Iso-mic

Een geneesmiddel voor de behandeling van hart- en vaatziekten. Laten we de indicaties, bijwerkingen, dosering en andere farmacologische kenmerken ervan bekijken. Internationale naam: Iso-mic: isosorbidedinitraat -1,4 3,6-dianhydrosorbitol-2,5-dinitraat. Het behoort tot de farmacologische groep geneesmiddelen die de bloedtoevoer en het myocardmetabolisme verbeteren. Een anti-angininemiddel met als actief bestanddeel isosorbidedinitraat, dat behoort tot de groep organische nitraten. Stimuleert de ontspanning van de gladde spierlaag van de bloedvaten, wat leidt tot een afname van de perifere weerstand en de bloedstroom naar het rechteratrium. Het anti-anginine effect is te danken aan een vergroting van het lumen van de kransslagaders en een herverdeling van de coronaire bloedstroom ten gunste van ischemische gebieden.

Indicaties Iso-mic

Het geneesmiddel wordt gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en heeft de volgende indicaties voor gebruik:

• Instabiele angina pectoris
• Acuut myocardinfarct
• Acuut linkerventrikelfalen
• Vasospastische angina pectoris (Prinzmetal)

Tabletten en spray worden gebruikt ter voorkoming van angina pectorisaanvallen bij patiënten met cardiale ischemie. Ze zijn effectief bij chronisch hartfalen en ernstig pulmonaal hypertensiesyndroom.

Parenterale vormen van Iso-mic worden voorgeschreven aan patiënten met acute aandoeningen: acuut myocardinfarct, acuut linkerventrikelfalen, pre-infarcttoestand, instabiele angina pectoris.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Iso-mic is verkrijgbaar in verschillende vormen. Laten we ze elk afzonderlijk bekijken:

• Spuiten

Verkrijgbaar in donkere glazen flesjes van 15 ml. De sublinguale aerosol bevat 375 mg isosorbidedinitraat.

• Ampullen

Concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie. Verkrijgbaar in ampullen van 2 ml of injectieflacons van 5 ml. Eén kartonnen verpakking bevat 10 ampullen of 5 injectieflacons. 1 ml van het geneesmiddel bevat 10 mg isosorbidedinitraat.

• Injectieoplossing

Ampullen van donker glas met elk 10 ml, verpakking met 10 ampullen. 1 ampul oplossing bevat 10 mg isosorbidedinitraat.

• Sublinguale tabletten

Capsules in polymeerflesjes, 50 stuks per stuk. Tabletten zijn verkrijgbaar in doseringen van 5, 10 en 20 mg isosorbidedinitraat. Als hulpstoffen: sorbitol en suiker.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

Isosorbidedinitraat is het actieve bestanddeel van Iso-mic. De farmacodynamiek van het geneesmiddel is gekoppeld aan de afgifte van actieve componenten van stikstofmonoxide in de gladde spieren van het vaatstelsel. Stikstofmonoxide verhoogt de concentratie cyclisch 3,5-guanosinemonofosfaat en bevordert de activering van guanylaatcyclase. Dit bevordert de ontspanning van gladde spieren. Onder invloed van de werkzame stof ontspannen precapillaire sluitspieren en arteriolen zich veel minder dan aderen en grote slagaders.

Isosorbidedinitraat is een perifere dilatator die inwerkt op de veneuze vaten. Het vermindert de zuurstofbehoefte van het myocard door perifere aderen te verwijden en de instroom naar het rechteratrium vóór inspanning te verminderen, en vermindert de totale perifere vaatweerstand na inspanning.

De werkzame stof herverdeelt de coronaire bloedstroom naar gebieden met een verminderde bloedtoevoer. Verhoogt de tolerantie voor fysieke activiteit bij ischemische hartziekte en angina pectoris. Ontlast de hartspier bij hartfalen door pre-loads en verlaagt tevens de druk in de longcirculatie.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacokinetiek

Bij sublinguale toediening van Iso-mic (spray, tabletten) treedt het therapeutische effect binnen 2-5 minuten op en houdt het tot 1-2 uur aan. De farmacokinetiek wijst erop dat de maximale plasmaconcentratie binnen 5-6 minuten wordt bereikt. Bij parenterale toediening treedt het effect binnen 1-2 minuten na infusie op. Orale vormen worden gekenmerkt door een langdurig therapeutisch effect van 4-5 uur. De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 2 uur bereikt, de biologische beschikbaarheid bedraagt 22% (tijdens de eerste passage door de lever).

