Remedie

Remedia is een antimicrobiële stof uit de categorie fluorochinolonen - ofloxacine-isomeer van levogyraat. Toont een breed scala aan antimicrobiële activiteit.

Levofloxacine draagt bij aan de blokkering van DNA-gyrase (type 2-topoisomerase), evenals type 4-topoisomerase; verstoort ook de processen van het naaien van DNA-breuken en supercoiling, en vertraagt tegelijkertijd de DNA-binding en veroorzaakt diepgaande morfologische veranderingen op het gebied van celmembranen, cytoplasma en bacteriële wanden.

Levofloxacine laat het effect zien van een relatief groot aantal microbiële stammen in in vitro studies en daarnaast in vivo.

Indicaties Remedie

Het wordt gebruikt bij ziekten met infectieuze en inflammatoire etiologie, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor levofloxacine:

• het infecteren van het onderste deel van de luchtweginfecties (niet-ziekenhuispneumonie of exacerbatie van chronische bronchitis );
• maxillaire sinusitis in de acute fase;
• laesies geassocieerd met het werk van de urethra (zonder complicaties);
• optreden met complicaties van de urinewegen (waaronder acute pyelonefritis);
• infecties geassocieerd met de onderhuidse laag en de epidermis (abces, atheroma met etteringen en steenpuisten);
• bacteriëmie of septikemie;
• bacteriële aard van prostatitis van chronische aard;
• infectie die het abdominale gebied beïnvloedt;
• gecombineerde behandeling van resistente vormen van tuberculose.

[1], [2], [3], [4]

Vrijgaveformulier

De afgifte van de geneesmiddelcomponent wordt geproduceerd in tabletten, 5 of 10 stuks in de verpakking.

[5]

Farmacodynamiek

Het niveau van bacteriële blootstelling aan levofloxacine wordt bepaald door de verhouding van de serumindicator Сmax of AUC-waarden met de IPC.

Het belangrijkste mechanisme van resistentie is het resultaat van de gyr-A-genmutatie. In-vitrotests demonstreren de kruisresistentie van levofloxacine met andere fluoroquinolonen.

Het principe van het therapeutisch effect van Remedia voorkomt vaak kruisresistentie tussen levofloxacine en andere categorieën van antibacteriële middelen.

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmacokinetiek

Zuigkracht.

Na ingestie wordt levofloxacine met hoge snelheid geabsorbeerd en bijna volledig geabsorbeerd, waarbij het de Cmax-waarden in plasma na 60 minuten bereikt. De biologische beschikbaarheidwaarden zijn ongeveer 100%.

Voedsel heeft bijna geen effect op de intensiteit van absorptie van het medicijn.

Distributieprocessen

Ongeveer 30-40% van het medicijn wordt gesynthetiseerd met bloedserumproteïne. Het cumulatieve effect na meervoudige toediening van geneesmiddelen in een portie van 0,5 g, 1 keer per dag is bijna afwezig. In theorie is een onbeduidende cumulatie mogelijk nadat de bovenstaande dosering 2-voudig per dag is ingenomen. Stabiele waarden van het geneesmiddel bereiken na 3 dagen.

Wissel processen uit.

Levofloxacine is slechts in geringe mate betrokken bij metabole processen; zijn metabolische componenten zijn levofloxacine N-oxide met dismethyl-levofloxacine. Deze elementen vormen minder dan 5% van het volume van de geneesmiddelen uitgescheiden in de urine.

Excretie.

Het toegepaste levofloxacine wordt vrij traag uit het bloedplasma afgescheiden (de halfwaardetijd is 6-8 uur). Excretieprocessen vinden voornamelijk plaats via de nieren (85% van de ingenomen portie).

Parameters van geneesmiddellineariteit.

Levofloxacine heeft lineaire farmacokinetische eigenschappen met doseringen in het bereik van 0,05-0,6 g.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Dosering en toediening

Per dag pillen moeten 1-2 keer worden gebruikt.

De grootte van het dosisgedeelte wordt bepaald door de intensiteit en het type infectie, en daarmee de gevoeligheid van de geïdentificeerde of verdachte bacteriën die de ziekte veroorzaken.

De duur van de therapie varieert afhankelijk van het type pathologie, maar duurt meestal maximaal 2 weken (hoewel met prostatitis van een bacteriële aard de duur maximaal 1 maand kan zijn).

Gezien het algemene schema van antibacteriële behandeling, moet de remedie worden voortgezet gedurende ten minste 48-72 uur na het vaststellen van een normale temperatuur of het ontvangen van een negatieve reactie bij bacteriologische tests.

Het is noodzakelijk om oraal medicijnen te nemen, niet op de tabletten te kauwen, wat vloeistof te drinken. Als de dosering dit vereist, kan de tablet worden verdeeld volgens de breuklijn die erop aanwezig is. Het is noodzakelijk om medicijnen toe te dienen met voedsel of tussen het gebruik van voedsel.

Het medicijn moet 2 uur vóór de introductie van maagzuurremmers, ijzerzouten of sucralfaat worden gebruikt - vanwege het risico van verzwakking van de absorptie.

[35], [36], [37], [38],

Gebruik Remedie tijdens zwangerschap

Geef geen levofloxacine tijdens borstvoeding of zwangerschap.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• epilepsie;
• peesaandoening geassocieerd met eerdere chinolon-therapie;
• ernstige intolerantie tegen levofloxacine, andere bestanddelen van het geneesmiddel of andere stoffen uit de categorie fluorochinolon.

