Caverject

Caverject behoort tot een groep geneesmiddelen die invloed kunnen uitoefenen op het urogenitale stelsel en de hormonen van het voortplantingsstelsel.

Het medicijn wordt veel gebruikt in de urologie om erectiele functie te herstellen. De farmacologische groep waartoe Caverject behoort, bestaat uit geneesmiddelen die analogen zijn van prostaglandine E1.

Het medicijn begint binnen 5-10 minuten na toediening te werken. De werkingsduur van het medicijn varieert van 1 tot 3 uur, afhankelijk van de ernst van het pathologische proces, de aanwezigheid van bijkomende pathologie en de leeftijd van de patiënt.

De dosering moet door de arts voor elke patiënt individueel worden bepaald. De eerste injecties met het medicijn moeten in een ziekenhuisomgeving worden toegediend, waarna de patiënt zelfstandig injecties kan toedienen, mits hij goed voorbereid en bekwaam is.

[ 1 ]

Indicaties Caverject

Het geneesmiddel wordt in de urologie gebruikt voor therapeutische en diagnostische doeleinden. De indicaties voor het gebruik van Caverject omvatten de behandeling van erectiestoornissen, waarvan de oorzaak psychogene en neurogene aandoeningen kunnen zijn. Deze omvatten pathologie van het zenuwstelsel, psycho-emotionele labiliteit, voortdurende stresssituaties, zorgen, een hoge werkdruk en onvoldoende slaap.

Daarnaast kan vaatpathologie de oorzaak zijn van erectiestoornissen. Door spasmen van de bloedvaten is er een onvolledige toevoer van zuurstof en voedingsstoffen naar de genitaliën, wat een directe impact heeft op de erectie.

Het is belangrijk om te weten dat het niet altijd één factor is die de seksuele functie beïnvloedt, maar dat het ook een combinatie van verschillende factoren is, wat leidt tot erectiestoornissen van gemengde oorsprong.

Indicaties voor het gebruik van Caverject suggereren ook het gebruik van het geneesmiddel voor de diagnose van erectiestoornissen als hulpmiddel.

Voor een volledige behandeling van erectiele functie is het niet alleen noodzakelijk om de juiste diagnose te stellen, maar ook om de oorzaak van de aandoening te identificeren. Naast directe behandeling van erectiele functie moet de oorzakelijke factor worden geëlimineerd, anders is het therapeutische effect mogelijk niet langdurig.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt gebruikt voor intracaverneuze toediening en wordt daarom afgegeven in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een injectieoplossing.

Belangrijke fysische en chemische eigenschappen van het preparaat zijn het gelyofiliseerde poeder met een witte of beige tint. Daarnaast bevat de kit een speciaal oplosmiddel, een kleurloze vloeistof, suspensies en een benzylalcoholgeur.

Het belangrijkste actieve bestanddeel van het geneesmiddel is alprostadil. Het wordt geleverd in een hoeveelheid van 10 mcg per fles. Daarnaast is het noodzakelijk om de hulpcomponenten in de vorm van lactosemonohydraat en natriumcitraat te vermelden. De afgiftevorm van het oplosmiddel is water voor injectie met benzylalcohol met een concentratie van 9 mg/ml.

De verpakking van het geneesmiddel bevat een spuit gevuld met oplosmiddel (1 ml volume), een injectienaald in een plastic omhulsel en een flesje met poeder (lyofilisaat).

Deze vorm van vrijgave maakt het mogelijk om het geneesmiddel direct voor toediening te bereiden. Restanten van het geneesmiddel na eenmalig gebruik zijn verboden, aangezien het geneesmiddel in verdunde vorm niet lang houdbaar is.

Farmacodynamiek

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het geneesmiddel bevindt zich in dierlijke weefsels en vloeistoffen. Alprostadil heeft verschillende therapeutische effecten, waarvan de meest uitgesproken de vaatverwijdende werking, de remming van bloedplaatjesaggregatie en de bescherming van bloedvaten zijn.

