Capd

KAPD is een oplossing die gebruikt wordt bij peritoneale dialyse.

Indicaties Capda

Het wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen:

• nierfalen van chronische aard (in de terminale fase);
• acuut nierfalen (van verschillende oorsprong).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Vrijgaveformulier

Het product wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing, in een dubbel systeem van speciale zakken met een inhoud van 2 of 2,5 liter. Er zitten 4 van dergelijke zakken in de verpakking.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn is een elektrolytvloeistof met dextrose en een lactaatbuffer. Het medicijn moet intraperitoneaal worden toegediend via een dialysesessie.

Bij continue poliklinische peritoneale dialyse is er een min of meer constante aanwezigheid van dialysevloeistof (vaak 2 liter) in het peritoneum. Deze vloeistof wordt 3-5 keer per dag vervangen door een verse medicinale oplossing.

Het belangrijkste mechanisme bij het uitvoeren van peritoneale dialysesessies is het gebruik van het peritoneum als een semi-permeabele wand waardoor de uitwisseling van opgeloste componenten en water (afhankelijk van hun fysisch-chemische parameters) tussen de dialysevloeistof en het bloed via diffusie kan plaatsvinden.

Het elektrolytgehalte van het geneesmiddel is doorgaans gelijk aan dat van fysiologische vloeistof, hoewel het is aangepast (bijvoorbeeld door de aanwezigheid van kalium) voor gebruik bij mensen met uremie. Dit maakt niervervangende therapie mogelijk door intraperitoneale uitwisseling van geneesmiddelcomponenten en vloeistof.

Tijdens een dialysesessie worden elementen die normaal gesproken via de urine worden uitgescheiden (waaronder uremische toxines (creatinine met ureum), urinezuur, en daarnaast anorganische fosfaten, andere opgeloste componenten en water) in dit geval samen met het dialysaat uitgescheiden. De vochtbalans kan worden gehandhaafd met behulp van oplossingen met verschillende glucosegehaltes, wat helpt bij het verwijderen van vocht (het proces van ultrafiltratie).

De secundaire fase van acidose, die van metabolische aard is, wordt gecompenseerd door de aanwezigheid van lactaat in de dialysevloeistof (deze stof wordt volledig gemetaboliseerd en omgezet in bicarbonaat).

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering en toediening

Het medicijn moet eerst worden opgewarmd tot lichaamstemperatuur en vervolgens via een speciale peritoneale katheter in het buikvlies worden geïnjecteerd. Deze katheter wordt operatief ingebracht.

De infusieprocedure duurt 5-20 minuten. De vloeistof moet 4-8 uur in het buikvlies blijven (de arts bepaalt de exacte periode), waarna deze wordt afgetapt en vervangen door verse vloeistof. Vaak worden er vier keer per dag vloeistofwisselingen uitgevoerd in volumes van 1,5-2 liter. Tussen de wisselingen moeten gelijke tijdsintervallen worden aangehouden. De therapie wordt dagelijks uitgevoerd, in de door de arts voorgeschreven porties, en wordt voortgezet gedurende de periode die nodig is voor nierfunctievervangende therapie.

Peritoneale dialysevloeistoffen worden op zichzelf gebruikt om de gewenste elektrolytsamenstelling en ultrafiltratie te verkrijgen, maar ze kunnen ook in combinatie met andere stoffen worden gebruikt voor soortgelijke sessies.

Om de effectiviteit van de therapie te controleren, dienen de ureum- en creatininewaarden regelmatig te worden gecontroleerd. Tenzij anders voorgeschreven, wordt per therapeutische sessie 2 liter van het geneesmiddel gebruikt. Indien de patiënt aan het begin van de sessie ongemak ervaart (door spanning in de buikwand), wordt de dosis tijdelijk verlaagd tot 0,5-1,5 liter per sessie.

Een volwassene heeft doorgaans 2,5 of 3 liter van het medicijn per sessie nodig. De glucosespiegel en het toegediende volume worden bepaald op basis van gewicht, individuele tolerantie en restnierfunctie. De gebruikte vloeistofvolumes dienen te worden voorgeschreven door de behandelend arts.

Per dialysesessie mag maximaal 5 liter medicinale vloeistof worden gebruikt.

Het geneesmiddel kan worden gebruikt in noodsituaties, maar ook gedurende een langere periode, rekening houdend met de indicaties van de behandelend arts.

