Ramira

Een medisch product met een effect op het renine-angiotensinesysteem - Ramira - wordt aangeduid als ACE-remmende geneesmiddelen met het werkzame bestanddeel ramipril.

Ramira wordt geproduceerd door het IJslandse farmaceutische bedrijf Aktavis AT of het Maltese bedrijf Aktavis Ltd. 

Indicaties Ramira

Het medicijn wordt aanbevolen voor gebruik:

• met een verhoging van de bloeddruk, voor onafhankelijke of gecombineerde behandeling van hoge bloeddruk, in combinatie met diuretica en calciumantagonisten;
• met congestie met een gebrek aan hartactiviteit, met de mogelijkheid van gebruik met andere (bijvoorbeeld diuretische) geneesmiddelen;
• als hartinsufficiëntie onvoldoende is, wat het gevolg is van een overgedragen hartaanval;
• in de toestand na het infarct;
• met nefropathie geassocieerd met of niet gerelateerd aan diabetes mellitus;
• om de kans op een infarct, beroerte of overlijden als gevolg van cardiovasculaire pathologie te verminderen, in het bijzonder met duidelijke CHD, ziekten van de distale bloedvaten, diabetes mellitus;
• op het risico van het ontwikkelen van hart- en vaatziekten als gevolg van hoge bloeddruk, verhoogde hoeveelheden cholesterol in het bloed, een lage hoeveelheid lipoproteïnen met hoge dichtheid.

[1], [2], [3]

Vrijgaveformulier

Ramir wordt geproduceerd in tabletvorm, de tabletten bevinden zich in een blisterverpakking. De kartonnen doos bevat drie of negen celpakketten.

• 1,25 mg - 30 stuks (3 tot 10 stks.);
• 1,25 mg - 90 stuks (9 tot 10 stks.);
• 10 mg - 30 stuks (3 tot 10 stuks;
• 10 mg - 90 stuks (9 tot 10 stuks;
• 2,5 mg - 30 stuks (3 tot 10 stks.);
• 2,5 mg - 90 stuks (9 tot 10 stks.);
• 5 mg - 30 stuks (3 tot 10 stuks;
• 5 mg - 90 stuks (9 tot 10 stuks).

Het werkzame bestanddeel van het medicijn is ramipril. Eén tablet kan 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg of 10 mg ramipril bevatten.

De hulpcomponenten zijn natriumwaterstofcarbonaat, voorgegelatiniseerd zetmeel, lactose, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumaraat. Ook in de samenstelling van tabletten kan een gepigmenteerd mengsel van geel of roze zijn.

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van het medicijn ramipril kan de werking van ACE remmen. Het medicijn is in staat om de productie van angiotensine II te onderdrukken, vasoconstrictie te elimineren, aldosteronproductie te stimuleren. Het activeert de functie van renine in het bloedplasma, remt de metabolische processen van bradykinine.

Ramira heeft een antihypertensief effect dat niet afhankelijk is van de positie van het lichaam van de patiënt, wat niet leidt tot een compenserende toename van de hartslag. Stabiliseert de druk ongeacht het renine-gehalte in de bloedsomloop.

Bij de meerderheid van de patiënten stabiliseert de druk binnen 1-2 uur na het gebruik van de tabletten. Het maximale effect kan na 3-6 uur worden waargenomen: het blijft gedurende de dag doorgaan. Het piekniveau van drukstabilisatie kan worden bereikt na 20-30 dagen vanaf het begin van de behandeling met het medicijn. Stabiliserend effect is stabiel en kan aanhouden met een langere behandelingsduur (ongeveer 2 jaar). Een scherpe stopzetting van de behandeling kan geen plotselinge stijging van de bloeddruk veroorzaken.

Ramipril heeft geen significant effect op de renale bloedcirculatie, maar soms wordt de lichte versnelling ervan waargenomen. Ook heeft het geneesmiddel geen invloed op de glomerulaire filtratiesnelheid. De uitgedrukte vorm van een nefropathie (op een achtergrond van diabetes, of zonder hem of haar) kan gepaard gaan met een verslechtering van de nierfunctie: Ramira remt de ontwikkeling van de gegeven pathologische processen in de nieren. Bij patiënten met het bestaande gevaar van nefropathie van verschillende geneses, vermindert het medicijn de mate van albuminurie.