De farmacodynamiek van Caverject is te danken aan de werking van alprostadil, een analoog van prostaglandine E1. Hierdoor wordt na intracaverneuze toediening blokkering van alfa-1-adrenoreceptoren in weefsels, ontspanning van de spiervezels van de zwellichamen en activering van de lokale bloedcirculatie, inclusief de microcirculatie, waargenomen.

Door het wegnemen van spasmen en het verwijden van de slagaderen van de zwellichamen en de gladde trabeculaire spieren, wordt een krachtige bloeddoorstroming en verwijding van de lacunes in de zwellichamen gegarandeerd.

Farmacodynamiek: Caverject zorgt voor een verhoogde bloedstroom, terwijl het veno-occlusieve mechanisme in het lichaam wordt geactiveerd, wat resulteert in een verminderde bloedstroom door de aderen onder de eiwitmantel. Dit stimuleert het ontstaan van een erectie.

Vanaf het moment van inname van het medicijn tot het ontstaan van een erectie kan het 5 tot 10 minuten duren. Het therapeutische effect van het medicijn is merkbaar binnen 1-3 uur. De duur van de erectie hangt af van de leeftijd van de patiënt, de ernst van de aandoening die de erectiestoornis veroorzaakt, en de aanwezigheid van bijkomende aandoeningen.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel is bedoeld voor intracaverneuze toediening en wordt gekenmerkt door een snelle metabolisatie. Na intraveneuze toediening wordt ongeveer 80% van de in de bloedbaan circulerende alprostadil tijdens de passage door de luchtwegen (longen) gemetaboliseerd via omega- en bèta-oxidatie.

Door enzymatische oxidatie ontstaan verschillende metabolieten, waaronder ketogroepen. Ketometabolieten hebben een lagere therapeutische activiteit dan de belangrijkste werkzame stof van het geneesmiddel.

Farmacokinetiek: Caverject zorgt ervoor dat 90% van de alprostadilmetabolieten binnen 24 uur via de urinewegen wordt uitgescheiden. De resterende 10% wordt via de darmen uitgescheiden. De volledige toegediende dosis wordt gemetaboliseerd, waardoor het geneesmiddel niet onveranderd wordt uitgescheiden. Bovendien vindt er geen accumulatie van alprostadil in weefsels plaats.

Na intracaverneuze toediening van 20 mcg alprostadol werd na 30 en 60 minuten geen significante stijging van de concentratie van het actieve ingrediënt in het bloed waargenomen. De hoeveelheid metabolieten van het geneesmiddel nam echter toe en bereikte een maximum een half uur na toediening van Caverject. Een uur na gebruik van het geneesmiddel keerde de concentratie metabolieten terug naar de eerdere waarden.

Alprostadil circuleert in de bloedbaan gebonden aan eiwitten, met name albuminen en in mindere mate globulinen. De associatie van het geneesmiddel met erytrocyten en leukocyten is niet bewezen. Na intracaverneuze toediening wordt het geneesmiddel snel gemetaboliseerd en oefent het zijn therapeutische effect uit.

[ 4 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel is bedoeld voor intracaverneuze toediening. Hiervoor is een naald van 27-30 gauge nodig. De toedieningsmethode en dosering moeten door de arts individueel worden gekozen.

Intracaverneuze injecties moeten onder steriele omstandigheden worden uitgevoerd. De injectieplaats bevindt zich op het dorsolaterale oppervlak van het bovenste derde deel van de penis (dichter bij de testikels). Om lokale bijwerkingen te voorkomen, moet de injectieplaats elke keer worden afgewisseld, met een alcoholdoekje worden behandeld en mag de naald niet in zichtbare aderen worden ingebracht.

Om het geneesmiddel te bereiden, verwijdert u de plastic dop van de fles en veegt u de rubberen dop schoon met een alcoholdoekje vóór toediening. Injecteer vervolgens 1 ml van de oplossing in de fles met een spuit en naald om het poeder te verdunnen. Schud de fles meerdere keren om het oplossingsproces te versnellen.

Nu moet u het medicijn in de spuit opzuigen (iets meer dan de gewenste dosis), de naald vervangen en de lucht uit de spuit verwijderen (hierdoor kan er een beetje medicijn uitlekken).

