Samarium 153 Sm oxabifoor

Het radiofarmaceutische therapeutische geneesmiddel Samarium, 153 sm oxabifor, wordt ontwikkeld en geproduceerd door het bedrijf "Radiopreparat", dat opereert vanuit het Instituut voor Kernfysica van de Academie van Wetenschappen van de Republiek Oezbekistan.

Tot voor kort had een oncoloog bij de diagnose van gemetastaseerde botziekte slechts twee geneesmiddelen tot zijn beschikking: ⁸⁹ Sr en ³² P, hoewel de wereldervaring in de oncologische praktijk isotopen van een veel groter aantal chemische elementen gebruikt bij de behandeling van deze pathologie. Vandaag de dag is er een nieuw geneesmiddel dat een patiënt kan helpen en zijn steeds toenemende pijn kan verlichten: Samarium, 153 sm oxabifor, een modern radiofarmacon. Het pijnsyndroom bij botlaesies neemt toe naarmate de ziekte vordert en wordt een prerogatief gedurende de gehele therapeutische periode. Het is in deze richting dat het betreffende geneesmiddel werkt. Tegelijkertijd vertraagt het toegediende geneesmiddel de ontwikkeling en verspreiding van het metastaseringsproces, wat belangrijk is bij een progressieve oncologische ziekte.

Indicaties samarium 153 Sm oxabiphora

De geneesmiddelen uit deze farmacologische groep zijn ontwikkeld voor een nauwkeurig gericht effect op het menselijk lichaam, dat wil zeggen om een specifiek pathologisch probleem op te lossen. De indicaties voor het gebruik van samarium hebben ook maar één focus: het verlichten van pijnklachten, die zich steevast manifesteren bij metastasen in de botziekte (in de oncologische praktijk). Dit geneesmiddel helpt ook om de verspreiding van metastasen in de botten te vertragen.

Een ander toepassingsgebied van het geneesmiddel Samarium is de reumatologische praktijk. Het wordt gebruikt bij chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Het geneesmiddel vermindert de symptomen van artralgie (periodiek optredende pijn in de gewrichten, zonder de karakteristieke tekenen en symptomen van de beschadiging), wat leidt tot stabiele remissie. Met name de pijnsymptomen van aandoeningen zoals misvormende artrose, reumatoïde artritis en andere aandoeningen worden verlicht.

Vrijgaveformulier

Op basis van de farmacologische focus van het geneesmiddel en vanwege het feit dat het tot de radio-isotopen behoort, is de vrijgavevorm ervan een medicinale oplossing, die gebruikt wordt voor intraveneuze toediening.

Samarium is een transparante, kleurloze vloeistof. 1 ml van het geneesmiddel bestaat uit verschillende actieve chemische verbindingen, die de farmacodynamiek van het geneesmiddel bepalen. Dit is samarium-153 ( ¹⁵³ Sm), aanwezig in hoeveelheden van 240 tot 1500 MBq, eveneens opgenomen in de vorm van een tandem samariumoxabifor, vertegenwoordigd door een hoeveelheid van 25 tot 100 mcg, en natriumoxabifor in een hoeveelheid van 15 tot 25 mg.

Er zijn ook begeleidende stoffen die de therapeutische eigenschappen van het medicijn op een hoog niveau houden - dit is natriumchloride, evenals speciaal schoon water, dat wordt gebruikt voor injecties en het klaarmaken van druppelaars.

Afhankelijk van de concentratie van de werkzame stoffen komt dit medicijn op de farmacologische markt in flesjes van 15 ml, maar met verschillende therapeutische werkingsniveaus: 500 MBq, 1000 MBq en 2000 MBq. De container met de medicinale vloeistof is ook verpakt in een speciale kit die is ontworpen om radioactieve stoffen te isoleren.

Farmacodynamiek

Geneesmiddelen die tot deze groep behoren, werken bijna allemaal doelgericht. De farmacodynamiek van samarium wordt veroorzaakt door accumulatie van de isotoop samarium-153 in het botweefsel van een ziek persoon. Tegelijkertijd wordt de selectiviteit ervan bepaald door het feit dat het zich direct begint op te hopen op plaatsen die zijn aangetast door metastasen. Hun afzetting vindt ook plaats in destructieve ontstekingshaarden die het botweefsel van het menselijk lichaam aantasten.

De werking van het medicijn wordt veroorzaakt door de straling van bètadeeltjes, die worden uitgezonden door de isotopen samarium-153 (153 is een massagetal bepaald door Mendelejev en opgenomen in zijn tabel). Het zijn deze stralen die het getroffen gebied en de omliggende zenuwuiteinden beïnvloeden. Samarium vertoont, dankzij zijn farmacologische eigenschappen, een hoge antiproliferatieve efficiëntie en heeft tegelijkertijd een pijnstillende werking.

Samarium-153-isotopen zenden ook harde gammastraling uit, waardoor het mogelijk is om met speciale medische apparatuur, zoals een gammacamera, het verspreidingsgebied en de mate van accumulatie van het medicijn vast te leggen.