In dergelijke gevallen is voorzichtigheid geboden:

• ouderen (hoog risico op gelijktijdige verslechtering van de nieractiviteit);
• gebrek aan G6FD-component;
• een voorgeschiedenis van een hersenletsel (als gevolg van ernstig letsel of beroerte);
• gecombineerd gebruik met stoffen die de drempel van cerebrale convulsieve activiteit verlagen (aanvallen kunnen optreden);
• myasthenia pseudo-paralytic;
• gediagnosticeerde risicofactoren voor de verlenging van QT-intervalindicatoren.

[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28]

Bijwerkingen Remedie

Onder de bijwerkingen zijn:

• laesies van het spijsverteringskanaal: braken, indigestie, diarree (ook bloederig), verlies van eetlust, misselijkheid, pijn die het abdominale gebied beïnvloedt, en daarnaast hepatitis, colitis van pseudomembrane aard, dysbiose, verhoogde transaminase lever en hyperbilirubinemie;
• abnormaliteiten in het werk van het cardiovasculaire systeem: tachycardie, een verlaging van bloeddrukwaarden, atriale fibrillatie, vasculaire collaps en verlenging van het QT-interval op het cardiogram;
• problemen met het metabolisme: hyperglycemie of hypoglycemie (hyperhidrose, verhoogde eetlust, nervositeit en beven);
• Aandoeningen van de functie van de Nationale Assemblee: slaperigheid, duidelijke hoofdpijn, angstgevoelens, duizeligheid, slapeloosheid en zwakte, en bovendien angst, paresthesieën die de handen treffen, verwarring, en daarmee convulsies en hallucinaties. Bovendien, sensorische polyneuropathie, depressie, sensorisch-motorische polyneuropathie, bewegingsstoornissen en mentale stoornissen met gedragsproblemen (zelfbeschadiging - bijvoorbeeld zelfmoordpogingen en gedachten hierover);
• laesies van de zintuigen: problemen met geur, gehoor en zicht, aandoeningen van het tast- of smaakgevoel;
• aandoeningen van de musculoskeletale structuur: myalgie of artralgie, breuken die pezen treffen, spierzwakte, rhabdomyolyse of tendinitis;
• aandoeningen van het urinestelsel: OPN, hypercreatininemie of tubulo-interstitiële nefritis;
• problemen met de bloedvormende organen: neutro-, trombocyto-, leuko- of pancytopenie, eosinofilie, hemorragie, agranulocytose of hemolytische anemie;
• tekenen van allergie: huidhyperemie of jeuk, urticaria, TEN of SSD, zwelling van de slijmvliezen en de epidermis, anafylaxie, bronchiale spasmen, vasculitis en pneumonitis met een allergische aard;
• andere: fotosensibiliteit, asthenie, aanhoudende koorts, exacerbatie van bestaande porfyrie, de opkomst van superinfectie of leukocytoclastische vorm van vasculitis.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Overdose

Tekenen van vergiftiging worden voornamelijk geassocieerd met het centrale zenuwstelsel (duizeligheid, bewustzijnsstoornis of verwarring, evenals epileptische aanvallen die op epileptische aanvallen lijken).

Daarnaast kunnen schendingen van het maagdarmkanaal (bijvoorbeeld misselijkheid) en erosie in het gebied van het slijmerige GIT worden waargenomen; verlenging van de QT-intervalwaarden is ook mogelijk.

Overeenkomstige symptomatische maatregelen worden uitgevoerd; er is geen tegengif voor het medicijn. Dialyseprocedure zal niet effectief zijn.

[39]

Interacties met andere geneesmiddelen

Levofloxacine verlengt de halfwaardetijd van cyclosporine.

Het gebruik van GCS verhoogt de kans op peesruptuur (vooral bij oudere mensen).

Cimetidine en geneesmiddelen die de afscheiding van tubuli blokkeren, remmen de uitscheiding van levofloxacine.

De infusievloeistof is compatibel met 0,9% NaCl, 5% dextrose vloeistof, 2,5% Ringer's dextrose-oplossing en complexe vloeistoffen die worden gebruikt in parenterale voeding (koolhydraten met aminozuren en elektrolyten).

Theofylline met NSAID's verhoogt de kans op aanvallen.

Het is verboden om het medicijn te combineren met heparine, evenals vloeistoffen die zorgen voor een alkalische reactie (bijvoorbeeld een natriumbicarbonaatoplossing).

Bij diabetici die insuline of antidiabetica gebruiken, kan het gebruik van levofloxacine leiden tot hyper- of hypoglykemische toestanden. Daarom moeten de bloedsuikerspiegels worden gecontroleerd.

Remedia versterkt de antistollingseigenschappen van warfarine.

Alcohol is in staat om de negatieve manifestaties die geassocieerd zijn met het centrale zenuwstelsel te versterken (gevoel van verdoving, duizeligheid of slaperigheid).

[40], [41],

Opslag condities

Remedia moet op een donkere plaats worden bewaard, afgesloten van de penetratie van kleine kinderen. Temperatuurwaarden variëren van 10-25 ° C.

[42], [43], [44],

Houdbaarheid

Remedia kan worden toegepast voor een periode van 24 maanden vanaf de datum waarop het medicijn is vervaardigd.

[45], [46], [47]

Toepassing voor kinderen

Toelating Remedia op de leeftijd van minder dan 18 jaar is verboden.

[48],

Analogen

Analogen van geneesmiddelen zijn middelen Elefloks en Tavanic.

[49], [50], [51],