Levofloxacine

Levofloxacine is een antimicrobieel geneesmiddel.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Indicaties Levofloxacine

Het wordt gebruikt (in tabletten) om ziekten van infectieuze en inflammatoire aard te elimineren, die veroorzaakt worden door de activiteit van microben die gevoelig zijn voor het medicijn:

• infectie in het intra-abdominale gebied;
• acute fase van sinusitis;
• infectieuze processen in de urinewegen (ongecompliceerde vorm);
• chronische bronchitis in de acute fase;
• gemeenschapsgebonden longontsteking;
• prostaatontsteking;
• infectieuze letsels die de onderhuid en de opperhuid aantasten;
• infecties in het urinestelsel, met complicaties op de achtergrond;
• bloedvergiftiging of bacteriëmie.

De infuusoplossing voor intraveneuze ingrepen wordt gebruikt bij de behandeling van infecties die ontstaan in de onderste urinewegen en de luchtwegen, maar ook in de huid, de nieren, het onderhuids slijmvlies, de geslachtsorganen en de keel-, neus- en oororganen.

Oogdruppels worden gebruikt bij oppervlakkige ooginfecties met een bacteriële oorzaak.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geproduceerd in tabletten van 0,25 en 0,5 g (20 stuks in een blister en 5 blisterplaatjes in een verpakking; of 10 stuks in een blisterverpakking, 9 of 10 van dergelijke verpakkingen in een doos), en ook in tabletten van 0,75 g (10 stuks in een blisterplaatje, 10 van dergelijke plaatjes in een verpakking).

Het wordt ook geproduceerd als infuusoplossing, in flessen met een inhoud van 0,1 of 0,15 liter. Er zit 1 dergelijke fles in een doos.

Het wordt ook geproduceerd in de vorm van oogdruppels, in speciale 2 ml druppelbuisjes, waarvan er 2 in de verpakking zitten. Het wordt ook geproduceerd in flesjes van 5 ml, waarvan 1 flesje met druppeldop in de doos zit.

[ 14 ], [ 15 ]

Farmacodynamiek

Levofloxacine is een antibioticum uit de categorie fluorchinolonen. De werkzame stof in het medicijn heeft een bacteriedodende werking: het remt de enzymen die verantwoordelijk zijn voor DNA-replicatie in bacteriële cellen.

Dit geneesmiddel werkt actief in op veel bacteriën die luchtweginfecties veroorzaken. Het is effectief in het elimineren van infectieuze processen veroorzaakt door penicillineresistente stammen van enterobacter, pneumococcus, klebsiella, E. coli en citrobacter.

Het medicijn blijkt zeer effectief bij de behandeling van tuberculose en sinusitis.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Farmacokinetiek

Na inname van het geneesmiddel op een lege maag bedraagt de biologische beschikbaarheid ongeveer 100%. Bij inname van het geneesmiddel (0,5 g) met voedsel worden piekconcentraties van de stof in het plasma 60 minuten later waargenomen.

Het medicijn wordt samen met de interstitiële vloeistof in het plasma verspreid en hoopt zich bovendien in grote hoeveelheden op in de weefsels. Slechts 5% van het medicijn wordt afgebroken.

Tot 85% van de stof wordt via de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd van het medicijn is ongeveer 6-7 uur. Tegelijkertijd houdt het post-antibiotische effect 2-3 keer langer aan.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Dosering en toediening

Regeling voor het gebruik van tabletten.

Levofloxacinetabletten worden 1-2 keer per dag oraal ingenomen. Het geneesmiddel mag niet worden gekauwd, maar moet in zijn geheel worden doorgeslikt met 1 glas water. De tablet mag tijdens of vóór de maaltijd worden ingenomen. De portiegroottes worden bepaald op basis van de ernst en aard van de ziekte.