Nadat u de injectieplaats heeft behandeld, moet u een injectie toedienen. De resterende hoeveelheid van het geneesmiddel mag niet meer worden gebruikt, omdat het geneesmiddel niet in opgeloste toestand kan worden bewaard.

Voor diagnostische doeleinden wordt Caverject gebruikt in een dosering van 20 mcg (voor mannen zonder neurologische aandoeningen) en maximaal 10 mcg (met neurologische aandoeningen), waarna het met masserende bewegingen over de penis moet worden verdeeld. Het therapeutische effect wordt beoordeeld door het tijdstip van het begin van de erectie en de duur ervan te bepalen. Als de erectie langer dan een uur aanhoudt, is het noodzakelijk om maatregelen te nemen om de eliminatie van het geneesmiddel te versnellen. Om priapisme te voorkomen, dient de patiënt tegen de tijd dat hij de kliniek verlaat, bevrijd te zijn van zijn erectie en dient de penis volledig ontspannen te zijn.

De toedieningsmethode en dosering worden bepaald op basis van de ernst van de pathologie, de leeftijd van de patiënt en de aanwezigheid van bijkomende aandoeningen. De startdosis voor mannen met ruggenmergletsel is 1,25 mcg; de vervolgdoses zijn tweemaal zo hoog. De vierde dosis bedraagt 10 mcg en wordt vervolgens met 5 mcg verhoogd tot de effectieve dosis voor het gewenste effect is bereikt.

Bij vasculaire, gemengde of psychogene oorzaken van erectiestoornissen wordt aanbevolen om te beginnen met 2,5 mcg en vervolgens met 5 mcg te verhogen totdat het gewenste therapeutische effect is bereikt.

Zodra het resultaat is bereikt, mag de dosis niet vaker dan eenmaal per dag en maximaal drie keer per week worden gebruikt. Aan het begin van de behandeling moeten intracaverneuze injecties met het medicijn worden uitgevoerd door een zorgverlener. Nadat de patiënt de toedieningsprincipes onder de knie heeft, kan hij de manipulatie thuis zelfstandig uitvoeren.

De optimale dosis is de hoeveelheid van het medicijn die een erectie gedurende 1 uur geeft. Het wordt niet aanbevolen om de maximale dosering (60 mcg) te overschrijden om de erectie langer dan een uur te laten aanhouden. In de meeste gevallen is 5-20 mcg alprostadol voldoende.

[ 7 ]

Gebruik Caverject tijdens zwangerschap

Tijdens de zwangerschap is speciale controle vereist op de medicijnen die de vrouw gebruikt. In de eerste drie maanden vindt de vorming van organen plaats, wat zich later kan uiten in een onvolledige ontwikkeling en onvoldoende functionaliteit van de systemen.

Dit betekent echter niet dat de resterende 6 maanden van de zwangerschap geen aandacht behoeven. In deze periode vindt namelijk de groei en ontwikkeling van de foetus plaats, wat ook van belang is voor de vitale functies van de baby.

Het laatste trimester van de zwangerschap is belangrijk omdat de borstklieren van de vrouw zich dan het meest intensief voorbereiden op de voeding van de baby. Bij het gebruik van medicijnen in de laatste fase is de kans groter dat de metabolieten ervan in de moedermelk terechtkomen, wat de gezondheid en het leven van de baby in gevaar brengt.

Het gebruik van Caverject tijdens de zwangerschap is absoluut gecontra-indiceerd, omdat het geneesmiddel niet bedoeld is voor gebruik door vrouwen. Bovendien is het gebruik ervan verboden tijdens het geven van borstvoeding en tijdens de kindertijd.

Contra

Voordat u medicijnen gaat gebruiken, moet u eerst op de hoogte zijn van de contra-indicaties. Zo voorkomt u dat er bijwerkingen optreden en dat uw aandoening verergert.

Contra-indicaties voor het gebruik van Caverject zijn onder meer individuele intolerantie voor alprostadol of hulpstoffen die deel uitmaken van het geneesmiddel.