[4], [5], [6]

Farmacokinetiek

Ramira wordt gemakkelijk geabsorbeerd als het oraal inneemt. Gelijktijdig eten heeft op geen enkele manier invloed op de absorptie van het geneesmiddel.

Het metabolisme van het geneesmiddel vindt plaats in de lever, waar actieve en inactieve uitwisselingsproducten worden gevormd. Het werkzame product van de metabole processen van ramipril is het zogenaamde ramiprilaat, dat een activiteit vertoont die zes keer zo groot is als die van het oorspronkelijke bestanddeel.

Het piekgehalte van de actieve metaboliet in het bloed kan na een periode van 2 tot 4 uur na het gebruik van de tablet worden waargenomen. Het distributievolume wordt bepaald door 500 liter. De verbinding met de eiwitcomponent van het plasma wordt geschat op ongeveer 56%. De halfwaardetijd is 13 tot 17 uur. Ongeveer 40% verlaat het lichaam met fecale massa's, 60% - via het urinestelsel.

Bij patiënten ouder dan 25 jaar ondergaan de farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel geen significante veranderingen.

Bij onvoldoende nierfunctie kan het actieve bestanddeel van het geneesmiddel zich in het lichaam ophopen.

Bij onvoldoende leverfunctie verslechtert de transformatie van de actieve component van het geneesmiddel in een eindproduct van het ramiprilaatmetabolisme. 

[7], [8], [9]

Dosering en toediening

Ramir moet oraal worden ingenomen, ongeacht de maaltijd. De tablet moet worden doorgeslikt zonder te kauwen of te malen, met voldoende vloeistof. Het is toegestaan om de tablet in tweeën te delen.

Neem bij hoge bloeddruk 2,5 mg per dag in één keer, bij voorkeur 's morgens. Als een dosisverhoging vereist is, wordt deze geleidelijk, gedurende 2 of 3 weken tot 5 mg, uitgevoerd. De maximaal toegestane dagelijkse dosering is maximaal 10 mg. De voorgeschreven hoeveelheid van het geneesmiddel kan in sommige gevallen worden verdeeld in twee doses per dag.

Bij chronisch hartfalen wordt aanvankelijk 1,25 mg medicatie per dag ingenomen. In sommige gevallen kan een dosisverhoging nodig zijn, wat wordt bereikt door de dosis 7-14 dagen te verdubbelen. De dagelijkse inname kan in 2 keer worden verdeeld.

In de toestand na het infarct wordt Ramir niet eerder dan drie dagen na het infarct voorgeschreven, mits een stabiele hemodynamiek en de afwezigheid van tekenen van ischemie bij de patiënt. De optimale aanvangsdosis is 2,5 mg tweemaal daags. Als de tabletten door de patiënt slecht worden verdragen, is een verlaging van de aanvangsdosis tot 1,25 mg tweemaal daags toegestaan. Verder wordt de hoeveelheid geneesmiddel geleidelijk verhoogd, waardoor een stabiliserende dosis van 5 mg tweemaal daags wordt bereikt. De maximale dagelijkse hoeveelheid van het medicijn is 10 mg.

Bij onvoldoende nierfunctie wordt de Ramir-dosering aangepast naar goeddunken van de behandelende specialist.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Gebruik Ramira tijdens zwangerschap

Ramira wordt niet gebruikt in de periode van dracht en borstvoeding. Alvorens het medicijn te benoemen, moet de arts ervoor zorgen dat de patiënt niet zwanger is.

Gedurende de loop van de therapie moeten betrouwbare anticonceptiemethoden worden gebruikt. In geval van zwangerschap moet het verloop van de behandeling met het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt of moet het medicijn worden vervangen door een ander geneesmiddel dat tijdens de zwangerschap is toegestaan. 

Contra

 In welke gevallen moet het medicijn worden vermeden?

• met een neiging tot allergische reacties als reactie op de werking van de actieve component van het medicijn of een ander hulpbestanddeel;
• met een eerdere allergie voor ACE-remmende geneesmiddelen;
• met de vernauwing van het lumen van de nierslagaders (een of twee);
• met gecompliceerde en ernstige pathologieën van de nieren (met creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut);
• in de herstelperiode na een niertransplantatie;
• met de primaire vorm van hyperaldosteronisme;
• tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding;
• wanneer hemodialyseprocedures zijn voltooid;
• met onvoldoende functionaliteit van de lever.

 Ramira wordt niet gebruikt om patiënten in de kinderjaren te behandelen.

