Lendacin

Lendacine is een antibacterieel geneesmiddel met een hoge systemische activiteit. Het behoort tot de categorie cefalosporinen van de derde generatie. Het wordt parenteraal toegediend.

Het medicijn heeft krachtige bacteriedodende eigenschappen en oefent een therapeutisch effect uit op een bepaald aantal bacteriën (grampositieve en -negatieve). Het actieve bestanddeel is ceftriaxon, dat een aanzienlijke resistentie vertoont tegen de activiteit van β-lactamasen.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Lendacina

Het wordt gebruikt voor verschillende ziekten waarvan de ontwikkeling verband houdt met de activiteit van bepaalde stammen van microben:

• infectieuze en ontstekingsinfecties die het ademhalingsstelsel aantasten;
• pathologieën van keel-, neus- en oorheelkundige aard;
• bloedvergiftiging;
• hartaandoeningen - endocardiale aandoeningen van infectieuze en inflammatoire oorsprong;
• vastgestelde meningokokkeninfectie;
• Gastro-enterologische problemen – verschillende ziekten die verband houden met de werking van het maag-darmkanaal en een infectieuze oorsprong hebben;
• uro- of nefrologie, evenals gynaecologie;
• infecties die verband houden met gewrichts- en botweefsel;
• letsels van de opperhuid en de onderhuid (ook ontstaan door een verstoring van hun integriteit – trauma of wond);
• koortsachtige toestand van tyfus, evenals shigellose of salmonellose veroorzaakt door invasies;
• ziekte van Lyme;
• gediagnosticeerde neutropenische koorts geassocieerd met kwaadaardige tumoren.

[ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het bestanddeel wordt vrijgegeven in de vorm van een lyofilisaat voor de productie van injectievloeistof. De doos bevat 1, 5 of 10 flesjes met het lyofilisaat.

[ 4 ]

Farmacodynamiek

Lendacin vertoont een bacteriedodende werking tegen de volgende pathogene micro-organismen:

• pneumokokken, epidermale of gouden stafylokokken, viridans streptokokken, gonokokken met Haemophilus influenzae, meningokokken, Ducray-bacillen, bleke treponema's en peptostreptokokken, evenals Borrelia burgdorferi, serratia marcescens, pestbacillen, vulgaris Proteus en Proteus mirabilis;
• salmonella, citrobacter, enterobacter met coli, klebsiella met morgan bacteriën, shigella en providencia (heeft geen effect op stammen die helpen bij de productie van β-lactamasen).

Het heeft geen therapeutische werkzaamheid bij ziekten die veroorzaakt worden door de activiteit van Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Acinetobacter met Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, fecale enterokokken en stafylokokken die resistent zijn tegen methicilline.

Chlamydia, mycoplasma en de bacillus van Koch zijn resistent tegen de werking van Lendacine.

Het medicijn is effectief tegen bacteriestammen die resistent zijn tegen andere medicijnen uit de betreffende groep.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel vertoont een intensieve absorptie na intramusculaire injectie. Cmax-waarden in plasma worden vrij snel bereikt. De biologische beschikbaarheid is 100%.

De Vd-waarden van het medicijn zijn vrij hoog; het medicijn komt snel in de weefselvloeistoffen terecht.

Bij de behandeling van meningokokkeninfecties bij kinderen (vanaf de geboorte) dringt 17% van het geneesmiddel door in het hersenvocht. Bij volwassenen met dezelfde ziekte overschrijdt de concentratie van het geneesmiddel in het hersenvocht 2-24 uur na toediening van 50 mg/kg lichaamsgewicht de MIC-waarden.

Het geneesmiddel wordt voornamelijk via de nieren (ongeveer 55%) en via de darmen (ongeveer 45%) uitgescheiden. De gemiddelde halfwaardetijd van het geneesmiddel is ongeveer 8 uur.

