Maxicef

Maxycef is een systemisch antimicrobieel middel.

Indicaties Maksicefa

Het is geïndiceerd voor de eliminatie van infecties van bacteriële oorsprong veroorzaakt door gevoelige microben:

• infecties in de luchtwegen (zoals bronchitis met pneumonie, pyotorax en abcessed pneumonia);
• infecties in het spijsverteringskanaal (zoals cholecystitis met cholangitis en empyeem in het gebied van de galblaas);
• infecties van urogenitale kanalen (waaronder pyelitis met pyelonephritis, evenals blaasontsteking met urethritis en gonorroe);
• infectie in de huid, gewrichten met botten, evenals in zacht weefsel;
• met sepsis met peritonitis en meningitis;
• voor de behandeling van geïnfecteerde brandwonden met wonden;
• neutropenische koorts;
• infectieuze processen die zich ontwikkelden als gevolg van immunodeficiëntie.

Het wordt ook gebruikt om de ontwikkeling van postoperatieve infectieuze processen te voorkomen.

Vrijgaveformulier

Geproduceerd in de vorm van poeder voor de vervaardiging van injectie-oplossing. Bevat in glazen flessen van 10 ml. Binnen in de verpakking - 1 flesje poeder.

Farmacodynamiek

Maxi cef is een antibacterieel geneesmiddel uit de categorie cefalosporines van de 4e generatie. Het heeft bacteriedodende eigenschappen en vernietigt de processen van binding van de celwanden van pathogene microben. In een groot aantal geneesmiddelwerking opzichte van Gram-negatieve en Gram-positieve micro-organismen en daarmee bestand tegen aminoglycosiden of cefalosporines (2e en 3e generatie) stammen. Hij heeft een hoge resistentie tegen β-lactamasen.

Actieve invloed op gram-positieve aëroben: Staphylococcus epidermidis (meticilline-gevoelig alleen stammen) en Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus en Staphylococcus hominis, evenals andere stammen van stafylokokken-groep. Beïnvloedt pyogene streptokokken (categorie A), Streptococcus agalactie (B), en Streptococcus pneumoniae, samen met andere β-hemolytische streptokokken (categorie C, G en F), en naast Streptococcus bovis (categorie D) en Streptococcus viridans.

Met betrekking tot Gram-negatieve aërobe - acts op dergelijke bacteriën: Pseudomonas (met inbegrip van Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida en Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (met inbegrip van Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca en Klebsiella oxaenae), Enterobacter (onder degenen Enterobacter cloaca, Enterobacter aerogenes en Enterobacter sakazakii en Enterobacter agglomerans), Proteus (inclusief Proteus mirabilis en Proteus vulgaris), maar verder Acinetobacter calcoaceticus (hier aangeduid met Acinetobacter calcoaceticus subsp.Iwoff met Acinetobacter anitratum) en aeromonas hydrofiel. Naast dit effect Capnocytophaga spp., Tsitrobakter (hier opgenomen Citrobacter diversus en tsiklobakter Freund), Campylobacter eyuni met Gardnerella vaginalis en wand Dyukreya van Haemophilus influenzae (hier ook stammen die β-lactamase). Ook tegen Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia Klep, bacteriën Morgan en Moraxella catarrhalis (inclusief stammen die β-lactamase produceren). Werkzaamheid ontwikkelt relatief gonokokken (inclusief stammen die β-lactamase), meningokokken, Providencia spp. (Hier aangeduid Stuart Providencia en Providencia Rettgera), Salmonella, Serratia (inclusief martsestsens en Serratia Serratia liquifaciens) en Shigella en Yersinia enterokolitika.

Effectief tegen anaerobe bacteriën zoals: prevotell (hier aangeduid Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp en Mobiluncus, peptostreptokokkov en veyllonell ..

Het geneesmiddel is inferieur aan ceftazidim in activiteit ten opzichte van pseudomonas-stammen.

Het vertoont geen activiteit tegen stenotrofomonas maltofiliya, Bacteroides fragilis en Clostridium difficile en methicilline-resistente stafylokokken en penicilline-resistente pneumokokken.

Farmacokinetiek

Het niveau van biologische beschikbaarheid is 100%. Na toediening van geneesmiddelen (in / m of / in) met een dosering van 0,5 g na 1-2 uur wordt een maximale concentratie waargenomen. Na de / m-toediening van de oplossing is de piekwaarde (bij een dosis van 0,5, 1 en ook 2 g) respectievelijk 14, 30 en 57 μg / ml. Na injectie van de IV-oplossing (doses van 0,25, 0,5, 1, evenals 2 g) is dezelfde index gelijk aan respectievelijk 18, 39, 82 en 164 μg / ml. De effectieve waarde van het geneesmiddel in het plasma bedraagt 12 uur. Het gemiddelde niveau van geneesmiddelconcentratie na de IM-injectie is 0,2 μg / ml en met de / in-injectie - 0,7 μg / ml.

