Levolet

Levolet is een geneesmiddel met een breed scala aan bacteriedodende en antimicrobiële effecten.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaties Levoleta

Het wordt gebruikt om pathologieën van inflammatoire of infectieuze oorsprong te elimineren:

• tuberculose;
• prostaatontsteking van bacteriële oorsprong;
• infectieuze processen die de luchtwegen, de nieren en het urogenitale stelsel aantasten (bijv. pyelonefritis );
• Infecties in het intra-abdominale gebied;
• longontsteking of sinusitis;
• huidletsels met een infectieus karakter.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in tabletten van 0,25 of 0,5 g, verpakt per 10 stuks in een blisterverpakking. Er zit 1 blister in een verpakking.

Er worden ook tabletten van 0,75 g geproduceerd, 5 of 10 stuks in een blisterverpakking. Er zit 1 blisterverpakking in een doos.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacodynamiek

De therapeutische stof in het medicijn is een topoisomerase 2 (DNA-gyrase)-blokker, evenals topoisomerase 4. Dit draagt bij aan de verstoring van het supercoilingproces, dat de binding en "crosslinking" van DNA-breuken in gang zet. Als gevolg hiervan beginnen morfologische transformaties in de celwanden, het cytoplasma en de membranen.

Het geneesmiddel is werkzaam tegen anaerobe (Bacteroides fragilis en Veillonella), grampositieve (stafylokokken en difterie) en gramnegatieve (Morgan's bacterie en Escherichia coli) aerobe bacteriën, evenals tegen pathogene bacteriën met gevoeligheid, matige gevoeligheid en resistentie.

Farmacokinetiek

Absorptie.

Na orale toediening wordt het geneesmiddel vrijwel volledig en snel opgenomen. De piekplasmawaarden worden 1 uur na gebruik bereikt. De biologische beschikbaarheid is bijna 100%.

Het element levofloxacine heeft lineaire farmacokinetische parameters binnen het doseringsbereik van 50-600 mg. Voedselinname heeft weinig effect op de absorptie van het geneesmiddel.

Distributieprocessen.

Ongeveer 30-40% van het geneesmiddel wordt gesynthetiseerd met bloedserumeiwitten. Accumulatie van levofloxacine bij inname van 0,5 g van het geneesmiddel eenmaal daags is niet klinisch significant en kan daarom worden verwaarloosd. Aangenomen wordt dat er een geringe accumulatie kan worden waargenomen bij inname van 0,5 g van het geneesmiddel tweemaal daags. Stabiele distributiewaarden worden waargenomen na 3 dagen.

Distributieprocessen binnen vloeistoffen en weefsels.

De piekwaarden van het geneesmiddel in het bronchiale slijmvlies en de bronchiale epitheliale secretie na orale toediening van 0,5 g van de stof bedragen respectievelijk 8,3 en 10,8 mcg/ml.

In het longweefsel bedroeg de piekwaarde na orale toediening van 0,5 g van het geneesmiddel ongeveer 11,3 μg/ml. Het duurt 4-6 uur om deze waarde te bereiken. De stofwaarden in de longen waren altijd hoger dan in het bloedplasma.

In de blaarvloeistof bedroeg de piekconcentratie van de stof (gebruik van 0,5 gram van het geneesmiddel een- of tweemaal daags) respectievelijk 4 en 6,7 μg/ml.

Het medicijn dringt niet goed door in het hersenvocht.

In prostaatweefsel waren de gemiddelde medicijnwaarden (na inname van 0,5 gram eenmaal daags gedurende 3 dagen) respectievelijk 8,7, 8,2 en 2 mcg/g na 2, 6 en 24 uur. De gemiddelde verhoudingen van de stof in de prostaat/het bloedplasma waren 1,84.

De gemiddelde waarden van de stof in de urine na 8-12 uur na een enkele dosis van 0,15 of 0,3 gram van het medicijn waren respectievelijk 44, 91 en 200 mcg/ml.

Metabolische processen.

De stofwisseling van het geneesmiddel is uiterst onbeduidend; tot de afbraakproducten van de stof behoren desmethyllevofloxacine en levofloxacine-N-oxide. Deze elementen vormen minder dan 5% van de totale hoeveelheid geneesmiddel die via de urine wordt uitgescheiden.

Uitscheiding.