[10], [11], [12], [13]

Bijwerkingen Ramira

Bijwerking van Ramir kan worden weerspiegeld op verschillende organen en systemen van het lichaam.

Cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk, bewustzijnsverlies op korte termijn, hartfalen, duizeligheid, pijn op de borst, hartritmestoornissen.

Hemostatische organen: tekenen van bloedarmoede, een afname van het aantal bloedplaatjes, neutrofielen en eosinofielen in het bloed, ontstekingsveranderingen in de wanden van bloedvaten, pancytopenie.

Maag-darmkanaal: dyspepsie, speekselklier disfunctie, verspillen, moeite met slikken, ontlasting aandoeningen, inflammatoire aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, de lever disfunctioneren (ontsteking, cholestase, geelzucht).

Ademhalingsorganen: aanvallen van droge hoest, ontstekingsprocessen in de bovenste luchtwegen.

Zenuwstelsel: pijn in het hoofd, asthenische toestand, aandoeningen van het vestibulaire apparaat, geheugen- en slaapstoornissen, toevallen, depressieve toestand, beven en gevoelloosheid van de ledematen, verslechtering van gehoor en zicht.

Nieren en urinewegen: nierdisfunctie, het uiterlijk van eiwitten in de urine, dysurische aandoeningen, perifere wallen.

Huid en slijmvliezen: allergische uitslag, roodheid, verhoogde gevoeligheid voor ultraviolette straling.

Onder andere mogelijke bijwerkingen zijn ook pijn in de spieren en (of) gewrichten, een toename van de hoeveelheid ureum en creatinine in het bloed, een verhoging van de titer van antinucleaire antilichamen.

[14]

Overdose

Tekenen van het eten van een grote hoeveelheid Ramir zijn:

• overmatige verlaging van de bloeddruk;
• staat van shock;
• elektrolytwisselaandoeningen;
• verminderde nierfunctie (ARF).

Maatregelen om een overdosis te helpen: het reinigen en wassen van de maag, het gebruik van sorptiemiddelen, indien nodig - intraveneuze infusies van zoutoplossing, catecholamines, angiotensine II.

Bij progressieve vertraging van de hartslag kunt u een kunstmatige pacemaker (pacemaker) gebruiken.

Met het verschijnen van oedema Quincke - een dringende injectie van epinefrine (sc of IV), dan - iv injectie van glucocorticoïde geneesmiddelen, antihistaminica, antagonisten van H2-receptoren.

Hemodialyse met een overdosis Ramir is niet effectief, dus het gebruik ervan is niet voldoende.

[23], [24]

Interacties met andere geneesmiddelen

Complex receptie Ramira en andere antihypertensiva, diuretica, anesthetica opium gebaseerde (narcotische analgetica), anesthetica, drugs, tricyclische antidepressiva en antipsychotica in staat tot verhoogde hypotensieve effecten Medicine provoceren.

Gezamenlijke ontvangst met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, oestrogeenbevattende geneesmiddelen, sympathicomimetica, evenals met preparaten die zout bevatten, kunnen het hypotensieve effect van Ramir verminderen.

Gezamenlijke ontvangst met medicijnen op basis van kalium kan helpen de hoeveelheid kalium in de bloedbaan te verhogen.

Je moet Ramir en op lithium gebaseerde medicijnen niet combineren, omdat dit een toename van het toxische effect van lithiumbevattende geneesmiddelen kan veroorzaken.

Complexe behandeling met diabetes mellitus (inclusief die van insuline) kan leiden tot een verhoogde daling van de bloedglucosespiegels tot hypoglykemie.

Gezamenlijke receptie met allopurinol, cytostatica, immunosuppressiva, corticosteroïde hormonen verhoogt het risico op het ontwikkelen van leukopenie.

Ramir en zijn werkzame stof ramipril versterken het effect van alcoholische dranken.

[25], [26], [27], [28]

Opslag condities

Ramir's remedie wordt aanbevolen om te worden bewaard in een droge, donkere plaats, in de fabrieksverpakking, op het gebied van ontoegankelijkheid voor kinderen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan + 25 ° C.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Houdbaarheid

 Houdbaarheid:

• voor tabletten met een dosering van 2,5 mg, 5 mg en 10 mg - tot 2 jaar;
• voor tabletten met een dosering van 1,25 mg - tot anderhalf jaar, afhankelijk van de bewaarcondities van het geneesmiddel.

[35]