Isosorbidedinitraat wordt in het lichaam gemetaboliseerd en vormt twee actieve metabolieten. Deze worden binnen 5 en 2,5 uur uitgescheiden. Isosorbidedinitraat wordt binnen 1-5 uur uitgescheiden, ongeacht de toedieningsmethode. Bij langdurige behandeling neemt de halfwaardetijd toe. Binnen 24 uur wordt 80-100% van de ingenomen dosis via de nieren uitgescheiden.

[ 5 ], [ 6 ]

Dosering en toediening

Afhankelijk van de medische indicaties en de vorm van afgifte wordt aan de patiënt de toedieningsmethode en dosering van Iso-mic voorgeschreven.

• Sublinguale tabletten worden ingenomen vóór verwachte emotionele of fysieke stress. De pillen worden onder de tong gehouden tot ze volledig zijn opgelost of gekauwd. Aanbevolen dosering: 1-2 stuks, 3-4 keer per dag. De behandelingsduur wordt bepaald door de arts.
• Tabletten voor orale toediening worden doorgeslikt met schoon drinkwater, zonder te kauwen. In de regel wordt 10-20 mg van het geneesmiddel 2-3 keer per dag voorgeschreven, de maximale dosering is 120 mg isosorbidedinitraat per dag. Tussen de doses moet een tijdsinterval van 4 uur in acht worden genomen.
• De injectievloeistof wordt opgelost in de infuusvloeistof en intraveneus toegediend via een infuus. Hiervoor worden 400 ml isotone natriumchloride-oplossing en 50-100 ml Iso-mic injectievloeistof gebruikt. De dosering en behandelingsduur zijn individueel per patiënt.
• Het concentraat voor de bereiding van de infuusoplossing wordt direct na verdunning gebruikt en intraveneus toegediend via een infuus. De dosering en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de toestand van de patiënt. Monitoring van bloeddruk, hartslag, ECG en diurese is vereist.
• Sublinguale spray wordt onder de tong gespoten. Houd tijdens het sprayen uw adem in en adem door uw neus. Tussen elke spray moet een interval van 30 seconden zitten. Voor de behandeling worden 1-2 sprays, 3-4 keer per dag, voorgeschreven.

Bij langdurige therapie is het noodzakelijk om na 4-6 weken een wekelijkse pauze in te lassen, ongeacht de vorm van het medicijn.

[ 9 ], [ 10 ]

Gebruik Iso-mic tijdens zwangerschap

Het gebruik van Izo-Mik tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt afgeraden. Het voorschrijven van het geneesmiddel tijdens deze periode kan gepaard gaan met vitale indicaties. In dit geval moet echter rekening worden gehouden met de mogelijkheid van pathologische reacties bij de foetus.

Het medicijn wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk vanwege een gebrek aan betrouwbare gegevens over de veiligheid ervan.

Contra

Iso-mic heeft contra-indicaties voor gebruik, die gebaseerd zijn op de individuele reactie van het lichaam op de werkzame stof. Het medicijn wordt niet voorgeschreven in de volgende gevallen:

• Acute vasculaire insufficiëntie
• Ernstige arteriële hypotensie
• Harttamponade
• Constrictieve pericarditis
• Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie
• Cardiogene shock
• Ernstige bloedarmoede
• Gesloten-hoekglaucoom
• Toxisch longoedeem en hyperthyreoïdie
• Recent traumatisch hersenletsel
• Hemorragische beroerte

Parenterale vormen worden niet gebruikt bij ernstige bloedarmoede, ernstige nier- en leverfunctiestoornissen. Het geneesmiddel wordt met speciale voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met een acuut myocardinfarct met lage bloeddruk, cerebrale circulatiestoornissen, verhoogde intracraniële druk, aorta- of mitralisklepstenose.