Nadat de patiënt een behandeling met Samarium heeft afgerond, blijkt uit osteoscintigrafie dat de ophoping van het medicinale bestanddeel in de aangetaste weefsels twee tot drie keer hoger is dan de ophoping in symmetrische delen van het menselijk lichaam die niet door de ziekte zijn aangetast, wat de selectiviteit van de werking van dit geneesmiddel bevestigt.

Een dergelijk onderzoekresultaat is identiek aan de diagnostische indicatoren die werden uitgevoerd op basis van osteotrope verbindingen van technetium-99m. Deze indicator stelt ons in staat aanbevelingen te doen voor het gebruik ervan bij de selectie van een methode voor radionuclidebehandeling met samarium-153 oxabifor.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van samarium laat zien dat de klinische effectiviteit van het geneesmiddel al merkbaar wordt binnen enkele weken na toediening van het radionuclide. Het therapeutische effect zelf is aanhoudend en kan, afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënt, drie tot zes maanden aanhouden.

[ 1 ]

Dosering en toediening

Het betreffende geneesmiddel wordt in de medische therapie gebruikt als intraveneuze injectie. Vanwege de hoge stralingsbelasting wordt Samarium, om de bescherming van het medisch personeel dat tijdens de procedure met de patiënt werkt te waarborgen, verdund met een 0,9% natriumchloride-oplossing (NaCl), ingenomen in een hoeveelheid van 50 tot 100 ml, direct voor toediening.

1. Om de pre-verdunningsprocedure correct uit te voeren, is het noodzakelijk om het intraveneuze infusiesysteem gereed te maken voor gebruik, de naald in de ader te brengen en te beginnen met het druppelen van de natriumchloride-oplossing.
2. Na korte tijd wordt het druppelsysteem met een speciale klem afgesloten en wordt de benodigde hoeveelheid Samarium met behulp van een medische injectiespuit in een container met NaCl gespoten.
3. Hierna kan de intraveneuze infusie worden voortgezet, maar de patiënt krijgt een verdund radionuclidemedicijn toegediend.

De toedieningswijze en dosering van het geneesmiddel worden voorgeschreven door de behandelend arts, de oncoloog. De aanbevolen startdosering is 1,5 mCi per kilogram lichaamsgewicht. Bij een specifiek ziektebeeld kan de toegediende hoeveelheid werkzame stof zowel naar beneden (1 mCi per kilogram lichaamsgewicht) als naar boven (2-1,5 mCi per kilogram lichaamsgewicht) worden aangepast.

Indien er een therapeutische noodzaak is, kan de toediening van Samarium drie maanden na de eerste behandeling herhaald worden.

Vanwege de radioactiviteit van het gebruikte medicijn wordt deze procedure alleen uitgevoerd in een gespecialiseerde medische instelling met een verbeterd systeem van behandelingsfaciliteiten en filters. Een voorbeeld hiervan is een oncologische apotheek met regionale ondergeschiktheid. Nadat de patiënt deze procedure heeft ondergaan, wordt de urine van de patiënt de eerste twee dagen niet direct in het riool geloosd, maar enige tijd bewaard om de radionucliden te splitsen.

Gedurende de gehele behandelperiode is het noodzakelijk om de formule en andere indicatoren van de bloedconditie voortdurend te controleren.

Samarium mag niet worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige lever- en nierfunctiestoornissen.

Gebruik samarium 153 Sm oxabiphora tijdens zwangerschap

Vanwege de radioactiviteit is het gebruik van samarium tijdens de zwangerschap, evenals tijdens de periode waarin een jonge moeder haar pasgeboren kind borstvoeding geeft, strikt gecontra-indiceerd. Indien er een klinische noodzaak is om dit geneesmiddel op te nemen in het behandelprotocol van een zogende vrouw, moet de baby gespeend worden en overgezet worden op kunstmatige voeding.

Contra

Elk farmacologisch geneesmiddel heeft, vanwege zijn effect op het menselijk lichaam, beperkingen in gebruik en opname in het behandelprotocol. Er zijn ook contra-indicaties voor het gebruik van samarium, die worden weergegeven door de volgende beperkingen:

1. Een toenemende intolerantie van het lichaam van de patiënt voor de bestanddelen van het medicijn.
2. Ernstige nier- en/of leverfunctiestoornissen.
3. Trombocytopenie is een verlaagd aantal bloedplaatjes in het bloedplasma van de patiënt (minder dan 100,0x10 ⁹ /l).
4. Leukopenie is een verlaagd aantal leukocyten in het bloedplasma van de patiënt (minder dan 2,0x10 ⁹ /l).
5. Onderdrukking van de hematopoëse in het beenmerg (hematopoëse - het proces van vorming en ontwikkeling van bloedcellen).
6. Een andere factor die het toedienen van Samarium verhindert, is als de patiënt onlangs een uitgebreide myelosuppressieve behandeling heeft ondergaan.
7. En ook als er een reële kans is op compressieschade aan de wervelkolom.
8. Het medicijn mag niet worden gebruikt in het behandelprotocol voor kinderen en adolescenten die ten tijde van de behandeling jonger zijn dan 18 jaar.