Mensen met een gezonde nierfunctie of een lichte nierfunctiestoornis dienen het medicijn volgens het volgende regime in te nemen:

• Bij verergering van chronische bronchitis - 0,25 of 0,5 g eenmaal daags. De behandeling wordt 7-10 dagen voortgezet.
• Voor sinusitis - 0,5 g van het geneesmiddel eenmaal daags. De kuur duurt 10-14 dagen;
• Bij een infectie in de urinewegen (zonder complicaties) – neem 0,25 g van het geneesmiddel eenmaal daags. De behandeling duurt 3 dagen;
• Voor buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking: gebruik 0,5 g van het medicijn 1-2 keer per dag. De kuur duurt 7-14 dagen;
• bij infectieuze letsels van de urinewegen (met complicaties) – neem 0,25 g van het medicijn eenmaal daags gedurende 7-10 dagen;
• Voor prostatitis - 0,5 g levofloxacine eenmaal daags. De behandeling wordt gedurende 1 maand voortgezet;
• voor infectieuze processen in de onderhuid en opperhuid - neem 0,25 g van de stof eenmaal daags of 0,5 g van het geneesmiddel 1-2 maal daags, gedurende een periode van 7-10 dagen;
• voor infecties in het intra-abdominale gebied – gebruik 0,25 of 0,5 g van het geneesmiddel eenmaal daags gedurende 7-10 dagen (in combinatie met antibacteriële geneesmiddelen die de anaërobe flora beïnvloeden);
• Bij bacteriëmie of bloedvergiftiging: 0,25 of 0,5 g van het medicijn eenmaal daags. De behandeling wordt 7-10 dagen voortgezet.

Gebruik van oplossing voor intraveneuze infusies.

Het medicijn wordt 1-2 keer per dag gebruikt en de oplossing moet via een druppelaar worden toegediend. Indien nodig kan de oplossing worden vervangen door een tablet.

De behandelingsduur is maximaal 2 weken. De behandeling moet gedurende het gehele ziekteverloop worden voortgezet, gevolgd door nog eens 2 dagen nadat de temperatuur is gestabiliseerd. De hoeveelheid van een standaard portie van de oplossing is 0,5 g. Een meer precieze gebruikswijze en de gewenste therapieduur worden individueel gekozen, rekening houdend met de aard van de pathologie:

• in de acute fase van sinusitis – toediening van de oplossing eenmaal daags gedurende 10-14 dagen;
• bij sepsis of longontsteking wordt de procedure 1-2 keer per dag gedurende 1-2 weken uitgevoerd;
• voor pyelonefritis in de acute fase – eenmalig gebruik van het geneesmiddel per dag gedurende 3-10 dagen;
• indien er een infectieuze laesie in de opperhuid ontstaat, dient het medicijn tweemaal daags gedurende 1-2 weken te worden toegediend;
• voor tuberculose - het medicijn wordt een- of tweemaal per dag gedurende 3 maanden gebruikt;
• bij chronische bronchitis tijdens een exacerbatie – toediening van het medicijn eenmaal daags gedurende 7-10 dagen;
• voor prostatitis - het medicijn moet eenmaal daags gedurende een periode van 14 dagen worden gebruikt, waarna moet worden overgegaan op tabletten in een portie van 0,5 g, die volgens een soortgelijk regime worden ingenomen;
• bij een infectieuze laesie van de galblaas wordt de procedure eenmaal per dag uitgevoerd;
• Voor miltvuur - het medicijn wordt eenmaal daags toegediend. Nadat de toestand van de patiënt is gestabiliseerd, wordt hij overgezet op tabletten, die hij vervolgens nog eens 2 maanden volgens een vergelijkbaar schema inneemt;
• Bij een infectie in het buikvliesgebied: de oplossing eenmaal per dag gedurende 1-2 weken gebruiken.

Indien er sprake is van pathologieën, dient de patiënt, nadat de toestand is gestabiliseerd, over te gaan op het gebruik van tabletten volgens een soortgelijk schema tot het einde van de therapeutische kuur.

De behandeling mag niet voortijdig worden stopgezet of opzettelijk worden overgeslagen. Als een tablet of infuus per ongeluk wordt overgeslagen, moet de benodigde dosis onmiddellijk worden toegediend en moet de kuur normaal worden voortgezet.