Deze halfwaardetijd helpt de plasma- en weefselwaarden van het geneesmiddel te handhaven (ongeveer 24 uur), die de MIC-waarden in weefsel en plasma van sommige pathogene bacteriën die gevoelig zijn voor Lendacine overschrijden. Hierdoor kan slechts één injectie met het geneesmiddel per dag worden toegediend.

Er moet rekening worden gehouden met het verschil in farmacokinetiek van geneesmiddelen bij jonge kinderen (jonger dan 8 dagen) en bij ouderen: de gemiddelde halfwaardetijd bedraagt 16 uur.

Bovendien worden er veranderingen in de uitscheiding van het geneesmiddel bij pasgeborenen waargenomen: de uitscheidingssnelheid in de urine stijgt tot 70%.

[ 5 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt parenteraal toegediend - via intramusculaire injecties of intraveneuze infusen (met een lage snelheid, minimaal een half uur).

Personen ouder dan 12 jaar dienen 1-2 gram van het medicijn 1 of 2 keer (met een tussenpoos van 12 uur) per dag in te nemen. Bij een 2-infuus wordt dus niet meer dan 4 gram van het medicijn per dag toegediend.

Voor mensen ouder dan 18 jaar wordt 0,25 gram eenmaal daags intramusculair toegediend tegen gonorroe. Er mag maximaal 0,25 gram van de stof per dag worden gebruikt.

Kinderen jonger dan 12 jaar krijgen 50-75 mg/kg van het medicijn een- of tweemaal daags (met een pauze van 12 uur). Een kind mag maximaal 2 gram Lendacin per dag krijgen.

Voor personen jonger dan 12 jaar wordt bij de behandeling van meningokokken 0,1 g/kg een- of tweemaal daags (met een interval van 12 uur) toegediend. Maximaal 4 g van de stof per dag is toegestaan. De behandelingsduur varieert van 7 tot 14 dagen.

Pasgeborenen krijgen 20-50 mg/kg van het medicijn toegediend via een infuus met een langzaam tempo. Het aantal ingrepen per dag en de maximaal toegestane dagelijkse dosis worden individueel bepaald.

Bij ernstige lever- of nieraandoeningen is het noodzakelijk om de standaarddosering van het geneesmiddel aan te passen. De helft van de standaarddosis moet worden toegediend en daarnaast moeten de plasmawaarden van het geneesmiddel tijdens de behandeling worden gecontroleerd.

Schema voor de productie van vloeistoffen en het daaropvolgende gebruik ervan.

Intramusculaire injecties.

De vloeistof voor dergelijke procedures wordt bereid met oplosmiddelen die een verdovend effect hebben (om de pijn tijdens de injectie te verminderen). Bij de bereiding van het geneesmiddel wordt 1 g lyofilisaat verdund in 1% lidocaïne (3,5 ml; 0,25 g per 2 ml).

De injectie wordt diep in de bilspier toegediend. Het is verboden om meer dan 1 gram per bil te gebruiken. Om het risico op lokale allergische reacties te minimaliseren, worden de injecties om de beurt in elke bil toegediend.

Vloeistoffen bereid met lidocaïne kunnen niet gebruikt worden voor intraveneuze ingrepen.

Intraveneuze injecties.

Het oplosmiddel is injectiewater met een dosering van 1 gram medicijn per 10 ml vloeistof (0,25 g/5 ml).

Het moet op lage snelheid worden toegediend, gedurende 2 tot 4 minuten.

Intraveneuze infusen.

Voor 2 g poeder, gebruik 40 ml oplosmiddel - calciumvrije infuusvloeistof (0,45%/0,9% NaCl, 5% levulose, 2,5%/5%/10% dextrose of 6% dextran met dextrose).

De infusie wordt uitgevoerd op lage snelheid, gedurende minimaal een half uur.

[ 7 ]

Gebruik Lendacina tijdens zwangerschap

De beslissing over het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap moet door de behandelend arts worden genomen, rekening houdend met de voordelen voor de vrouw en de waarschijnlijkheid van negatieve gevolgen voor de foetus.