Bovendien is het gebruik van het geneesmiddel verboden bij aandoeningen die bijdragen aan de ontwikkeling van priapisme. Deze aandoeningen omvatten sikkelcelanemie, afwijkingen aan rode bloedcellen, myeloom of leukemie. Er moet ook rekening worden gehouden met anatomische afwijkingen van de penisstructuur, zoals de ziekte van Peyronie, angulatie en caverneuze fibrose, urethrastrictuur en hypospadie.

Contra-indicaties voor het gebruik van Caverject impliceren een verbod op het gebruik van het geneesmiddel door mannen met penisimplantaten. Daarnaast wordt het gebruik van Caverject ook afgeraden voor mannen die om verschillende redenen gecontra-indiceerd zijn voor seksuele activiteit. Het geneesmiddel is verboden voor patiënten jonger dan 18 jaar en na 75 jaar, aangezien er geen gegevens zijn over de therapeutische effecten van het geneesmiddel bij deze groep patiënten.

[ 5 ]

Bijwerkingen Caverject

Klinische studies hebben bijwerkingen van Caverject aan het licht gebracht die zijn waargenomen bij eenmalig of langdurig gebruik.

In sommige gevallen is er sprake van een infectie van de bovenste luchtwegen, waaronder schimmels. Vanuit het zenuwstelsel treden duizeligheid, hoofdpijn, bewusteloosheid en veranderingen in de gevoeligheid van de huid op.

Daarnaast worden soms mydriasis, hematoom op de injectieplaats, bloeduitstortingen en griepachtige verschijnselen waargenomen. Het cardiovasculaire systeem kan op de toediening van Caverject reageren met ritme- en geleidingsstoornissen in de vorm van supraventriculaire extrasystolen, veneuze schade, drukverlaging en overmatige verwijding van de bloedvaten.

Andere bijwerkingen van Caverject zijn misselijkheid, een droge mond, huiduitslag, hyperhidrose, blozen, een verstopte neus en hoesten.

Het bewegingsapparaat kan op het gebruik van het medicijn reageren met spierkrampen, pijn in de billen, benen en onderrug.

Van de urinewegen en het voortplantingsstelsel is het de moeite waard om dysuriesymptomen te benadrukken, het verschijnen van bloed in de urine, frequente aandrang om te urineren, urine-incontinentie, evenals zwelling van de testikels, pijn in de penis, toegenomen erectiele functie, schade aan de penis en disfunctie van de prostaatklier.

[ 6 ]

Overdose

Na intracaverneuze toediening van het geneesmiddel kan een langdurige erectie of priapisme ontstaan. Een man dient de arts te waarschuwen als hij een erectie heeft die langer dan 4 uur aanhoudt. Als priapisme (een langdurige erectie) langer dan 6 uur aanhoudt, moeten therapeutische maatregelen worden genomen. Deze aandoening wordt waargenomen bij een overdosis Caverject.

De eerste behandeling is aspiratie van de penis. Hiervoor wordt een vlindernaald in de cavernosus gestoken en wordt 20-50 ml bloed opgezogen. Indien nodig kan de behandeling aan de andere kant van de penis worden herhaald tot er 100 ml bloed is verzameld.

Indien overdosering optreedt als gevolg van het gebruik van een te hoge dosis en aspiratie niet effectief is, wordt intracaverneuze toediening van een alfa-adrenerge medicatie aanbevolen. Monitoring van de bloeddruk en pols van de patiënt is verplicht bij gebruik van vasoconstrictoren.

Een overdosis heeft met name een negatief effect op de gezondheid bij ischemische schade aan de bloedvaten die de hartspier van bloed voorzien, cerebrale ischemie, hypertensie en ook bij het gebruik van monoamineoxidaseremmers.

Bij langdurige erectie is het noodzakelijk om een fenylefrine-oplossing van 200 mcg/ml te bereiden en elke 5-10 minuten 0,5-1 ml toe te dienen. Indien dit geneesmiddel niet beschikbaar is, is het toegestaan om adrenaline te gebruiken met een concentratie van 20 mcg/ml.