Mensen met nierproblemen (CR-waarden lager dan 50 ml/minuut) dienen het medicijn volgens een individueel schema te gebruiken. Rekening houdend met de CR-waarden kan het behandelschema als volgt zijn:

• het CC-niveau ligt binnen 20-50 ml/minuut – in het beginstadium van de kuur is het nodig om het medicijn in een dosis van 0,25 of 0,5 g te gebruiken en daarna dagelijks de helft van de aanvangsdosis (0,125 of 0,25 g) te gebruiken;
• CC-indicatoren in het bereik van 10-19 ml/minuut - in eerste instantie wordt het medicijn in porties van 0,25 of 0,5 g gebruikt, waarna de patiënt de helft van deze portie krijgt voorgeschreven, met eenmalig gebruik om de 2 dagen.

Tijdens de periode dat u Levofloxacine gebruikt, dient u blootstelling aan de zon te vermijden en ook niet naar de zonnebank te gaan.

Opgemerkt dient te worden dat peesontstekingen zich soms ontwikkelen als gevolg van het gebruik van dit medicijn. Bij het minste vermoeden van een ontstekingsproces in het peesgebied is het noodzakelijk om het gebruik van het medicijn te staken en een behandeling te starten om de peesontsteking te elimineren.

Tegelijkertijd kan het medicijn hemolyse van rode bloedcellen veroorzaken bij een tekort aan het element G6PD in het lichaam. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van het medicijn aan deze groep patiënten; tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de hemoglobine- en bilirubinewaarden nauwlettend te controleren.

Het medicijn heeft een negatief effect op het concentratievermogen en de snelheid waarmee psychomotorische verschijnselen zich ontwikkelen. Daarom is het raadzaam om tijdens het gebruik af te zien van activiteiten of werk die verhoogde aandacht en een snelle reactie vereisen. Dit omvat onder andere het bedienen van diverse mechanismen en autorijden.

Gebruik oogdruppels.

Het medicijn wordt in de conjunctivale zak van één of beide ogen geïnstilleerd in een dosis van 1-2 druppels. Deze procedure moet worden uitgevoerd met tussenpozen van 2 uur (maximaal 8 keer per dag) gedurende de eerste 2 dagen van de behandeling. Daarna, gedurende nog eens 3-7 dagen, moet de procedure worden uitgevoerd met tussenpozen van 4 uur (niet meer dan 4 keer per dag). De totale behandelingsduur is gewoonlijk 5-7 dagen.

Indien het noodzakelijk is om andere oogmedicijnen als adjuvans te gebruiken, dient men een interval van 15 minuten tussen de procedures in acht te nemen.

Zorg er bij het aanbrengen van de pipet voor dat de punt niet in contact komt met het weefsel rond de ogen en de oogleden.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Gebruik Levofloxacine tijdens zwangerschap

Levofloxacine mag niet aan zwangere vrouwen worden toegediend.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• de aanwezigheid van intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• epileptische aanvallen;
• nierfalen;
• door chinolon veroorzaakte letsels aan pezen;
• borstvoedingsperiode.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van het medicijn bij ouderen en bij personen bij wie een tekort aan het element G6PD in het lichaam is vastgesteld.

[ 28 ]

Bijwerkingen Levofloxacine

Het gebruik van dit medicijn kan veel bijwerkingen veroorzaken die verschillende systemen en organen aantasten.

Patiënten hebben vaak last van diarree, misselijkheid en een verhoogde activiteit van leverenzymen.

Daarnaast kunnen ook verlies van eetlust, slapeloosheid, jeuk, hoofdpijn, braken en een gevoel van gevoelloosheid worden waargenomen, evenals roodheid van de opperhuid, een afname van het aantal leukocyten in het bloed, buikpijn, een gevoel van algemene zwakte of slaperigheid, spijsverteringsstoornissen, duizeligheid en een toename van het aantal eosinofielen in het bloed.

