook een SAD van 7-8 mm Hg.

Bijwerkingen Identiteit

Door het gebruik van medicijnen is het mogelijk om dergelijke bijwerkingen te ontwikkelen:

• CAS-organen: vaak stroomt bloed naar de huid van het gezicht;
• organen van het centrale zenuwstelsel: in sommige gevallen ontwikkelt zich duizeligheid, paresthesie of cervicale radiculitis;
• visuele organen: vaak roodheid van de ogen, in meer zeldzame gevallen zijn er pijn, wazig zien of toegenomen tranen;
• huid: in sommige gevallen ontwikkelen netelroos, er is zwelling in het gezicht of oogleden;
• organen van het spijsverteringsstelsel: ontwikkelen voornamelijk ongemak in de maag of dyspepsie; minder vaak zijn er tandpijn of misselijkheid, gastritis of constipatie ontwikkelt zich;
• organen van het ademhalingssysteem: gewoonlijk is er een verstopte neus en ontwikkelt af en toe dyspnoe of droogheid van het neusslijmvlies;
• organen van ODA: periartritis ontwikkelt afzonderlijk;
• algemeen: vaak is er een ongemakkelijk gevoel in het borstbeen of hoofdpijn, en naast deze koorts; Er zijn enkele buikpijnen, pijn in het borstbeen, een gevoel van dorst of vermoeidheid.

Tijdens de post-marketing testen drugs beschreef ook andere negatieve effecten: hartkloppingen, neusbloedingen, diarree, geluiden in de oren, allergie (erythema en huiduitslag), langdurige erectie, het gevoel een merkbare algemeen ongemak, maar anders dan dat de warmte of koude, en ook hoest en positionele duizeligheid.

[5], [6], [7],

Overdose

In het geval van een medicijngebruik van 400 mg was de bijwerking vergelijkbaar met de symptomen die werden waargenomen bij het gebruik van het medicijn in kleinere doses, maar deze waren frequenter.

Om de overdosis te elimineren, moet de therapie worden toegepast om van de symptomen af te komen. De dialyseprocedure versnelt de uitscheiding van de actieve component van het geneesmiddel niet.

Interacties met andere geneesmiddelen

Remmers heemeiwit P450 isoenzym CYP3A4 (zoals indinavir, ritonavir, erythromycine, cimetidine, ketoconazol en itraconazol en grapefruitsap) kan udenafil eigenschappen verbeteren.

Ketoconazol (in een dosering van 400 mg) verhoogt de plasmapiek en biologische beschikbaarheid van udenafil (in een dosering van 100 mg), 0,8 keer (of 85%) en bijna tweemaal (of 212%), respectievelijk.

Ritonavir en indinavir verhogen de eigenschappen van udenafil aanzienlijk.

Rifampicine, dexamethason en anticonvulsiva (zoals fenytoïne, fenobarbital en carbamazepine) udenafil staat om het metabolisme te versnellen, zodat het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen eigenschappen van deze verzwakt.

Wanneer gecombineerd gebruik van udenafil (bij orale ontvangst in een dosering van 30 mg / kg) met nitroglycerine (enkele intraveneuze injectie van 2,5 mg / kg) in de experimentele omstandigheden van de test werden waargenomen effecten op de farmacokinetische eigenschappen van udenafil, maar ze nog combineren afgeraden, omdat dit kan het bloeddrukniveau verlagen.

Udenafil en geneesmiddelen die tot de categorie α-blokkers behoren, zijn vaatverwijders. Daarom moeten ze bij gelijktijdig gebruik in minimale doseringen worden voorgeschreven.

[10], [11], [12], [13]

Opslag condities

Drugs bevatten is vereist op een plaats waar de zon en het vocht niet binnendringen, en ook ontoegankelijk voor het kind. Temperatuur - niet meer dan 30 ° C.

Houdbaarheid

Ziden kan gedurende 3 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[14]