Na toediening van deze medicijnen en onvoldoende effect, dient bloedaspiratie uit de penis te worden voortgezet. De maximale dosis fenylefrine is 1 mg en voor adrenaline 100 mcg (5 ml). Indien de medicijnen en aspiratie geen effect hebben, dient chirurgische behandeling te worden toegepast: shunting.

[ 8 ], [ 9 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het gelijktijdig gebruik van Caverject met andere geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen, zoals sildenafil, om het ontstaan van een langdurige erectie te voorkomen.

Gebruik Caverject bovendien niet in combinatie met geneesmiddelen die de erectie kunnen verlengen, zoals papaverine. De interactie van Caverject met andere geneesmiddelen die de erectie beïnvloeden, is gecontra-indiceerd, aangezien een te lange erectie de algehele gezondheid kan schaden.

Het gebruik van Caverject in combinatie met sympathicomimetische geneesmiddelen kan de werking van alprostadol verminderen, wat mogelijk niet het gewenste resultaat oplevert wat betreft erectiele functie.

De interactie van Caverject met andere geneesmiddelen met een bloeddrukverlagende werking manifesteert zich door een versterking van de werking van laatstgenoemde, wat kan leiden tot overmatige drukverlaging en collaps. Alprostadol activeert de farmacodynamiek van vaatverwijders, anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers.

Het gelijktijdige gebruik van Caverject en geneesmiddelen die het bloedstollingssysteem beïnvloeden, kan bloedingen veroorzaken.

Tegelijkertijd veroorzaakt intracaverneuze toediening van alprostadol met het gebruik van diuretica, insuline, NSAID's en orale hypoglycemische geneesmiddelen geen bijwerkingen.

Opslag condities

Om de medicinale eigenschappen van het geneesmiddel gedurende een bepaalde tijd te behouden, is het noodzakelijk om rekening te houden met de aanbevelingen voor het bewaren ervan.

Daarom is het noodzakelijk om een optimale temperatuur, luchtvochtigheid en verlichting te handhaven om vroegtijdig verlies van de medicinale eigenschappen te voorkomen.

De bewaarcondities voor Caverject omvatten controle over de temperatuur in de ruimte waar het geneesmiddel zich bevindt. Deze mag niet hoger zijn dan 25 graden Celsius. Bovendien moet er rekening mee worden gehouden dat direct zonlicht een nadelig effect heeft op de structuur van het geneesmiddel, wat de farmacokinetiek en farmacodynamiek kan beïnvloeden.

Een verplichte voorwaarde is dat kinderen geen toegang tot het geneesmiddel mogen hebben. Kinderen kunnen zich verwonden aan de fles of de naald, en oraal innemen van het poeder kan bijwerkingen en vergiftiging veroorzaken. Om dit te voorkomen, moet Caverject op een voor kinderen ontoegankelijke plaats worden bewaard.

Speciale instructies

Caverject is een effectief medicijn voor de behandeling van erectiestoornissen, maar vereist speciale aandacht bij gebruik. Bij een hoge dosering kan een erectie 4-6 uur of zelfs langer aanhouden, wat de algehele conditie van een man bedreigt. Om chirurgische behandeling van een overdosis te voorkomen, is het noodzakelijk om de aanbevelingen van de arts strikt op te volgen en de dosering niet te overschrijden om een erectie langer dan een uur te laten aanhouden.

Houdbaarheid

Als de bewaarvoorschriften voor het geneesmiddel worden nageleefd, behoudt het geneesmiddel zijn therapeutische eigenschappen gedurende de gehele houdbaarheidsdatum.

Bij de productie van een geneesmiddel moet de vervaldatum worden vermeld, inclusief de productiedatum en de laatste gebruiksdatum. Na de vervaldatum van Caverject, die 2 jaar bedraagt, is het gebruik ervan verboden en moet het geneesmiddel worden vernietigd.

Als het geneesmiddel gedurende de vervaldatum wordt blootgesteld aan zonlicht, extreme vochtigheid of als de fles niet meer goed is afgesloten, kan de structuur van alprostadol veranderen en kunnen de effecten op het menselijk lichaam daardoor veranderen.