Zelden worden ernstige bronchiale spasmen, anafylaxie, tremoren, verergering van porfyrie, ernstige agitatie, hallucinaties en verwardheid gemeld. Daarnaast treedt spierpijn op, daalt de bloeddruk of het aantal bloedplaatjes, stijgt de creatinine- of bilirubinespiegel. Daarnaast is er een gevoel van intense angst, urticaria, bloederige diarree, paresthesie in de handen, krampen, tendinitis, depressie en hartkloppingen. Gewrichtspijn treedt op, bloedingen nemen toe en het aantal neutrofielen in het bloed neemt af.

Slechts af en toe worden zwelling van de keel of het gezicht, blaren en de ontwikkeling van een shocktoestand opgemerkt. Visuele of smaakstoornissen en nierproblemen kunnen optreden, de tastgevoeligheid en het vermogen om geuren te onderscheiden kunnen afnemen. Daarnaast treden peesscheuringen op, neemt het aantal bloedcellen af, ontstaan resistente infecties, dalen de bloeddruk en glucosespiegels sterk, evenals het aantal basofielen in het bloed. Tegelijkertijd kan men de ontwikkeling van intolerantie voor uv-straling en zonlicht, erythema multiforme, pneumonitis, spierzwakte, vasculaire collaps, vasculitis, rhabdomyolyse, hemolytische anemie, TEN, koorts en tubulo-interstitiële nefritis verwachten.

Naast de bovengenoemde negatieve symptomen kan het medicijn, omdat het een antibioticum is, leiden tot dysbacteriose en een verhoogde schimmelgroei. Daarom is het raadzaam om bij gebruik ook antimycotica en geneesmiddelen met bacteriën te gebruiken die de balans van de darmflora normaliseren.

Oogdruppels kunnen de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• het verschijnen van slijmstrepen in de ogen;
• branderig gevoel;
• roodheid van het bindvlies;
• chemosis in het conjunctivagebied;
• zwelling van het ooglid;
• jeukende ogen;
• ontwikkeling van erytheem op de oogleden;
• contactdermatitis;
• allergische symptomen;
• blefaritis;
• hoofdpijn;
• verslechtering van het gezichtsvermogen;
• proliferatie van papillen in het bindvliesgebied;
• oogirritatie;
• lichtgevoeligheid;
• loopneus.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Overdose

Levofloxacine-intoxicatie veroorzaakt meestal negatieve manifestaties van het zenuwstelsel: duizeligheid, convulsies, een gevoel van verwardheid, enz. Daarnaast kunnen verlenging van het QT-interval, gastro-intestinale disfunctie en erosie van het slijmvliesgebied worden waargenomen.

Er worden symptomatische maatregelen genomen. Dialyse is niet effectief; het medicijn heeft geen tegengif.

De kans op overdosering met oogdruppels is extreem laag. Dit manifesteert zich in de vorm van irritatie van de periorbitale weefsels - zwelling, een branderig gevoel, ernstige roodheid, evenals tranenvloed en een prikkend gevoel. Als de patiënt deze symptomen heeft, is het noodzakelijk om de ogen te spoelen met gewoon schoon water. Bij ernstige bijwerkingen is het noodzakelijk om een specialist te raadplegen.

[ 38 ], [ 39 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Een aanzienlijke verzwakking van de medicinale werking wordt waargenomen bij combinatie met antacida die ijzerzouten, magnesium of aluminium bevatten, of met sucralfaat. Daarom dienen deze middelen met tussenpozen van minimaal 2 uur te worden gebruikt.

Als gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met vitamine K-antagonisten noodzakelijk is, moet de bloedstollingsfunctie tijdens de behandeling worden gecontroleerd.

Probenecide met cimetidine remt de uitscheiding van de werkzame stof levofloxacine licht. Daarom is een behandeling met deze combinatie zeer voorzichtig.

De halfwaardetijd van ciclosporine is licht verlengd in combinatie met het geneesmiddel. Combinatie met GCS verhoogt het risico op een ruptuur in het peesgebied.