Hoge waarden van geneesmiddelen worden waargenomen in gal met urine, uitgescheiden door bronchiaal slijm, exsudaat met peritoneale vloeistof en sputum, evenals in de prostaat, galblaas en appendix. Het distributievolume is 0,25 l / kg en bij kinderen (van 2 maanden / 16 jaar) is het 0,33 l / kg. Synthese van een stof met een plasma-eiwit bereikt 20%.

Het metabolisme wordt in de nieren met de lever uitgevoerd en bedraagt 15%. De halfwaardetijd is 2 uur en de totale klaring is 110 ml / minuut.

Uitscheiding vindt plaats via de nieren (85% van de stof wordt onveranderd verwijderd, door de glomeruli te filtreren) en ook via de moedermelk. In de procedure van hemodialyse is de halfwaardetijd 13 uur en in het geval van continue peritoneale dialyse is deze gelijk aan 19 uur.

Dosering en toediening

U kunt met de behandeling beginnen voordat het pathogene microbiële pathogeen wordt gedetecteerd. De toedieningsmethode en de grootte van de dosis worden bepaald rekening houdend met de ernst van het infectieuze proces, de gevoeligheid van de microbe en daarnaast de functionele toestand van de nieren van de mens. De route van intraveneuze toediening wordt meestal voorgeschreven voor mensen met ernstige vormen van infectie of voor levensbedreigende infectieuze processen (vooral met het risico van een shocktoestand).

Doseringen voor kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg en volwassenen (met een normale nierfunctie):

• met matige en milde vormen van infectie in de urinewegen - een enkele dosis (iv of IM) is 0,5-1 g (met een interval van 12 uur);
• andere infectieuze processen (matige of milde vorm) - eenmalige dosering is 1 g (IM of IV) met een interval van 12 uur;
• ernstige vormen van infecties - dosering is 2 g (intraveneuze injectie) met een interval van 12 uur;
• voor levensbedreigende infecties - een eenmalige dosis is 2 g (iv toediening) met een interval van 8 uur.

Als een profylaxe van de ontwikkeling van een infectie tijdens de operatie, is het noodzakelijk om een IV-oplossing te injecteren in de hoeveelheid van 2 g (gedurende een half uur). Aan het einde van de procedure moet nog eens 0,5 g metronidazol intraveneus worden geïnjecteerd. Deze oplossing kan niet tegelijk met Maxi cef worden toegediend. Het infusiesysteem moet grondig worden gespoeld voordat metronidazol wordt gebruikt.

Bij langdurige (12+ uur) chirurgische ingrepen, 12 uur na de introductie van de 1e dosis, is het nodig om (in dezelfde maat) opnieuw toe te dienen met de daaropvolgende injectie met metronidazol.

Baby's vanaf 2 maanden toegestaan om het geneesmiddel toe te dienen in doses niet aan de aanbevolen volwassen overschrijden. De gemiddelde dosis kind (bij kinderen die minder dan 40 kg) bij de behandeling van ongecompliceerde en gecompliceerde mechanismen zijn de urinewegen (die pyelonefritis omvat) en empirische behandeling van febriele neutropenie, en daarnaast bij de behandeling van longontsteking en ongecompliceerde ontstekingsprocessen (in de zachte weefsels met de huid) is 50 mg / kg elke 12 uur.

Mensen met een bacteriële vorm van meningitis en febriele neutropenie worden voorgeschreven toediening van een oplossing in de hoeveelheid van 50 mg / kg elke 8 uur.

Het therapeutische beloop duurt gemiddeld 7-10 dagen, maar het kan langer duren bij de behandeling van ernstige vormen van infecties.

Mensen met functionele nieraandoeningen (met een QC van minder dan 30 ml / minuut) moeten het doseringsschema wijzigen. De aanvangsdosis is dezelfde als die wordt voorgeschreven voor mensen met een gezonde nierfunctie. Maar de grootte van de ondersteunende doses wordt gekozen rekening houdend met het niveau van MC:

• met een snelheid van 10-30 ml / minuut zijn de aanbevolen doseringen - 1 g na elke 12 uur; 1 g na elke 24 uur; 0,5 g na elke 24 uur;
• op een niveau van minder dan 10 ml / minuut - 1 g met een interval van 24 uur; 0,5 g met een interval van 24 uur; 0,25 g met een interval van 24 uur.

Bij hemodialyse procedures gedurende een periode van 3 uur vanaf het lichaam uitgescheiden ongeveer 68% van het totale aantal geïntroduceerde cefepime. Aan het einde van elke procedure is het nodig om een tweede injectie toe te dienen die gelijk is aan de initiële dosis. Bij gebruik van peritoneale dialyse wordt het medicijn toegediend met de gemiddelde aanbevolen doseringen (0,5, 1 of 2 g, het exacte aantal hangt af van de mate van ernst van de pathologie), en het interval tussen de procedures is 48 uur.

Regels voor de bereiding van medicinale oplossing. Om de oplossing voor intraveneuze toediening te bereiden, is het noodzakelijk om het poeder op te lossen in steriel water dat voor injecties wordt gebruikt (10 ml volume) en ook in een oplossing van glucose (5%) of een oplossing van natriumchloride (0,9%). Intraveneuze intraveneuze injectie van geneesmiddelen wordt gedurende 3-5 minuten uitgevoerd. Om het via het infusiesysteem te introduceren, is het nodig om de bereide oplossing te mengen met andere oplossingen voor intraveneuze injecties en vervolgens minimaal een half uur in te voeren.