Gebruik Capda tijdens zwangerschap

Dialysesessies kunnen alleen worden gebruikt in de late fase van de zwangerschap en tijdens de borstvoeding, na zorgvuldige afweging van de voordelen en de kans op complicaties.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties voor het uitvoeren van een dialysesessie:

• Ziekten die de integriteit van het buikvlies of de buikholte aantasten. Hieronder vallen:
  • brandwonden, verse wonden of andere ontstekingen in de opperhuid die een groot oppervlak hebben (bijvoorbeeld dermatitis) en zich bevinden in de uitgangszone van de katheter die tijdens de procedure wordt gebruikt;
  • buikvliesontsteking;
  • perforatie in de buikstreek;
  • eerdere operaties in de buik, waarbij nog vezelachtige verklevingen aanwezig waren (in de anamnese);
  • ontstekingen in de darm (colitis ulcerosa, transmurale ileïtis en diverticulose);
  • neoplasmata in het peritoneum;
  • recente operatie in het buikvlies;
  • darmverstopping;
  • hernia's in het buikvlies;
  • fistels die zich in de buik bevinden, zowel uitwendig als inwendig.
• bloedvergiftiging;
• longziekten, met name longontsteking;
• lactaatacidose;
• cachexie of aanzienlijk gewichtsverlies (vooral wanneer er geen mogelijkheid is om normaal te eten);
• in situaties waarin uremie niet met peritoneale dialyse kan worden behandeld;
• hyperlipidemie van uitgesproken aard;
• Gebruik bij mensen die lichamelijk of geestelijk niet in staat zijn (als gevolg van dementie, psychose en andere ziekten) om medische instructies met betrekking tot peritoneale dialysesessies op te volgen.

Deze specifieke oplossing mag niet worden gebruikt bij ernstige hypo- of hypercalciëmie.

[ 13 ], [ 14 ]

Bijwerkingen Capda

Er treedt altijd enig verlies van eiwitten (5-15 g per dag) en aminozuren (1,2-3,4 g per dag) op tijdens peritoneale dialysesessies. Daarnaast kan er een verlies van in water oplosbare vitaminen en de ontwikkeling van hypokaliëmie optreden.

Het tekort aan deze componenten moet worden gecompenseerd door een passend dieet. Indien de voeding de verloren eiwitten niet voldoende compenseert, kan de patiënt hypoproteïnemie ontwikkelen.

Daarnaast kan de patiënt winderigheid ontwikkelen. Bij het opgieten of aftappen van het gebruikte dialysewater kan buikpijn optreden. Het optillen van het middenrif kan kortademigheid en pijn in het schoudergewricht veroorzaken. Hernia's, dyspeptische klachten of peritonitis kunnen ook optreden, en de bloeddruk kan stijgen of dalen.

Als bij de patiënt diabetes mellitus is vastgesteld, kan extra glucosetoediening hyperglykemie veroorzaken. Daarom is constante controle van de bloedsuikerwaarden tijdens de behandeling noodzakelijk.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Overdose

Vergiftiging kan leiden tot hypo- of hypervolemie, stoornissen in de elektrolytenstofwisseling en hyperglykemie bij diabetici.

Symptomatische procedures worden gebruikt om aandoeningen te behandelen.

[ 18 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat de gebruikte medicijnen in het dialysewater terecht kunnen komen en vervolgens samen met het lichaam kunnen worden uitgescheiden. Daarom kan het nodig zijn de dosering aan te passen.

Bij gebruik van calciumhoudende geneesmiddelen of calciferol moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat hypercalciëmie ontstaat.

Combinatietherapie met diuretica kan leiden tot verstoring van EBV-parameters.

Het kaliumgehalte moet zeer zorgvuldig worden gecontroleerd als digitalis wordt gebruikt in combinatie met de behandeling, omdat de gevoeligheid voor deze medicijnen wordt verhoogd door hypokaliëmie.

Voordat de arts besluit om verschillende middelen aan de dialysevloeistof toe te voegen, moet hij rekening houden met de pH-waarde en het zoutgehalte en de compatibiliteit van deze stoffen beoordelen voordat ze worden gemengd.

Om het risico op fibrineafzetting in de katheter te voorkomen, mag heparine aan de peritoneale vloeistof worden toegevoegd.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Opslag condities

KAPD moet buiten het bereik van kleine kinderen worden bewaard. De medicinale vloeistof niet invriezen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Houdbaarheid

KAPD kan binnen 24 maanden na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Voor kinderen wordt het geneesmiddel voorgeschreven in doseringen berekend in de verhouding 30-40 ml/kg, waarbij ook rekening wordt gehouden met de leeftijd, de lengte en het gewicht van het kind.

[ 23 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Balance, Nutrinil PD4 (bevat 1,1% aminozuren), Gambrosol Trio, dialyseoplossing met glucose en een laag calciumgehalte, Dianil PD4 aangevuld met glucose, evenals een 2,27% oplossing voor dialyseprocedures en Physionil 40 met glucose.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]