U mag uw kind geen borstvoeding geven tijdens de bacteriedodende behandeling met Lendacin, omdat de werkzame stof in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u het geneesmiddel moet gebruiken, moet u gedurende de behandeling stoppen met borstvoeding.

Contra

Gecontra-indiceerd voor gebruik bij gediagnosticeerde intolerantie voor medicijnen uit de aangegeven categorie.

Het wordt met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven in de volgende situaties:

• ernstige overgevoeligheid voor penicillines (omdat er een grote kans is op verergering van de allergische symptomen);
• aanwezigheid van hepato- of nefropathologieën;
• maag-darmstoornissen;
• geschiedenis van ziekten die verband houden met de galblaas.

[ 6 ]

Bijwerkingen Lendacina

Bijwerkingen zijn onder meer:

• problemen met de spijsvertering en het maag-darmkanaal: braken, stomatitis, winderigheid, misselijkheid, dunne ontlasting, en daarnaast hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van intrahepatische enzymen en pseudomembraneuze colitis;
• schade aan de hematopoëtische functie: een afname van het aantal eosinofielen met leukocyten, een toename van de snelheid van trombusvorming, hemolytische anemie en een afname of toename van het aantal bloedplaatjes in het bloed;
• urinewegproblemen: verminderde urineproductie of verhoogde bloedcreatininespiegels;
• Stoornissen in het centrale zenuwstelsel: duizeligheid of hoofdpijn;
• lokale symptomen: ontwikkeling van flebitis of pijn en ongemak tijdens de toediening van het geneesmiddel en na de injectie;
• Uitingen van allergie: huiduitslag en jeuk op de huid, hyperthermie, dermatitis, angio-oedeem, erythemateuze huiduitslag met optredende exsudaat, evenals urticaria en anafylactoïde symptomen (verlaging van de bloeddruk en bronchiale spasmen).

Overdose

Bij een overdosis van het geneesmiddel kunnen braken, misselijkheid of een losse, frequente ontlasting optreden, evenals stuiptrekkingen of bewustzijnsstoornissen.

Raadpleeg een arts als bovenstaande symptomen optreden. Neem passende symptomatische maatregelen. Lendacine heeft geen tegengif. Hemodialyse is niet effectief.

Interacties met andere geneesmiddelen

De combinatie met ciclosporine veroorzaakt een verhoging van de plasmawaarden, waardoor ook de toxiciteit toeneemt.

Gelijktijdig gebruik met bloedplaatjesaggregatieremmers of NSAID's verhoogt de kans op bloedingen aanzienlijk.

De combinatie met diclofenac leidt tot veranderingen in de uitscheiding van het geneesmiddel: de uitscheiding via de nieren wordt verzwakt, met een gelijktijdige toename van de uitscheiding via de darmen samen met de gal.

Gebruik in combinatie met acetazolamide resulteert in hyperconcentratie van het geneesmiddel in de maaginhoud.

Lendacin mag niet worden toegediend of gemengd met antibacteriële middelen (antibiotica uit andere farmacologische categorieën).

Infuusvloeistoffen die het element Ca bevatten, mogen niet met de medicatie worden gemengd.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Opslag condities

Lendacin moet op een donkere en droge plaats bewaard worden bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Lendacin kan binnen 3 jaar na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt. De afgewerkte vloeistof is 6 uur houdbaar bij een temperatuur van 25 °C en 24 uur in de koelkast (2-8 °C).

Aanvraag voor kinderen

Mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen bij wie een verhoogd bilirubinegehalte is vastgesteld.

[ 11 ], [ 12 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Azaran, Movigip, Torotsef, Axone met Longacef, en ook Betasporin, Rocephin, Medaxon met Biotriaxon en Sterycef met Megion. Daarnaast omvat de lijst Ificef, Cefatrin, Lifaxon en Tornaxon, Cefogram en Oframax, Ceftriabol met Tercef, Hizon en Triaxone met Cefson, evenals Forcef, Ceftriaxon en Cefaxone.