Gelijktijdig gebruik met theofylline of NSAID's verhoogt de aanvalsgereedheidsindex.

Infuusvloeistof kan worden gecombineerd met de volgende intraveneuze medicinale oplossingen:

• Ringer-dextrose-oplossing (concentratie 2,5%)
• dextrose-oplossing (concentratie 2,5%)
• zoutoplossing;
• oplossingen voor parenterale voeding.

Het geneesmiddel mag niet gemengd worden met oplossingen van zuiveringszout of heparine.

Klinisch belangrijke therapeutische interacties van het geneesmiddel in de vorm van oogdruppels met andere geneesmiddelen zijn uiterst onwaarschijnlijk.

[ 40 ], [ 41 ]

Opslag condities

Levofloxacine moet op een droge en donkere plaats worden bewaard, buiten het bereik van kinderen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

[ 42 ], [ 43 ]

Houdbaarheid

Levofloxacine in alle doseringsvormen kan gedurende 2 jaar na de datum van afgifte van het therapeutische geneesmiddel worden gebruikt. Een geopend flesje met druppels is 30 dagen houdbaar.

[ 44 ]

Aanvraag voor kinderen

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

[ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]

Analogen

Analogen van oogdruppels zijn de volgende geneesmiddelen: Vitabact met Cipromed, Lofox en Betaciprol, evenals Okatsin met Floxal, Decamethoxine en Ciprolet met Oftalmol, evenals Ofloxacine. De lijst omvat ook Ciprofloxacine (ook in de vormen van Bufus en AKOS), Vigamox en Oftocipro met Zimar, Okomistin en Dancil, evenals Normax, Uniflox, Oftadek, Ciloxan met Moxifur en Ciprolon.

De tabletten en de oplossing hebben de volgende analogen:

• Tabletten - Xenaquin, Lomflox met Zarquin, Nolitsin en Lomatsin, en daarnaast Norfacine, Oflocid (en de forte-vorm), Sparflo en Norilet, Faktiv met Tariferid en Tsirodok, evenals Tsiprex en Gatispane. De lijst omvat ook Tsipropan, Lomefloxacine, Ecocifol, Lofox met Lokson-400, Norbactin, Oflomac en Moximac, met Oflox en Normax. Daarnaast Sparbact, Tsipraz, Plevilox en Tsifloxinal met Tseprova en Taricin;
• tabletten samen met intraveneuze oplossing - Geoflox, Ofloxacine met Abactal, Pefloxacine en Oflo met Ificro en Procipro. Daarnaast Ciprobay, Tsifran, Ciplox met Ciprolet, Avelox, Zoflox met Ciprofloxacine en Zanocin, evenals Ofloxacine, Quintor, Ciprobid met Tarivid en Unikpef;
• intraveneuze oplossing - Ciprolacer, Basidzhen met Cifracid en Ofloxabol, en ook Ciprofloxabol en Cipronate;
• oplossing samen met intraveneus poeder - Pefloxabol;
• tabletten, evenals een intraveneus concentraat en oplossing - het medicijn Ciprinol.

[ 48 ], [ 49 ], [ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ]

Beoordelingen

Levofloxacine krijgt overwegend positieve recensies over de medicinale werking. Artsen en patiënten zeggen dat het medicijn snel negatieve symptomen verlicht en het herstel bevordert.

Onder de nadelen worden vaak de negatieve symptomen genoemd, waaronder pijn in de spieren en een gevoel van ernstige zwakte of verwardheid. De mate waarin deze en andere bijwerkingen zich manifesteren, kan variëren. Maar zelfs met de ontwikkeling van negatieve symptomen merken patiënten dat het medicijn de ernst van de pathologie waarvoor het gebruikt wordt aanzienlijk vermindert.

Op forums worden regelmatig opmerkingen over negatieve effecten geplaatst. Mensen die Levofloxacine gaan gebruiken, moeten hier rekening mee houden.