Na oraal gebruik wordt de stof vrij langzaam uit het bloedplasma uitgescheiden (de halfwaardetijd is ongeveer 6-8 uur). De uitscheiding van het geneesmiddel vindt voornamelijk plaats via de nieren (ongeveer 85% van de ingenomen dosis).

Er is geen significant verschil in de farmacokinetische eigenschappen van levofloxacine na orale of intraveneuze toediening van het geneesmiddel.

Dosering en toediening

De dosering van het geneesmiddel en de wijze van gebruik worden bepaald rekening houdend met de toestand van de patiënt, de ernst van zijn pathologie en de gevoeligheid van pathogene microben voor de werkzame bestanddelen van het geneesmiddel. Gemiddeld duurt de behandeling met Levolet maximaal 2 weken.

Het medicijn moet worden ingenomen in een dosering van 0,25 of 0,5 g vóór of tussen de maaltijden, ingenomen met gewoon water (tabletten mogen niet worden gekauwd). Net als andere antibiotica moet Levolet ten minste 48 uur worden ingenomen nadat laboratoriumtests hebben aangetoond dat alle pathogene bacteriën zijn vernietigd en de normale temperatuur is gestabiliseerd.

Bij de behandeling van mensen met nierproblemen is het noodzakelijk de dosering van het medicijn aan te passen.

[ 7 ]

Gebruik Levoleta tijdens zwangerschap

Levolet mag niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• de aanwezigheid van een hoge gevoeligheid voor chinolonen, en daarnaast voor medicinale elementen;
• epileptische aanvallen;
• letsels aan de pezen.

Het medicijn wordt met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven aan oudere patiënten en mensen met een tekort aan het element G6PD in het lichaam.

Bijwerkingen Levoleta

Het medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• stoornissen van de hematopoëtische functie: bloedarmoede of leukopenie;
• spijsverteringsstoornissen: diarree, verlies van eetlust, buikpijn, misselijkheid en dysbacteriose;
• problemen met de werking van het cardiovasculaire stelsel: tachycardie, vasculaire collaps;
• aandoeningen van het zenuwstelsel: duizeligheid, depressie, convulsies en paresthesie, hoofdpijn en ook een gevoel van slaperigheid;
• overige: verslechtering van de nierfunctie, hypoglykemie, rhabdomyolyse, verergering van porfyrie, evenals smaak-, gezichts- en reukstoornissen en hepatitis;
• problemen met de spier- en skeletfunctie: scheur in het peesgebied, trillingen in de bovenste ledematen en pijn in de spieren.

Bovendien kan het gebruik van medicijnen leiden tot het optreden van allergiesymptomen, zoals huiduitslag, jeuk, roodheid van de opperhuid, flebitis, anafylaxie, vasculitis, koorts en TEN. Dit omvat ook urticaria, allergische pneumonitis, het Stevens-Johnsonsyndroom en andere.

Overdose

Bij een vergiftiging met een medicijn kunnen zich klachten voordoen als stuiptrekkingen, misselijkheid, duizeligheid, verwardheid, verlenging van het QT-interval en beschadiging van de slijmvliezen van het maag-darmkanaal.

Interacties met andere geneesmiddelen

De effectiviteit van het therapeutische effect van het medicijn wordt verminderd door antacida, evenals door medicijnen die aluminium, ijzerzouten, sucralfaat en magnesium bevatten.

Het is niet toegestaan Levolet te combineren met theofylline, cimetidine, NSAID's, GCS en geneesmiddelen die de tubulaire secretieprocessen beïnvloeden.

[ 8 ]

Opslag condities

Levolet moet op een donkere plaats bewaard worden, buiten het bereik van kleine kinderen. Het is verboden het geneesmiddel in te vriezen. De maximale temperatuur is 25 °C.

[ 9 ]

Houdbaarheid

Levolet kan gedurende 2 jaar vanaf de datum van afgifte van het therapeutische middel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden door personen jonger dan 18 jaar.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Glevo, Flexid, Ivacin met Leflobact en Levoflox, en daarnaast Levofloxabol, Remedia, Ecolevid en OD Levox met Tanflomed.

Beoordelingen

Levolet krijgt nogal uiteenlopende beoordelingen over de medicinale werking. De meningen van klanten zijn verdeeld: sommigen zeggen dat het medicijn goed werkt en goedkoop is, maar anderen merken op dat het veel bijwerkingen heeft, waardoor de voordelen van het medicijn ernstig in twijfel worden getrokken.