Bijwerkingen samarium 153 Sm oxabiphora

Vanwege de farmacologische eigenschappen is het betreffende medicijn vrij agressief en kan het gebruik ervan negatieve symptomen veroorzaken. De bijwerkingen van samarium zijn vrij triviaal en worden veroorzaakt door de volgende factoren:

• Misselijkheid. Deze onaangename aandoening kan drie dagen aanhouden vanaf het moment dat het medicijn is toegediend, waarna de intensiteit geleidelijk afneemt. De tweede optie om de misselijkheid te verlichten is de introductie van een of twee tabletten metoclopramide in de onderhoudstherapie – een effectief anti-emeticum dat misselijkheidsaanvallen perfect wegneemt.
• Gedurende twee weken na de ingreep ervaart de patiënt verhoogde pijn. Deze pijn wordt veroorzaakt door de stralingsreactie van weefselcellen in het gebied van de pathologische laesie. Deze symptomen kunnen worden verlicht door natriummetamizol (een geneesmiddel uit de pyrazolongroep) aan het behandelprotocol toe te voegen – een geneesmiddel dat onder andere narcotische pijnstillende eigenschappen heeft. Daarnaast kunnen ook geneesmiddelen worden voorgeschreven die behoren tot de farmacologische groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Overdose

Samarium is pas sinds kort op de farmaceutische markt aanwezig, waardoor er tot op heden nog geen gevallen van overdosering met dit middel zijn beschreven. Dit komt doordat er onvoldoende onderzoek naar is gedaan.

[ 2 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Elk geneesmiddel heeft zijn eigen beperkingen wat betreft het gebruik, maar dit betreft in de eerste plaats het gebruik van het betreffende geneesmiddel in monotherapie. Bij gebruik bij complexe therapie is het, naast de individuele kenmerken van elk geneesmiddel, noodzakelijk om de interactie van samarium met andere geneesmiddelen te kennen, om verslechtering van de toestand van de patiënt en verergering van zijn voorgeschiedenis met bijkomende pathologische complicaties te voorkomen.

De specialist moet weten dat de farmacodynamiek van het radionuclide Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor therapeutisch compatibel is met chemotherapie met eigen geneesmiddelen en hormoontherapie, evenals met de methode om kwaadaardige neoplasmata en metastatische structuren te beïnvloeden met radiotherapie op afstand.

Het is alleen nodig om de toestand van de patiënt regelmatig te controleren en ook de belangrijkste indicatoren van het perifere bloed in de gaten te houden.

Opslag condities

Dit geneesmiddel is niet vrij verkrijgbaar. De bewaarcondities voor samarium vallen onder alle "Regels voor opslag, administratie en transport van radioactieve stoffen, afvalverwerking".

Ze richten zich vooral op het feit dat de geneesmiddelen van deze radiofarmaceutische groep zo bewaard moeten worden dat medisch personeel niet aan straling wordt blootgesteld, wat schadelijk kan zijn. Deze straling kan ook de nauwkeurigheid van laboratoriummetingen en -onderzoeken beïnvloeden.

Het laboratorium moet de hoeveelheid medicatie bevatten die nodig is voor het uitvoeren van dagelijkse handelingen, en niet meer.

Samarium, een geneesmiddel dat actieve bètadeeltjes uitzendt en zich ook manifesteert door gammastraling, mag uitsluitend in een speciale ijzeren kluis worden bewaard, in de aanwezigheid van actieve gammastraling en met loden bekleding, in de laboratoriumruimte.

Een zorgvuldige, dagelijkse controle op het gebruik van geneesmiddelen in deze categorie is noodzakelijk.

Het vervoer van dergelijke drugs, waaronder samarium, vindt plaats in verzegelde containers om morsen te voorkomen. Het personeel dat de lading begeleidt, evenals de omgeving, moeten worden beschermd.

Het lozen van radioactief afvalwater in absorptieputten, putten, vijvers die bestemd zijn voor de kweek van vissen en watervogels, alsmede in geïrrigeerde velden, is ten strengste verboden.

De opslagplaats van radioactieve stoffen moet dienovereenkomstig zijn uitgerust. Lekkage is niet toegestaan.

Houdbaarheid

Dit geneesmiddel wordt rechtstreeks verdund via intraveneuze infusie. De houdbaarheid van het betreffende geneesmiddel is vrij beperkt en bedraagt slechts vier dagen vanaf de productiedatum van Samarium. Indien er binnen de aangegeven periode geen vraag naar het geneesmiddel was, dient het te worden afgevoerd conform alle vereisten die zijn vastgelegd in de regels voor opslag, gebruik en verwijdering van radioactieve stoffen en verbindingen.