Maxicef oplossing met een concentratie van 1-40 mg / ml is verenigbaar met de volgende oplossingen (parenteraal): injecteerbare oplossing natriumchloride (0,9%), injecteerbare glucoseoplossing (5% of 10%), injectie M natriumlactaat / 6. Bovendien injecteerbare oplossingen met een mengsel van natriumchloride (0,9%) en glucose (5%) en met een mengsel injectieoplossingen Ringer lactaat en glucose (5%).

Om een oplossing voor intramusculaire injecties te maken, moet het poeder worden opgelost in steriel water (volume 2,5 ml) en daarnaast in de injecteerbare oplossing van glucose (5%) of natriumchloride (0,9%). Een bacteriostatische injectievloeistof met fenylcarbinol of paraben wordt ook gebruikt, gemengd met een oplossing van lidocaïnehydrochloride (0,5% of 1%).

Gebruik Maksicefa tijdens zwangerschap

Zwangere vrouwen, evenals vrouwen die borstvoeding geven, worden met voorzichtigheid voorgeschreven.

Contra

Contra-indicatie is de uitgedrukte intolerantie van arginine en cefepime (of andere penicillines met cefalosporines, evenals β-lactam-antibiotica). Bovendien is het verboden om de oplossing toe te passen op baby's jonger dan 2 maanden.

Bijwerkingen Maksicefa

Als gevolg van het gebruik van het medicijn kunnen deze bijwerkingen optreden:

• allergische reacties: huiduitslag (erythemateuze en natuur), de toestand van koorts, ernstige jeuk, positieve Coombs-test, en bovendien anafylactische symptomen, de ontwikkeling van eosinofilie of Stevens-Johnson-syndroom; in zeldzame gevallen - syndroom van Lyell;
• lokale reacties: tijdens intraveneuze injectie - ontwikkeling van flebitis, met intraveneuze injectie - pijnlijke sensaties, evenals hyperemie op de plaats van toediening;
• organen van de Nationale Assemblee: duizeligheid met hoofdpijn, ontwikkeling van toevallen of paresthesieën, angst, slapeloosheid en verwarring;
• organen van het urogenitale systeem: ontwikkeling van vaginitis;
• organen van het plasmasysteem: functionele nieraandoening;
• organen van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, obstipatie, diarree en braken, evenals dyspepsie, buikpijn en de ontwikkeling van pseudomembraneuze vorm van enterocolitis;
• hematopoietisch systeem: de ontwikkeling van neutro-, trombocyto-, pancito- en leukopenie, en daarnaast bloedarmoede (inclusief hemolytische vorm) en het verschijnen van bloedingen;
• organen van het ademhalingssysteem: het uiterlijk van hoest;
• organen van het cardiovasculaire systeem: de opkomst van perifere oedemen of dyspneu, de ontwikkeling van tachycardie;
• Gegevensanalyse: vermindering van hematocriet, een toename ureumwaarden PTV, lever transaminasen en alkalische fosfatase, en naast de ontwikkeling van hyperbilirubinemie, hypercalciëmie of hypercreatininemia;
• andere: pijn in de rug, borst of keel, de ontwikkeling van hyperhidrose, asthenie en naast orale slijmvliesbloedingen, evenals superinfectie.

Overdose

Overdosis manifesteert zich (voornamelijk bij mensen met nierfalen in chronische vorm) in de vorm van encefalopathie, opwinding en convulsieve aanvallen.

De behandeling vereist procedures gericht op het elimineren van tekenen van beschadiging en het uitvoeren van hemodialyse.

Interacties met andere geneesmiddelen

De oplossing heeft een farmaceutische onverenigbaarheid met andere antimicrobiële geneesmiddelen, evenals heparine.

Canaliculaire excretie tsepefima verzwakt in combinatie met aminoglycosiden diuretica en polymyxine B. Tegelijkertijd worden de PM gegevenswaarden verhogen de serum halfwaardetijd en verlengen en verhogen de nefrotoxische eigenschappen (verhoogde kans nefronekroza).

Combinatie met NSAID's verhoogt de kans op bloedingen en remt ook het proces van uitscheiding van cefalosporines.

Maksicef versterkt de ototoxische en nefrotoxische eigenschappen van furosemide, evenals aminoglycosiden.

[1]

Opslag condities

Het poeder moet op een donkere plaats worden bewaard, beschermd tegen binnendringen van vocht en ook niet toegankelijk voor kinderen. Temperatuurgegevens liggen binnen het bereik van 15-25 ° C. De bereide oplossing wordt bewaard bij kamertemperatuur of in een koelkast (bij een temperatuur van 2-8 ° C).

[2]

Houdbaarheid

Maxitsef is geschikt voor gebruik in de periode van 2 jaar vanaf het moment van release. De voltooide oplossing kan 24 uur bij kamertemperatuur of 7 dagen worden bewaard als het in de koelkast wordt bewaard.