[ 7 ]

Bijwerkingen Iso-mic

Tijdens het gebruik van Iso-mic kunnen sommige patiënten bijwerkingen ervaren. Deze bijwerkingen worden veroorzaakt door het actieve bestanddeel - isosorbidedinitraat:

• Cardiovasculair systeem: hyperemie van het gezicht en het bovenlichaam, aanvallen van angina pectoris, kortdurende hypoxemie, verlaging van de bloeddruk, reflextachycardie, collaps.
• Maag-darmkanaal: droge mond, misselijkheid en braken, branderig en tintelend gevoel in de mond, brandend maagzuur, ontspanning van de sluitspier.
• Centraal zenuwstelsel: zwakte, slaapproblemen, verminderde gezichtsscherpte, hoofdpijn en duizeligheid, cerebrale ischemie.

Daarnaast zijn huidallergische reacties (jeuk, branderigheid, roodheid) en tolerantie voor nitraten mogelijk. Bij gebruik van Iso-mic wordt het afgeraden om werkzaamheden te verrichten die extra aandacht vereisen en mogelijk onveilige mechanismen te bedienen. Dit komt doordat het middel duizeligheid en verminderde gezichtsscherpte kan veroorzaken.

[ 8 ]

Overdose

Hoge doses van het medicijn kunnen leiden tot overdosering. Meestal zijn dit tekenen van arteriële hypotensie en reflextachycardie. Overdosering kan methemoglobinemie, ernstige hoofdpijn, misselijkheid en een snelle hartslag veroorzaken.

• Bij een sterke bloeddrukdaling is toediening van een isotone natriumchloride-oplossing noodzakelijk. Dit helpt het circulerende bloedvolume te herstellen.
• Bij ernstige hypotensie worden noradrenaline en dopamine gebruikt.
• Bij methemoglobinemie wordt 1 g ascorbinezuur oraal ingenomen, zuurstoftherapie gevolgd door intraveneuze toediening van 50 ml van een 1% methyleenblauwoplossing.

Omdat er geen specifiek tegengif bestaat, zijn symptomatische behandeling en maatregelen gericht op het behoud van de normale werking van het cardiovasculaire stelsel geïndiceerd.

[ 11 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Iso-mic kan worden gebruikt bij complexe behandelingen van hart- en vaatziekten. Interactie met andere geneesmiddelen is mogelijk mits medisch voorschrift.

• Het geneesmiddel kan de toxiciteit van dihydro-ergotamine vergroten en de plasmaconcentraties ervan verhogen.
• Gecontra-indiceerd in combinatie met sildenafil en nitraten.
• Vermindert de werkzaamheid van heparine en miotische middelen.
• Bij gelijktijdig gebruik met sympathicomimetica is de anti-angineuze werking verminderd.
• Antihypertensiva en vaatverwijdende middelen, bètablokkers en calciumantagonisten, tricyclische antidepressiva, neuroleptica, ethylalcohol en andere medicijnen versterken de bloeddrukverlagende eigenschappen van isosorbidedinitraat.

Bij gebruik van oplossingen voor intraveneuze toediening wordt het gebruik van infuussystemen van polyvinylchloride of polyurethaan afgeraden. Systemen van glas, polyethyleen en polytetrafluorethyleen zijn wel toegestaan.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Opslag condities

Alle Iso-mic-producten moeten, conform de bewaarcondities, in de originele verpakking bewaard worden, uit de buurt van open vuur, beschermd tegen vocht en zonlicht. De aanbevolen bewaartemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

[ 15 ]

Houdbaarheid

Iso-mic in de vorm van een sublinguale spray heeft een houdbaarheid van 48 maanden vanaf de productiedatum. De injectievloeistof, het concentraat voor de bereiding van een infuusvloeistof en de tabletten kunnen 36 maanden worden gebruikt. Na deze periode is het geneesmiddel niet meer te gebruiken en moet het worden weggegooid.

[ 16 ]